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1、* 大藥房關(guān)于中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)的自查報(bào)告為加強(qiáng)中藥材、 中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理, 確保科學(xué)、合理、安全、 準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng),杜絕銷售假藥、劣藥。根據(jù) * 省食品藥品監(jiān)督管理 局四川省中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案 ( *藥監(jiān)辦 201561 號(hào))、 * 食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)內(nèi)江市中藥材中藥飲 片專項(xiàng)整治方案的通知 (*藥監(jiān)發(fā) 201529 號(hào))等文件精神, 我店進(jìn)行了認(rèn)真自查, 現(xiàn)將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān) 情況自查匯報(bào)如下。一、藥店概況 藥店經(jīng)營(yíng)方式 :藥品零售; 注冊(cè)地址: 藥 店經(jīng)營(yíng)性質(zhì):個(gè)體; 藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中 藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。二
2、、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理 在中藥材和中藥飲 片的購(gòu)進(jìn)中, 我們嚴(yán)格審核購(gòu)進(jìn)企業(yè)的合法性, 保證始終從正規(guī) 企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品, 真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表, 確保藥店 購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到:(1)所購(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合 法藥品;(2)所購(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、 規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥 飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(3)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管 理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù) 印件;(4)該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購(gòu)入。(5
3、)不得外購(gòu)散裝飲片,加工包裝或改換標(biāo)簽等行為。三、強(qiáng)化中藥材、 中藥飲片驗(yàn)收管理 在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上, 由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求 :(1)驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn) 的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;(2)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有 關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;(3)驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;(4)驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、 到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收 結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容; 實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、 中藥飲 片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(5)對(duì)特殊管理的中
4、藥材、 中藥飲片, 實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四、加強(qiáng)中藥材、 中藥飲片儲(chǔ)存管理 我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行 科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品 分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中; 按藥品的屬性分類存放; 養(yǎng)護(hù)工作采 取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法, 對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng) 護(hù),記錄溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸?等措施, 保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求, 藥品質(zhì)量得到根 本保障。(1)按照中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求,專斗、分類 陳列,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;(2)對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏 蒸等方法養(yǎng)護(hù), 根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、 防潮、防污染以及防蟲、 防鼠、防鳥等措施;(3)對(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年59 月份,每月要將全部飲片檢查一遍;(4)對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯(cuò) 斗、串斗,并做好記錄;(5)對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、
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