1、質量體系評定質量體系評定 (QSA)1 第 片課程目標 到本課程結束時，學員應能： 了解質量體系評定的目的 以四種方式應用質量體系評定 了解評定程序2World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 QSA 目的 本質量體系評定（QSA）是用來確定在何種程度上符合QS9000質量體系要求。 QSA討論了所有的“應”（Shall）和“可”（should）問題。3World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片QSA 與 PSA 潛在供方評定（PSA）是所有QSA問題的一個子集。 潛在供方評定（PSA）是通用汽車公司特

2、有的一份文件。4World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA QSA可以四種方式應用：可以四種方式應用： 1. 由供方用作自我評定工具 2. 由顧客用于評定當前的和或潛在的供方 3. 由供方用于發展分承包方 4. 由第三方注冊機構作為審核的輸入。QSA中的問題必須必須由注冊機構提出，這是最低要求。5World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 評定程序評定程序 - 2 種方法種方法 符合不符合符合不符合(屬性屬性) 計分法計分法6World Class Quality P

3、ty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 使用“合格不合格”方法對各項要素進行打分時，有三種可能的結果：1. 符合符合2. 一般不符合一般不符合3. 嚴重不符合嚴重不符合7World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 合格不合格方法合格不合格方法怎樣才算通過？ 當審核中未發現任何任何不符合項時，無論是一般不符合還是嚴重不符合，便可認為是“符合”或“通過”。8World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 使用QSA的“通過”或“合格”例子。要素要素結

4、果結果-嚴重嚴重/一般一般/合格合格管理職責合格質量體系合格合同評審合格.合格.合格統計技術合格9World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 合格不合格方法合格不合格方法什么情況下會出現“觀察”項？ 當只是出現了一個嚴重不合格和或多處一般不合格時，評價將處于“觀察”狀態。如果在90天內有證據證實符合，可轉為“符合”項。10World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 使用QSA出現“待定”狀態的例子。要素要素結果嚴重一般合格結果嚴重一般合格管理職責嚴重不合格質量體系合格

5、合同評審合格.合格.合格統計技術一般不合格11World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 符合不符合方法符合不符合方法什么情況下會出現“不符合”或“不通過”？ 如果審核過程中發現一個以上的嚴重不符合，則評定結果為“不通過”。12World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 使用QSA結果為“不通過”的例子。要素要素結果嚴重一般合格結果嚴重一般合格管理職責嚴重不合格質量體系合格合同評審一般不合格.合格.合格統計技術嚴重不合格13World Class Quality Pt

6、y Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 計分法 首先介紹幾個定義。要素要素: 在QSA中有23個要素，例如要素1為管理職責，要素2為質量體系，等等。14World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 計分法計分法 首先介紹幾個定義。問題問題: 每個要素中都有若干個問題，例如要素1有23個問題，要素2有29個問題。15World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 - QSA 計分法問題16World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月

7、第 片質量體系評定 計分法 說明說明 分數分數供方不熟悉該要素的要求，而且沒有 0相關的原始文件（流程圖、計劃、程序）。供方熟悉該要素的要求，但沒有任何 1跡象表明其有文件資料、制定了計劃或進行了實施。 17World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 計分法 說明說明 分數分數供方熟悉各要素的要求，并具有初步的原 2始文件及不完善的實施計劃。具有原始文件。剛剛開始實施所分配的職 3責。(0-30%) 18World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 計分法 說明說明 分數分數具有原始文件并且正

8、在實施之中（30 460）。不足之處已被確認，但改進措施還無法計量。實施已取得進展（6080）并且已出 5現相應結果的初步跡象。 19World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 計分法 說明說明 分數分數實施已接近完成（8095）并且有記錄 6在案的證據證明實施的有效性。已全面實施針對有關要求的原始文件，并 7具有完整的證據證明實施的有效性。供方已達到最低要求。 20World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 計分法 說明說明 分數分數在顧客滿意方面，證實對關鍵區域進行結果 8分析及正在持續

9、改進。供方已達到世界級的工作實績，并能表現 9出超過QS 9000要求的發展勢頭，而且正在所有領域進行持續的改進。 21World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 計分法 說明說明 分數分數供方是同類中最好的，而且有能力展示 10意義重大的創新，能以新的方式展示超出顧客要求的相關結果。供方設定了本行業的基準。 22World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 計分法 - 通過標準 要通過QSA，每項適用的要素至少要達到7分的得分。23World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片質量體系評定 計分法 - 總分 將所回答的所有要素的得分加起來，然后除以適用要素的總數。 可得到的最高分是10分，最低分是0分。24World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片管理職責8質量體系7合同評審3設計控制5文件和數據控制7采購3顧客提供產品的控制8產品標識和可追溯性9過程控制4檢驗和試驗6檢驗、測量和試驗設備的控制7檢驗和試驗狀態