1、CMC泓域咨詢 /江蘇關于成立醫(yī)用智能化產(chǎn)品公司實施方案江蘇關于成立醫(yī)用智能化產(chǎn)品公司實施方案xx有限公司報告說明xx有限公司主要由xx集團有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xx集團有限公司出資892.50萬元，占xx有限公司85%股份；xx有限責任公司出資158萬元，占xx有限公司15%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資40535.83萬元，其中：建設投資30732.27萬元，占項目總投資的75.82%；建設期利息391.53萬元，占項目總投資的0.97%；流動資金9412.03萬元，占項目總投資的23.22%。項目正常運營每年營業(yè)收入88700.00萬元，綜合總成本費用7192

2、3.55萬元，凈利潤12261.25萬元，財務內(nèi)部收益率22.31%，財務凈現(xiàn)值21270.46萬元，全部投資回收期5.55年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。生物藥創(chuàng)新能力突出，細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領域處于國內(nèi)領先，在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物（PD-1）中有2個來自江蘇；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列，在醫(yī)學影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復設備等細分領域具有一定優(yōu)勢，至“十三五”末，全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件；化學制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領先，在抗腫瘤

3、類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優(yōu)勢突出；中藥企業(yè)標準化、智能化建設走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系的重要支撐。“十四五”時期是我省全面開啟社會主義現(xiàn)代化建設新征程、建設“強富美高”新江蘇的關鍵時期，為加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，根據(jù)江蘇省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃綱要江蘇省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃等文件精神，江蘇省發(fā)布了江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9

4、二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況13七、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場13第二章 項目投資背景分析18一、 發(fā)展目標18二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析19三、 深化東西雙向開放，加快向開放強省邁進23四、 產(chǎn)業(yè)服務化升級工程。26五、 企業(yè)競爭力增強工程。27第三章 行業(yè)、市場分析30一、 發(fā)展基礎30二、 面臨形勢32第四章 公司籌建方案35一、 公司經(jīng)營宗旨35二、 公司的目標、主要職責35三、 公司組建方式36四、 公司

5、管理體制36五、 部門職責及權(quán)限37六、 核心人員介紹41七、 財務會計制度42第五章 法人治理46一、 股東權(quán)利及義務46二、 董事50三、 高級管理人員54四、 監(jiān)事56第六章 發(fā)展規(guī)劃59一、 公司發(fā)展規(guī)劃59二、 任務及思路65三、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。66四、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。68五、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。70六、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。71第七章 項目環(huán)境保護74一、 環(huán)境保護綜述74二、 建設期大氣環(huán)境影響分析74三、 建設期水環(huán)境影響分析77四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析77五、 建設期聲環(huán)境影響分析78六、 環(huán)境影響綜合評價79第八章 項目風險分析80一、 項目風險

6、分析80二、 項目風險對策82第九章 選址分析84一、 項目選址原則84二、 建設區(qū)基本情況84三、 堅持科技自立自強，加快建設科技強省92四、 深入推進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，大力促進省域一體化和新型城鎮(zhèn)化96五、 聚力打造制造強省，積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系99第十章 經(jīng)濟效益分析103一、 經(jīng)濟評價財務測算103營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費用估算表104固定資產(chǎn)折舊費估算表105無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表106利潤及利潤分配表107二、 項目盈利能力分析108項目投資現(xiàn)金流量表110三、 償債能力分析111借款還本付息計劃表112第十一章 項目實施進度計劃11

7、4一、 項目進度安排114項目實施進度計劃一覽表114二、 項目實施保障措施115第十二章 投資估算及資金籌措116一、 投資估算的編制說明116二、 建設投資估算116建設投資估算表118三、 建設期利息118建設期利息估算表118四、 流動資金119流動資金估算表120五、 項目總投資121總投資及構(gòu)成一覽表121六、 資金籌措與投資計劃122項目投資計劃與資金籌措一覽表122第十三章 總結(jié)評價說明124第十四章 附表126主要經(jīng)濟指標一覽表126建設投資估算表127建設期利息估算表128固定資產(chǎn)投資估算表129流動資金估算表129總投資及構(gòu)成一覽表130項目投資計劃與資金籌措一覽表131

