1、安徽省放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 來源：輻射安全管理科   發布日期：2014/10/30 第一章  總  則第一條  為加強核與輻射安全監督管理，保障人體健康與安全，保護環境，促進我省核技術應用的健康發展，根據中華人民共和國放射性污染防治法、放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（國務院第449號令）以及放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（國家環境保護總局第31號令），結合我省實際，制定本辦法。第二條  本省行政區域內生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡稱“輻射工作單位”）應遵守本辦

2、法。第三條  國家對放射性同位素與射線裝置實行分類管理。放射源按照核素和活度從高到低分為類、類、類、類和類，射線裝置按照使用的情況從高到低分為類、類、類，非密封放射性物質工作場所按放射性核素日等效最大操作量從高到低分為甲級、乙級、丙級。 第二章  監督檢查第四條  省環境保護行政主管部門（以下簡稱“省環保部門”）應當建立和完善承擔核與輻射安全監督管理職責和提供技術支持的專職機構。市、縣級環保部門應當設置專職機構或者專職輻射防護安全監督員，負責核與輻射安全監督管理工作。第五條  省環保部門負責組織實施輻射安全監督管理法律、法規和標準；負

3、責擬定輻射安全監督管理的地方性法規、規章和標準，指導和協調各市工作；負責使用和銷售放射性同位素及射線裝置的項目環境影響報告文件審批、環境保護竣工驗收，負責、類放射源、類射線裝置和乙、丙級非密封放射性物質工作場所輻射安全許可審批；接受國務院環保行政主管部門的委托審批類醫用放射源和甲級非密封放射性物質工作場所輻射安全許可；負責組織、建立、管理本省輻射安全監督、監測網絡，組織本省輻射環境監測。設區的市級環保部門負責在當地實施輻射安全監督管理法律、法規和標準；根據省環保部門的授權委托，負責使用和銷售、類放射源和類射線裝置的項目環境影響文件審批、環境保護竣工驗收，負責、類放射源和類射線裝置輻射安全許可審

4、批。縣級環保部門負責在當地實施輻射安全監督管理法律、法規和標準。第六條  省級環保部門負責對使用和銷售、類放射源和生產、使用和銷售、類射線裝置以及非密封放射性物質的單位輻射安全實施日常監督檢查工作，市、縣環保部門予以配合；設區的市級環保部門負責對轄區內使用和銷售、放射源和類射線裝置的單位輻射安全，實施日常監督檢查工作。第七條  國家實施放射源編碼制度，每個放射源具有唯一編碼，同一編碼不得重復使用。放射源編碼由12位數字和字母組成，分別表示生產單位（或生產國）、出廠年份、核素代碼、產品序列號、放射源類別等內容，具體編碼按原國家環境保護總局放射源編碼規則確定。對于2004年12

5、月31日以前國內生產或國外進口的所有放射源，由各設區的市級環境保護行政部門根據編碼規則和序列號分配表進行編碼。第八條  國家實行放射源動態管理，采取國際原子能組織編寫的監管部門信息系統（RAIS3.0）軟件。各設區的市級環保部門應指派專人維護數據庫。在放射源備案的同時，進行數據庫的更新，每季度向省級環保部門上報一次數據，沒有數據更新的環保部門也應上報原有數據。第九條  省環保部門每年應對使用和銷售、類放射源或生產、銷售和使用、類射線裝置的單位輻射安全進行兩次以上日常監督檢查。設區的市級環保部門每年對使用和銷售類放射源的單位輻射安全進行兩次以上日常監督檢查，對使用和銷售類放射

6、源和生產、使用和銷售類射線裝置的單位日常監督檢查每年不得低于一次。檢查的主要內容為：大型設備、設施的聯鎖、安全與防護設施配置、標志和標識以及工作信號燈、安全管理制度的執行情況等。第十條  環保部門進行現場檢查時，執法人員不得少于兩人，應向被檢查單位人員出示執法證件。被檢查的單位必須如實反映情況，提供必要的資料。監督檢查人員應為被檢查單位保守技術秘密和業務秘密。在監督檢查中發現輻射工作單位有不符合原發證條件情形的，應當責令其限期整改。檢查人員應如實填寫檢查記錄，并交被檢查單位人員簽字，檢查記錄一式兩份，檢查單位與被檢查單位各一份。檢查人員應及時將檢查信息記錄在監管部門信息系統（RAIS

