1、質量手冊編寫：審核： 批準：日期： 日期： 日期：目 錄封 面 1目錄 2更 改記錄 3質量 手 冊頒布 令 4公 司簡介 5質量 方針 6管 理 者 代 表 任 命書 7質量 手 冊 管 理規定 81. 目 的 92. 范圍 93. 引 用標準 94. 質量 管 理 體 系 要 求 95. 管 理職責 116. 資源 管 理 177. 產品實現 188. 測量 、 分 析 和 改進 27附 件 1 公 司組織機 構圖 更 改記錄版本號 修訂號 章節頁碼更 改 內 容 日 期0 全 共 30頁新 版全 共 26頁全面改版0 第 6頁質量目標更改前 : 客戶滿意度 95%;極板包裝總次品率 1%

2、;電池廢品率 %。更改后 : 客戶滿意度 80%;包裝極板總次品率 ;電池廢品率 %。D 全 共 27頁全面按 ISO9001-2008 版標準換版 1（下劃線部分為更改部分）質量 手 冊頒布 令本 公 司 依 GB/T 19001-2008 新 版標準 要 求 ，結合 本 公 司 的實際情 況全 面 修訂完 成 “質量 手 冊 ” 。 本質量 手 冊對內 是 公 司質量 管 理 體 系 的 描述 ， 是 公 司實施質量 管 理 ， 開 展質量 策 劃 、質量 保證和質量 改進活動的 綱領性 文 件 ；對外 是 公 司質量 保證能 力 的證實文 件 。現對修訂后 的 版質量 手冊 予 以 批

3、準 、發布 ， 于 2010 年 06 月 1 日 開 始實施 ， 要 求 公 司 全 體 干 部 員工認真 學習、嚴格執行 。總經理 ：2010 年 06 月 1 日公 司簡介公司創辦于 1996年，現有資產億元，員工 1700 多人，年產值超 10億元。主要產品為鉛酸蓄電池及蓄電池用極板。公司為福建省百家重點工業企業。生產規模位居全國同行前列，其中蓄電池極板生產規模位居全國首位。公司通過ISO9001質量管理體系認證、 ISO14001環境管理體系認證。被福建省人民政府授予“福建名牌產品”榮譽。公司具有明顯的經濟效益和社會效益。廠區按現代化、標準化工廠進行規劃建設，引進多條國內一流的自動化

4、生產設備。本著“質量精益求精，顧客滿意歡欣”的質量方針，努力滿足并超越顧客期望。公司在全國同行業內率先推行“清潔生產審核”，在“節能、降耗、減排、增效”方面取得顯著成效。公司堅持“以人為本”的理念，尊重員工，關愛員工，努力創建和諧健康、奮發有為的工作和生活氛圍。“和諧發展爭奉獻，自主創新鑄輝煌”，閩華公司正不斷開創更美好的明天！質量 方 針質量精益求精 , 客戶滿意歡欣質量 方針的 理 解 ：質量 是 企業生 存 、發展 的 保 障 。 每 位 干 部員工 都 從 自 身崗位 的 角 度 承擔 著質量職責。 公 司 本 著 持續改進的 精 神 ， 不 斷 完 善質量 管 理 體 系 ，進一步

5、提 升質量 管 理 水 平 ， 努 力 出 精 品 、 做優質服務， 不 斷 加強技術創新 ， 開發新產品 ， 適應市場需 要 , 增強市場競爭 能 力 ，滿足 并 超 越 客戶期 望 。質量 目 標客戶滿意度 80%極板包裝總次品率 %（ 各職能 部門目標的 分 解 以 及統計方 法 另見“ 附 件質量 目標分解 ” ）管 理 者 代 表 任 命 書茲任 命 周 杰 先 生為本 公 司 的 管 理 者 代 表 ，負責按 ISO 9001 ： 2008的 要 求 建 立 、實施 和 保 持質量 管 理 體 系 ， 向 公 司 的總經理報告質量 管 理 體系 的 運 行 情 況 及 提 出 改進

