1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則（2004版）一、為切實(shí)從源頭加強(qiáng)食品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理，規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn)加工過程，提高我國食品質(zhì)量安全水平，依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例等有關(guān)法律法規(guī)和食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的有關(guān)規(guī)定，制定本通則。二、本通則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的生產(chǎn)加工場(chǎng)所、相應(yīng)的生產(chǎn)加工設(shè)備和工藝流程，制作、銷售食品的企業(yè)，不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動(dòng)制作等形式的食品加工場(chǎng)點(diǎn)。本通則適用于對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的核查和食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)等工作，本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（以下簡

2、稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。三、食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，符合國家產(chǎn)業(yè)政策，并具備以下保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的必備條件（以下簡稱必備條件）：（一）環(huán)境衛(wèi)生要求。企業(yè)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)加工車間、原輔材料與成品庫房、貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的要求。（二）生產(chǎn)資源要求。食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場(chǎng)所。使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定要求。 （三）原輔材料要求。食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)

3、定，不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。采購已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性。 （四）生產(chǎn)加工要求。食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與半成品、成品的交叉污染。嚴(yán)禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。（五）產(chǎn)品要求。企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)則的強(qiáng)制性規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑必須符合GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生

4、標(biāo)準(zhǔn)和GB14880食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑。（六）人員要求。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)當(dāng)身體健康，無傳染性疾病。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量安全知識(shí)。（七）檢驗(yàn)要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)有能力對(duì)審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用。企業(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)。（八）

5、包裝及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求。用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)必須符合國家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。（九）貯運(yùn)要求。企業(yè)庫房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，成品庫原則上應(yīng)當(dāng)專庫專用。食品運(yùn)輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。有冷藏（凍）運(yùn)輸要求的食品，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏（凍）運(yùn)輸車輛及工具。（十）質(zhì)量管理要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理，嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量考核。

6、四、食品生產(chǎn)加工企業(yè)凡具有營業(yè)執(zhí)照的，必須單獨(dú)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)加工企業(yè)在申辦生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料： （一）食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書3份（申請(qǐng)書式樣見附表1）；（二）有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證（不須辦理代碼證的除外）的復(fù)印件各3份；（三）企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件3份；（四）企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所布局圖復(fù)印件3份；（五）標(biāo)有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復(fù)印件3份；（六）企業(yè)質(zhì)量管理文件復(fù)印件1份；（七）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件1份（執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)）；（八）已獲得HACCP認(rèn)證證書、出口食品衛(wèi)生注冊(cè)（登記）證的企業(yè)，提供證書復(fù)印件3份；（九）審查細(xì)則要求提供的

7、其他材料。五、實(shí)施食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作應(yīng)當(dāng)遵循以下要求：（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查。核查組應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合理性進(jìn)行審查。審查的主要內(nèi)容是：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案，是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，低于推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理。（二）現(xiàn)場(chǎng)核查。省級(jí)、市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織核查組，并委派1名觀察員。核查組一般由2至3人組成。承擔(dān)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)的核查人員(專家除外)必須經(jīng)考試取得核查員資格，核查組長必須經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)，報(bào)國家質(zhì)檢總局備案。企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。省級(jí)、市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)于核查前5日通知企業(yè)，并將核查組的人員情況告之企業(yè)，企

8、業(yè)有權(quán)對(duì)核查人員提出回避要求。核查組在核查前應(yīng)制訂現(xiàn)場(chǎng)核查工作計(jì)劃，并填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查工作計(jì)劃表（附表2）?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)按照本通則、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查表（附表3）和有關(guān)的審查細(xì)則進(jìn)行核查，并做好記錄。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)做出明確的核查結(jié)論，并填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告（附表4）和食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表（附表5）。并請(qǐng)企業(yè)認(rèn)真填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表（附表6）。一個(gè)企業(yè)如擁有多個(gè)不具備營業(yè)執(zhí)照的分廠或生產(chǎn)加工點(diǎn)時(shí)，核查組應(yīng)使用一份食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，一般不合格項(xiàng)和嚴(yán)重不合格項(xiàng)應(yīng)當(dāng)累加計(jì)算。（三）免

9、于現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)通過HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊(cè)（登記）的企業(yè)，可免于現(xiàn)場(chǎng)核查。但應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和企業(yè)提交的認(rèn)證、注冊(cè)（登記）證書和不合格項(xiàng)記錄及改進(jìn)情況等材料，確認(rèn)企業(yè)是否具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?，并在食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告上填寫核查結(jié)論。（四）分裝企業(yè)要求。允許分裝生產(chǎn)加工的食品，分裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)企業(yè)一樣的生產(chǎn)環(huán)境、原輔材料倉庫、成品庫，具有審查細(xì)則中規(guī)定的分裝包裝設(shè)備，具有出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?，并具有審查?xì)則中要求的與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的其他必備條件。其分裝的食品來自國內(nèi)的，必須提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；來自境外的，必須具有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明。（五）不

