1、國內外農產品加工GMP對比分析1 GMP的基本概念1. 1基本概念良好操作規范(Good Manufacturing Practice, GMP)是保證食品具有高度安全性的良好生產管理體 系。其基本內容是從原料到成品全過程中各環節的衛生條件和操作規程。在美國、加拿大、中國(大陸、 臺灣)為強制性的，在日本則是指導、推薦性的。FAO/WHO CAC制定的GMP是推薦性的，但自從WV 0 / SPS協定強調采用三大組織標準(CAC、OIE、IPPC)后，其在國際食品貿易中日益顯示出重要作用。GMP的工作重點是：確認食品生產過程的安全性；防止異物、毒物、微生物污染食品；雙重檢驗 制度，防止出現人為的

2、損失；標簽的管理；人員培 訓；生產記錄、報告的存檔以及建立完善的管理制度。1. 2發展歷史食品GMP是從藥品GMP中發展起來的。美國FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品的“良好操 作規范(GMP)”，實現了藥品從原料開始直到成品出廠的全過程質量控制。1969年FDA制定了 “食品良 好生產工藝基本法”，從此開創了食品GMP的新紀元。FA0 / WHO CAC也于1969年開始釆納GMP,并研究、收集各種食品的GMP作為國際規范推薦給各成員 國。繼美國之后，日本、加拿大、新加坡、徳國、澳大利亞、中國臺灣等都在積極推行食品GMPo目前 CAC共有41個GMP,作為解決國際貿易爭端的重要參考依據

3、。2農產品加工GMP在國際標準組織和發達國家與地區的發展情況2. 1 CAC 有關 GMPCAC共有13卷，含有237個食品產品標準，41個衛生或技術規范，1 85種評價農藥、2 374個農藥 殘留限量、25個污染物準則、1 005種食品添加劑、54種獸藥。重要的GMP有食品衛生通則(CAC / RCP1. 1969, Rev. 3(1997)、危害分析關鍵控制點(HACCP)系統應用導則(Annex to CAC / RCP1-1996, Rev. 3(1997)、水果蔬菜罐頭的衛生操作規程(cAC / RCP8-1969)、速凍食品加工和處理的操作規程(CAC /RCP81976)、加工肉

4、禽制品操作規程和導則(CAC / RCP 131976. Rev. 1(1985)、國際乳粉衛生操 作推薦規程(CAC / RCP311983)、無菌加工和低酸包裝食品衛生操作規程(CAC / RCP401993)、國際食 品貿易的道德規程(CAC/ RCP 201979, Rev. 1(1985)等。2. 2美國GMP1963年FDA制定了藥品.GMP,并于第二年開始實施。1969年美國公布了食品制造、加工、包 裝儲存的現行良好制造規范(Current Good Manu facture Practice： Manufacture, Processing, PackingOr Holding

5、 Human Food. Code Of Federal Regula tion, Part 128)，簡稱 CGMP 或食品 GMP (FGMP) 基本法(1986年修訂后的CGMP,將Part 128改為Part 110) o其主要內容：良好操作規范(FDA 21 CFR Part 110) (86. 6. 19日版本)A分部一一總則定義以發布。"食品企業通用衛生規范(GB14881-94) ”的主要內容包括：主題內容與適用范圍、引用標準、原材料 采購、運輸的衛生要求、工廠設計與設施的衛生要求、工廠的衛生管理、生產過程的衛生要求、衛生和 質量檢驗的管理、成品貯存、運輸的衛生要求、

6、個人衛生與健康的要求。19個專用GMP是：罐頭廠衛生規范(GB89501988)、白酒廠衛生規范(GB8951. 1988)、啤酒廠衛生 規范(GB8952-1988)、醬油廠衛生規范(GB89531988)、食醋廠衛生規范(GB89541988)、食用植物油 廠衛生規范(GB8955. 1988)、蜜餞廠衛生規范(GI用9561988)、糕點廠衛生規范(GB8957. 1988).乳品 廠衛生規范(GB126931990)、肉類加工廠衛生規范(GB126941990).飲料廠衛生規范(GB126951990). 葡萄酒廠衛生規范(GB12696. 1990) 果酒廠衛生規范(GB126971

