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文檔簡(jiǎn)介

1、會(huì)計(jì)學(xué)1肺癌摘要陸舜肺癌摘要陸舜第1頁(yè)/共54頁(yè)V. Westeel, B. J. Milleron, E. A. Quoix, M. Puyraveau, D. Moro-Sibilot, D. Braun, B. Lebeau, E. Lemarie,D. Debieuvre, A. G. Depierre, on behalf of the Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique;Hpital Universitaire, Besancon, France; Tenon University Hospital, Paris,

2、France; Hopitaux Universitaires,Strasbourg, France; Hpital Universitaire, Grenoble, France; Hopital General, Briey, France;Hopital Saint-Antoine, Paris, France; Hopital Universitaire, Tours, France; Hopital General, Vesoul,France; Centre Hospitalier Universitaire, Besancon, France第2頁(yè)/共54頁(yè)手手術(shù)術(shù)隨機(jī)化Depi

3、erre et al, J Clin Oncol 2001; 20:247-53第3頁(yè)/共54頁(yè)S SCT-SCT-S5 yr5 yr31.3%31.3%40.8%40.8%10 yr10 yr20.8%20.8%29.4%29.4%HR (95% CI)=0.82 (0.65-1.04), p=.12HR (95% CI)=0.82 (0.65-1.04), p=.12Median FU=13.8 yr (10.4-16.6)第4頁(yè)/共54頁(yè)S SNCTNCTMedian1 yr2.1 yr10 yr16.4%24.5%HR (95% CI)=0.78 (0.62-0.98), p=.031

4、第5頁(yè)/共54頁(yè)HR95%CIPage65yr1.361.06-1.750.0153T2 vs T12.71.43-5.080.0021T3 vsT21.741.28-2.360.0004N2 vs N0-11.321.03-1.700.0306新輔助化療0.690.54-0.900.0055第6頁(yè)/共54頁(yè)b-a 縱隔鏡(-)隨機(jī)分組手術(shù)(n=165)卡鉑 AUC=6紫杉醇225mg/m2N=180手術(shù)N=152中位隨訪時(shí)間64月Pisters,K,J Clin Oncol;28:1843-1849,2010第7頁(yè)/共54頁(yè)P(yáng)ister K, 2010, JCO第8頁(yè)/共54頁(yè)P(yáng)ister

5、K, 2010, JCO第9頁(yè)/共54頁(yè)NSCLC Collaborative Group, BMJ 1995;311:899909手術(shù)手術(shù) +化療化療 05101520手術(shù)手術(shù) 601009080706050403020100061218243036424854Percentage survival手術(shù)手術(shù) +化療化療手術(shù)手術(shù)Survival months第10頁(yè)/共54頁(yè)No. DeathsHazard ratioALPI569 / 10880.95 0.81;1.12ANITA458 / 8400.82 0.68;0.98BLT152 / 3071.00 0.72;1.38IALT980

6、 / 18670.91 0.80;1.03JBR10197 / 4820.71 0.54;0.94Total2356 / 4584Trial/ No. Entered(Chemotherapy / Control) HR95% CIChemotherapy effect: p= 0.004Test for heterogeneity: p = 0.340.89 0.82;0.96Chemotherapy better|Control better0.00.51.01.52.0ALPI569 / 10880.95 0.81;1.12ANITA458 / 8400.82 0.68;0.98BLT1

7、52 / 3071.00 0.72;1.38IALT980 / 18670.91 0.80;1.03JBR10197 / 4820.71 0.54;0.94Total2356 / 4584Trial/ No. Entered(Chemotherapy / Control) HR95% CIChemotherapy effect: p= 0.004Test for heterogeneity: p = 0.340.89 0.82;0.96Chemotherapy better|Control better0.00.51.01.52.0ALPI: 100% MVPBLT: 74% MVP or M

