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文檔簡介
1、.六、案例分析(一) A 醫院于 2010 年 7 月從 B 醫藥公司購進貨值1020 元的硫酸阿米卡星注射液 (規格 2ml:0.2g)600 盒。2010 年 10 月,當地藥品監督管理部門在檢查時予以抽樣,經檢驗發現,該批硫酸阿米卡星注射液是假藥。檢驗結果發出后,當地藥品監督管理部門依法扣押120 盒,此時 A 醫院已銷售所得962.88 元。經立案調查,查實: A 醫院購進該批硫酸阿米卡星注射液(規格 2ml:0.2g) 的購進票據齊全, 但未做驗收記錄, 調查過程中未發現藥品傷害的情節。該批藥品的供貨商 B 醫藥公司是合法的藥品經營企業,入庫記錄顯示購進600 盒,但無法提供該批阿米
2、卡星注射液(規格 2ml:0.2g) 的購進票據。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)一、對 A 醫院以涉嫌使用假藥立案。A 醫院雖然未做驗收記錄,但藥品管理法并未要求其建立驗收記錄,也不能僅憑無驗收記錄就認定未進行驗收,如醫院建立有驗收制度, 在調查中也證實了醫院進行了驗收,并提供有真實完整的藥品購進記錄,且購進渠道合法,購進票據齊全,那么處罰如下:違反了藥品管理法第四十八條第一款,依據藥品管理法實施條例第八十一條的規定予以: 1、沒收違法使用的假藥硫酸阿米卡星120 盒。 2、沒收違法所得( 962.88減 1020 除 600
3、乘 480 )146.88 元。如果醫院未建立購進記錄、 未制定進貨驗收檢查制度,應處罰如下: 違反了藥品管理法第四十八條第一款,依據藥品管理法第七十四條、藥品管理法實施條例第六十八條的規定予以:1、沒收違法使用的假藥硫酸阿米卡星120 盒;2、沒收違法所得 962.88 元;3、并處假藥貨值金額( 1020 元) 2 倍的罰款 2040 元(處罰裁量依據省局裁量輕微標準) 。同時,下達責令改正, 責令 A;.醫院建立藥品購進記錄、制定進貨驗收檢查制度。二、對 B 公司以涉嫌非法渠道購進藥品及銷售假藥立案。處罰如下:違反了藥品管理法第四十八條第一款、藥品管理法第三十四條、第十六條,依據 藥品管
4、理法第七十四條、第八十條、第七十九條的規定予以: 1、對無購進票據的行為予以警告;2 、沒收違法使用的假藥硫酸阿米卡星 120 盒; 3 、沒收違法所得962.88 元; 4、并處假藥貨值金額( 1020元) 4 倍的罰款 4080 元(非法渠道進藥品導致假藥流向市場從重處罰)。同時,下達責令改正通知書,責令其對非法渠道購藥及未索取合法票據的行為立即改正。(二) A 保健品公司(無藥品生產許可證 )自 2011 年 5 月 2 日開始假冒知名藥企 B 公司(系合法藥品生產企業)的包裝生產藥品板藍根顆粒。2011年 5 月 30 日,被藥品監督管理部門現場查獲,當場查獲假冒B 公司的藥品板藍根顆
5、粒 60 大箱(包裝完成),小包裝袋 30 萬個,中包裝袋 3 萬個,大包裝箱 600個,半成品顆粒 20 桶,計 450 公斤,現場生產設備8 臺。經調查,該保健品開發公司生產涉案假藥貨值40 萬元,銷售違法所得30 萬元,其假冒商標及包裝系某印刷廠承制。經檢驗,假冒的藥品板藍根顆粒檢查 項下(溶化性)、(裝量差異)不符合規定。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)新的刑法修正案對生產、 銷售假藥重新進行了修訂,自2011 年 5 月 1 日實行,因此A 保健品公司生產銷售假藥的行為構成了生產銷售假藥犯罪。涉案金額 40 萬元同時構成