10、合格項(xiàng)改進(jìn)。核查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)的內(nèi)容填入食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表，并要求企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。（六）抽樣。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查合格的企業(yè)，核查組要按照相關(guān)食品審查細(xì)則中規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，并填寫抽樣單（附表7）。抽樣基數(shù)和抽樣量應(yīng)符合相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定，所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品品種。核查組應(yīng)將樣品封好，在相應(yīng)開口處加貼封條。檢驗(yàn)用及備用樣品，在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣），由企業(yè)（或委托核查組）安全送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。六、食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)遵循以下要求：（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目。發(fā)證檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn)，

11、檢驗(yàn)項(xiàng)目按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。定期監(jiān)督檢查按相關(guān)食品的審查細(xì)則規(guī)定的監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包含相關(guān)食品的審查細(xì)則中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。（二）發(fā)證檢驗(yàn)。發(fā)證檢驗(yàn)由國家質(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到企業(yè)的樣品后，應(yīng)當(dāng)檢查包裝、封條是否完好，樣品是否符合規(guī)定。對(duì)符合規(guī)定的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。不符合規(guī)定的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不予接收，并通知受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門處理。發(fā)證檢驗(yàn)的備用樣品應(yīng)當(dāng)保存3個(gè)月以上（特殊情況除外）。在發(fā)證檢驗(yàn)中，對(duì)于企業(yè)在食品標(biāo)簽上標(biāo)注的所有明示指標(biāo)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都要進(jìn)行檢驗(yàn)。在發(fā)證檢

12、驗(yàn)報(bào)告上，要詳細(xì)列出食品標(biāo)簽的具體檢驗(yàn)內(nèi)容。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于收到樣品之日起15日內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)，檢驗(yàn)完成后需出具檢驗(yàn)報(bào)告一式5份（國家質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、生產(chǎn)企業(yè)各1份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔1份）。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作（如樣品的處理、保管、檢驗(yàn)、判定和檢驗(yàn)報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)送等）符合要求，并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。（三）發(fā)證檢驗(yàn)判定。發(fā)證檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以按照地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，特殊情況下可以按照核查組確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)判定。企業(yè)明示的質(zhì)量要求高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)明示的質(zhì)量要求判定。原產(chǎn)

13、地域產(chǎn)品等應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)判定。檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合規(guī)定的，判為符合發(fā)證條件；檢驗(yàn)項(xiàng)目中有1項(xiàng)或者1項(xiàng)以上不符合規(guī)定的，判為不符合發(fā)證條件（審查細(xì)則另有規(guī)定的除外）。企業(yè)使用了某種食品添加劑，未按照食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在食品標(biāo)簽上注明的，判為不符合發(fā)證條件。（四）出廠檢驗(yàn)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，并有符合要求的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)人員，能完成審查細(xì)則中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)批逐批進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。企業(yè)同一批投料、同一條生產(chǎn)線、同一班次的產(chǎn)品為1個(gè)生產(chǎn)批。企業(yè)可以使用其他的檢測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)方法完成出廠檢驗(yàn)，但必須能夠證明其檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法間具有良好的一致性

14、和相關(guān)性。自行出廠檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)每年參加1次質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)試驗(yàn)。（五）“*”號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)“*”號(hào)項(xiàng)目2次以上（審查細(xì)則中另有規(guī)定的除外）。企業(yè)有“*”號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ目勺孕袡z驗(yàn)；沒有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)接受的監(jiān)督檢驗(yàn)中包括“*”號(hào)項(xiàng)目且檢驗(yàn)結(jié)論為“合格”的，可相應(yīng)減少對(duì)“*”號(hào)項(xiàng)目的自檢或委托檢驗(yàn)次數(shù)。七、本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查表企業(yè)名稱： 申證單元： 產(chǎn)品名稱： 核查日期: 年 月 日使用說明1本核查表適用于對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件的現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)價(jià)。2本核查表分為

15、：質(zhì)量管理職責(zé)、企業(yè)場(chǎng)所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)6個(gè)部分，共42 個(gè)核查項(xiàng)目。每一個(gè)核查項(xiàng)目的結(jié)論為“合格”、“一般不合格”或“嚴(yán)重不合格” 。3在42個(gè)核查項(xiàng)目中,車間要求（2.2.1）、生產(chǎn)布局（2.2.4）、生產(chǎn)設(shè)備（3.1）、設(shè)備清洗（3.1.3）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（3.3.2）、采購驗(yàn)證（4.3）、質(zhì)量控制（5.2）、檢驗(yàn)設(shè)備（6.1）等8項(xiàng)為重點(diǎn)項(xiàng)目,在表中加“*”表示。4核查組依據(jù)本核查表和相應(yīng)的審查細(xì)則對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查工作結(jié)束后，核查組應(yīng)當(dāng)填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告，核查結(jié)論分為：“合格（A級(jí)）”、“合格（B級(jí)）”、

