1、藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)施與設(shè)備規(guī)定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)施與設(shè)備規(guī)定： 企業(yè)理應(yīng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適合的經(jīng)營場所和庫房。庫房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護理應(yīng)符合藥品儲存 的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)理應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距 離或者有隔離措施。庫房的規(guī)模及條件理應(yīng)滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下 要求，便于展開儲存作業(yè)：（一）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地而硬化或者綠化；（二）庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密；（三）庫房有可靠的安全防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可 控管理，防止藥品

2、被盜、替換或者混入假藥；（四）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影 響的措施。庫房理應(yīng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（一）藥品與地而之間有效隔離的設(shè)備；（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；（三）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；（四）自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備；（五）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；（六）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備；（七）包裝物料的存放場所；（A）驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所；（九）不合格藥品專用存放場所；（十）經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，理應(yīng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所， 直接收購地產(chǎn)中藥材的理應(yīng)設(shè)置中藥樣

3、品室（柜）。經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，理應(yīng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適合的冷庫，經(jīng)營疫苗的理應(yīng)配備 兩個以上獨立冷庫；（二）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;（三）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；（四）對有特殊低溫要求的藥品，理應(yīng)配備符合其儲存要求的設(shè) 施設(shè)備；（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。運輸藥品理應(yīng)使用封閉式貨物運輸工具。運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱理應(yīng)符合藥 品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫 度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示 和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的定期檢