8、營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表132綜合總成本費用估算表133固定資產(chǎn)折舊費估算表134無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表134利潤及利潤分配表135項目投資現(xiàn)金流量表136借款還本付息計劃表137建筑工程投資一覽表138項目實施進度計劃一覽表139主要設備購置一覽表140能耗分析一覽表140第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1050萬元三、 注冊地址江蘇xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)用智能化產(chǎn)品相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和

9、限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx有限公司主要由xx集團有限公司和xx有限責任公司發(fā)起成立。（一）xx集團有限公司基本情況1、公司簡介當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地

10、等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和

11、效益。搭建信息化服務平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額16587.4713269.9812440.60負債總額7361.815889.455521.36股東權(quán)益合計9225.667380.536919.24公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入51541.3041233.0438655.98營業(yè)利潤10913.388730.708185.03利潤總額9520.247616.197140.18凈利潤7140.185569.

12、345140.93歸屬于母公司所有者的凈利潤7140.185569.345140.93（二）xx有限責任公司基本情況1、公司簡介展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務模式的創(chuàng)新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應鏈管理平臺。公司不斷推動企業(yè)品牌建設，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)品服務經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務市場份額。推進區(qū)域

13、品牌建設，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額16587.4713269.9812440.60負債總額7361.815889.455521.36股東權(quán)益合計9225.667380.536919.24公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入51541.3041233.0438655.98營業(yè)利潤10913.388730.708185.03利潤總額9520.247616.197140.18凈利潤7140.185569.345140.93歸屬于母公司所有者的凈利潤7140.18556

14、9.345140.93六、 項目概況（一）投資路徑xx有限公司主要從事關于成立醫(yī)用智能化產(chǎn)品公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢，而技術(shù)創(chuàng)新實力不足，因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文，低質(zhì)低價競爭，環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力，重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展，維持甚至超過原有的增長。七、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場堅持擴大內(nèi)需戰(zhàn)略基點，把實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機結(jié)合，注重需求側(cè)管理，打通國際、國內(nèi)兩個市場，暢通政府、居民、企業(yè)

15、三個部門，貫通生產(chǎn)、分配、流通、消費各環(huán)節(jié)，建立健全改進供給質(zhì)量與拓展國內(nèi)市場、融入全球市場聯(lián)動機制，增強經(jīng)濟發(fā)展動力和韌性。（一）構(gòu)建高效內(nèi)需體系1、釋放最終消費潛能培育多元消費業(yè)態(tài)。實施國內(nèi)消費振興計劃和海外消費回流計劃，引導市場主體精準對接居民多元消費需求，保障綠色健康安全消費，拓展中高端消費市場，提高居民消費率。推進幸福產(chǎn)業(yè)培育工程，加快衣食住行等實物消費提升品質(zhì)，促進文旅休閑、健康養(yǎng)老、家政托幼、教育培訓等服務消費提質(zhì)擴容。2、積極擴大有效投資發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關鍵作用，著力優(yōu)化投資結(jié)構(gòu)，把擴大投資和改善民生有機結(jié)合起來，保持投資合理增長，形成投資規(guī)模支撐現(xiàn)代化建設的正向效應，

16、構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相匹配的投資效益增長模式。樹牢政府投資公共價值導向，帶動激發(fā)民間投資活力，形成市場主導的投資內(nèi)生增長機制。（二）推進經(jīng)濟循環(huán)暢通1、提高供需體系適配性深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力化解結(jié)構(gòu)性、體制性、周期性矛盾，注重質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，大力優(yōu)化市場環(huán)境，建立高效協(xié)調(diào)運行機制，以創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量供給引領和創(chuàng)造新需求，促進供需有效對接、良性循環(huán)。2、加強現(xiàn)代流通體系建設著力提升物流運輸效率。推動物流基礎設施互聯(lián)成網(wǎng)，提升物流樞紐服務能級，打造對接重點中心城市、融入?yún)^(qū)域經(jīng)濟循環(huán)的物流通道。加快南京、蘇錫常、徐州都市圈物流一體化發(fā)展，暢通沿海高效物流通道，強化與重大物流樞紐節(jié)點直