6、意見， 確 保 在 整 個 企業內 提 高滿足 客戶要 求 的 意識, 并 就 本 公 司質量 管 理 體 系 有 關 事 宜 與 外 部 各 方進行聯絡。總經理 ：2010 年 06 月 1 日質量 手 冊 管 理規定1質量手冊的審核、批準本手冊由管理者代表審核，總經理批準后方可發布實施。2質量手冊的更改由管理者代表負責組織本手冊的更改，更改完畢，管理者代表審核，總經理批準后方可發布實施。3質量手冊的發放和控制品管部負責本手冊的統一發放。本 手 冊 的 控 制 分為受 控 和 非 受 控 二 種 狀態。 受 控 文 本 適 用 于質量 管 理 體 系 運 行 所涉及到的 公司內部各 個 部門

7、， 受控質量手冊第一頁蓋上“受控”章，并填制“分發號”。 非 受 控 文 本 適 用 于 按 照 合同 要 求 ， 以 及 其 他 目 的 ， 向 公 司 外 部 提 供 的質量 手 冊 ， 當 更 改時一 般 不 予通 知 更換，對其 有 效 性 不 作 控 制 。4質量手冊的換版當 有 小 的 修 改時從 0-9 依 次 從 版 次 小 數 點 后 第 一 位 數 增 加 修訂號 ， 當本 手 冊結構 有 重 大調整 或 手 冊 多 次 更 改時， 開 始換版 ； 本 手 冊 原 始 版 本 號為，換版 后 ， 版 本 號 依 次為、 、 . 。5質量 手 冊 的 管 理當 持 有 者崗位

8、調動或 機 構調整時，應做 好 本 手 冊 的 交 接 工 作 。 持 有 者應妥 善 保 管 文 本 ， 不 得 私 自 向 公 司 外 借 出 ， 不 得 私 自 涂 改 和 復 印 。1. 范 圍本 手 冊 依 據 GB/T 19001-2008標準 描 述 的質量 管 理 體 系 要 求 ， 適 用 于公 司鉛酸 蓄電池 以 及鉛酸 蓄電池 極 板 系 列產品 的設計、 生產和 服務過程 。2. 引 用標準GB/T 19001-2008質量 管 理 體 系 要 求3. 定 義本 手 冊 采 用 GB/T19000質量 管 理 體 系 基礎和術語 中 的術語和 定義。4. 質量 管 理

9、體 系 要 求質量 管 理 體 系 的總體 要 求本 公 司 將 根 據 GB/T19001-2008 的 要 求 建 立 本 公 司 的 文 件 化 的質量 管 理體 系 ， 各 部門、 各車間應按 照質量 管 理 體 系 要 求 ， 有 效 地執行 ， 并 按 照 本職工 作 的 性質和 要 求 ， 以 及 市場和 客戶的 要 求 ，對質量 管 理 體 系進行 持 續不 斷 的 改 善 。為此 作 到 以 下 要 求 ：A. 管 理 者 代 表組織人員， 確 定質量 管 理 體 系 所 需 的過程 及 其 在 公 司 中 的應用 ；B. 管 理 者 代 表組織人員， 確 定這些過程 的順序

10、 和 相 互 作 用 、 接 口 關 系 ；C. 各職能 部門確 定 所 需 的 準則和 方 法 ， 以 確 保這些過程 的 運 行 和 控 制 有效 ；D. 各職能 部門按 照 相應過程 和 程 序 的 要 求 收 集這些過程 運 作 所 需 要 的 信息 和對這些過程監控 所 需 的 信 息 ； 確 保 可 以獲得 必 要 的資源 和 信 息 ，以 支 持這些過程 的 運 行 和監視；E. 各職能 部門監視、測量 ( 適 用時) 和 分 析這些過程 ；F. 各職能 部門、 各車間實施 必 要 的 措 施 ， 以實現對這些過程 所 策 劃 的 結果 和對這些過程 的 持續改進。G. 公 司

11、目 前 無 外 包過程 。 如 果 以 后 有 外 包過程 （ 影 響產品 符 合 要 求 的 過程 ） ， 管 理 者 代 表 將 策 劃對這些過程進行 控 制 的 方 案 。對外 包過程 控制 的類型 和 程 度 可 考慮以 下 因 素 ： 外 包過程對公 司 提 供滿足 要 求 的 產品 的 能 力 的 潛 在 影 響 ；對外 包過程 控 制 的 分 擔 程 度 ； 通過應用 條 款 實現所 需 控 制 的 能 力 。H. 各 個單位 將 通過識別、 確 定 、監控 、測量 分 析 等對過程進行 管 理 ， 按照 相應程 序 的 要 求 和 方 法對所 有 活動過程進行測量 、監控 和