6、非法經營罪及生產銷售偽劣產品罪,假冒 B 公司的產品構成;.假冒注冊商標罪。某印刷廠則構成侵犯知識產權罪。一、對 A 保健品公司以涉嫌非法經營罪 (刑法 225 條)、假冒注冊商標罪(刑法 213 條)、生產銷售偽劣產品罪(刑法140 條)移送公安機關。二、對某印刷廠以侵犯知識產權罪移送公安機關。三、刑事犯罪并不影響行政處罰,對A 保健品公司以涉嫌無證生產、經營藥品及生產、銷售假藥立案。違反了藥品管理法第七條第一款、 藥品管理法第十四條、藥品管理法第四十八條第一款,依據藥品管理法第七十三條、七十四條、七十六條的規定予以: 1、沒收違法生產的假藥、包裝材料、生產設備;2、A 保健品公司負責人及直
7、接責任人十年內不得從事藥品生產、經營活動;3、沒收違法所得 30 萬元; 4、并處違法生產銷售假藥貨值金額( 40 萬元) 5 倍的罰款 200 萬元。(由于假藥犯罪的刑罰罰金無明確規定,刑罰的罰金與行政罰款可相互沖抵。)(三)某縣食品藥品監管局在對該縣 A 婦幼保健院的監督檢查中,發現該單位藥房正在使用由該縣 B 醫院配制的制劑制霉菌素陰道片,當事人不能提供藥品監督管理部門允許其調劑使用的批準文件。 經調查, B 醫院具有配制制霉菌素陰道片合法資質, B 醫院沒有向 A 婦幼保健院開具銷售票據,但承認向A 婦幼保健院銷售了制霉菌素陰道片;A 婦幼保健院購進后也沒有制作購進記錄和實物賬冊,但承
8、認制霉菌素陰道片從B 醫院制劑室購進。執法人員收集到了該藥房留存的上述藥品的處方102 張,處方顯示當事人已使用B 醫院配制的制劑制霉菌素陰道片 121 盒,貨值金額 1210 元。藥房尚有庫存制霉菌素陰道片12 盒。;.A 婦幼保健院為合法醫療機構。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)一、對 B 醫院以未經批準銷售制劑立案。違反了藥品管理法第二十五條規定,依據藥品管理法第八十四條處罰如下: 1、沒收違法所得 1330 元;2、并處無證經營藥品貨值金額 (1330 元)一倍罰款 1330 元(主動配合調查、承認錯誤、危害后果輕微)。同
9、時,對其銷售制劑的行為責令改正。二、對 A 婦幼保健院以非法渠道購進藥品立案。違反了藥品管理法第三十四條規定,依據藥品管理法實施條例第六十六條、藥品管理法第八十條的規定處罰如下:1、沒收制霉菌素陰道片12盒; 2、并處非法購進藥品貨值金額(1330 元)二倍罰款 2660 元(主動配合調查、危害后果輕微)。同時,下達責令改正通知書,責令其對非法渠道購藥、未建立購進記錄及未合法票據的行為立即改正。(四)基本案情: 2011 年 3 月 10 日,A 市藥品監督管理部門在監督檢查中,發現該市 B 藥品批發企業倉庫隱蔽地點存放有一批該市C 醫療機構配制的活血通絡膠囊。經進一步調查,該批活血通絡膠囊是
10、C 醫療機構制劑室工作人員王某擅自從制劑室做假賬騙出放在B 藥品批發企業,讓其代為銷售的。對于此批藥品,B 藥品批發企業未建立購進記錄。 王某供述,該批活血通絡膠囊未經檢驗,并已在該醫療機構使用。 B 藥品批發企業存放的該批活血通絡膠囊,全部由無業人員張某向 30 家農村基層藥店銷售,該企業為其提供資質證明文件,為其開具的銷售憑證標注的為其他藥品名稱。;.問題:請對該案存在的違法行為進行全面分析:1.請列出此案件中共有幾個違法主體?C 醫療機構配制的活血通絡膠囊未經檢驗即使用,違反了藥品管理法第二十五條的規定,依據藥品管理法第四十八條的規定第三款第(二)項的規定,應按假藥論處。 B 藥品批發企