17、達銜接。3、促進資源要素高效流動建立完善統(tǒng)一大市場，健全要素市場運行機制，按照市場規(guī)則、市場價格、市場競爭促進要素自由流動，大力破除行政干預和行政壁壘，維護市場競爭公平，提升資源配置效率。（三）合力推動國內(nèi)國際雙循環(huán)互促共進1、打造國內(nèi)大循環(huán)的重要戰(zhàn)略支點提高區(qū)域經(jīng)濟循環(huán)效率。發(fā)揮國家重大戰(zhàn)略疊加優(yōu)勢，堅持國內(nèi)大循環(huán)為主體，打破行業(yè)壟斷和地方保護，促進市場要素在更大范圍暢通流動，實現(xiàn)上下游、產(chǎn)供銷有效銜接。2、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要戰(zhàn)略樞紐堅持開放合作的雙循環(huán)，同世界主要經(jīng)濟體深化互利合作，揚我所長、趨利避害，鞏固先發(fā)優(yōu)勢。完善貿(mào)易促進計劃，優(yōu)化國內(nèi)國際市場布局、商品結(jié)構(gòu)、貿(mào)易方式，加快內(nèi)貿(mào)

18、外貿(mào)一體化發(fā)展，促進內(nèi)外貿(mào)法律法規(guī)、監(jiān)管體制、經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量標準、檢驗檢疫、認證認可等相銜接，實現(xiàn)內(nèi)外循環(huán)有效鏈接，建設貿(mào)易強省。3、打造暢通經(jīng)濟循環(huán)強大支撐體系積極構(gòu)建經(jīng)濟循環(huán)暢通推進體系，主動發(fā)起循環(huán)、積極融入循環(huán)、提升引領循環(huán)，構(gòu)筑國內(nèi)國際雙循環(huán)的新優(yōu)勢。（三）項目選址項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約87.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx套醫(yī)用智能化產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積99652.07，其中：生產(chǎn)工程66551.06，倉儲工程15

19、207.37，行政辦公及生活服務設施7617.37，公共工程10276.27。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資40535.83萬元，其中：建設投資30732.27萬元，占項目總投資的75.82%；建設期利息391.53萬元，占項目總投資的0.97%；流動資金9412.03萬元，占項目總投資的23.22%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：88700.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：71923.55萬元。3、凈利潤（NP）：12261.25萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.55年。5、財務內(nèi)部收益率：22.31%。6、財務凈現(xiàn)值：21270.46萬元。（八）

20、項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價該項目符合國家有關政策，建設有著較好的社會效益，建設單位為此做了大量工作，建議各有關部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。第二章 項目投資背景分析一、 發(fā)展目標到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流，企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。（一）發(fā)展質(zhì)效進一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右，精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。（二）創(chuàng)新能力

21、進一步增強研發(fā)投入持續(xù)增長，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升，在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領域取得突破，培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇，布局建設一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務平臺。（三）開放協(xié)同進一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設和長三角一體化發(fā)展機遇，提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程，支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。（四）企業(yè)能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)量在全國領先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領軍企業(yè)，形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司，培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，壯大一批細分領域內(nèi)的骨干企業(yè)。（五）產(chǎn)業(yè)生態(tài)進一步優(yōu)化進一步優(yōu)化醫(yī)藥領域

22、的管理和審評制度，完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應用推廣機制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，發(fā)展醫(yī)藥領域創(chuàng)業(yè)投資基金，打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。（六）綠色低碳進一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域的應用，促進單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系，推動化學原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前，中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景，整體將

23、保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來，我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預測，我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度，于2020年達到1.79萬億元。（一）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前，我國經(jīng)濟保持持續(xù)快速增長，人民生活水平和可支配收入日益提高，大眾追求健康的意識持續(xù)提升，居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強。同時，伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長，成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的最重

24、要推動力。與發(fā)達國家相比，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關，我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要，提出到我國健康服務業(yè)總規(guī)模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機遇，并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加大醫(yī)療

25、衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進基本醫(yī)療保障制度建設，同時，近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領域投入不斷增長，政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%，使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負擔得到有效減輕，有力地促進居民醫(yī)療衛(wèi)生消費，帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進行一系列整頓，涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大，為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間，提高人民對我國藥品質(zhì)量的

26、信心，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。引導我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量，促進優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強，從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。（二）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵問題，導致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強，難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計，國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%，而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低，同質(zhì)化競爭嚴重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在

27、集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，截至2020年4月，我國醫(yī)藥制造企業(yè)達到7342家，企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革，國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度，其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短，使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月，國務院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案，我國以4個直轄市和7個重點城市為試點，從通過質(zhì)量和療效一致性評價的

