1、檢驗檢疫區域性中心實驗室檢驗檢疫區域性中心實驗室核查驗收細則核查驗收細則解讀解讀主要內容主要內容 細則細則出臺的背景出臺的背景 區域性中心實驗室核查驗收的組織和管理區域性中心實驗室核查驗收的組織和管理 區域性中心實驗室核查驗收的工作流程區域性中心實驗室核查驗收的工作流程 區域性中心實驗室核查驗收表區域性中心實驗室核查驗收表應用說應用說明明一、一、細則細則出臺的背景出臺的背景 實驗室核查驗收工作的依據實驗室核查驗收工作的依據檢驗檢疫實驗室管理辦法（試行）檢驗檢疫實驗室管理辦法（試行）；質檢系統檢驗檢測機構能力建設基本要求質檢系統檢驗檢測機構能力建設基本要求（試行）（試行） ；檢驗檢疫實驗室能力建

2、設實施方案檢驗檢疫實驗室能力建設實施方案 ；關于對檢驗檢疫區域性實驗室和常規實驗室關于對檢驗檢疫區域性實驗室和常規實驗室備案情況的復函備案情況的復函。 一、一、細則細則出臺的背景出臺的背景檢驗檢疫實驗室管理辦法（試行）檢驗檢疫實驗室管理辦法（試行）：1.檢驗檢疫實驗室三級管理模式檢驗檢疫實驗室三級管理模式2.檢驗檢疫實驗室管理機構檢驗檢疫實驗室管理機構3.檢驗檢疫實驗室核查驗收的要求檢驗檢疫實驗室核查驗收的要求一、一、細則細則出臺的背景出臺的背景質檢系統檢驗檢測機構能力建設基本要質檢系統檢驗檢測機構能力建設基本要求（試行）求（試行） ：1.各級實驗室在管理、人員、設備、環境設施、各級實驗室在管

3、理、人員、設備、環境設施、科研能力等方面的基本要求科研能力等方面的基本要求2.實驗室滿足實驗室滿足基本要求基本要求的時間規定的時間規定一、一、細則細則出臺的背景出臺的背景檢驗檢疫實驗室能力建設實施方案檢驗檢疫實驗室能力建設實施方案 ：1.對檢驗檢疫實驗室核查驗收工作制定時間進對檢驗檢疫實驗室核查驗收工作制定時間進度安排度安排2.發布區域性中心實驗室和常規實驗室核查驗發布區域性中心實驗室和常規實驗室核查驗收細則收細則3.組織對全國檢驗檢疫系統區域性實驗室和常組織對全國檢驗檢疫系統區域性實驗室和常規實驗室進行重新規劃規實驗室進行重新規劃一、一、細則細則出臺的背景出臺的背景關于對檢驗檢疫區域性實驗室

4、和常規實關于對檢驗檢疫區域性實驗室和常規實驗室備案情況的復函驗室備案情況的復函 ：1.基于基于03年規劃和近幾年實驗室發展變化情況，年規劃和近幾年實驗室發展變化情況，批復和備案部分區域性中心實驗室和常規實批復和備案部分區域性中心實驗室和常規實驗室驗室2.要求直屬局組織制定轄區內區域性中心實驗要求直屬局組織制定轄區內區域性中心實驗室和常規實驗室核查驗收計劃室和常規實驗室核查驗收計劃3.委托直屬局開展轄區內區域性中心實驗室的委托直屬局開展轄區內區域性中心實驗室的核查驗收工作核查驗收工作一、一、細則細則出臺的背景出臺的背景細則細則出臺的依據出臺的依據 ：1.參考國家檢測重點實驗室能力驗收的程序和參考

5、國家檢測重點實驗室能力驗收的程序和辦法辦法2.對照對照國家檢測重點實驗室能力驗收核查表國家檢測重點實驗室能力驗收核查表的體例制定驗收表，適當降低要求的體例制定驗收表，適當降低要求3.突顯區域性中心實驗室的特點：服務區域經突顯區域性中心實驗室的特點：服務區域經濟、量大面廣的檢測能力、在轄區內起到中濟、量大面廣的檢測能力、在轄區內起到中心作用等心作用等一、一、細則細則出臺的背景出臺的背景細則細則出臺的過程出臺的過程 ：1.總局科技司組織部分直屬局牽頭起草；總局科技司組織部分直屬局牽頭起草；2.全部直屬局范圍內征求意見；全部直屬局范圍內征求意見；3.總局科技司領導親自參與修改；總局科技司領導親自參與