7、3.0）中。第十一條  省環保部門應對市、縣輻射防護安全監督員定期培訓和考核。 第三章  輻射安全許可證核發第十二條  輻射工作單位應取得輻射安全許可證，并在許可范圍內從事輻射活動，同時向所在地設區的市級環保部門進行放射性同位素和射線裝置登記備案。第十三條  輻射安全許可證按活動種類分為生產、銷售、使用。取得高類別輻射安全許可證的輻射工作單位，在從事低類別的活動時，不需要另行申請許可證。將購買的放射源裝配在設備中銷售的輻射工作單位，按照銷售和使用放射性同位素申請領取許可證。第十四條  輻射工作單位應當在申請領取許可證前編制環境影響評價

8、文件，報省環保部門或其授權委托的環保部門批準。環境影響評價文件未經批準，不得核發許可證。環境影響評價文件實行分類管理，應當按照其規劃設計的放射性同位素與射線裝置的生產、銷售、使用規模進行評價。除按照國家有關環境影響評價的要求編制或者填報外，環評文件還應包括對輻射工作單位從事相應輻射活動的技術能力、輻射安全和防護措施進行評價的內容。輻射工作單位應按照環境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置規模申請許可證。轉讓放射性同位素和射線裝置不需要編制環境影響評價文件。第十五條  使用放射性同位素、射線裝置的單位申請領取許可證，應當具備下列條件：（一）使用類、類、類放射源和使用類、類射線裝置

9、的，應當設有專門的輻射安全與環境保護管理機構,或者至少有一名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有一名具有大專以上學歷的技術人員專職或者兼職負責輻射安全與環境保護管理工作;依據輻射安全關鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業知識及相關法律法規的培訓和考核。（三）使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛要求的放射源暫存庫或設備。（四）放射性同位素與射線裝置使用場所應具有防止誤操作和防止工作人員、公眾受到意外照射的安全措施。（五）配備與輻射類型和輻射水平相適

10、應的防護用品和監測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監測等儀器。使用非密封放射性物質的單位還應當有表面污染監測儀。（六）有健全的操作規程、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監測方案等。（七）有完善的輻射事故應急措施。（八）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。（九）使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，應當配備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至少有一名醫用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。第十六條  使用放射性同位

11、素、射線裝置的單位申請領取許可證，應向省級或受委托的市級環保部門提交以下材料：（一）輻射安全許可證申請表；（二）下一級環保部門初審意見；（三）企業法人營業執照或事業單位法人證書或民辦非企業單位（法人）登記證書正、副本及法定代表人身份證復印件（審驗后留存復印件）；（四）環境影響評價文件的審批文件；（五）單位現存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表；（六）滿足第十五條規定的以下證明材料：1事故處理應急預案；2輻射防護管理機構及其工作人員清單；3防護用品和監測儀器清單；4監測方案；5放射工作人員專業及防護知識培訓考核合格證明；6安全防護管理規章制度；7輻射安全防護場所、設施和設備情況說明；8放射性廢

12、物和廢源處理設施相關材料。（七）草擬的輻射安全許可證副本。申請表可從省環保部門網站下載，一式肆份，其他材料一律采用A4紙，按上述順序裝訂成冊，一式兩份。許可證自簽發之日起生效，有效期為5年。第十七條  輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應當自變更登記之日起20日內，向原發證機關申請辦理許可證變更手續，并提供以下有關材料：（一）許可證變更申請報告；（二）下一級環保部門初審意見；（三）變更后的企業法人營業執照或事業單位法人證書、民辦非企業單位（法人）登記證書正、副本復印件；（四）原許可證正本及副本原件；（五）單位變更后的放射源和射線裝置明細表。以上材料一式兩份，A4紙裝訂成冊

