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文檔簡介
1、化妝品注冊備案境內責任人信息表、授權書、生產企業信息表、一般審核更新信息表 附件 4 4 境內責任人信息表 基本信息 (一般審核維護) 企業名稱 統一.信用代碼 住所地址 所在地 省 市 區 法定代表人信息 (自行維護) 法定代表人 法定代表人證件類型 法定代表人證件號碼 聯系信息 (自行維護) 聯系人 聯系電話( 手機) 聯系電話( 座機) 電子郵箱 傳真號 實際辦公地址 郵政編碼 承 諾 書 1、本企業作為境內責任人,在授權范圍內,以境外注冊人/備案人名義辦理化妝品或新原料注冊備案相關事項。 2、本企業將認真履行境內責任人相關各項責任,協助開展化妝品不良反應監測、產品召回等工作,如實提交各
2、項注冊和備案資料,并承擔相應的法律責任。 3、本企業將妥善保管用戶密碼,通過該用戶進行的注冊備案相關行為均代表本企業行為,因密碼丟失或泄密造成的損失將由本企業自行承擔。 法定代表人簽字: 年 月 日 (境內責任人蓋章) 年 月 日 附件 5 5 化妝品注冊備案境內責任人授權書 (式樣) 經雙方協商一致,現就化妝品注冊備案境內責任人授權和承諾有關事宜明確如下: 授權方: 被授權方: 授權范圍: 授權期限至:xxxx-xx-xx(年-月-日) 授權方(蓋章): 法定代表人 (簽字): 聯系方式: 年 月 日 被授權方(蓋章): 法定代表人 (簽字): 聯系方式: 年 月 日 附件 6 6 生產企業
3、信息表 (版本 1- 境內自主生產) 基本信息 (一般審核維護) 名稱 統一.信用代碼 住所地址 所在地 省 市 區 生產許可證編號 法定代表人信息 (自行維護) 法定代表人 法定代表人證件類型 法定代表人證件號碼 生產場地信息 (生產場地審核維護) 實際生產地址 1 實際生產地址 2 聯系信息 (自行維護) 聯系人 聯系電話( 手機) 聯系電話( 座機) 電子郵箱 傳真號 郵政編碼 (生產企業簽章) 年 月 日 生產企業信息表 (版本 2- 境外自主生產) 基本信息 (由"注冊人/備案人信息表'關聯而來) 名稱(中文) 名稱(外文) 境外生產規范證明資料類型 (一般審核維護
4、) 由所在國(地區)政府主管部門出具 由認證機構或第三方出具或認可 生產場地信息 (生產場地審核維護) 實際生產地址 1 實際生產地址 2 聯系信息 (自行維護) 聯系人 聯系電話( 手機) 聯系電話( 座機) 電子郵箱 傳真號 郵政編碼 (生產企業簽章) 年 月 日 生產企業信息表 (版本 3- 委托境外生產) 生產企業基本信息 (一般審核維護) ) 企業名稱(中文) ) 企業名稱(外文) ) 住所地址(中文) ) 住所地址(外文) 所在國家/ 地區 法定代表人信息 (自行維護) 姓名 證件類型 證件號碼 境外生產規范證明資料類型 (一般審核維護) 由所在國(地區)政府主管部門出具 由認證機
5、構或第三方出具或認可 生產場地信息 (生產場地審核維護) 實際生產地址 1 實際生產地址 2 質量安全負責人信息 (自行維護) 姓名 證件類型 證件號碼 聯系信息 (自行維護) 聯系人 聯系電話( 手機) 聯系電話( 座機) 電子郵箱 傳真號 郵政編碼 (注冊人/ 備案人簽章) 年 月 日 件 附件 7 7 一般審核更新信息表 (版本 1- 境內注冊人/ 備案人) 注冊人/ 備案人: 資料項 具體模塊 具體項目 更新內容 需提交資料 (一)注冊人/備案人信息表 基本信息 名稱 住所地址 所在地 (二)質量管理體系概述表 質量管理體系概述表 質量管理體系概述表 (三)不良反應監測和評價體系概述表
6、 不良反應監測和評價體系概述表 不良反應監測和評價體系概述表 (六)生產企業信息表(境內自主生產) 生產許可信息 生產許可證編號 (六)生產企業信息表(委托境外生產) 先選擇名下已有的具體生產企業,再對其信息進行更新 基本信息 企業名稱(中文) 企業名稱(外文) 住所地址(中文) 住所地址(外文) 所在國家/地區 境外生產規范證明資料類型 由所在國(地區)政府主管部門出具 提供相應的境外生產規范證明相關資料 由認證機構或第三方出具或認可 法定代表人簽字: 年 月 日 (注冊人/ 備案人蓋章) 年 月 日 一般審核更新信息表 (版本 2- 境外注冊人/ 備案人) 境外注冊人/ 備案人: 境內責任
7、人: 資料項 具體模塊 具體項目 更新內容 需提交資料 (一)注冊人/備案人信息表 基本信息 名稱(中文) 名稱發生變化的,應提供由所在國(地區)政府主管部門或有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件 名稱(外文) 住所地址(中文) 住所地址(外文) 所在國家/地區 (二)質量管理體系概述表 質量管理體系概述表 質量管理體系概述表 (三)不良反應監測和評價體系概述表 不良反應監測和評價體系概述表 不良反應監測和評價體系概述表 (四)境內責任人信息表 基本信息 企業 名稱 住所地址 所在地 (五)境內責任人授權書 授權范圍 (新授權范圍應完全覆蓋原授權范圍) 重新提交境內責任人授權書及相關資料 授權期限 (授權書其他內容不得改變) (六)生產企業信息表(境外自主生產) 境外生產規范證明資料類型 由所在國(地區)政府主管部門出具 提供相應的境外生產規范證明相關資料 由認證機構或第三方出具或認可 (六)生產企業 基本信息 企業名稱(中文) 信息表(委托境外生產) 先選擇名下已有的具體生產企業,再對其信息進行更新 企業名稱(外文) 住所地
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