6、修改；4.總局科技司專門召開審定會議，總局相關業總局科技司專門召開審定會議，總局相關業務司局、檢科院、部分直屬局專家參加，形務司局、檢科院、部分直屬局專家參加，形成定稿；成定稿；一、一、細則細則出臺的背景出臺的背景細則細則出臺的過程出臺的過程 ：5.科技司組織專家制定草區域性中心實驗室核科技司組織專家制定草區域性中心實驗室核查驗收工作指南和應用說明，進一步細化相查驗收工作指南和應用說明，進一步細化相關要求關要求 ；6.科技司組織專家組對測量審核工作的實施制科技司組織專家組對測量審核工作的實施制定更細化的方案；定更細化的方案；7.開展培訓，統一對開展培訓，統一對細則細則的理解，全面推的理解，全面

7、推進核查驗收工作。進核查驗收工作。二、區域性中心實驗室核查驗收的二、區域性中心實驗室核查驗收的組織和管理組織和管理區域性中心實驗室核查驗收工作的組織和區域性中心實驗室核查驗收工作的組織和管理部門：總局科技主管部門管理部門：總局科技主管部門職責：職責：區域性中心實驗室的規劃和批準籌建區域性中心實驗室的規劃和批準籌建區域性中心實驗室的能力建設區域性中心實驗室的能力建設區域性中心實驗室核查驗收的組織、結果的區域性中心實驗室核查驗收的組織、結果的評定和公布評定和公布區域性中心實驗室核查驗收的后續管理區域性中心實驗室核查驗收的后續管理二、區域性中心實驗室核查驗收的二、區域性中心實驗室核查驗收的組織和管理

8、組織和管理區域性中心實驗室核查驗收工作的組織：區域性中心實驗室核查驗收工作的組織：申請申請直屬局應向總局科技司提出核查驗直屬局應向總局科技司提出核查驗收申請；收申請；安排核查驗收安排核查驗收總局科技司安排，或委托總局科技司安排，或委托直屬局安排（明確日期、測量審核安排、確直屬局安排（明確日期、測量審核安排、確定驗收編號，發布驗收通知等）；定驗收編號，發布驗收通知等）；組建驗收組組建驗收組總局科技司，或委托直屬局總局科技司，或委托直屬局組建；組建；核查驗收結果評定核查驗收結果評定總局科技司評定，合總局科技司評定，合格的發文并公布。格的發文并公布。二、區域性中心實驗室核查驗收的二、區域性中心實驗室

9、核查驗收的組織和管理組織和管理區域性中心實驗室核查驗收的管理：區域性中心實驗室核查驗收的管理：驗收專家管理驗收專家管理向總局科技司提交驗收專向總局科技司提交驗收專家評價表；家評價表；未能按時提出申請未能按時提出申請申請延期（最多申請延期（最多1年），否則視同放棄資格；年），否則視同放棄資格；驗收不合格驗收不合格1年整改期限，并應再次申年整改期限，并應再次申請，否則視同放棄資格；請，否則視同放棄資格；再次驗收仍不合格再次驗收仍不合格取消區域性中心實驗取消區域性中心實驗室資格，降級為常規實驗室，按照常規實驗室資格，降級為常規實驗室，按照常規實驗室進行核查驗收及管理室進行核查驗收及管理 。二、區域性

10、中心實驗室核查驗收的二、區域性中心實驗室核查驗收的組織和管理組織和管理直屬局職責：直屬局職責：對區域性中心實驗室驗收申請材料進行初審，對區域性中心實驗室驗收申請材料進行初審，并向總局報送；并向總局報送；受總局委托安排核查驗收；受總局委托安排核查驗收；受總局委托組建驗收組；受總局委托組建驗收組；組織向總局報送現場核查驗收相關材料；組織向總局報送現場核查驗收相關材料；對通過驗收的區域性中心實驗室每兩年進行對通過驗收的區域性中心實驗室每兩年進行一次評估，結果報總局備案一次評估，結果報總局備案 。三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程申請：申請：實驗室應向所在直屬