13、。經原發證機關審查同意后，換發許可證。變更后許可證編號及有效期與原許可證相同。第十八條  有效期屆滿，需要延續的，應當于許可證有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，并提供下列材料：（一）許可證延續申請報告；（二）監測報告；（三）許可證有效期內的輻射安全防護工作總結；（四）原許可證正、副本原件。以上材料各兩份，A4紙裝訂成冊。延續后許可證編號與原許可證相同，許可證自延續簽發之日起生效，有效期為5年。第十九條  輻射工作單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的，應在終止有關活動前，對本單位的放射性同位素和放射性廢物進行清理登記，做出妥善處理，不

14、得留有安全隱患。單位發生變更的，由變更后的單位承擔處理責任。在完成本單位所有的放射性同位素和放射性廢物妥善處理后，向原發證機關提出部分變更或者注銷許可證申請，并提交以下材料：（一）許可證注銷申請報告；（二）下一級環境保護局初審意見；（三）原有放射源和射線裝置處置情況報告；（四）收貯單位出具的放射源收貯證明；（五）工作場所放射性污染檢測報告；（六）原許可證正本及副本原件。以上材料一式兩份，A4紙裝訂成冊。第二十條  環保部門應當自受理之日起15個工作日內完成審查。對符合條件的，頒發或變更、注銷輻射安全許可證；對不符合條件的，書面通知申請單位，并說明原因。第二十一條  改變許可

15、證規定的活動的種類或者新建、改建、擴建生產、銷售、使用設施或者場所的，輻射工作單位應當按照本辦法規定的許可證申請程序，重新申請領取許可證。禁止在許可范圍之外從事輻射活動。第二十二條  輻射工作單位因故遺失許可證的，應當及時到所在地省級報刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個月內持公告到原發證機關申請補發。 第四章   放射性同位素轉讓審批與備案第二十三條  轉讓放射性同位素的，轉入單位應當在轉讓前報所在地省級或其委托授權的設區市級環保部門審查批準。分批次轉讓非密封放射性物質的，轉入單位可以每6個月報所在地省級或其委托授權的設區市級環境保護主管

16、部門審查批準。第二十四條  放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉讓。禁止向無許可證或者超出許可證規定的種類和范圍的單位轉讓放射性同位素。未經許可，不得以贈送、轉讓、調撥、借用、租賃等形式，將放射性同位素交給其他單位。第二十五條  轉入放射性同位素的單位應于轉讓前向所在地省級或受委托的設區市級環保部門提出申請，并提交下列材料：（一）放射性同位素轉讓審批表；（二）轉出、轉入單位的許可證復印件；（三）、類放射源使用期滿后的處理方案；（四）轉讓雙方簽訂的轉讓協議復印件。放射性同位素轉讓審批表一式四份，其他材料一式兩份，A4紙裝訂成冊。第二十六條  轉入、轉出放射性同位

17、素的單位應當在轉讓活動完成之日起20日內，分別將一份放射性同位素轉讓審批表報送各自所在地設區的市級環保部門備案。第二十七條  外省轉移放射性同位素進入我省使用的單位，應在省級或受委托的設區市級環境保護主管部門進行備案，并提交如下材料：（一）放射性同位素異地使用備案表；（二）輻射安全許可證正本復印件，副本原件和復印件，審驗后留存復印件；（三）輻射事故應急預案（必須有現場工作人員的聯系方式）。放射性同位素異地使用備案表一式五份，其他材料一式兩份，按上述順序裝訂成冊。第二十八條   環境保護主管部門應當自受理轉讓或轉移備案材料之日后，15個工作日內完成審查,材料齊全的,