12、分 析 ；I. 通過管 理評審、 各 方審核 、糾正 與預防 措 施 等 渠 道 ,實現這些過程 所 策劃 達 到 的結果 和對這些過程 的 持續改進。文 件 化 的總要 求4.2.1 本 公 司質量 管 理 體 系 文 件 是 由質量 手 冊 （ 包 括質量 方針和質量 目標） 、標準 所 要 求 的 六 個 程 序 文 件 及 工 作 文 件 、質量記錄四 個層次組成 ，其執行結果則以 表單及電子 文 檔 的 方 式 保 存 ， 以 便 于對過程 狀 況 的 了 解 和問題追 溯 ， 其結構 如質量 手 冊程 序 文 件工 作 文 件表單、電子 文 檔相 關 部門、車間編寫 文 件時應考慮

13、如 下 因 素 ：A. 本 公 司 的規模 和 公 司產品 生產所 需 要進行 的 活動；B. 相 關過程 以 及 相 關過程 之間作 用 的 復雜程 度 ;c. 相 關 工 作 人員的 能 力 。 4.2.2質量手冊本 手 冊 內 容 包 括 ：A.質量 方針和質量 目標；B. 公 司組織結構 和 各單位職責的 描 述 ；C.質量 管 理 體 系 所 涉 及 的 范圍，對GB/T19001-2008標準刪減 的 具 體 內 容和 理 由說明 ；D.對質量 管 理 體 系 程 序 文 件 的 概 括說明 或 引 用 ；E. 描 述 了質量 管 理 體 系 各過程 及 其 相 互 關 系 ；4.

14、2.3 文 件 控 制為了 使 公 司 的質量 管 理 體 系 文 件 （ 包 括 外 來 文 件 ） 能夠得 到 有 效 地 控制 ， 建 立 了 “ 文 件 控 制 程 序 ” （ MH-QP-01 ） ， 從 而 使 文 件 達 到 如 下 控 制 要求 ：A. 文 件 在發放 前 受 到 如 下 人員的審批 ：質量 手 冊 ： 由 品 管 部編制 ， 管 理 者 代 表審核 、總經理 批 準 ；程 序 文 件 ： 由 品 管 部編制 ， 管 理 者 代 表審核 ，總經理 批 準 ；工 作 文 件 ： 相 關職能 部門組織編寫 ， 部門主 管負責審核 。 工藝技術文件 、質量檢驗作業文

15、件 、 作業指導書由總工 程師批 準 ； 生產、設備、 行 政 管理 文 件 由 副總經理 批 準 。B. 在 必 要時， 管 理 者 代 表組織人員對體 系 文 件進行 全 面評審， 根 據評審的結果 ， 或 相 關 部門提 出 的 要 求對文 件進行 修 改 ， 修 改 后應由 原審批 人 審批 ； 修訂狀態通過版 次 在 相應的 文 件 上標明 、識別；D. 品 管 部 等職能 部門負責了 解 文 件 的 需 求 部門， 并 通過發放 的 控 制 ， 確 保需 求 部門能夠得 到 有 效 版 次 的質量 體 系 文 件 。E 文 件書寫 字 跡 清 楚 ，發放 文 件 部門按 照 “ 文

16、 件 控 制 程 序 ” （ MH-QP-01） 要 求對文 件進行標識、發放 、 回 收 ；F 品 管 部對外 來 文 件 （ 包 括 與產品 有 關 的 法 律 、 法規， 客戶提 供 的 標準 ） 也 按 照 “ 文 件 控 制 程 序 ” （ MH-QP-01 ）進行 收 集 、 管 理 和 控 制 ， 確保 所 確 定 的 策 劃 和 運 行質量 管 理 體 系 所 需 的 外 來 文 件 得 到識別， 并 控 制其 分發。G 品 管 部 等 文 件 分發部門對作廢文 件 加 蓋 “ 作廢” 章進行標識， 防 止 作廢文 件 的 非預期 使 用 。4.2.4 質量記錄的 控 制為提