16、“合格（C級(jí)）”或者“不合格”。確定核查結(jié)論應(yīng)當(dāng)依據(jù)以下原則：核查結(jié)論嚴(yán)重不合格項(xiàng)一般不合格項(xiàng)其中：重點(diǎn)項(xiàng)目一般不合格項(xiàng)備注合格（A級(jí)）020三項(xiàng)均滿足方可判定合格（B級(jí)）042三項(xiàng)均滿足方可判定51三項(xiàng)均滿足方可判定60三項(xiàng)均滿足方可判定合格（C級(jí)）084三項(xiàng)均滿足方可判定不合格1>8>4有一項(xiàng)滿足即可判定注：確定合格等級(jí)時(shí)，按照A級(jí)B級(jí)C級(jí)的順序進(jìn)行判定。5核查組應(yīng)當(dāng)將在企業(yè)查出的不合格項(xiàng)，填寫到食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表中，并要求企業(yè)盡快進(jìn)行糾正或采取糾正措施。同時(shí)將不合格項(xiàng)的分布情況填寫到食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告中。 專心-專注-專業(yè)一、質(zhì)量管理職責(zé)序號(hào)內(nèi)容

17、核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄11組織領(lǐng)導(dǎo)1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。企業(yè)規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作，該領(lǐng)導(dǎo)履行了其職責(zé)，合格；該領(lǐng)導(dǎo)履行其職責(zé)不太好，一般不合格 ；企業(yè)未規(guī)定某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作或該領(lǐng)導(dǎo)未履行其職責(zé) ，嚴(yán)重不合格。 座談了解查閱文件查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（1）2企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。企業(yè)有機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，工作開展的較好，合格；工作開展的一般，一般不合格；企業(yè)無人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，嚴(yán)重不合格。查閱文件查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（2）12

18、質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施。有明確的質(zhì)量目標(biāo)并貫徹落實(shí)很好，合格；有明確的質(zhì)量目標(biāo)但貫徹落實(shí)不太好，一般不合格；無明確的質(zhì)量目標(biāo)或有質(zhì)量目標(biāo)未貫徹落實(shí)，嚴(yán)重不合格。查閱文件查閱記錄座談了解 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（3）13管理職責(zé)1企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。制定了規(guī)定各關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度，而且規(guī)定的很合理，合格；規(guī)定的不太合理，一般不合格；沒制定部門質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理，嚴(yán)重不合格。查閱文件座談了解 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（4）2企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾

19、正措施。制定了不合格管理辦法，對(duì)各種不合格及時(shí)進(jìn)行了糾正或采取了糾正措施，合格；在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著不足，一般不合格；未制定不合格管理辦法或在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。查閱文件查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（5）二、企業(yè)場(chǎng)所要求序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄21廠區(qū)要求1企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。各種污染源對(duì)企業(yè)廠區(qū)無污染，合格；略有污染，一般不合格；污染較重，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)觀察查閱資料 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（6）2企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)

20、材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，合格；廠區(qū)不太清潔、平整，一般不合格；廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)觀察 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（7）3企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn)，合格；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，一般不合格；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)觀察實(shí)地測(cè)量 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（8）4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝

21、渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，合格；略有不足，一般不合格；達(dá)不到要求，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)察看 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（9）22車間要求* 1生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，合格；略微欠缺，一般不合格；達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格.現(xiàn)場(chǎng)觀察現(xiàn)場(chǎng)檢查 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格*（10）2生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；房頂應(yīng)無灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。企業(yè)達(dá)到

22、規(guī)定要求，合格；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺，一般不合格；達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)察看 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（11）3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，合格；略有誤差，一般不合格；滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)際測(cè)量 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（12）* 4企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無交叉污染，合格；生產(chǎn)工藝布局不太合理,有交叉，一般不合格；生產(chǎn)工藝相互交叉污染，嚴(yán)重不合格。查看文件

23、現(xiàn)場(chǎng)觀察 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格*（13）5生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置，合格；略有不足，一般不合格；嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)際測(cè)量 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（14）23庫房要求1企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定，合格；略有不足，一般不合格；嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)地測(cè)量 合格 一般不合格

24、 嚴(yán)重不合格（15）2庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫房內(nèi)存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（16）三、生產(chǎn)資源提供序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄31生產(chǎn)設(shè)備* 1企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性

