1、2018藥店自查報(bào)告 一、藥店概況 我店成立于200*年*月，位于*,營業(yè)面積*平方 米。藥店現(xiàn)有職工*人，其中*藥師人，藥士*人，藥學(xué)學(xué) 歷*人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共 *個(gè)品種，年銷售總額*萬元，擁有固定資產(chǎn)*萬元。藥店 制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假 劣藥品及其他違法違規(guī)行為。二、自查情況（一）管理職責(zé)： 在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則, 嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方 式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法 違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是

2、藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,此我店按gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、 處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健 康管理等*項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合 考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相 關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。（二）人員與培訓(xùn) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人為*職稱，處方審核員為*職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為*文憑,曾參加市*次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔

3、案, 未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開 展了職業(yè)道德.法律法規(guī).專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué) 習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)零二七范文大全）新上 崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格 后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí).業(yè)務(wù)素 質(zhì)、法制.法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（三）設(shè)施與設(shè)經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到 了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了 符合規(guī)定的消防.防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用 檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了 gs

4、p的要求。（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收 為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供 貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管 理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法 資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次 是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購進(jìn)的藥品及 進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì) 首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量 條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨 物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了 藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。 藥店自查報(bào)告范文，小編就介紹到這里，希望大家能喜

5、歡。藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告2018藥店自查報(bào)告 xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日，是一家個(gè)體零售企業(yè)，經(jīng)營范圍包括：中藥欽片、中成藥.化學(xué)藥制劑、抗 生素、生化制品.生物制，商店地址為XX鎮(zhèn)XX號(hào)，經(jīng)營 場所xx平方米，倉庫面積xx平方米（全部為陰涼庫），冰箱 有效容積為1891o開業(yè)以來銷售額近x萬元，毛利潤xx元。經(jīng)營藥品近XXX種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法 規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。 藥店堅(jiān)持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營為宗旨，把gsp 作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開業(yè)就有意識(shí)地按照gsp認(rèn)證的 要求開展經(jīng)營活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今 年以來，我們通過對(duì)藥品

6、法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收 到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提 高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了 gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將 本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)： 一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置 gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多 個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的 順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作, 同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工X人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人 管理制度和經(jīng)營管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審 核及零售處

7、方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均 按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組 織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健 康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員 配置較為合理，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。員X名（藥師），質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量 二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作 為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量 意識(shí)，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相 關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)等, gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量 管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)

8、量職 責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗 位技能，使員工認(rèn)識(shí)到gsp長藥品經(jīng)營活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩, 確保了 gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。三、完善質(zhì)量管理制度 根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥 品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本企業(yè)自 身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了藥店 質(zhì)量管理制、各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)、藥品質(zhì)量控制程序, 讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí) 行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時(shí)糾正。 四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備 為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作，改善

9、藥品經(jīng)營和儲(chǔ)存條件, 本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫 調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉 庫達(dá)到了防塵、防潮.防污染及防蟲.防鼠.防霉變的要求, 庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉庫進(jìn)行分區(qū)管理, 色標(biāo)明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求。 五.嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購.存、銷質(zhì)量管理 為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購、存、銷 等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營全 過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法, 藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的 發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有 關(guān)的不良反應(yīng)

10、及客戶投訴。 六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體 做到以下幾點(diǎn):1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋 公章的藥品經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，建立供 貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與 供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供 加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī) 藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件：從源頭 上把好質(zhì)量關(guān)。 2、藥品的驗(yàn)收關(guān)驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符 合要求的堅(jiān)決予以拒收。 3、規(guī)

11、范藥品陳列管理 藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用 途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥.易 串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并 如實(shí)記錄。 4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì) 藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉庫 及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求 時(shí)，及時(shí)釆取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢, 對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔 案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。 5、做好藥品的銷售工作 為規(guī)范藥品

12、經(jīng)營業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu) 質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員 能堅(jiān)持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡 的“三交代”，即交代服法.交代用量、交代注意事項(xiàng)，根 據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格.數(shù)量.價(jià)格核對(duì)無誤后， 獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營業(yè)店堂 內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；并提供 咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。 通過實(shí)施gsp認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完 善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企 業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工

13、作尚有一些 薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開 展不夠仔細(xì)等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查，基本能夠 達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。零售藥店自查報(bào)告2018藥店自查報(bào)告 第1篇：零售藥店自查報(bào)告 接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工 作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自 糾工作，對(duì)照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定， 嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè) 五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下: 我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來，在我部負(fù)責(zé)人的 帶領(lǐng)下，對(duì)門店內(nèi)部

14、進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí) 間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。 2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場 對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。 3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。 4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，體有的潦草看不清。 總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這 樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改, 努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓

15、顧客滿意，讓 群眾真正用上放心藥。第2篇：零售藥店自查報(bào)告 元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保 中心要求，結(jié)合年初定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議認(rèn)真對(duì)照 量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對(duì)上半年來履行服務(wù)協(xié)議工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào) 如下： 基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米，實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)9. 80萬元，其中醫(yī)保刷卡2.7萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2 人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。 自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn)：（1）嚴(yán)格遵守中華人民共和國藥品管理法及楚 雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)

16、暫行規(guī)定；（2）認(rèn)真組織和 學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任 何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品；（3）店員積極熱情 為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā) 生；（4）藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價(jià)格 政策，做到一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。 存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練, 特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維 護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)；（2）在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng) 會(huì)不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī) 操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外；（3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對(duì)剛 進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣

17、宣傳力度 不夠；（4）對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時(shí)。 針對(duì)以上存在問題，我們店的整改措施是：（1）加強(qiáng)學(xué) 習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí).知 法、守法；（2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客 介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧 問作用；（3）電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作 訓(xùn)練。（4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意 為參保人員服務(wù)。最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行 監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝!第3篇：零售藥店自查報(bào)告 為推動(dòng)我店實(shí)施gsp認(rèn)證工作，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于