11、局遞交實驗室應向所在直屬局遞交檢驗檢疫實驗檢驗檢疫實驗室核查驗收申請表室核查驗收申請表及隨附材料；及隨附材料；直屬局對申請材料進行初審；直屬局對申請材料進行初審；初審合格后，報送總局；初審合格后，報送總局；總局對申請材料進行審核。審核合格后，安總局對申請材料進行審核。審核合格后，安排核查驗收，也可委托直屬局安排核查驗收。排核查驗收，也可委托直屬局安排核查驗收。 三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程安排核查驗收：安排核查驗收：組建驗收組組建驗收組1. 驗收組組長原則上不應是本直屬局及其分支機構的工驗收組組長原則上不應是本直屬局及其分支機構的工作人員；成員不

12、應包括被驗收實驗室或其所在技術作人員；成員不應包括被驗收實驗室或其所在技術中心的人員。中心的人員。2.組長應具有副高以上技術職稱或副處級以上行政職務；組長應具有副高以上技術職稱或副處級以上行政職務；3.驗收組中至少應有驗收組中至少應有1名與被驗收實驗室同專業領域的組名與被驗收實驗室同專業領域的組員（不僅限于來自實驗室的專業人員。員（不僅限于來自實驗室的專業人員。三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程安排核查驗收：安排核查驗收：確定驗收編號：區域確定驗收編號：區域-地域簡稱（一個漢字）地域簡稱（一個漢字）-專業（兩個漢字）專業（兩個漢字）-年份（四位數字）年

13、份（四位數字）-流水號（二位數字）。流水號（二位數字）。地域簡稱是直屬局所在省份、直轄市、自治區的簡稱，用一個地域簡稱是直屬局所在省份、直轄市、自治區的簡稱，用一個漢字表示；漢字表示；專業是被驗收實驗室的專業，用兩個漢字表示，包括：動檢、專業是被驗收實驗室的專業，用兩個漢字表示，包括：動檢、植檢、衛檢、機電、輕工、紡織、化礦、食品、金屬、危包、植檢、衛檢、機電、輕工、紡織、化礦、食品、金屬、危包、綜合；綜合；年份是驗收工作開展的年份，用年份是驗收工作開展的年份，用4位數字表示；位數字表示；流水號是本年度本直屬局驗收的區域性中心實驗室順序號，用流水號是本年度本直屬局驗收的區域性中心實驗室順序號，

14、用2位數字表示。位數字表示。如如“區域區域-蘇蘇-化礦化礦-2012-01”。 三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程安排核查驗收：安排核查驗收：下達核查驗收通知下達核查驗收通知測量審核或重復性、重現性試驗：測量審核或重復性、重現性試驗：總局發布測量審核樣品庫；總局發布測量審核樣品庫；直屬局組織實驗室參加測量審核；直屬局組織實驗室參加測量審核；驗收組在現場驗收時審閱測量審核報告，評定分數驗收組在現場驗收時審閱測量審核報告，評定分數不能參加測量審核的實驗室，由驗收組指定采取重不能參加測量審核的實驗室，由驗收組指定采取重復性、重現性試驗來驗收其檢測水平，如留樣

15、再測、復性、重現性試驗來驗收其檢測水平，如留樣再測、現場樣品檢測等方式，并收集相關原始記錄和檢測現場樣品檢測等方式，并收集相關原始記錄和檢測報告報告三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程現場核查驗收程序現場核查驗收程序預備會議預備會議 首次會議首次會議 核查驗收核查驗收 驗收組內部會議驗收組內部會議 情況反饋會議情況反饋會議 末次會議末次會議 三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程預備會議預備會議 ：由驗收組組長召集，驗收組成員參加由驗收組組長召集，驗收組成員參加在現場核查驗收開始前召開在現場核查驗收開始前召開明確核查

16、驗收的要求、日程、分工等事項。明確核查驗收的要求、日程、分工等事項。 三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程首次會議首次會議 ：由驗收組組長主持，驗收組成員、被核查驗收實由驗收組組長主持，驗收組成員、被核查驗收實驗室負責人及相關人員參加。驗室負責人及相關人員參加。會議內容：會議內容：1. 介紹參會人員；介紹參會人員；2. 驗收組組長宣布核查驗收任務、目的，與被核查驗收組組長宣布核查驗收任務、目的，與被核查驗收實驗室確認核查驗收地點、日程、陪同人員驗收實驗室確認核查驗收地點、日程、陪同人員及其他需要確認的事項；確認測量審核或重復性、及其他需要確認的事項；確認