28、仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作，核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)保控費，后續(xù)經(jīng)過多次擴面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結(jié)果看，入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大，我國藥品市場整體價格水平將明顯下降，因中標企業(yè)將取得較大市場份額，對未中標醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告，要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的

29、品種均需開展一致性評價。國家政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時，因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進行大量的研發(fā)投入，該政策的實施相應將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。三、 深化東西雙向開放，加快向開放強省邁進堅定不移積極主動擴大對外開放，以開放促改革促發(fā)展，形成新時代制度型開放新優(yōu)勢，加快構(gòu)建陸海聯(lián)動、東西互濟、各展所長的開放新格局，暢通促進國內(nèi)國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略通道，著力打造對國際商品和全球資源的強大引力場，統(tǒng)籌深層次開放與維護經(jīng)濟安全，努力在全國率先建成開放強省。（一）優(yōu)化全方位開放戰(zhàn)略布局1、拓展雙向開放新空間優(yōu)化對外開放布局。引導蘇州打造對外開放強支

30、點，持續(xù)深化蘇州工業(yè)園區(qū)改革創(chuàng)新，構(gòu)建國際一流創(chuàng)業(yè)宜居環(huán)境，著力提升國際創(chuàng)新資源匯聚能力、參與國際經(jīng)濟技術(shù)合作競爭能力和本地優(yōu)勢產(chǎn)能海外布局能力，鞏固提升蘇錫常開放高地整體優(yōu)勢。更大力度支持南京提升中心城市能級，全面擴大國際合作與交往，建成引領江蘇參與全球化的國際大都市。推動南通全面融入長三角區(qū)域一體化，更大力度推動跨江融合，更高起點推進通州灣建設，打造江海聯(lián)動新引擎和開放型經(jīng)濟新增長極。增添蘇北、沿海地區(qū)開放發(fā)展新動能，支持連云港和徐州聯(lián)合建設“一帶一路”新亞歐陸海聯(lián)運通道標桿示范，打造一批對外開放特色支點城市。2、塑造開放發(fā)展新優(yōu)勢健全更高水平開放型經(jīng)濟新體制。率先推動規(guī)則、規(guī)制、管理、標

31、準等制度型開放，構(gòu)建與高標準全球經(jīng)貿(mào)規(guī)則相銜接的規(guī)則和制度體系，著力推進投資經(jīng)營便利、貨物高效進出、資金流動順暢、運輸開放便捷、人員自由執(zhí)業(yè)，打造最具競爭力的投資目的地。3、高標準建設中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)賦予自由貿(mào)易試驗區(qū)改革自主權(quán)，突出全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新，探索投資貿(mào)易、服務業(yè)開放、現(xiàn)代金融、數(shù)字經(jīng)濟等領域更具競爭力的制度安排，在激發(fā)市場主體活力、高水平利用外資、高質(zhì)量發(fā)展貿(mào)易、推進產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈現(xiàn)代化等方面作出示范。（二）加快外資外貿(mào)提質(zhì)增效1、推進外貿(mào)創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)化外貿(mào)發(fā)展方式。進一步拓展重點市場供應鏈產(chǎn)業(yè)鏈，促進產(chǎn)品貿(mào)易向價值鏈貿(mào)易升級。擴大自主品牌產(chǎn)品出口，鞏固提升關鍵零部件、重要中間

32、產(chǎn)品在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。2、提高利用外資質(zhì)量發(fā)揮國內(nèi)大市場優(yōu)勢，面向前沿科技、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和民生需求，進一步擴大市場準入，創(chuàng)造更加公平的市場環(huán)境，注重引資與引智、引技相結(jié)合，持續(xù)提高外資利用質(zhì)量，深度融入全球性區(qū)域性生產(chǎn)網(wǎng)絡。（三）賦能開發(fā)區(qū)創(chuàng)新提升發(fā)展1、培植壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)加快開發(fā)區(qū)轉(zhuǎn)型升級步伐，積極培育特色創(chuàng)新集群，著力提升土地產(chǎn)出率、資源循環(huán)利用率和智能制造普及率。突出主導產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，強化產(chǎn)業(yè)鏈建設服務功能，進一步提高先進制造業(yè)利用外資比重，加快建設一批省級特色創(chuàng)新（產(chǎn)業(yè)）示范園區(qū)，支持國家級開發(fā)區(qū)打造產(chǎn)業(yè)標桿、省級開發(fā)區(qū)構(gòu)建產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。2、全面增強體制機制活力分類深化開發(fā)區(qū)管理體制機制改革

