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文檔簡介

1、 一、車間主任 . 2中藥研究院臨床監查員 . 3 一、車間主任工作職責：1、參與制定公司發展戰略與年度經營計劃，組織制定并實施生產戰略規劃；2、隨時掌握生產狀態，協調各部門之間的溝通與合作，及時解決生產中出現的問題；3、組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等；4、領導建立和完善質量管理制度，組織實施并監督、檢查生產質量體系的運行；5、指導、監督、檢查所屬下級的各項工作，掌握工作情況和有關數據。任職要求：1、本科以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業。2、3年以上制藥企業生產管理經驗,具備建廠或 GMP認證經驗者優先3、熟悉工廠的生產運作和管理，擁有豐富的生產管理、成本控

2、制方面的經驗；4、熟悉生產工藝和生產規范，熟悉生產管理制度并能制定適合的相關制度，5、具有優秀的計劃、執行能力，溝通能力，談判能力和分析解決問題的能力擅長人員管理； 中藥研究院臨床監查員一、 CRA崗位職責：1、全面負責公司新藥臨床研究和藥品再評價研究的臨床監查/稽查工作。2、保證臨床試驗數據及時、規范和準確錄入，確保資料數據的真實性、可靠性和完整性。3、負責項目調研工作，組織開展臨床研究，培訓研究者；監查件資料保存符合 GCP要求。GCP執行規范情況，保證文4、代表公司與研究者建立良好的人際溝通關系，并確保研究項目有序開展。5、全面控制把握臨床研究速度，保證臨床試驗質量。二、 CRA任職資格：1、臨床醫學或藥學相關專業本科以上學歷。2、具有 GCP培訓經歷，熟練掌握 GCP知識，獨立完成或執行過2個以上臨床試驗項目者優先。3、具有 3年以上臨床試驗監查的實際工作經歷；實際工作經驗，但是學習能力強，愿意致力于臨床研究與公司一起成長、發展者。4、具有良好的表達能力、溝通和協調能力。5、具有良好的責任心和自律性，有較強的獨立工作能力和危機處理能力。6、熟練應用計算機及常用辦公軟件，具有一定的英語聽、說、讀、

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