1、附件2危險化學品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱：_生產(chǎn)地址：_產(chǎn)品單元：_產(chǎn)品品種：_規(guī)格型號：_國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局實地核查結論的判定原則1.本辦法進行判定核查結論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術文件管理，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、安全防護，共7章27條39款。2.項目結論的判定：(1)否決項目結論分為“符合”和“不符合”(否決項目條款在本辦法中標注*)，否決項目為2.1生產(chǎn)設施、2.2設備工裝的2.2.1款、2.3測量設備的2.3.1款、6.3出廠檢驗共4款；(2)非否決項目結論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合

2、”(非否決項目條款在本辦法中不標注*)。非否決項目共35款。3.核查結論的確定原則：否決項目全部符合，非否決項目中輕微缺陷不超過8款，且無不符合項，核查結論為合格。否則核查結論為不合格。4.審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后，填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告和企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表。一、質(zhì)量管理職責序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論1.1組織機構企業(yè)應有負責質(zhì)量工作的領導，應設置相應的質(zhì)量管理機構或負責質(zhì)量管理工作的人員。1是否指定領導層中一人負責質(zhì)量工作。2是否設置了質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員。 符合 輕微缺陷 不符合1.2管理職責應規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系。1是否規(guī)定

3、與產(chǎn)品質(zhì)量有關的部門、人員的質(zhì)量職責。2有關部門、人員的權限和相互關系是否明確。 符合 輕微缺陷 不符合1.3有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施，并記錄有關結果。1是否有相應的考核辦法。2是否嚴格實施考核并記錄。 符合 輕微缺陷 不符合二、生產(chǎn)資源提供序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論2.1*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設施，且維護完好。1是否具備滿足申請取證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設施及場所2生產(chǎn)和檢驗設施是否能正常運轉。 符合 不符合2.2設備工裝1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備，其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求

4、。1是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備，必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設備編號。2設備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3生產(chǎn)設備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。 符合 不符合2企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝備應維護保養(yǎng)完好。檢查設備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。 符合 輕微缺陷 不符合2.3測量設備1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備，其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備，必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設備編號。2.設備性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要。3是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。 符合 不符合2企業(yè)的檢驗、試驗和

5、計量設備應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。 符合 輕微缺陷 不符合三、人力資源要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論3.1企業(yè)領導企業(yè)領導應具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術知識。1是否有基本的質(zhì)量管理常識。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等)；了解企業(yè)領導在質(zhì)量管理中的職責與作用。2是否有相關的專業(yè)技術知識。了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。 符合 輕微缺陷 不符合3.2技術人員企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1是否熟悉自己

6、的崗位職責。2是否掌握相關的專業(yè)技術知識。3是否有一定的質(zhì)量管理知識。 符合 輕微缺陷 不符合3.3檢驗人員檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。1是否熟悉自己的崗位職責。2是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求。3是否有一定的質(zhì)量管理知識。4是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。(無損檢測操作人員應有2人具有特種設備無損檢測級及以上資格，外委除外。) 符合 輕微缺陷 不符合3.4生產(chǎn)人員生產(chǎn)人員應能看懂相關技術文件(圖紙和工藝文件等)，并能熟練地操作設備。1.是否熟悉自己的崗位職責。2.是否能看懂相關圖紙和工藝文件。3.是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。(鋼、鋁罐體產(chǎn)品的焊接人員應持鍋

7、爐壓力容器焊接相應合格項目且在有效期內(nèi)的焊接資質(zhì)證，外購罐體的企業(yè)不要求。)(重點抽查關鍵工序、特殊工序操作工人) 符合 輕微缺陷 不符合3.5人員培訓企業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員進行必要的培訓和考核。1.與產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員是否進行了培訓和考核,并保持有關記錄。2.法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。 符合 輕微缺陷 不符合四、技術文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論4.1技術標準1企業(yè)應具備和貫徹實施細則5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關標準。1.是否有實施細則中所列的與申證產(chǎn)品有關的標準。2.是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。 符合 輕微缺陷 不符合4.2技術文件1技術文件應具有正確性，且簽署、更改