11、業在明知王某個人銷售制劑的情況下,為其提供倉庫,并為張某銷售假藥提供資如果王某和張某相互不認識,雙方無銷售制劑的約定,那么, B 藥品批發企業在明知張某無證經營的情況下,為其提供藥品違反了藥品流通監督管理辦法第十三條的規定(案情未予以說明,在本案中不做定性)。30 家藥店在與張某進行交易時,雖然張某持有 B 公司的資質, 張也提供了票據,但藥店應該知道B 公司不能經營醫院制劑,而藥品流通監督管理辦法第十六條規定,藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑,因此、藥店均構成非法渠道購進藥品,同時,張某提供的票據開列藥品與實際不符,藥店依然購進,違反了GSP 的規定,而其銷售假藥是非法購進造成的
12、。因此,本案的違法主體如下:、 C 醫療機構使用假藥。、 張某銷售假藥。、 B 藥品批發企業為王某、張某無證經營提供條件。、 30 家基層藥店非法渠道購進藥品及銷售假藥。、王某無證經營且銷售假藥。2.分析案情,分別列出各違法主體的違法藥品監管法律法規的行為及依法處罰建議。A、C 醫療機構違反了藥品管理法第二十三條、藥品管理法第四十八;.條第一款,依據藥品管理法第七十三條的規定處罰。B、張某違反了藥品管理法第四十八條規定,依據藥品管理法第七十四條規定處罰。C、B 批發企業為王某提供倉庫,為張某提供資質文件及票據的行為違反了藥品流通監督管理辦法第十四條的規定,依據藥品流通監督管理辦法第三十六條的規
13、定,按照藥品管理法第八十二條處罰。D、30 家藥店違反了藥品管理法第三十四條、四十八條、十六條、藥品流通監督管理辦法第十六條的規定,依據藥品管理法第八十條的規定在處罰幅度內從重處罰,依據藥品管理法第七十九條的規定,對其票據與實物不符的行為予以警告的處罰。同時,責令立即改正。E、王某違反了藥品管理法第十四條、四十八條規定,依據藥品管理法第七十三條規定處罰并在處罰幅度內予以從重。(五) D 市食品藥品監督管理局在監督檢查中,對A 藥店經營的質量可疑藥品 B 進行了抽驗, 經檢驗為劣藥。 A 藥店提供的銷售憑證顯示, 該藥品是從 E市的 F 藥品批發企業購進的,經向E 市食品藥品監督管理局協查,F
14、藥品經營企業未向 A 藥店銷售藥品,銷售憑證不是F 藥品經營企業開具。經對A 藥店進一步調查,其法定代表人承認該藥品系從個人手中現金購進,銷售憑證為自制,銷售人員已無法聯系。 A 藥店為合法藥品零售企業。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)A 藥店從非法渠道購進藥品及銷售劣藥,同時違反了藥品管理法第三十四條、第四十九條的規定、 其未索取所購藥品的增值稅發票又違反了國食藥監械;.安 2009283 號文的規定,但非法購進是因,銷售劣藥是果,因此:應依據藥品管理法第八十條的規定在處罰幅度內從重處罰。同時,依據藥品管理法 第七十九條的規定,
15、 對其未索取所購藥品的增值稅發票的行為警告并限期改正。(六)B 市食品藥品監督管理局根據群眾舉報,查實 A 醫院自 2011 年 5 月1 日至 6 月 3 日,共從 E 市 C 實業公司制氧廠購進醫用氧氣650 瓶,將 C 實業公司制氧廠發票入賬,已使用600 瓶,銷售收入 48000 元,尚存 50 瓶,購進價格每瓶 30 元,貨款 1950 元已匯至 C 實業公司制氧廠賬戶。 C 實業公司制氧廠未取得藥品生產許可證 ,其銷售的氧氣瓶和說明書上標示品名為醫用氧,標示的藥品批準文號系假冒。A 醫院為合法醫療機構。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡
16、要進行案件分析)1、C 實業公司制氧廠生產的醫用氧所標示的藥品批準文號系假冒,依據藥品管理法第四十八條第三款第()項的規定該批氧氣為假藥,C 實業公司制氧廠未取得藥品生產許可證無證生產醫用氧,并標示假冒藥品批準文號,并在且其所制的氧氣氧氣瓶和說明書上標示品名為醫用氧,其主管故意明顯, 應以涉嫌生產銷售假藥查處并在處罰幅度內從重處罰。依據藥品管理法第七十三條規定處罰如下:1、沒收違法所得 1950 元;2、并處違法生產銷售假藥貨值金額(1950 元) 5 倍的罰款 9750 元。2、A 醫院為合法醫療機構 ,其購進氧氣主要用于臨床病人,不可能存在主觀故意使用假藥,且C 實業公司制氧廠在其所制的氧
17、氣氧氣瓶和說明書上標示品名為醫用氧, 并標示有藥品批準文號具有蒙蔽性和欺騙性,A 醫院從主觀上也;.不可能與未取得藥品生產許可證的企業發生藥品購進業務,因此,對A 醫院應以使用假藥立案查處, 并依據藥品管理法實施條例 第八十一條規定處罰如下: 1、沒收違法使用的假藥醫用氧50 瓶; 2、沒收違法所得46050 元。(七) 2011 年 5 月 21 日, A 市食品藥品監督管理局執法人員在該市B 醫院查獲標示 C 市某醫院配制制劑的腸炎膠囊30 瓶,標示批準文號為豫藥制字Z04140046 。同時在 B 醫院肛腸科醫生李某的辦公桌內查處處方2 張,顯示已銷售患者腸炎膠囊14 瓶,每瓶售價 70
18、.00 元。該醫院稱上述制劑是從C 市某醫院調劑使用的,但不能提供食品藥品監督管理部門批準調劑使用的批件和購進票據。經向 C 市食品藥品監督管理局協查,C 市某醫院沒有取得該制劑的批準文號,沒有配制過制劑,從未向B 醫院銷售過上述制劑。在后續調查中,B 醫院始終沒有說清上述腸炎膠囊的來源。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)C 市某醫院沒有取得該制劑的批準文號,沒有配制過制劑,說明A 市食品藥品監督管理局執法人員在B 醫院查獲標示 C 市某醫院配制制劑的腸炎膠囊依據藥品管理法第四十八條第三款第(二)項的規定為假藥。B 醫院始終沒有說清
19、上述腸炎膠囊的來源,不能提供食品藥品監督管理部門批準調劑使用的批件和購進票據即證明不了購進的合法性,不合法即違法, 因此對 B 醫院應以非法購進藥品立案查處,鑒于其購進的制劑為假藥且拒不提供假藥的購進渠道, 屬于故意隱瞞真相, 隱匿真實的購進數量和購進單位, 造成假藥無法追蹤。應以非法渠道購進藥品立案查處,并依據藥品管理法實施條例第七十九條在處罰幅度內從重處罰。;.B 醫院違反了藥品管理法第三十四條的規定,依據藥品管理法第八十條的規定處罰如下: 1、沒收非法購進的假藥腸炎膠囊 30 瓶;2、沒收違法所得 980 元; 3、并處違法購進假藥貨值金額( 3080 元)五倍的罰款 15400 元。(
20、八) A 食品藥品監管局執法人員于 2007 年 5 月 30 日進行監督檢查時,發現 B 大藥房涉嫌無證經營,當場固定證據銷售票據11 張,決定對相關藥品進行先行登記保存,當即出具了先行登記保存物品通知書,所附物品清單表明未對散裝藥品進行清理登記,將藥品運至A 食品藥品監管局倉庫存放。經調查查實, B 大藥房持有的藥品經營許可證經營方式是零售,而11 張票據中有9 張票據顯示銷售對象為藥品經營單位和醫療機構,貨值金額2228.8 元,違法銷售所得 1938.1 元。在先行登記保存后第6 天,該局執法人員再次對己登記保存的藥品進行了清點, 重新出具了先行登記保存證物通知書,將藥品仍存放在A食品
