1、CMC泓域咨詢 /江蘇關于成立醫用智能化產品公司實施方案江蘇關于成立醫用智能化產品公司實施方案xx有限公司報告說明xx有限公司主要由xx集團有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xx集團有限公司出資892.50萬元，占xx有限公司85%股份；xx有限責任公司出資158萬元，占xx有限公司15%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資40535.83萬元，其中：建設投資30732.27萬元，占項目總投資的75.82%；建設期利息391.53萬元，占項目總投資的0.97%；流動資金9412.03萬元，占項目總投資的23.22%。項目正常運營每年營業收入88700.00萬元，綜合總成本費用7192

2、3.55萬元，凈利潤12261.25萬元，財務內部收益率22.31%，財務凈現值21270.46萬元，全部投資回收期5.55年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。生物藥創新能力突出，細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先，在全國獲批的4個國產單抗類藥物（PD-1）中有2個來自江蘇；醫療器械產業規模和產品注冊數量均保持全國前列，在醫學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優勢，至“十三五”末，全省共有III類醫療器械注冊證2206件、類醫療器械注冊證11764件；化學制劑產業規模全國領先，在抗腫瘤

3、類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優勢突出；中藥企業標準化、智能化建設走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優勢大品種。醫藥產業是關系國計民生的重要產業，是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構建強大公共衛生體系的重要支撐。“十四五”時期是我省全面開啟社會主義現代化建設新征程、建設“強富美高”新江蘇的關鍵時期，為加快推進醫藥產業高質量發展，打造現代醫藥產業高地，根據江蘇省國民經濟和社會發展第十四個五年規劃綱要江蘇省制造業高質量發展“十四五”規劃等文件精神，江蘇省發布了江蘇省“十四五”醫藥產業發展規劃。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9

4、二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況13七、 全面暢通經濟循環積極拓展內需市場13第二章 項目投資背景分析18一、 發展目標18二、 中國醫藥行業發展利弊因素分析19三、 深化東西雙向開放，加快向開放強省邁進23四、 產業服務化升級工程。26五、 企業競爭力增強工程。27第三章 行業、市場分析30一、 發展基礎30二、 面臨形勢32第四章 公司籌建方案35一、 公司經營宗旨35二、 公司的目標、主要職責35三、 公司組建方式36四、 公司

5、管理體制36五、 部門職責及權限37六、 核心人員介紹41七、 財務會計制度42第五章 法人治理46一、 股東權利及義務46二、 董事50三、 高級管理人員54四、 監事56第六章 發展規劃59一、 公司發展規劃59二、 任務及思路65三、 產業綠色低碳發展工程。66四、 優勢產業鏈培育工程。68五、 產業安全發展保障工程。70六、 產業數字化轉型工程。71第七章 項目環境保護74一、 環境保護綜述74二、 建設期大氣環境影響分析74三、 建設期水環境影響分析77四、 建設期固體廢棄物環境影響分析77五、 建設期聲環境影響分析78六、 環境影響綜合評價79第八章 項目風險分析80一、 項目風險

6、分析80二、 項目風險對策82第九章 選址分析84一、 項目選址原則84二、 建設區基本情況84三、 堅持科技自立自強，加快建設科技強省92四、 深入推進區域協調發展，大力促進省域一體化和新型城鎮化96五、 聚力打造制造強省，積極構建自主可控安全高效的現代產業體系99第十章 經濟效益分析103一、 經濟評價財務測算103營業收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費用估算表104固定資產折舊費估算表105無形資產和其他資產攤銷估算表106利潤及利潤分配表107二、 項目盈利能力分析108項目投資現金流量表110三、 償債能力分析111借款還本付息計劃表112第十一章 項目實施進度計劃11

7、4一、 項目進度安排114項目實施進度計劃一覽表114二、 項目實施保障措施115第十二章 投資估算及資金籌措116一、 投資估算的編制說明116二、 建設投資估算116建設投資估算表118三、 建設期利息118建設期利息估算表118四、 流動資金119流動資金估算表120五、 項目總投資121總投資及構成一覽表121六、 資金籌措與投資計劃122項目投資計劃與資金籌措一覽表122第十三章 總結評價說明124第十四章 附表126主要經濟指標一覽表126建設投資估算表127建設期利息估算表128固定資產投資估算表129流動資金估算表129總投資及構成一覽表130項目投資計劃與資金籌措一覽表131

