1、真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)評價研究的矛盾評價研究的矛盾?真實世界研究(杜文民)評價研究的矛盾評價研究的矛盾 敏感性分析 模型 貝葉氏方法真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)患病人群患病人群結(jié)果結(jié)果治療靶人群治療靶人群治療過的人群治療過的人群?靶人群靶人群合格人群合格人群 研究隊列研究隊列用于治療研究方案?藥物相關(guān)人群藥物相關(guān)人群真實世界研究(杜文民)藥物相關(guān)問題藥物相關(guān)問題患病人群患病人群靶人群靶人群合格人群合格人群研究人群研究人群 治療靶人群治療靶人群接受治療的人群接受治療的人群各個亞組患者各個亞組患者的治療效果的治療效果期望的治療效果期望的治療效果潛在的治療效果潛

2、在的治療效果真實的治療效果真實的治療效果可獲得治療可獲得治療的比例？的比例？代表性代表性?代表性代表性?推薦性推薦性?依從性依從性?問題問題觀點觀點真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)隨機化納入 / 排除標(biāo)準(zhǔn)患病人群治療對照研究方案的治療和隨訪研究方案的治療和隨訪結(jié)果?- RCT 設(shè)計設(shè)計 -患病人群治療的適應(yīng)癥進(jìn)行治療暴露對照專門的治療和隨訪專門的治療和隨訪結(jié)果?- RWS 設(shè)計設(shè)計 -真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真

3、實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)基礎(chǔ)臨床狀況基礎(chǔ)臨床狀況真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)2%9%npatients6%真實世界研究(杜文民)費用分析費用分析 (基于社區(qū)的研究) 依那西普依那西普對照對照增額增額ICERCost

4、s ($ CDN)24,1286,70817,420$174,200per QALYQALY0.450.350.10花費是1999年到2003年的加拿大元.真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)治療組的基礎(chǔ)資料治療組的基礎(chǔ)資料真實世界研究(杜文民)* P 0.01 compared to RWS真實世界研究(杜文民)* P 0.01 compared to RWS真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)Bootstrap Resampling And Cost-Effectiveness Acceptability Curve Figure 2a - Bootstap replica

5、tion of the cost and effect differences on the CE plane$0.00$5,000.00$10,000.00$15,000.00$20,000.00$25,000.00-0.050.100.150.200.250.300.350.40Incremential QALYIncremential costs Figure 2b - Cost-effectiveness acceptibility curve0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%050000 100000 150

6、000 200000 250000 300000 350000 400000 450000 500000Value of ceiling ratioProbablity cost effective Upper and Lower 95% Limits for ICER = (66500, 103430) $CDN / QALY Costs are in Canadian dollars for the time period between 1999 and 2003. RWSICER = $174,200 per QALYRCTICER = $82,952 per QALY真實世界研究(杜

7、文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)Shanghai Drug Monitoring and Evaluative System（SDMES） (Record Linkage)The mid and old people database( from resident health data)The mid and old people database(from inpatient medical records)The spontaneous ADR reporting database(from spontaneous ADR reporting sy

8、stem)Fig 1. Shanghai Drug Monitoring and Evaluative System（SDMES） 真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)社區(qū)中老年人群目前用藥與以前（一年內(nèi)）是否一樣情況表社區(qū)中老年人群目前用藥與以前（一年內(nèi)）是否一樣情況表真實世界研究(杜文民)社區(qū)中老年人群換藥原因表社區(qū)中老年人群換藥原因表真實世界研究(杜文民)社區(qū)中老年人群社區(qū)中老年人群3030天內(nèi)是否在家服過藥情況表天內(nèi)是否在家服過藥情況表真實世界研究(杜文民)社區(qū)中老年人群社區(qū)中老年人群3030天內(nèi)藥費支出情況表天內(nèi)藥費支出情況表真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)真實世界研究(杜文民)