21、藥品監管局。在第二次登記保存后第10 天下達了行政處理通知書 。定性:B 大藥房 11 張票據中有 9 張票據顯示銷售對象為藥品經營單位和醫療機構,應定性為擅自改變經營方式,為無證從事藥品批發行為。此種行為違反了藥品管理法實施條例第74 條規定,應按照藥品管理法第73 條的規定給予處罰。處罰意見:依據藥品管理法第73 條之規定, 1.責令停止從事藥品批發業務; 2.沒收違法銷售藥品(詳見沒收藥品清單)和違法所得1938.1 元; 3.并處貨值金額 2.5 倍罰款 5572 元,罰沒合計 3876.1 元。問題:請根據有關法律、 法規規定,找出本案在辦理過程中存在哪些錯誤并簡述理由。1、A 食品
22、藥品監管局執法人員發現B 大藥房涉嫌無證經營,依據藥品管;.理法第 65 條的規定,應對涉案藥品及相關材料 (當場固定證據銷售票據11 張)予以查封或扣押 ,根據行政處罰法 37 條的規定,先行登記保存也行,如就地查封或扣押、 先行登記保存加封條可以,但異地查封或扣押、 先行登記保存就必須詳細登記物品清單(或裝箱加封條,統計箱數),A 食品藥品監管局未清點而轉移至本局倉庫顯然錯誤。2、既然 B 大藥房有藥品經營許可證 ,其藥品為正常經營的藥品,系在其藥房存放,如證明不了該批藥品為銷往藥品經營單位和醫療機構,應解除先行登記,發還藥房,或者對照上述9 張票據核對后與票據上產地、品種、規格、批號一致
23、品種扣押。即便是重新先行登記保存,依據行政處罰法37 條的規定,7 日內也應作出處理決定,A 食品藥品監管局 10 內才作出行政處理明顯錯誤。3、B 大藥房從事批發的行為違反了藥品流通監督管理辦法 第 17 條的規定,也違反了藥品管理法實施條例第74 條規定,但藥品流通監督管理辦法實施時間在后,因此,應依據藥品流通監督管理辦法第32條第 4款的規定,按照藥品管理法第73 條的規定處罰。4、對 B 大藥房從事批發的行為可以責令改正,令其向原發證部門申報變更,但責令停止從事藥品批發業務并不是行政處罰的種類,A 食品藥品監管局將其作為處罰內容顯然錯誤。5、對在 B 大藥房內存放的藥品,并不能證明其是
24、銷往藥品經營單位和醫療機構,予以沒收,錯誤。6、違法銷售貨值金額計算錯誤,應是包括未銷售的和已銷售的即4166.9元。(九) 2010 年 5 月 6 日, A 食品藥品監管局查明轄區內一藥品批發企業有;.如下違法事實: 1.非法配制銷售膚消凈等三種制劑,貨值金額9320 元,違法所得 10718 元。2.銷售標示長白山制藥有限公司生產的阿莫西林90 盒和感冒片 86瓶,貨值金額 3672 元,違法所得出 773.6 元。以上兩種藥品經標示生產廠家核實并出具有證明確認為假冒產品。3.未取得醫療器械經營企業許可證經營一次性輸液器 5 件,貨值 2000 元。處理決定:上述事實違反了藥品管理法第四
25、十八條第一款、第三款第(二)項, 醫療器械監督管理條例第二十四條第二款之規定。依據藥品管理法第七十四條、第七十六第二款,醫療器械監督管理條例第三十八條之規定,依法作出以下行政處罰:1.對非法配制銷售制劑行為,給予沒收原輔材料、 半成品、未售出的制劑及其相關材料和違法所得的處罰,并處配制銷售制劑貨值金額4 倍罰款。 2.對銷售假冒藥品行為,處以沒收尚未售出的假冒藥品,并處假冒藥品貨值金額4 倍罰款。 3. 對無證經營醫療器械行為處以沒收違法經營的醫療器械,并處罰款3000 元。問題:根據有關法律、法規規定, 結合案情,回答本案的行政處罰決定是否正確,并簡述理由。該藥品批發企業配制 膚消凈等三種制
26、劑的行為實際就是無證生產藥品的行為,其配制的制劑及所銷售的標示長白山制藥有限公司生產的阿莫西林和感冒片,依據藥品管理法第四十八條第三款第(二)項的規定應按假藥論處,1、處罰決定中違反了藥品管理法第四十八條第三款第(二)項,不準確,該款項是假藥定性項。2、處罰決定中違反項沒有藥品管理法第七條。3、對批發企業的銷售假冒藥品處罰中不顯示沒收違法所得,失誤。4、對無證經營經營一次性輸液器的行為,處罰應在5000 20000 元。;.(十) 2011 年 6 月 10 日, C 市食品藥品監督管理局執法人員在監督檢查中發現 A 藥店銷售的多潘立酮片質量可疑,且該藥店現場不能提供該批藥品的購進票據及供貨方