8、手續(xù)正規(guī)完備。1.技術文件(如設計文件和工藝文件等)的技術要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關標準和規(guī)定要求。2.技術文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。(重點檢查總裝圖、部件圖、關鍵零件圖、關鍵/特殊工序的工藝文件) 符合 輕微缺陷 不符合2技術文件應具有完整性，文件必須齊全配套。技術文件是否完整、齊全(包括設計文件的圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術要求等和工藝文件的工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等以及部件原材料、半成品和成品各檢驗過程的檢驗、驗證標準或規(guī)程等)。 符合 輕微缺陷 不符合3技術文件應和實際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。1.技術文件是否與實際生產(chǎn)

9、和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2.各車間、部門使用的文件是否一致。 符合 輕微缺陷 不符合4.3文件管理1企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。1.是否制定了技術文件管理制度。2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3.使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合規(guī)定。 符合 輕微缺陷 不符合2企業(yè)應有部門或?qū)?兼)職人員負責技術文件管理。是否有部門或?qū)?兼)職人員負責技術文件管理。 符合 輕微缺陷 不符合五、過程質(zhì)量管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論5.1采購控制1.企業(yè)應制定采購原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項目的質(zhì)量控制

10、制度。規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 符合 輕微缺陷 不符合2.企業(yè)應制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。1.是否制定了評價規(guī)定。2.是否按規(guī)定進行了評價。3.是否全部在合格供方采購。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 符合 輕微缺陷 不符合3.企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件或委托加工合同進行采購或外協(xié)加工。1.是否有采購或委托加工文件(如：計劃、清單、合同等)。2.采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3.采購文件是否經(jīng)正式批準。4.是否按采購文件進行采購。 符合 輕微缺陷

11、不符合4.企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。1.是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3.是否保留檢驗或驗證的記錄。 符合 輕微缺陷 不符合5.2工藝管理1企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。1.是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2.是否按制度進行管理和考核。 符合 輕微缺陷 不符合2.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應按規(guī)定放置，并應防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。1.有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。2.原輔材料、半成品、

12、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。 符合 輕微缺陷 不符合3企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 符合 輕微缺陷 不符合5.3質(zhì)量控制1企業(yè)應明確設置關鍵質(zhì)量控制點，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質(zhì)量控制。1.是否對重要工序或產(chǎn)品關鍵特性設置了質(zhì)量控制點。2.是否在有關工藝文件中標明質(zhì)量控制點。 符合 輕微缺陷 不符合2企業(yè)應制定關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1.是否制定關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2.是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 符合 輕微缺陷 不符合5.4特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不

13、易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行設備認可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1.對特殊過程(如罐體焊接工序)是否事先進行了設備認可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定。2.是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。 符合 輕微缺陷 不符合此項不適用5.5產(chǎn)品標識企業(yè)應規(guī)定產(chǎn)品標識方法并進行標識。1.是否規(guī)定產(chǎn)品標識方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責任和追溯性。2.檢查關鍵、特殊過程和最終產(chǎn)品的標識。 符合 輕微缺陷 不符合5.6不合格品企業(yè)應制定不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。1.是否制定不合格品的控制程序。2.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控

14、制。3.不合格品經(jīng)返工、返修后是否重新進行了檢驗。 符合 輕微缺陷 不符合六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論6.1檢驗管理1企業(yè)應有獨立行使權力的質(zhì)量檢驗機構或?qū)?兼)職檢驗人員，并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。1.是否有檢驗機構或?qū)?兼)職檢驗人員，能否獨立行使權力。2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設備管理制度。 符合 輕微缺陷 不符合2.企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。1.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。2.檢驗的原始記錄或檢驗報告是否完整、準確。 符合 輕微缺陷 不符合6.2過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按

15、規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，做好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。1.是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進行檢驗。3.是否作檢驗記錄。4.是否對檢驗狀況進行標識。(重點檢查關鍵零件、關鍵工序的檢驗活動) 符合 輕微缺陷 不符合6.3*出廠檢驗企業(yè)應按本實施細則5.3的規(guī)定，對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，并按規(guī)定核查內(nèi)容。1.是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。2.是否按要求進行出廠檢驗和試驗。3.產(chǎn)品包裝和標識是否符合規(guī)定。 符合 不符合6.4型式檢驗應依據(jù)產(chǎn)品標準要求進行型式試驗。(需要進行型式試驗的產(chǎn)品標準號條款號見附表)是否按產(chǎn)品標準要求進行型式試驗。 符合 輕微缺陷 不符合此項不適用七、安全防護序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論7.1安全生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)國家有關法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實施。企業(yè)的生產(chǎn)設施、設備的危險部位應有安