18、予以轉讓或備案;材料不齊全的，書面通知申請單位，并說明原因以及需要補充的材料。 第五章  輻射工作單位的輻射防護與安全管理第二十九條  各輻射工作單位必須建立健全輻射安全和防護工作責任制，完善安全防護管理制度、操作規程，加強對直接從事核技術應用活動的工作人員的培訓和考核。第三十條  使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，應當按照國家有關規定設置明顯的放射性標志，其入口處應當按照國家有關安全和防護標準的要求，設置安全和防護設施以及必要的防護安全聯鎖、報警裝置或者工作信號。射線裝置的生產調試和使用場所，應當具有防止誤操作及防止工作人員和公眾受到意外照射的安

19、全措施。第三十一條  輻射工作單位應當對直接從事生產、銷售、使用活動的工作人員進行安全和防護知識教育培訓，并進行考核；考核不合格的，不得上崗。輻射工作單位應嚴格按照國家關于個人劑量監測和健康管理的規定，對直接從事生產、銷售、使用活動的工作人員，進行個人劑量監測和職業健康檢查，建立個人劑量檔案和職業健康監護檔案。第三十二條  輻射工作單位須結合本單位實際情況，制定輻射事故應急預案。應急預案編制可參考國防科工委、衛生部印發的核應急管理導則放射源和輻射技術應用應急準備與響應附錄E“放射源和輻射技術應用單位（或法人）輻射事故應急計劃（或程序）編制參考提綱”。一旦發生輻射事故，輻射工

20、作單位必須立即采取應急措施，并報告所在地環保部門、公安部門和衛生部門。第三十三條  輻射工作單位應對在用放射源和射線裝置定期進行盤存，確保其處于指定位置，具有可靠的安全保障，并編制放射源與射線裝置的清單，做到及時更新。第三十四條  銷售、使用放射性同位素的單位須建立貯存場所，貯存場所必須采取有效的防盜、防火、防射線泄漏的安全防護措施。放射性同位素須單獨存放，嚴禁與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放。第三十五條  使用放射性同位素的單位在生產設備檢修、較長時間停產或其他非正常工作期間，應將放射性同位素貯存在有防盜設施的室內，并安排人員看守。第三十六條  輻射

21、工作單位每季度至少開展一次自查工作，自查工作要由本單位輻射安全負責人組織，并做好記錄備查。輻射工作單位須編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告，于每年1月31日前，分別報設區的市級環保部門和公安部門。第三十七條  各使用放射性同位素的單位須按照國家的規定，將廢舊放射性同位素交回生產單位、返回原出口方，或送交省城市放射性廢物庫等有相應資質的放射性廢物集中貯存單位，并妥善保管對方出具的接收證明備查。鼓勵我省使用放射性同位素的單位將廢舊放射性同位素交回生產單位或返回原出口方。第三十八條  使用類、類、類放射源的場所和生產放射性同位素的場所，以及終結運行后產生放射性污

22、染的射線裝置，應當依法實施退役。第三十九條  需終止輻射工作的單位，須事先對本單位的放射性同位素和放射性廢物進行清理登記，做出妥善處理，不得留有安全隱患。應在終止輻射工作后，由有資質的檢測單位對放射性工作場所進行環境監測，在檢測表明未產生放射性污染后，方可進行許可證注銷。單位發生變更的，由變更后的單位承擔處理責任。第四十條  放射性同位素進行道路運輸前，須先由有資質的檢測單位對放射性貨包進行監測，符合國家規定的標準，方可運輸。 第六章  輻射事故應急處理第四十一條  根據輻射事故的性質、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特

23、別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個等級。具體的等級標準按放射性同位素與射線裝置安全和防護條例執行。第四十二條  輻射事故的應急處理實行分級管理，一般輻射事故和較大輻射事故分別由所在地縣、市級應急響應機構處理。省級輻射應急響應機構負責處理特別重大輻射事故和重大輻射事故。   第四十三條  各設區的市級和縣級環境保護主管部門應會同同級公安、衛生、財政等部門編制當地輻射事故應急預案，報本級人民政府批準，每2至3年進行修訂。第四十四條  發生輻射事故時，事故發生單位應當在2小時內向當地環保部門、公安部門、衛生部門報告。接報地方應急機構