8、營業收入、稅金及附加和增值稅估算表132綜合總成本費用估算表133固定資產折舊費估算表134無形資產和其他資產攤銷估算表134利潤及利潤分配表135項目投資現金流量表136借款還本付息計劃表137建筑工程投資一覽表138項目實施進度計劃一覽表139主要設備購置一覽表140能耗分析一覽表140第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1050萬元三、 注冊地址江蘇xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事醫用智能化產品相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和

9、限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx有限公司主要由xx集團有限公司和xx有限責任公司發起成立。（一）xx集團有限公司基本情況1、公司簡介當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地

10、等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用，業通過信息化提高效率和

11、效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額16587.4713269.9812440.60負債總額7361.815889.455521.36股東權益合計9225.667380.536919.24公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入51541.3041233.0438655.98營業利潤10913.388730.708185.03利潤總額9520.247616.197140.18凈利潤7140.185569.

12、345140.93歸屬于母公司所有者的凈利潤7140.185569.345140.93（二）xx有限責任公司基本情況1、公司簡介展望未來，公司將圍繞企業發展目標的實現，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業務模式的創新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。公司不斷推動企業品牌建設，實施品牌戰略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域

13、品牌建設，提高區域內企業影響力。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額16587.4713269.9812440.60負債總額7361.815889.455521.36股東權益合計9225.667380.536919.24公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入51541.3041233.0438655.98營業利潤10913.388730.708185.03利潤總額9520.247616.197140.18凈利潤7140.185569.345140.93歸屬于母公司所有者的凈利潤7140.18556

14、9.345140.93六、 項目概況（一）投資路徑xx有限公司主要從事關于成立醫用智能化產品公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優勢，而技術創新實力不足，因此國內的制藥工業存量市場以仿制藥為主。但現在國內仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文，低質低價競爭，環境惡劣。同時疊加藥品招標降價和醫保支付調整等多重壓力，重心向創新藥的轉移才能支撐藥企的長足發展，維持甚至超過原有的增長。七、 全面暢通經濟循環積極拓展內需市場堅持擴大內需戰略基點，把實施擴大內需戰略同深化供給側結構性改革有機結合，注重需求側管理，打通國際、國內兩個市場，暢通政府、居民、企業

15、三個部門，貫通生產、分配、流通、消費各環節，建立健全改進供給質量與拓展國內市場、融入全球市場聯動機制，增強經濟發展動力和韌性。（一）構建高效內需體系1、釋放最終消費潛能培育多元消費業態。實施國內消費振興計劃和海外消費回流計劃，引導市場主體精準對接居民多元消費需求，保障綠色健康安全消費，拓展中高端消費市場，提高居民消費率。推進幸福產業培育工程，加快衣食住行等實物消費提升品質，促進文旅休閑、健康養老、家政托幼、教育培訓等服務消費提質擴容。2、積極擴大有效投資發揮投資對優化供給結構的關鍵作用，著力優化投資結構，把擴大投資和改善民生有機結合起來，保持投資合理增長，形成投資規模支撐現代化建設的正向效應，

16、構建與高質量發展相匹配的投資效益增長模式。樹牢政府投資公共價值導向，帶動激發民間投資活力，形成市場主導的投資內生增長機制。（二）推進經濟循環暢通1、提高供需體系適配性深化供給側結構性改革，著力化解結構性、體制性、周期性矛盾，注重質量變革、效率變革、動力變革，大力優化市場環境，建立高效協調運行機制，以創新驅動、高質量供給引領和創造新需求，促進供需有效對接、良性循環。2、加強現代流通體系建設著力提升物流運輸效率。推動物流基礎設施互聯成網，提升物流樞紐服務能級，打造對接重點中心城市、融入區域經濟循環的物流通道。加快南京、蘇錫常、徐州都市圈物流一體化發展，暢通沿海高效物流通道，強化與重大物流樞紐節點直