7、990)、黃酒廠衛生規范(GB12698- 1990)、血粉廠衛生規范(GB131221991).飲用天然礦泉水廠衛生規范(GB16330-1996)、巧克力廠衛生 規范(GB174031998)、膨化食品良好生產規范(GB174041998).保健食品良好生產規范(GB17405 1998)、速凍食品技術規程(GB88631988,現已調整為行業標準)。3. 2 原國家商檢局頒布的GMP(“出 口食品GMP”)1984年由原國家商檢局制定了類似GIP的衛生法規出口食品廠、庫最低衛生要求，對出口 食品生產企業提出了強制性的衛生要求。后經過修改，于1994年11月由原國家進出口商品檢驗局發布 了

8、出口食品廠、庫衛生要求。在此基礎上，又陸續發布了9個專業衛生規范。共同構成了我國岀口 食品GMP傘體系。岀口食品廠、庫衛生要求(1994年11月由原國家進出口商品檢驗局發布自發布之日起施行) 共17條，其核心內容是建立“衛生質量體系”。包括以下基本內容：衛生質量方針和衛生質量目標；組 織機構及其職責；生產、檢驗人員的管理；環境衛生的要求；車間及設施衛生的要求；原料、輔料衛生 質量的控制；生產衛生質量的控制；包裝、儲存、運輸衛生的控制；檢驗的要求；質量記錄的控制；質 量體系的內部審核。9個專業衛生規范是出口畜禽肉及其制品加工企業注冊衛生規范(1995年6月22日發布并實 施)；出口罐頭加工企業注

9、冊衛生規范(95. 6. 22)；出口水產品加工企業注冊衛生規范(95. 7. 25)；出口飲料加工企業注冊衛生規范(96. 5. 27)；出口茶葉加工企業注冊衛生規范(96. 5. 27)； 出口糖類加工企業注冊衛生規范(96. 5. 27)；出口面糖制品加工企業注冊衛生規范(96. 5. 27)； 出口速凍方便食品加工企業注冊衛生規范(96. 5.27)；出口腸衣加工企業注冊衛生規范(96. 5. 27)。國家質量監督檢驗檢疫總局于2002年4月19日第20號文頒布出口食品生產企業衛生注冊登 記管理規定，自2002年5月20日起施行。同時廢止原國家進出口商品檢驗局1991年11月14日發布

10、 的出口食品廠、庫衛生注冊細則和出口食品廠、庫衛生要求。出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定中2個重要附件。一個是“實施出口食品衛生注冊、 登記的產品目錄(附件1)”，另一個是“出口食品生產企業衛生要求(附件2)”。附件2相當于我國最新 的出口食品GMP,其主要內容共19條，其核心是“衛生質量體系”的建立和有效運行。而“衛生質量體 系”包括卜列基本內容：衛生質量方針和目標；組織機構及其職責；生產、質量管理人員的要求；(5條 內容)：環境衛生的要求；(6條)：車間及設施衛生的要求仃0條)；原料、輔料衛生的要求(5條)；生產、2. 4 HACCP的起源和在世界范圍被認可2. 5 FSEP與市場FS

11、EP計劃31計劃描述3. 2計劃綱要3. 3 FSEP的應用步驟計劃應用日程41宗旨和方法4. 2主要的步驟4. 3項目的實施范圍2. 4歐盟GMP歐共體理事會、歐盟委員會發布了一系列食品生產、進口和投放市場的衛生規范和要求。從內容 上分為6類：對疾病實施控制的規定（4條）；對農、獸藥殘留實施控制的規定（3條）；對食品生產、投放市場的衛生規定（14條）；對檢驗實施控制的規定（6條）；對第三國食品準入的控制規定仃0條）：對出口國當局衛生證書的規定（2條）。2. 5中國臺灣GMP1985年“行政院農業委員會”建議“經濟部工業局”試行研究嬰兒配方食品良好作業規范，拉 開GMP推行的序幕；1989年全

12、面推行食品GMP標準，分為通則和專則規范，及GMP認證制度，如食品 GMP推行方案及食品GMP認證制度實施方法，由“經濟部工業局”接受企業申請食品GMP認證。到1994年，通過GMP認證的企業有196家，1 823種產品。飲料、醬油、乳品、食用油、嬰兒配方 食品、燒烤食品6類食品的GMP認證產品在臺灣省內市場占有率達50%以上。3農產品加工GMP在中國的發展與實施情況3. 1國家衛生部頒布的GMP（“國標GMP”）1988至今，衛生部共頒布20個國標GMP。其中1個通用GMP和19個專用GMP,并作為強制性標準予 加工衛生的要求（7條）；包裝、儲存、運輸衛生的要求（4條）；有毒有害物品的控制（