33、創(chuàng)新，實行“開發(fā)區(qū)+功能園區(qū)”“一區(qū)多園”模式，把握去行政化和市場化改革方向，促進經(jīng)濟發(fā)展主責主業(yè)做大做強，鼓勵有條件的開發(fā)區(qū)向城市綜合功能區(qū)轉(zhuǎn)型。四、 產(chǎn)業(yè)服務化升級工程。引導產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)加強業(yè)務協(xié)作，大力發(fā)展服務型制造，支持建設一批專業(yè)化的公共服務平臺，提升產(chǎn)業(yè)配套服務能力。（一）推進合同研發(fā)服務大力培育新藥研發(fā)外包（CRO）、定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）等專業(yè)外包服務，吸引國內(nèi)外知名專業(yè)外包服務機構(gòu)在省內(nèi)設立分中心，培育一批項目完成質(zhì)量高、服務能力強的合同研發(fā)企業(yè)，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供常態(tài)化支撐。支持優(yōu)勢企業(yè)在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等領域開展合同研發(fā)服務。（二）推動定制生

34、產(chǎn)服務支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)模化委托加工等定制生產(chǎn)服務，探索藥物制備和工藝技術(shù)開發(fā)，推動臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等服務專業(yè)化。依托工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和委托生產(chǎn)（CMO）機構(gòu)，建設區(qū)域“共享工廠”，構(gòu)建符合專業(yè)標準和綠色安全要求的行業(yè)資源、發(fā)展醫(yī)藥共享制造新模式。發(fā)展新型藥物篩選、分子砌塊等新型業(yè)務。（三）提升臨床服務能力支持社會力量投資設立臨床檢驗機構(gòu)，鼓勵有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)承擔新藥臨床試驗、仿制藥生物等效性試驗等研究工作。支持醫(yī)療機構(gòu)與政府、高校、第三方機構(gòu)合作，打造集藥物發(fā)現(xiàn)、藥代動力學研究、藥效動力學研究、醫(yī)療器械設計、藥品與醫(yī)療器械安全性評價、質(zhì)量標準

35、研究等為一體的綜合平臺，構(gòu)建開放協(xié)同的臨床服務體系。支持鼓樓醫(yī)院江北國際醫(yī)院、恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學轉(zhuǎn)化中心、蘇州獨墅湖醫(yī)院等機構(gòu)建設符合國際標準的臨床藥物研究中心。（四）建設公共服務平臺加快建設面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務平臺體系，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用、醫(yī)藥物流等各類公共服務平臺，建設一批符合GLP標準的大分子藥物、實驗動物等公共技術(shù)服務平臺和開放實驗室，引導專業(yè)服務機構(gòu)做強做大，實現(xiàn)從研發(fā)項目篩選、項目運營管理、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化到應用推廣的全生命周期服務。五、 企業(yè)競爭力增強工程。積極培育行業(yè)領軍企業(yè)，大力增強企業(yè)競爭力，打造一批“鏈主”型企業(yè)，

36、培育一批細分領域的專精特新“小巨人”和隱形冠軍企業(yè)。（一）加強“鏈主”型企業(yè)培育推進“百企引航”行動計劃，實施“壯企強企”工程，對標全球行業(yè)標桿，著力推動醫(yī)藥龍頭企業(yè)做大做強。加大新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)開發(fā)力度，穩(wěn)步提升產(chǎn)能、擴大規(guī)模，支持在全球范圍內(nèi)整合創(chuàng)新、市場、資本、人才和品牌等資源，形成一批根植江蘇的技術(shù)引領型、市場主導型“鏈主”企業(yè)。發(fā)揮龍頭企業(yè)引領作用，開展技術(shù)和產(chǎn)品協(xié)同攻關，構(gòu)建大中小企業(yè)融通創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。（二）打造專精特新“小巨人”企業(yè)實施高新技術(shù)企業(yè)培育“小升高”行動，積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，推進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的雙創(chuàng)基地和創(chuàng)新型中小企業(yè)。支持中小