17、達銜接。3、促進資源要素高效流動建立完善統一大市場，健全要素市場運行機制，按照市場規則、市場價格、市場競爭促進要素自由流動，大力破除行政干預和行政壁壘，維護市場競爭公平，提升資源配置效率。（三）合力推動國內國際雙循環互促共進1、打造國內大循環的重要戰略支點提高區域經濟循環效率。發揮國家重大戰略疊加優勢，堅持國內大循環為主體，打破行業壟斷和地方保護，促進市場要素在更大范圍暢通流動，實現上下游、產供銷有效銜接。2、打造國內國際雙循環的重要戰略樞紐堅持開放合作的雙循環，同世界主要經濟體深化互利合作，揚我所長、趨利避害，鞏固先發優勢。完善貿易促進計劃，優化國內國際市場布局、商品結構、貿易方式，加快內貿

18、外貿一體化發展，促進內外貿法律法規、監管體制、經營資質、質量標準、檢驗檢疫、認證認可等相銜接，實現內外循環有效鏈接，建設貿易強省。3、打造暢通經濟循環強大支撐體系積極構建經濟循環暢通推進體系，主動發起循環、積極融入循環、提升引領循環，構筑國內國際雙循環的新優勢。（三）項目選址項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約87.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xxx套醫用智能化產品的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積99652.07，其中：生產工程66551.06，倉儲工程15

19、207.37，行政辦公及生活服務設施7617.37，公共工程10276.27。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資40535.83萬元，其中：建設投資30732.27萬元，占項目總投資的75.82%；建設期利息391.53萬元，占項目總投資的0.97%；流動資金9412.03萬元，占項目總投資的23.22%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：88700.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：71923.55萬元。3、凈利潤（NP）：12261.25萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.55年。5、財務內部收益率：22.31%。6、財務凈現值：21270.46萬元。（八）

20、項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。（九）項目綜合評價該項目符合國家有關政策，建設有著較好的社會效益，建設單位為此做了大量工作，建議各有關部門給予大力支持，使其早日建成發揮效益。第二章 項目投資背景分析一、 發展目標到2025年，江蘇醫藥產業實現產業質效、創新能力、開放協同國際一流，企業實力、產業生態國內領先，產業高質量發展水平處于全國前列，發展成為具有全球影響力的先進制造業集群和世界知名的創新藥高地。（一）發展質效進一步提升“十四五”期間全省規模以上醫藥產業營業收入年均增速保持在10%左右，精準醫療、智慧醫療、醫養融合等新業態持續發展壯大，創新產品在產業結構中的比重不斷提高。（二）創新能力

21、進一步增強研發投入持續增長，企業創新能力明顯提升，在原創靶點發現和藥物分子篩選等領域取得突破，培育一批重大成果。推動國家級創新載體落戶江蘇，布局建設一批研發中試、臨床試驗、安全評價等服務平臺。（三）開放協同進一步深入緊抓自貿區建設和長三角一體化發展機遇，提升開放協同發展水平。加快醫藥產業國際化進程，支持創新藥全球研發和國際注冊。（四）企業能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創新型優勢企業，醫藥工業百強企業數量在全國領先。培育一批年產值超百億元的領軍企業，形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司，培育一批創新型中小企業，壯大一批細分領域內的骨干企業。（五）產業生態進一步優化進一步優化醫藥領域

22、的管理和審評制度，完善藥品和醫療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應用推廣機制。構建醫藥產業創業投資體系，發展醫藥領域創業投資基金，打造國內一流的產業發展生態。（六）綠色低碳進一步發展加快節能減排技術在醫藥產業領域的應用，促進單位工業增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構建醫藥產業綠色低碳發展體系，推動化學原料藥向環境承載能力強、生產配套條件好的園區集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區。二、 中國醫藥行業發展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前，中國的醫藥行業受到了前所未有的關注。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合。我國醫藥行業具有巨大的發展空間和良好的發展前景，整體將