13、1條）；檢驗的 要求（3條）；保證衛生質量體系有效運行的要求（9條）。3. 3國家環保局發布的有機食品GMP國家環保局頒布的有機（天然）食品生產和加工技術規范共有8個部分：有機農業生產的環境； 有機（天然）農產品生產技術規范;有機（天然）食品加工技術規范;有機（天然）食品貯藏技術規范;有機（天 然）食品運輸技術規范；有機（天然）食品銷售技術規范；有機（天然）食品檢測技術規范；有機農業轉變技術規范。3. 4農業部發布的GMP到目前為止,農業部頒布的GMP有水產品加工質量管理規范（SC/T30091999, 1999年頒 布，2001年1月生效）；綠色食品生產技術規程；無公害食品生產規程；一些大宗

14、農產品（糧油、果蔬、 畜產品）生產技術規程（正在由財政部與農業部共同制定的“農業行業標準制定計劃”推行）等。4我國與國際組織相比存在的差距我國食品企業通用衛生規范和FA0 / WHO CAC食品衛生通則（CAC / RCP1 1969, Rev. 3（1997）、美國良好操作規范（FDA 21 CFR Parti 10）.加拿大食品安全促進計劃（FSEP）相 比，存在很大差距。具體體現在： CAC食品衛生通則強調整個“食品鏈”（由最初生產者直到最終消費者）的衛生控制，而我國食 品企業通用衛生規范，沒有引入“食品鏈”的概念，特別是“初級生產活動中食物源的衛生生產對食 品的安全性和適宜性產生的潛在

15、影響”的內容明顯不足。 CAC食品衛生通則推薦“基于HACCP的方法為提高食品安全性的手段”,達到“危害分析 關鍵控制點（HACCP）系統應用導則” （Annex to CAC / RCP11996, Rev. 3（1997）的要求。加拿大食品 安全促進計劃（FSEP）與HACCP結合的更為緊密，幾乎是一個GMP與HACCP的“結合體”。而我國食 品企業通用衛生規范也沒有引入“HACCP''的概念，特別是沒有分析加工過程中的關鍵控制點，并缺 乏對關鍵限值的監控（CAC食品衛生通則中3. 2和4. 3. 2部分）。 CAC食品衛生通則對“產品信息和消費者意識”做了明確界定，而我國

16、食品企業通用衛 生規范缺乏該部分的任何說明，國家質檢總局2002年4月19日發布、5月20日正式實施的“出口食 品生產企業衛生要求”（相當于出口食品GMP）中也沒有提及。 CAC食品衛生通則對“培訓”單獨作為一部分予以闡述（10）,并要求擬訂培訓計劃、進行 常規性復查（“回顧性”培訓），加拿大食品安全促進計劃（FSEP）也做了重要說明（3. 3、4. 2部分）。 而我國食品企業通用衛生規范沒有對“培訓”未做任何說明。 國際標準組織及發達國家GMP,特別是美國良好操作規范（FDA 21 CFR Part 110）對每一 環節的衛生標準描述較細致、準確，即重視SSOP（衛生標準操作規程），而我國食

17、品企業通用衛生規范 不理解“SSOP概念，文字性描述較多，缺乏具體標準數字，缺乏科學性和嚴謹性。 與國際及發達國家GMP的等效性差。目前CAC的41個GMP中，只有國家質檢總局2002年4 月19日發布、5月20日正式實施的“出口食品生產企業衛生要求”（相當于出口食品GMP）與食品衛生 通則基本等效。目前我國的20個國標GMP（包括一個通用GMP和19個專用GMP）急需盡早修訂，以便盡 快與國際GMP接軌。5發展與完善我國農產品加工GMP的對策與建議5. 1 進一步提高對農產品加工GMP重要性的認識SPS協定重視三大組織標準（CAC、0IE、IPPC）在解決國際食品貿易中的重要作用，農產品與食品加工 GMP作為cAc標準的重要組成部分，理應受到高度重視。當前我國許多傳統、特色食品國際競爭力不強的主要原因是缺乏與國際接軌的食品GMP管理體系和質量標準體系。因此，進一步提高食品GMP管理體 系和質量標準體系重要性的認識，盡快制定既符合我國國情、乂與國際國際接軌的食品GMP管理體系和 質量標準體系，對增強我國食品的國際競爭力，全面提升我國食品加工業的整體水平具有重要意義。5. 2加強對農產品加工G