1、關于對我區藥品管理法貫徹實施情況執法檢查的報告根據人大常委會10年工作安排，8月16日至17 日，我們第五檢查小組在王洪淵主任帶領下，嚴格按 照檢查方案要求，采取聽匯報、看現場、查資料、召 開座談會等形式對部分藥品生產、經營企業和醫療機 構藥品管理法貫徹實施情況進行了執法檢查，現 將檢查情況匯報如下：一、基本情況:1、藥品生產企業執行藥品生產質量管理規范情 況。我組所查的潤澤制藥公司，注冊資本1.48億元, 擁有員工800余人。該公司能嚴格按照藥品生產質量 管理規范要求，建立了生產和質量管理機構，明確了 各機構及相關人員的工作職責。并定期對各級管理人 員和操作人員進行藥品管理法規和實際操作技能

2、的培 訓。該公司每年組織員工進行一次體檢，并建有健康 檔案。藥品的生產和存儲管理比較規范，車間內環境 整潔，各種設施齊全，有規范的管理制度，基本符合 藥品管理法要求。2、藥品經營企業執行藥品經營質量管理規范情 環境整潔，各種制度和證件齊全并正確懸掛，工作人 員均能做到持證上崗；進貨渠道正規，流通環節的各 種票據、記錄完整；批發企業藥品倉儲比較規范，有 獨立的常溫庫、陰涼庫和冷藏庫，通風、避光、溫濕 度控制等各種設施齊全，所有藥品均按不同標準分類 存放，保障了流通環節的藥品質量。況。所查藥品經營企業,營業面積均符合法定要求,3、醫療機構執行山東省藥品使用管理條例 情況。各醫療機構都能按照山東省藥

3、品使用管理條 例要求，設立專門藥房，并配備專人負責藥品的使 用管理。進貨渠道規范，購進驗收記錄真實完整。各 種藥品分類明確，嚴格憑處方進行調配。從業人員配 置比較合理。基本能滿足安全用藥需求。二、存在問題：1、涉藥企業及醫療機構從業人員，對相關法律法 規知曉率不高，群眾安全用藥意識淡薄，藥品管理法 宣傳力度有待進一步加強2、藥品廣告管理不夠規范，群眾用藥存在安全隱 患。在藥品廣告管理上，相關部門管理還不到位，違法 虛假藥品廣告往往夸大療效宣傳，藥品廣告宣傳的功 能療效不能夠與藥品本身相符，誤導人們安全用藥，侵 害了消費者的生命健康權和知情權。3、個別醫療機構藥房建設和藥品存放不夠規范。 藥品亂

4、擺亂放，分類不夠明確。存儲設施不能滿足藥 品存儲要求，特別是針劑類藥品存儲條件較差，存在 用藥安全隱患。因受場地限制，藥房面積達不到藥品管理法求,4、臨床用藥和新特藥管理需進一步規范。特別是 進貨渠道不夠規范，暗箱環節較多，造成臨床用藥和 新特藥價格虛高，增加了患者負擔。三、幾點建議：1、要進一步加強藥品管理法的宣傳力度。區政 府及有關部門要從以人為本、構建和諧社會，確保群 眾用藥安全的高度，充分認識藥品管理的重要性。要 充分利用新聞媒體宣傳藥品管理法，在加強對管理相 區、轉向廣大農村，要通過多種形式的宣傳教育活動, 在人民群眾中普及安全、合理用藥知識，提高全民的 藥品監督和自我保護意識。要繼

5、續增強執法人員依法 行政意識、管理相對人自覺守法意識和人民群眾依法 維權意識，營造依法治藥的良好氛圍。對人學習宣傳的同時,將學習宣傳的重點轉向城市社2、要進一步建立完善監管長效機制。要不斷完善各項規章制度，堅持以制度管人，以制度促執法隊伍 建設，提高綜合監管水平，為藥品管理法貫徹實施提 供有力保證。要建立完善舉報制度。從源頭上把好藥 品質量關，建立有效信息網絡，提高稽查的針對性和 準確性，更好把握市場監管主動權。3、要進一步加強涉藥人員的培訓，不斷提高服 務水平和業務素質。要建立藥品生產、經營企業和醫 療衛生機構涉藥人員定期培訓制度，定期開展從業人 員法律法規和業務知識培訓。切實保障培訓時間、培 訓內容和培訓效果。不斷提高涉藥人員的服務水平和 業務素質。4、要繼續加大監管力度，進一步規范藥品市場。區政府和有關部門要認真行使法律賦予的各項權力, 以對社會對人民高度負責的精神，堅決依法從嚴從重 打擊藥品生產、經營和使用中的違法犯罪活動。要加 大對重大違法案件的查處力度，并通過新聞媒體予以 爆光，以起到震懾違法分子、規范藥品秩序、凈化藥 品市場、警示全社會的作用。5、要繼續強化藥品廣告監管工作。要落實專人,明確責任，強化對法律法規與專業知識的學習，不斷 提高對違法廣告的監管能力，將監測到的違法廣告及 時移送相關部門進行處理。要進一步明確監管職責， 加強各相關部門之間的協