25、能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，合格；具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，但個(gè)別設(shè)備需要完善，一般不合格；不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，嚴(yán)重不合格。查閱臺(tái)帳現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格*（17）2直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。完全符合規(guī)定，合格；直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，一般不合格；不符合規(guī)定，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)查閱材料 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（18）* 3.食品生產(chǎn)設(shè)施

26、、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒，合格；食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足，一般不合格；存在嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格*（19）32人員要求1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識(shí)。 企業(yè)負(fù)責(zé)人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，有食品質(zhì)量安全知識(shí)，合格；企業(yè)負(fù)責(zé)人略知產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)及食品質(zhì)量安全知識(shí)，一般不合格；企業(yè)負(fù)責(zé)人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)或沒有食品質(zhì)量安全知識(shí)，嚴(yán)重不合格。座談了解 合格 一般不合格

27、 嚴(yán)重不合格（20）2企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)。具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)，合格；略有質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)，一般不合格；不具備質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)，嚴(yán)重不合格。座談了解 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（21）3.企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)。有較高的食品專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)，合格；掌握一般的食品專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)，一般不合格；不掌握食品專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)，嚴(yán)重不合格。座談了解 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（22）4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指

28、導(dǎo)書等），并能正確熟練操作設(shè)備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無傳染性疾病，穿戴工作衣帽進(jìn)入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進(jìn)行生產(chǎn)操作。生產(chǎn)操作人員能看懂有關(guān)技術(shù)文件，能正確進(jìn)行生產(chǎn)操作，具有健康證明，具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，合格；以上幾個(gè)方面存在著一些不足，一般不合格；以上幾個(gè)方面存在著嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。座談了解查看證明現(xiàn)場(chǎng)查看 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（23）33技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1. 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，合格；缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)，一般不合格；缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重不合格。查看標(biāo)準(zhǔn) 合格 一般不合格

29、 嚴(yán)重不合格（24）* 2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，或個(gè)別項(xiàng)目不一致但有合理理由，并備案，合格；企業(yè)備案的標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致,其合理性理由不十分充分，一般不合格（限期改進(jìn)）；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，且不具有合理理由，或未經(jīng)過備案，嚴(yán)重不合格。查看標(biāo)準(zhǔn)查看證明 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格*（25）34工藝文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，并應(yīng)科學(xué)、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求 ，食

30、品添加劑使用合理，合格；部分符合規(guī)定要求，一般不合格；不符合規(guī)定要求，違規(guī)使用食品添加劑，嚴(yán)重不合格。查閱文件 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（26）35文件管理企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時(shí)獲得文件的有效版本。有文件管理制度，有部門或人員管理文件，文件管理到位，合格；文件管理得不太好，一般不合格；企業(yè)無文件管理制度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好，嚴(yán)重不合格。查看制度查看文件查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（27） 四、采購質(zhì)量控制序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄41采購制度企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制

31、度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），合格；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，一般不合格；無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），嚴(yán)重不合格。查看文件 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格 （28）42采購文件企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計(jì)劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)符合規(guī)定要求，合格；部分符合規(guī)定要求 ，一般不合格；不符合規(guī)定要求 ，嚴(yán)重不合格。查看文件查看記

32、錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（29）43*采購驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對(duì)采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求，有檢驗(yàn)報(bào)告，采購記錄完整，且標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合要求，合格；材料符合要求，檢驗(yàn)報(bào)告、采購記錄不全，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)有輕微缺陷，一般不合格；材料不符合要求，基本不進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，無相關(guān)記錄，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)有重大缺陷，嚴(yán)重不合格。查看記錄查看證票查看報(bào)告 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格*（30）五、過程質(zhì)量管理序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄51過程管理1 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管

33、理制度及相應(yīng)的考核辦法。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,合格；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應(yīng)的考核辦法，一般不合格；無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，嚴(yán)重不合格。查閱文件 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（31）2 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。職工能按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作,合格；個(gè)別職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，一般不合格；較多職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（32）52*質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，切實(shí)實(shí)施質(zhì)量控

34、制，并有相應(yīng)的記錄。關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，合格；關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理，記錄不規(guī)范，一般不合格；未明確關(guān)鍵控制點(diǎn)，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，嚴(yán)重不合格。查閱文件現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格*（33）53產(chǎn)品防護(hù)1在食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；應(yīng)采取措施而未采取措施的，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（34）2在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；應(yīng)采取措施而未采取措施的，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴(yán)重不合格（35）六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄61*檢驗(yàn)設(shè)備企業(yè)應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，出廠檢驗(yàn)設(shè)備的性能、準(zhǔn)確