27、資質, 執法人員當場對該批藥品予以先行登記保存。經向標示生產企業所在地藥品監督管理部門協查,該批藥品為假冒產品。 經對該藥店負責人王某調查,上述藥品系由自稱為B 市 D 藥品批發企業的銷售人員“李某”送貨上門的,且在購進時該藥店未索取、查驗、留存供貨方資質證明及購藥票據。經向B 市藥品監督管理部門協查,D 藥品批發企業無“李某”此人。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)藥品流通監督管理辦法第十二條及GSP 均要求藥品經營企業在購進藥品時索取、查驗、留存供貨方資質證明及購藥票據,A 藥店的行為顯然違反了上述規定,照成不合格藥品進入藥品流
28、通渠道,主觀故意的行為明顯,因此:A 藥店的行為違反了藥品管理法第十六條、三十四條及藥品流通監督管理辦法第十二條的規定,從非法渠道購進藥品,依據藥品管理法第八十條、七十九條的規定予以處罰,并在八十條的罰款幅度內從重處罰。同時,對未索取合法票據應責令改正。(十一) 2011 年 6 月 1 日,某縣食品藥品監督管理局執法人員對轄區內A藥店監督檢查時,發現該藥店正在銷售的標識為B 公司(異地)生產的壯陽春膠囊,銷售時故意將藥品外包裝去掉,情況可疑。 經向生產企業所在地藥品監督管理部門協查, 確認該藥店提供的藥品銷售憑證不是生產企業開具,向藥店銷售藥品的銷售人員韓晶也不是藥品生產企業的業務員。韓晶持
29、有的法人授權委托書已超過有效期,案發后失去聯系。壯陽春膠囊購進20 盒,銷售 15 盒,剩余 5;.盒,購進價格每盒41 元,銷售價格每盒50 元。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)首先,對 A 藥店的壯陽春膠囊真假進行確定,抽驗或發函協查。藥品流通監督管理辦法 第十條規定要求生產企業銷售人在銷售藥品時應出具法人授權委托書, 并在委托書上注明銷售區域及委托時限,第十二條要求藥品經營企業在購進藥品時索取、查驗、留存供貨方資質證明及購藥票據,藥品管理法第十七條及GSP 均要求藥品經營企業在購進藥品時進行驗收,國食藥監安 2009283
30、號文要求銷售、購進藥品要開具、索取增值稅專用發票或增值稅專用發票, A 藥店既未按規定驗收,又未按規定索取票據,同時在韓晶持有的法人授權委托書已超過有效期且外包裝破損的情況下仍然購進壯陽春膠囊,屬于主觀故意從非法渠道購進藥品行為,因此:對 A 藥店應以從非法渠道購進藥品立案查處,并在處罰幅度內從重。若藥品為假藥,則以銷售假藥立案查處,并在并在處罰幅度內從重處罰。處罰如下:違反了藥品管理法第三十四條、第十六條、國食藥監安 2009283 號文的規定,依據藥品管理法第八十條,七十九條的規定處罰如下: 1、沒收違法購進的壯陽春膠囊購進 5 盒;2、沒收違法所得 750 元,并處違法購進藥品貨值金額(
31、1000 元)4 倍的罰款 4000 元;3 、對違反 GSP 及國食藥監安 2009283號文的行為予以警告。同時,下達責令改正(十二) 2011 年 6 月,某縣食品藥品監督管理局執法人員依法對轄區內A診所進行監督檢查,發現該診所使用的標示為海南天宇藥業有限公司生產的“神;.速寧膠囊”(批準文號國藥準字Z20024417 )可疑, A 診所提供了海南天宇藥業有限公司藥品生產許可證和藥品GMP 證書復印件及一張藥品出庫單,但無法人授權委托書和廠家業務員身份證復印件。經向生產企業所在地藥品監督管理部門協查, 海南天宇藥業有限公司不是合法藥品生產企業,神速寧膠囊藥品批準文號為偽造。 A 診所共購