8、IP40% 的患者接受順鉑+長(zhǎng)春瑞濱第11頁(yè)/共54頁(yè)stage HRstage HRa(1.14)a(1.14)B(0.93)B(0.93)(0.83)(0.83)A(0.83)A(0.83)ALPIALPIIALTIALTJBR.10JBR.10CALGBCALGBANITAANITANot testedpostivenegative第12頁(yè)/共54頁(yè)手術(shù)切除手術(shù)切除新輔助化療新輔助化療卡鉑卡鉑+泰素泰素3 cycles手術(shù)切除手術(shù)切除輔助化療輔助化療卡鉑卡鉑+泰素泰素3 cycles手術(shù)切除手術(shù)切除臨床分期臨床分期IA(T2cm)IIA-IIB, T3N1J Clin Oncol 28:

9、3138-3145.首要研究目的：DFS189例進(jìn)行了手術(shù)，174例進(jìn)行了完整切除N=624190例進(jìn)行了完整切除139例進(jìn)行了化療193例進(jìn)行了化療第13頁(yè)/共54頁(yè)術(shù)前化療組與單手術(shù)組5年DFS無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異術(shù)后化療組與單手術(shù)組5年DFS無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異J Clin Oncol 28:3138-3145.第14頁(yè)/共54頁(yè)3組患者5年DFS無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異J Clin Oncol 28:3138-3145.第15頁(yè)/共54頁(yè)J Clin Oncol 28:3138-3145.DFS 的HR第16頁(yè)/共54頁(yè)J Clin Oncol 28:3138-3145.DFS 的HR第17頁(yè)/共54頁(yè)第18頁(yè)/

10、共54頁(yè)Daniel D.Karp,Sandra Lee,Gail Shaw wright,David hnson,Michael JOHNSTON,Gary Goodman,Gerald Clayman,Gordon Okawara Randldh Marks Jack RuckdeschelEnrollment from Oct 2000-NOV 2009第19頁(yè)/共54頁(yè)第二原發(fā)癌(大約每年2% )手術(shù)治愈復(fù)發(fā)* SPT 定義= 出現(xiàn)在不同的肺葉，不同的病理類型， 或 5年后出現(xiàn)，或出現(xiàn)遠(yuǎn)處其他臟器如腎臟第20頁(yè)/共54頁(yè)Daniel Karp, MDUT M. D. Anderson

11、Cancer Center1a 2a 3b 4b 5b 6b 7b 8 1b 2b 3a 4a 5a 6a 7a 0Sc21Ti22V23Cr24Mn25Fe26Y39Zr40Nb41Mo42Hf72H1Li3Na11K19Rb37Cs55Fr87Be4Mg12Ca20Sr38Ba56Ra88U.S. Geological Survey 2009Se34第21頁(yè)/共54頁(yè)Daniel Karp, MDUT M. D. Anderson Cancer CenterHigh Selenium SupplementSeleno Excell200mcg第22頁(yè)/共54頁(yè)Daniel Karp, MD

12、UT M. D. Anderson Cancer CenterECOG E5597 方案登記入組Run-In服用4周安慰劑以評(píng)估耐受性*(0.5 gm p.o./d 低硒片劑)分層 吸煙情況主動(dòng)吸煙(1年內(nèi)仍吸煙)既往吸煙 (戒煙超過(guò)1年)不吸煙( 100 cigarettes)性別 男 女分期 /既往治療史 Ia 未接收化療的Ib1. 接收化療的Ib隨機(jī)分組治療*硒酵母200 gm/dayvs.安慰劑E5597CALGB 7903SWOG E5597NCCTG E5597ASCOG E5597NCIC CTG BR16REVISEDRevised 7/04, Addendum #3Revis

13、ed 3/07, Addendum $4* 至少 75% 的藥片要吃完后才能隨機(jī)* 雙盲設(shè)計(jì)：硒酵母或者安慰劑至少服用4年，期望有10年隨訪結(jié)果* 既往治療= 包括手術(shù)（ 輔助化療,放療或生物治療）第23頁(yè)/共54頁(yè)Daniel Karp, MDUT M. D. Anderson Cancer CenterE5597 : 對(duì)照組PFS較好對(duì)照組: 78% PFS at 5 yrs硒組: 72% PFS at 5 yrs；p = 0.15)在大約28周后兩條曲線開(kāi)始分離第24頁(yè)/共54頁(yè)Daniel Karp, MDUT M. D. Anderson Cancer CenterECOG 5597