23、保持良好的發展態勢。近年來，我國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增速增長。2014年，我國醫藥市場規模達到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據預測，我國醫藥市場將會繼續保持此等增長速度，于2020年達到1.79萬億元。（一）醫藥行業發展有利因素1、我國居民對醫藥的市場需求保持增長態勢目前，我國經濟保持持續快速增長，人民生活水平和可支配收入日益提高，大眾追求健康的意識持續提升，居民的醫藥消費能力和意愿不斷增強。同時，伴隨著慢性疾病等發病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對醫藥的剛性需求持續增長，成為我國醫藥行業長遠發展的最重

24、要推動力。與發達國家相比，我國人均醫療衛生支出還有很大的提升空間。2、國家產業政策大力支持醫藥行業發展醫藥行業是關系國計民生的重要產業，是培育發展戰略性新興產業的重點領域，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，我國政府歷來重視醫藥產業發展。2016年10月國務院發布“健康中國”2030規劃綱要，提出到我國健康服務業總規模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫藥行業發展帶來機遇，并為藥品生產企業發展創造良好的產業環境。3、政府不斷推進醫療衛生體制改革和加大公共投入我國政府持續推進醫療衛生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，加大醫療

25、衛生投入。我國深化醫藥衛生體制改革將推進基本醫療保障制度建設，同時，近些年政府在醫療衛生領域投入不斷增長，政府衛生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛生支出占全國衛生總費用比重提升到26.7%，使得居民個人基本醫療衛生費用負擔得到有效減輕，有力地促進居民醫療衛生消費，帶動醫藥市場規模大幅增長。4、行業整頓規范及藥品注冊審批制度改革有利于行業健康發展我國行業監管部門對醫藥行業進行一系列整頓，涉及藥品質量監管、安全整頓、環保督查、醫藥反腐等各個領域。整頓規范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業生存難度加大，為規范經營企業拓展生存空間，提高人民對我國藥品質量的

26、信心，促進行業健康有序發展。引導我國醫藥企業注重研發、提升藥品質量，促進優質藥生產企業和醫藥研發企業做大做強，從而有利于行業健康穩健發展，提升我國醫藥產業的國際競爭力。（二）醫藥行業發展不利因素1、我國醫藥研發投入較低、創新能力較弱醫藥行業具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發投入少、創新能力弱，一直是困擾我國醫藥產業發展的關鍵問題，導致我國醫藥產業長期大而不強，難以滿足我國居民對高品質藥物的需求。據統計，國際大型制藥企業研發費用一般占銷售收入15%-20%，而我國制藥企業研發投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業集中度較低，同質化競爭嚴重我國醫藥產業仍然存在

27、集中度低、企業多而散的問題。根據國家統計局數據，截至2020年4月，我國醫藥制造企業達到7342家，企業數量較多但形成規模、具備核心競爭力的大型制藥企業較少。多數企業以生產較為成熟、技術要求相對較低的仿制藥為主，研發能力較弱，產品同質化現象嚴重，導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫藥注冊評審制度改革，國外大型醫藥企業逐步加大在中國市場的發展和投入力度，其產品投放的時間可能逐漸縮短，使得國內醫藥行業競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月，國務院發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案，我國以4個直轄市和7個重點城市為試點，從通過質量和療效一致性評價的

28、仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，開展國家帶量采購試點工作，核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫保控費，后續經過多次擴面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結果看，入圍和中選的藥品價格均出現大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大，我國藥品市場整體價格水平將明顯下降，因中標企業將取得較大市場份額，對未中標醫藥企業盈利能力將產生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業研發及經營成本上升2020年5月14日，國家藥監局發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告，要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的

29、品種均需開展一致性評價。國家政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時，因行業企業開需一致性評價需進行大量的研發投入，該政策的實施相應將提升仿制藥企業的研發及經營成本。三、 深化東西雙向開放，加快向開放強省邁進堅定不移積極主動擴大對外開放，以開放促改革促發展，形成新時代制度型開放新優勢，加快構建陸海聯動、東西互濟、各展所長的開放新格局，暢通促進國內國際雙循環的戰略通道，著力打造對國際商品和全球資源的強大引力場，統籌深層次開放與維護經濟安全，努力在全國率先建成開放強省。（一）優化全方位開放戰略布局1、拓展雙向開放新空間優化對外開放布局。引導蘇州打造對外開放強支

