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1、ISO 9000 : 20xx內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn)教材目錄一二三四五六術(shù)語介紹 822內(nèi)部審核.內(nèi)部審核目標(biāo)內(nèi)部審核員.審核技巧.成功解決沖突內(nèi)部質(zhì)量體系審核概要七. 審核的策劃和準(zhǔn)備八. 審核的實(shí)施九糾正措施的后續(xù)追蹤十.最終審核報(bào)告 十一 維持審核員的適任性 十二用“過程方法”的審核實(shí)例過程的定義按照GB/T19OO0 20xx的定義:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 過程方法系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所擁有的過程,特別是過程之間的相互作用過程方法的益處在于:通過系統(tǒng)地識(shí)別并控制過程的輸入和各項(xiàng)活動(dòng),可以確保高效地 獲得所需的輸出根據(jù)汽車行業(yè)特點(diǎn),分有三類過程:顧客為導(dǎo)向的過程(

2、COP 支持過程 管理過程顧客為導(dǎo)向的過程形成了組織的“章魚圖”模式過程分析“烏龜圖”內(nèi)部質(zhì)量體系審核概要一、術(shù)語介紹過程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注 1:一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 2:組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注 3:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程, 通常稱之為“特殊過程”。 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的,獨(dú) 立的并形成文件的過程。審核員有能力實(shí)施審核的人員 注:審核員應(yīng)具有特定審核所必需的資格。受審核方被審核的組織 客觀證據(jù) 支持事物存在或其真實(shí)性的

3、數(shù)據(jù)。 (注:客觀證據(jù)可通過觀察, 測(cè)量,試驗(yàn)或其他手段獲得。) 不合格未滿足要求審核什么是審核?系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查獨(dú)立的現(xiàn)場(chǎng)檢查審核能決定質(zhì)量活動(dòng)與其相關(guān)的結(jié)果是否依據(jù)事先策劃的安排這些安排有效地實(shí)施這些安排對(duì)于達(dá)成目標(biāo)是否適合審核類型第一方審核- 組織自己審核(內(nèi)部審核)第二方審核- 由顧客或其它對(duì)該產(chǎn)品或服務(wù)有利害關(guān)系的一方審核第三方審核-由獨(dú)立的、中立的第三方組織審核,通常是為注冊(cè)和 /或承諾目的而執(zhí)行二、8.2.2 內(nèi)部審核 組織必須按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排(見 7.1 )、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b)得到有效實(shí)施與

4、保持。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況,和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織必須對(duì)審核方案 進(jìn)行策劃。必須規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施,必須 確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 (見 4.2.4 )的職責(zé)和要求, 必須在形成文件的程 序中做出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者必須確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活 動(dòng)必須包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見 8.5.2 )。注 作為指南,參見 ISO1001-1,1001-2 及 1001-3 。三、內(nèi)部審核目標(biāo)保證該組織的質(zhì)量體系與ISO/1

5、6949質(zhì)量體系要求相符合保證該組織遵循組織的質(zhì)量體系文件決定其質(zhì)量體系是否有效達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性指出質(zhì)量體系待改進(jìn)處決定質(zhì)量體系是否是一系列過程,而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。四、內(nèi)部審核員內(nèi)部審核員是有資格執(zhí)行質(zhì)量審核的人員。必須不能審核他們自己的工作在組織內(nèi)被指派或經(jīng)授權(quán)執(zhí)行部分或全部質(zhì)量體系審核負(fù)有維持審核功能完整性的責(zé)任內(nèi)部審核員的特質(zhì)內(nèi)部審核員應(yīng)該顯示出下列特質(zhì):心胸開放成熟穩(wěn)健引用事實(shí)和書面證據(jù),而不是道聽途說強(qiáng)而有力的溝通技巧用分析技巧來評(píng)價(jià)信息不屈不撓具有從實(shí)際觀點(diǎn)分析情況的能力了解各單位在整個(gè)組織中的角色對(duì)審核倫理規(guī)范奉行不渝內(nèi)部審核員的角色內(nèi)部審核員監(jiān)督質(zhì)量體系,以確保達(dá)成質(zhì)量體系要求,并且遵循該組織的質(zhì)量體系文 件化規(guī)定正如ISO10011-2第7節(jié)指導(dǎo)綱要中顯示的審核員的角色:公正地取得并審核客觀證據(jù)不畏不偏地忠于審核目的在審核期間,持續(xù)評(píng)價(jià)審核觀察結(jié)果,以及人際互動(dòng)的效果以最能達(dá)成審核目的的方式來對(duì)待相關(guān)人員專注執(zhí)行審核過程,不因分心而偏離對(duì)審核過程要投注全部心力在承受壓力的情況下有效作出回應(yīng)依據(jù)審核的觀察,達(dá)成大體上可以接受的結(jié)論忠于有憑有據(jù)獲取的結(jié)論內(nèi)部審核員的責(zé)任與審核有關(guān)的文件的留存與保護(hù)依要求交出這類文

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