18、做好gsp認(rèn)證工作的要求, 結(jié)合本店的實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各 環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到 全面的落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真 組織自查，現(xiàn)將我店實(shí)施gsp認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下：、藥店概況 我藥店成立于XX年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企 業(yè)，注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校 海華苑6棟1號(hào)鋪b區(qū)，注冊(cè)資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍 為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素.生物制品（預(yù)防性生物制 品除外），經(jīng)營藥品品種達(dá)695個(gè)，開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5 萬元，屬小型企業(yè)。 本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人， 質(zhì)量

19、管理員（兼驗(yàn)收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護(hù) 員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng) 工作。藥店?duì)I業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰 箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。 藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定 的法律、法規(guī)和gsp認(rèn)證的要求，堅(jiān)持”質(zhì)量第一”的經(jīng)營 宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改 造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化 管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把 質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用 藥安全，樹立起良好的形象。 二、實(shí)施gsp認(rèn)證工作自查情況：（一）、設(shè)立質(zhì)量管理

20、組織、制定質(zhì)量管理體系 為了保證gsp的有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成 員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問 題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足gsp要求的 具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施gsp的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù) 可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品 質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健 全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗 位職責(zé)。制定了企業(yè)質(zhì)量方針.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度, 做到gsp認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃

21、、有措施.有落實(shí)。（二八 加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員 圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心，根據(jù)gsp的要求，全員培訓(xùn), 不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培 訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè) 道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄及考核, 重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法、gsp及崗位知識(shí)，質(zhì)量管理員、養(yǎng) 護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接 接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了 健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合gsp認(rèn)證要求的人員。（三）、狠抓軟件，規(guī)范管理 藥店制定了質(zhì)量體系文件，包括管理制度（24項(xiàng)）、管理 程序（8項(xiàng)）以及相應(yīng)崗位責(zé)任制（7項(xiàng)），并

22、落實(shí)到各個(gè)崗位, 規(guī)范各項(xiàng)操作和記錄，并對(duì)崗位職責(zé)定期考核，使每個(gè)員工 各司其職、各盡其責(zé)，保證了藥品的質(zhì)量。（四八 設(shè)施、設(shè)備完善全面藥店設(shè)備齊全，具備了與 經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、養(yǎng)護(hù)設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管 理系統(tǒng)。（五）、依據(jù)規(guī)范，嚴(yán)格實(shí)施1、控制源頭，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān) 做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確 保購進(jìn)藥品質(zhì)量，藥店制定了藥品購進(jìn)管理制度、首營 企業(yè)與首營品種審核制度等控制藥品采購活動(dòng)的文件。藥店在藥品購進(jìn)時(shí)嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序 進(jìn)行，堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴(yán)格審核所購入藥 品的合法性和可靠性，對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方提供 具有法人代表簽或印

23、章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件，并 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫”首營品種申 報(bào)審批表”和”首營企業(yè)審批表”，并索取有關(guān)的資料， 首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開 展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購進(jìn)記 錄，做到票、賬、貨相符。2、規(guī)范藥品驗(yàn)收程序 質(zhì)量驗(yàn)收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了藥品驗(yàn)收管理制度，對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)藥品 的驗(yàn)收方法、藥品檢查項(xiàng)目、首營品種和整件藥品的驗(yàn)收要 求做了嚴(yán)格的規(guī)定，具有很強(qiáng)的可行性、操作性。質(zhì)量驗(yàn)收 員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)。 藥店配備了符

24、合要求的驗(yàn)收員，按gsp要求對(duì)采購藥品 的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù) 量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn) 收，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列， 對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒 收，其處理按程序執(zhí)行，從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。 首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提 供加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證/醫(yī)藥產(chǎn)品 注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書/通關(guān)單。 其驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三 年。（六）、預(yù)防為主，把好養(yǎng)護(hù)關(guān)藥房制定了藥品養(yǎng)護(hù) 管理制度、藥品陳列管理制度九藥品拆零管理制度、效 期藥品

25、管理制度等質(zhì)量管理文件。藥品按gsp要求分類陳 列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥.易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，跡清晰。 我店每月對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有 效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上 下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī) 定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維 修，建立設(shè)備檔案。 貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí) 行了色標(biāo)管理。（七）、一絲不茍，把好銷售復(fù)核關(guān) 藥品遵循”先產(chǎn)先出”、”近期先出”和按批號(hào)銷售的 原則，對(duì)于有特殊要求的藥品

26、，如需要冷藏或保溫藥品均采 取相應(yīng)的措施，以保證藥品的質(zhì)量。（八八銷售合法，重視售后服務(wù) 我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能 正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在 崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān) 督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠 認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。 藥店藥品銷售對(duì)象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅(jiān)持gsp要求，實(shí)事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導(dǎo)用戶。 與顧客開具合法的票據(jù)，做到票.賬.貨相符，建立完整的 銷售記錄。 同時(shí)重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況，對(duì)銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，必須詳細(xì)查明 原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施。對(duì)于客戶的藥品查 詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴，應(yīng)耐心了解，做好記錄，采 取補(bǔ)救方法。三、自查評(píng)估 我們于XX年3月23日進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，本次內(nèi)審共108 項(xiàng)，對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件.組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人 力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動(dòng)全程控制、客戶服 務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)等進(jìn)行了檢查，詢問了相關(guān)人員及查閱了 相關(guān)記錄資料。認(rèn)為本店在實(shí)施gsp認(rèn)證工作中，在藥品質(zhì) 量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都 有了較