1、1目的為使生產順利進行，避免因制程中各影響產品品質的要因的變更而致使不良品的產生，降低生產成本，提高產品品質、特制訂此規定。2適用范圍適用于公司產品生產過程4m變更管理。3定義4m變更：制造工程的方法（method） 、材料（ material） 、設備（ machine） 、作業者（ man ）等對產品品質有影響的要因變更叫4m變更。4m區分計劃 4m變更突發 4m變更man （人）操作人員根據計劃實施變更操作人員突發變更machine( 機 器 設備)可事先察覺的機器設備變更機器設備的突發應對material（材料）可預知、有計劃的材料變動如突發材料變更method（方法）標準變更（如技改

2、）標準變更（如產品異常時）4職責4.1檢驗站長：負責評估4m變更后對產品品質的影響、對變更后來料或內部生產產品的確認，如檢驗標準、產品sip 等相關文件的更改。4.2工藝工程師：負責評估4m變更后對產品制造過程的影響及如cp 、pfmea 、sop 、流程圖相關文件的更改。4.3采購員：對已量產產品的供方變更信息聯絡及物料變更申請和反饋。4.4銷售員：負責與客戶溝通交流，確認客戶的4m變更要求，將其結果反饋給相關部門。4.5生管部人員：涉及材料變更、工藝操作規范變更的需要核實庫存（原材料及成品）、暫停庫存的發貨，倉內嚴格標識區分開變更前后的產品，做好相應的進出倉記錄。文件名稱4m 變更管理規定

3、文件編號版本號：編制部門制造部編制日期2018年 1 月 5 日4.6制造車間：負責對設備、生產工藝、材料、操作規范、人員變更的執行及變更后的管制。4.7其他部門參與相應的變更過程并負責變更的實施和變更文件的保存5管理內容序號4m變化點實施流程責權部門/ 人工作內容要求參考文件 /使用表單5.1變化點提出人各部門變化點提出人根據實際需要，提出變更申請。如變更事項是 變化點管理基準表 中所列自主管理部分，則可根據基準表中所規定的的事項實施相應變化點管理， 如變更事項是變化點管理基準表中所列需申請后變更的事項，則需提前申請。 在申請通過后方可實施變化點管理。變化點管理基準表5.2實施負責人變化點實施前， 應由變化點實施負責人根據 變化點管理基準表 規定的事前準備確認事項進行準備。實施前完成變化點管理基準表5.3實施負責人在變化點實施過程中， 實施負責人應根據 變化點管理基準表中的規定，進行目視化管理， 并通知相關責任部門進行配合。通知在管理實施的過程中，應填寫變化點管理記錄表進行記錄。變化點管理基準表5.4解除者實施完成后，由規定的解除者確定實施結果， 如結果達到相應的質量標準，則可根據實際情況解除4m變化點管理。 并在變化點管理記錄表 中登記備案。變化點管理基準表6相關文件6.1變化點管理基準表7 使用表單