17、測量審核或重復性、重現性試驗安排；重現性試驗安排；3. 驗收組公正性、保密性聲明；驗收組公正性、保密性聲明；4. 被核查驗收實驗室負責人介紹實驗室自查情況。被核查驗收實驗室負責人介紹實驗室自查情況。三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程核查驗收核查驗收 ：驗收組依照驗收組依照區域性中心實驗室核查驗收表區域性中心實驗室核查驗收表，采用查閱見證材料、現場調查取證、詢問見證人采用查閱見證材料、現場調查取證、詢問見證人員等方式對各項指標進行逐項核查和評分，并填員等方式對各項指標進行逐項核查和評分，并填寫核查驗收記錄和得分。寫核查驗收記錄和得分。進行重復性、重現性試

18、驗的實驗室，驗收組應有進行重復性、重現性試驗的實驗室，驗收組應有專人觀察其現場試驗。專人觀察其現場試驗。被核查驗收實驗室應為驗收組成員指派陪同人員，被核查驗收實驗室應為驗收組成員指派陪同人員，負責提供見證材料，傳遞信息等。負責提供見證材料，傳遞信息等。現場核查驗收應控制在現場核查驗收應控制在2個工作日內完成。個工作日內完成。 三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程驗收組內部會議驗收組內部會議 ：在現場核查基本完成后召開；在現場核查基本完成后召開；驗收組長召集，驗收組成員參加；驗收組長召集，驗收組成員參加；溝通現場核查驗收情況，初步確定得分，形成核溝通現場核

19、查驗收情況，初步確定得分，形成核查驗收意見；查驗收意見；當出現不一致意見時，由組長做出最后決定。當出現不一致意見時，由組長做出最后決定。 三、區域性中心實驗室核查驗收的三、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程情況反饋會議情況反饋會議 ：由組長召集，驗收組成員、被核查驗收實驗室負由組長召集，驗收組成員、被核查驗收實驗室負責人參加。責人參加。驗收組向被核查驗收實驗室反饋核查驗收情況和驗收組向被核查驗收實驗室反饋核查驗收情況和初步結果，聽取被核查驗收實驗室意見，確認核初步結果，聽取被核查驗收實驗室意見，確認核查驗收得分，完成驗收報告。查驗收得分，完成驗收報告。 三、區域性中心實驗室核查驗收的三

20、、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程末次會議末次會議 ：在現場核查驗收結束時召開。在現場核查驗收結束時召開。參加會議人員同首次會議。參加會議人員同首次會議。會議一般包括以下內容：會議一般包括以下內容：1. 驗收組組長或其指定的驗收組成員介紹現場核查驗收組組長或其指定的驗收組成員介紹現場核查驗收、測量審核的情況及總體評價；驗收、測量審核的情況及總體評價；2. 通報核查驗收得分；通報核查驗收得分；3. 實驗室確認核查驗收結果及得分，核查驗收雙方實驗室確認核查驗收結果及得分，核查驗收雙方在在區域性中心實驗室核查驗收表區域性中心實驗室核查驗收表上簽字。上簽字。 三、區域性中心實驗室核查驗收的三

21、、區域性中心實驗室核查驗收的工作流程工作流程材料上報材料上報區域性中心實驗室核查驗收表區域性中心實驗室核查驗收表，核查驗收記錄，核查驗收記錄中應中應具體具體寫明得分點及分值；寫明得分點及分值；檢驗檢疫實驗室核查驗收測量審核結果單檢驗檢疫實驗室核查驗收測量審核結果單（如（如表單信息不充分，可以增加附頁）表單信息不充分，可以增加附頁）或重復性、重現性試驗結果（或重復性、重現性試驗結果（參考表格參考表格），及相關），及相關原始記錄和檢測報告；原始記錄和檢測報告；實驗室得分點的全部見證材料，并按對應條款編號。實驗室得分點的全部見證材料，并按對應條款編號。檢驗檢疫實驗室核查驗收組成員評價表檢驗檢疫實驗室核查驗收組成員評價表核查驗收報告（核查驗收報告（參考表格參考表格）組長匯