32、進該藥品130 盒,銷售 110 盒,庫存 20 盒,零售價格每盒 93 元。廠家業務員在案發后與當事人失去聯系。A 診所具有醫療機構執業許可證。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)藥品流通監督管理辦法 第十條規定要求生產企業銷售人在銷售藥品時應出具法人授權委托書, 并在委托書上注明銷售區域及委托時限,第二十四條要求醫療機構在購進藥品時索取、查驗、留存供貨方資質證明及購藥票據,A 診所既未按規定索取票據, 也未索取業務員的法人授權委托書及相關資質材料,造成購進的“神速寧膠囊”為假藥,屬于銷售假藥情節嚴重,因此:對 A 診所應以銷售假藥
33、立案查處,并在處罰幅度內從重。處罰如下:違反了藥品管理法第四十八條、 藥品流通監督管理辦法第二十四條,依據藥品管理法第七十四條、 藥品流通監督管理辦法第四十一條的規定處罰如下: 1、沒收違法購進的神速寧膠囊20 盒; 2、沒收違法所得10230 元,并處違法購進藥品貨值金額(12090 元)4 倍的罰款 48360 元;同時,按照藥品流通監督管理辦法第四十一條的規定對A 診所未按規定索取票據,也未索取業務員的法人授權委托書及相關資質材料的違規行為下達責令改正。;.(十三) 2010 年 3 月, A 市食品藥品監管局執法人員在對B 醫藥連鎖公司檢查時,發現該單位倉庫中庫存的標示廣州某藥業生產的
34、鹽酸環丙沙星片的包裝與說明書標示的內容不一致,外包裝上標示的適應癥為“呼吸道感染、腦膜炎、胃腸道感染、泌尿道感染、淋病菌感染” ,其中“腦膜炎”在說明書上未標示。經調查,上述鹽酸環丙沙星片確為廣州某藥業生產,包裝上標示的適應癥“腦膜炎”未經國家批準, 也與其在廣東省食品藥品監管局備案的不一致。經查,該公司售價19.5 元,有購進發票和驗收記錄,索取了供應商資質。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)上述鹽酸環丙沙星片依據藥品管理法第四十八條第三款第(六)項的規定,應按假藥論處。 B 醫藥連鎖公司在購進該批藥品時有購進發票和驗收記錄,索取
35、了供應商資質,無主觀故意,依據藥品管理法實施條例第八十一條的規定應免于行政處罰。對 B 醫藥連鎖公司以銷售假藥查處,處罰如下:1、沒收假藥鹽酸環丙沙星片81 盒;2、沒收違法所得 233 ×( 19.5 購進價格)。同時,向廣東生產企業所在地、 B 醫藥連鎖公司購進該批藥品企業所在地藥監局發函協查。(十四) 2011 年 6 月 5 日,根據舉報, A 縣食品藥品監管局端掉一銷售假藥窩點,經調查,崔某、張某將假冒B 藥業有限公司的羅紅霉素膠囊,以B 藥業有限公司業務員的身份向該縣順達藥業有限公司銷售羅紅霉素膠囊2600 盒,;.得款 10400 元。至案發時順達藥業有限公司已銷售2000 盒,銷售收入 20000元,庫存 600 盒。順達藥業有限公司未索取銷售人員資質和銷售票據。經市場調查, B 藥業有限公司的羅紅霉素膠囊市場批發價每盒10 元左右,零售價每盒12 元左右。順達藥業有限公司為合法藥品批發企業,B 藥業有限公司為合法藥品生產企業。問題:該案依法應如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行
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