37、醫(yī)藥企業(yè)專注細分領域，持續(xù)開展技術(shù)研發(fā)、工藝升級，形成一批專業(yè)基礎好、市場占有率高、關鍵環(huán)節(jié)競爭力強的專精特新“小巨人”和單項冠軍企業(yè)。（三）加強企業(yè)質(zhì)量品牌建設引導企業(yè)深入開展質(zhì)量提升行動，確保研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。健全標準體系和質(zhì)量規(guī)范，深入開展化學仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，強化中藥質(zhì)量源頭管控，加快藥物輔料和包裝材料質(zhì)量升級，推動重點領域產(chǎn)品質(zhì)量升級。在創(chuàng)新藥、中成藥、中藥飲片、仿制藥、非處方藥（OTC）、高端醫(yī)療器械等領域發(fā)展一批年銷售超10億元的“大品種”品牌產(chǎn)品，提高面向醫(yī)療機構(gòu)和患者的知名度和美譽度。（四）持續(xù)推動企業(yè)兼并重組鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施

38、跨行業(yè)、跨區(qū)域、跨所有制兼并重組，進一步提高產(chǎn)業(yè)集中度。縱向上瞄準產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù)，實施高端并購、強強聯(lián)合；橫向上加快并購具有前沿技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品項目的研發(fā)型企業(yè)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展進一步提供增長極。通過并購貸款、可轉(zhuǎn)換債券等措施加大對企業(yè)兼并重組的金融支持，鼓勵各類投資者通過股權(quán)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產(chǎn)業(yè)投資基金等形式參與兼并重組。第三章 行業(yè)、市場分析一、 發(fā)展基礎（一）發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元，實現(xiàn)利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用

39、輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強，涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè)，14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領先，累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。（二）重點領域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出，細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領域處于國內(nèi)領先， 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物（PD-1）中有2個來自江蘇；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列，在醫(yī)學影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復設備等細分領域具有一定優(yōu)勢，至“十三五”末，

40、全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件；化學制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優(yōu)勢突出；中藥企業(yè)標準化、智能化建設走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。（三）創(chuàng)新能力持續(xù)增強2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達5.8%，高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點，8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規(guī)獲批上市，占全國總數(shù)的17%，其中創(chuàng)新藥19個，占全國總數(shù)的31%，獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善，全省擁

41、有創(chuàng)新平臺300余家，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學院大學等國家級載體落戶江蘇。（四）集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫(yī)藥谷）、“一城”（泰州中國醫(yī)藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，區(qū)域分工不斷優(yōu)化，形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局，為加快培育江蘇醫(yī)藥先進制造業(yè)集群提供了有力支撐。“十三五”期間，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創(chuàng)新能力不足，在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有

42、待提高；二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風險，部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口；三是服務體系尚需完善，為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機構(gòu)、安全性評價機構(gòu)等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺；四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高，醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復雜而深刻的變化。從發(fā)展機遇看：人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關注度、認識水平和醫(yī)療需求明顯提升，用藥結(jié)構(gòu)升級

43、，并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復等更加多樣化和高級化的需求；公共衛(wèi)生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入，推動突發(fā)應急公共衛(wèi)生體系的建設；政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“十三五”以來，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點，更有利于保障民生福祉，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看：技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深

44、化，生命科學技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學科交叉深度融合，產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準化、智慧化程度不斷加深；產(chǎn)業(yè)分工更加精細。研發(fā)外包（CRO）、委托生產(chǎn)（CMO）、合同銷售（CSO）等生產(chǎn)性服務業(yè)逐步發(fā)展壯大，產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展；新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化，衍生了遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看：產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整，產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的

45、限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相繼出臺支持政策，醫(yī)藥領域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。第四章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司通過整合資源，實現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化

46、資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)用智能化產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企

47、業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xx集團有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xx集團有限公司出資892.50萬元，占xx有限公司85%股份；xx有限責任公司出資158萬元，占xx有限公司15%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有

48、力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責如下：1、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助

49、管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年

50、度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結(jié)算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)

51、金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解

52、，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息，并對供應商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證

53、產(chǎn)品供應及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、潘xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、廖xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限

54、責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。3、孔xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。4、孔xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副

55、部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。5、嚴xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、武xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、曹xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至

56、今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、萬xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積