14、： I 期NSCLC的生存90%85%80%75%硒組患者的3 年與5年的生存率較對(duì)照組下降約5%. (p = 0.15, NS)第25頁(yè)/共54頁(yè)Daniel Karp, MDUT M. D. Anderson Cancer CenterE5597 ：主動(dòng)吸煙的患者出現(xiàn)第二原發(fā)癌的幾率更大* stratified log rank (p=0.016) corrects for treatmentOverall Lung Cancer Risk at 5 yearsActive smokers30%Former smokers24%Never smokers20%第26頁(yè)/共54頁(yè)1486 例

15、患者登記，其中ECOG 23.8%;CACG8 22.2%.SWOG15.1%.RTOG14.4%;NCCTG12.5%;MDACC-CCOP6.3%;MDACC/AFFILIATES5.7%1166例患者進(jìn)行隨機(jī)分組安慰劑(n=577)維甲酸(n=589)Lippman,S.M.J.Natl.cancer Inst,2001 93:605-618第27頁(yè)/共54頁(yè)Lippman , et al. Journal of the National Cancer Institute, Vol. 93, No. 8, 605-618, April 18, 2001表明肺癌的發(fā)生率增加第28頁(yè)/共54

16、頁(yè)G. D. Goss, I. Lorimer, M. S. Tsao, C. J. OCallaghan, K. Ding, G. A. Masters, P. Roberts, J. R. Jett, M. J.Edelman, F. A. Shepherd第29頁(yè)/共54頁(yè)1. BMJ 311:899-909,1995 2. Anticancer Res. 13:1133-1138,1993; 3. Anticancer Res. 12:11-20,1992; 4. Proc Am Assoc Cancer Res.42:630A第30頁(yè)/共54頁(yè)第31頁(yè)/共54頁(yè) 隨機(jī)分組隨機(jī)分組 1

17、:1*2003 年年1月修改月修改Protocol ，允許將輔助化療作為分層因素，允許將輔助化療作為分層因素第32頁(yè)/共54頁(yè)N= 503Gefitinib (n=251)Placebo (n=252)年齡年齡( 中位中位)6766Gender (%) : 女性女性 男性男性116 (46)135 (54)116 (46)136 (54)Race (%) : 白種人白種人 亞裔亞裔 其他其他233 (93)6 (2)12 (5)235 (93)3 (1)14 (6)Histology(%):腺癌腺癌鱗癌鱗癌其他其他151 (60)69 (27)32 (13)149 (59)71 (28)32

18、(13)吸煙史吸煙史 (%) : 有有 無(wú)無(wú) 不詳不詳224 (89)23 (9)4 (2)223 (88)19 (8)10 (4)第33頁(yè)/共54頁(yè)N = 503Gefitinib (n=251)Placebo (n=252)ECOG (%) : PS 0-1 PS 2244 (97)7 (3)244 (97)8 (3)Stage (%) : IB II IIIA 未知未知133 (53)87 (35)31 (12)0 (0)127 (50)88 (35)36 (14)1 (0)以往輔助化療以往輔助化療(%)有有無(wú)無(wú)43 (17)208 (83)44 (17)208 (83)第34頁(yè)/共54頁(yè)Grade 3(%)Grade 4(%)Grade 3 (%)Grade 4 (%)感染感染4 (2)03 (1)0腹瀉腹瀉0000脫水脫水2 (1)01 (1) 0腹瀉腹瀉3 (2)02 (1)0惡心惡心2 (1)000發(fā)力發(fā)力1 (1)01(1)0呼吸困難呼吸困難7 (3)3 (2)9 (4)1 (1)嘔吐嘔吐1 (1)001 (1)肺炎肺炎1 (1)2 (4cm) IIIA 肺葉切除 未接收化療 未計(jì)劃進(jìn)行放療 無(wú)CVA/TIA 12個(gè)月內(nèi)無(wú)ATEN = 1500隨機(jī)分組化

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