30、點，持續深化蘇州工業園區改革創新，構建國際一流創業宜居環境，著力提升國際創新資源匯聚能力、參與國際經濟技術合作競爭能力和本地優勢產能海外布局能力，鞏固提升蘇錫常開放高地整體優勢。更大力度支持南京提升中心城市能級，全面擴大國際合作與交往，建成引領江蘇參與全球化的國際大都市。推動南通全面融入長三角區域一體化，更大力度推動跨江融合，更高起點推進通州灣建設，打造江海聯動新引擎和開放型經濟新增長極。增添蘇北、沿海地區開放發展新動能，支持連云港和徐州聯合建設“一帶一路”新亞歐陸海聯運通道標桿示范，打造一批對外開放特色支點城市。2、塑造開放發展新優勢健全更高水平開放型經濟新體制。率先推動規則、規制、管理、標

31、準等制度型開放，構建與高標準全球經貿規則相銜接的規則和制度體系，著力推進投資經營便利、貨物高效進出、資金流動順暢、運輸開放便捷、人員自由執業，打造最具競爭力的投資目的地。3、高標準建設中國（江蘇）自由貿易試驗區賦予自由貿易試驗區改革自主權，突出全產業鏈開放創新，探索投資貿易、服務業開放、現代金融、數字經濟等領域更具競爭力的制度安排，在激發市場主體活力、高水平利用外資、高質量發展貿易、推進產業鏈供應鏈現代化等方面作出示范。（二）加快外資外貿提質增效1、推進外貿創新發展優化外貿發展方式。進一步拓展重點市場供應鏈產業鏈，促進產品貿易向價值鏈貿易升級。擴大自主品牌產品出口，鞏固提升關鍵零部件、重要中間

32、產品在全球產業鏈中的地位。2、提高利用外資質量發揮國內大市場優勢，面向前沿科技、產業發展和民生需求，進一步擴大市場準入，創造更加公平的市場環境，注重引資與引智、引技相結合，持續提高外資利用質量，深度融入全球性區域性生產網絡。（三）賦能開發區創新提升發展1、培植壯大優勢產業加快開發區轉型升級步伐，積極培育特色創新集群，著力提升土地產出率、資源循環利用率和智能制造普及率。突出主導產業集聚發展，強化產業鏈建設服務功能，進一步提高先進制造業利用外資比重，加快建設一批省級特色創新（產業）示范園區，支持國家級開發區打造產業標桿、省級開發區構建產業優勢。2、全面增強體制機制活力分類深化開發區管理體制機制改革

33、創新，實行“開發區+功能園區”“一區多園”模式，把握去行政化和市場化改革方向，促進經濟發展主責主業做大做強，鼓勵有條件的開發區向城市綜合功能區轉型。四、 產業服務化升級工程。引導產業鏈上下游企業加強業務協作，大力發展服務型制造，支持建設一批專業化的公共服務平臺，提升產業配套服務能力。（一）推進合同研發服務大力培育新藥研發外包（CRO）、定制研發生產（CDMO）等專業外包服務，吸引國內外知名專業外包服務機構在省內設立分中心，培育一批項目完成質量高、服務能力強的合同研發企業，為產業創新研發提供常態化支撐。支持優勢企業在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等領域開展合同研發服務。（二）推動定制生

34、產服務支持創新藥生產工藝開發和產業化、已上市藥物規模化委托加工等定制生產服務，探索藥物制備和工藝技術開發，推動臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產等服務專業化。依托工業互聯網平臺和委托生產（CMO）機構，建設區域“共享工廠”，構建符合專業標準和綠色安全要求的行業資源、發展醫藥共享制造新模式。發展新型藥物篩選、分子砌塊等新型業務。（三）提升臨床服務能力支持社會力量投資設立臨床檢驗機構，鼓勵有資質的醫療機構承擔新藥臨床試驗、仿制藥生物等效性試驗等研究工作。支持醫療機構與政府、高校、第三方機構合作，打造集藥物發現、藥代動力學研究、藥效動力學研究、醫療器械設計、藥品與醫療器械安全性評價、質量標準

35、研究等為一體的綜合平臺，構建開放協同的臨床服務體系。支持鼓樓醫院江北國際醫院、恒瑞南京創新藥物臨床研究及醫學轉化中心、蘇州獨墅湖醫院等機構建設符合國際標準的臨床藥物研究中心。（四）建設公共服務平臺加快建設面向醫藥產業的公共服務平臺體系，完善醫藥產業投融資服務、技術轉移轉化服務、健康醫療大數據應用、醫藥物流等各類公共服務平臺，建設一批符合GLP標準的大分子藥物、實驗動物等公共技術服務平臺和開放實驗室，引導專業服務機構做強做大，實現從研發項目篩選、項目運營管理、臨床研究、成果轉化到應用推廣的全生命周期服務。五、 企業競爭力增強工程。積極培育行業領軍企業，大力增強企業競爭力，打造一批“鏈主”型企業，

36、培育一批細分領域的專精特新“小巨人”和隱形冠軍企業。（一）加強“鏈主”型企業培育推進“百企引航”行動計劃，實施“壯企強企”工程，對標全球行業標桿，著力推動醫藥龍頭企業做大做強。加大新產品、新工藝、新技術開發力度，穩步提升產能、擴大規模，支持在全球范圍內整合創新、市場、資本、人才和品牌等資源，形成一批根植江蘇的技術引領型、市場主導型“鏈主”企業。發揮龍頭企業引領作用，開展技術和產品協同攻關，構建大中小企業融通創新的產業生態。（二）打造專精特新“小巨人”企業實施高新技術企業培育“小升高”行動，積極發展眾創空間，推進大眾創業萬眾創新，培育一批擁有特色技術、高端人才的雙創基地和創新型中小企業。支持中小

37、醫藥企業專注細分領域，持續開展技術研發、工藝升級，形成一批專業基礎好、市場占有率高、關鍵環節競爭力強的專精特新“小巨人”和單項冠軍企業。（三）加強企業質量品牌建設引導企業深入開展質量提升行動，確保研制、生產、經營、使用全過程的安全性、有效性和質量可控性。健全標準體系和質量規范，深入開展化學仿制藥質量和療效一致性評價，強化中藥質量源頭管控，加快藥物輔料和包裝材料質量升級，推動重點領域產品質量升級。在創新藥、中成藥、中藥飲片、仿制藥、非處方藥（OTC）、高端醫療器械等領域發展一批年銷售超10億元的“大品種”品牌產品，提高面向醫療機構和患者的知名度和美譽度。（四）持續推動企業兼并重組鼓勵優勢企業實施

38、跨行業、跨區域、跨所有制兼并重組，進一步提高產業集中度。縱向上瞄準產業鏈關鍵環節和核心技術，實施高端并購、強強聯合；橫向上加快并購具有前沿技術、創新產品項目的研發型企業，為產業發展進一步提供增長極。通過并購貸款、可轉換債券等措施加大對企業兼并重組的金融支持，鼓勵各類投資者通過股權投資基金、創業投資基金、產業投資基金等形式參與兼并重組。第三章 行業、市場分析一、 發展基礎（一）發展質效持續提升2020年，全省規模以上醫藥產業實現營業收入4356.8億元，實現利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規上工業7.9、8.5個百分點，產業規模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械、醫用

39、輔料和包裝材料等較為完整的產業發展體系，呈現出價值鏈、產業鏈、空間鏈、創新鏈齊頭并進的發展格局。企業競爭力不斷增強，涌現出一批在全國具有競爭優勢的龍頭企業，14家企業入選“中國醫藥工業企業百強”。智能制造水平全國領先，累計創建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。（二）重點領域優勢明顯生物藥創新能力突出，細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先， 在全國獲批的4個國產單抗類藥物（PD-1）中有2個來自江蘇；醫療器械產業規模和產品注冊數量均保持全國前列，在醫學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優勢，至“十三五”末，

40、全省共有III類醫療器械注冊證2206件、類醫療器械注冊證11764件；化學制劑產業規模全國領先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優勢突出；中藥企業標準化、智能化建設走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優勢大品種。（三）創新能力持續增強2020年全省規模以上醫藥企業研發費用占營業收入比重達5.8%，高于全省規模以上工業3.5個百分點，8家企業入選“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規獲批上市，占全國總數的17%，其中創新藥19個，占全國總數的31%，獲批數量連續5年位居全國第一。創新載體逐步完善，全省擁

41、有創新平臺300余家，國家生物藥技術創新中心、中國中醫科學院大學等國家級載體落戶江蘇。（四）集聚發展態勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫藥谷）、“一城”（泰州中國醫藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫藥產業園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮江等生物醫藥、醫療器械領域特色產業集聚區）的產業發展格局，產業集聚度不斷提高，區域分工不斷優化，形成錯位競爭、差異化發展的空間布局，為加快培育江蘇醫藥先進制造業集群提供了有力支撐。“十三五”期間，江蘇醫藥產業雖取得長足發展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創新能力不足，在原創靶點發現和新分子藥物篩選等方面有

42、待提高；二是產業鏈存在風險，部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口；三是服務體系尚需完善，為產業配套的藥物臨床試驗機構、安全性評價機構等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺；四是產業融合發展水平有待加強，醫藥產業與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高，醫工協同、醫養融合、智慧醫療等發展水平有待提升。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰略機遇期，醫藥產業仍將繼續保持良好發展態勢，但醫藥產業發展的內外部環境將發生復雜而深刻的變化。從發展機遇看：人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫藥產業的關注度、認識水平和醫療需求明顯提升，用藥結構升級

43、，并催生出基因診斷、個性化養老康復等更加多樣化和高級化的需求；公共衛生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫藥衛生投入，推動突發應急公共衛生體系的建設；政策制度持續助推醫藥產業高質量發展。“十三五”以來，醫藥衛生體制改革不斷深化，仿制藥質量和療效一致性評價穩步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實施、分級診療、醫保目 錄動態調整等醫藥政策頻頻出臺。醫療、醫保、醫藥的聯動改革將加速解決行業痛點，更有利于保障民生福祉，推動醫藥產業長期平穩健康發展。從發展趨勢看：技術創新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深

44、化，生命科學技術、新一代信息技術、新材料技術等持續取得突破。學科交叉深度融合，產業跨界蓬勃展開，醫藥產業集成化、精準化、智慧化程度不斷加深；產業分工更加精細。研發外包（CRO）、委托生產（CMO）、合同銷售（CSO）等生產性服務業逐步發展壯大，產業分工向縱深發展；新業態新模式不斷涌現。“互聯網+醫藥”正沿著技術融合、要素融合到生態融合的路徑演化，衍生了遠程醫療、移動醫療、智慧醫療等新型業態。從面臨挑戰看：產業鏈穩定性安全性面臨挑戰。國際環境日趨復雜，世界貿易和產業分工格局加速調整，產業鏈供應鏈不穩定性不確定性明顯增加。技術交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴，全球產業轉移和技術合作面臨各國政策的

45、限制，醫藥產業發展存在“卡脖子”風險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內各地競相布局醫藥產業，相繼出臺支持政策，醫藥領域的高端人才、核心技術、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。第四章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨公司通過整合資源，實現產品化、智能化和平臺化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化

46、資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、醫用智能化產品行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企

47、業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xx集團有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xx集團有限公司出資892.50萬元，占xx有限公司85%股份；xx有限責任公司出資158萬元，占xx有限公司15%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有

48、力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助

49、管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年

50、度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現

51、金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解

52、，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證

53、產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、潘xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、廖xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限

54、責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。3、孔xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。4、孔xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副

55、部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。5、嚴xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。6、武xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、曹xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至

56、今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、萬xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積