17、供 符 合 要 求 和質量 管 理 體 系 有 效 運 行 的證據 ， 公 司 在 程 序 文 件 、 工作 文 件中 建 立 了記錄，為了 使 公 司 的質量記錄能夠得 到 有 效 的 控 制 , 公 司 制訂了“記錄控 制 程 序 ” （ MH-QP-02 ） 。A. 各 部門負責本 部門的質量記錄標識、 保 存 、 回 收 、 保護；B. 按 照 “記錄控 制 程 序 ” （ MH-QP-02）規定 的 保 存 期 限 保 存 、處置質量 記錄；C. 各 部門應注 意質量記錄的書寫 ， 保 持質量記錄清 晰 ， 不 得 隨 意對質量 記錄涂 改 。5. 管 理職責管 理層的 承 諾公 司

18、總經理 將 通過如 下 活動提 供對質量 管 理 體 系實施 、 完 善 和 改進承諾的證據 ：A 不 斷 加強自 身質量 意識， 采 取 培訓、 宣傳資料 或 會議等 方 式 ， 向 公 司全 體員工傳達滿足 客戶及 相 關 法 律 法規要 求 的 重 要 性 ；B 制訂公 司 的質量 方針和質量 目標；C 制訂組織結構 ；D為體 系 的 建 立 、實施 和 改進提 供 必 要 的資源 （ 包 括 人 、財、 物 、 技 術等 ） ；E 任 命 管 理 者 代 表 來負責體 系 建 立 和 保 持 的 具 體 事 宜 ；F 主 持 管 理評審。以 客戶為關 注 焦 點總經理強調公 司 將 以

19、 客戶為關 注 焦 點 ， 以滿足 客戶要 求為宗 旨 ， 要 求公 司員工 通過對法 律 法規的 了 解 、 合 同評審、 客戶信 息 的 反饋、 市場調查、 相 關 媒 體 的報道 等 途 徑 了 解 客戶的 要 求 ， 并 通過公 司質量 管 理 體 系 的實施滿足 客戶的 要 求 。質量 方 針5.3.1 總經理 以質量 管 理 原則為基礎，針對公 司實際情 況 制訂質量 方針。質量 方針要對滿足 客戶要 求 和 持續改進質量 管 理 體 系 的 有 效 性 作 出 承諾；要為建 立 和評審質量 目標提 供 框 架 和 基礎。5.3.2 質量 管 理 體 系 所 涉 及 的 所 有 人

20、員要認真 學習、 理 解質量 方針， 并 有效貫徹執行 ；5.3.3 公 司 將 通過每 年 召 開 一 次 的 管 理評審會議對質量 方針的 適 宜 性 、 實施 情 況進行評審， 確 保質量 方針持續的 適 宜 性 及 有 效實施 。 在 管 理評審會議上還制 定 出 下 一 年 度質量 方針和質量 目標。策 劃5.4.1 質量 目 標根 據質量 方針的 要 求 、產品 的 特 點 及 公 司實際情 況 ，總經理 制訂出 公司總質量 目標。該總目標由 品 管 部負責適 當 分 解 到 各職能 部門、 各 主 要 工序 。質量 目標應高 于現狀 ， 又 是經過努 力 可 以實現的 。 具 體

21、詳見附 件 “ 質量 目標分 解 ” 。品 管 部對各單位質量 目標達 成 情 況進行 每 周 、 月 度 和 年 度統計、 分析 ， 在質量 例 會 中 公 布 ， 促進質量 目標的實現。 管 理評審會議將評審質量目標的 適 宜 性 和實施 情 況 ， 以 達 到質量 目標的 不 斷 提 高 和質量 管 理 體 系 的持續改進。5.4.2 質量 管 理 體 系 策 劃在 新 建 立質量 管 理 體 系時， 或 當 出現新產品 以 及 制 程 、資源 配 置 、 組織機 構 有 重 大變更時，總經理責成 管 理 者 代 表對公 司質量 管 理 體 系進行 整體 策 劃 ， 以實現公 司 的質量

22、 目標：A 根 據質量 目標確 定質量 管 理 體 系 所 需 的過程 ；B對照質量 管 理 體 系標準 要 求 ， 確 定 合 理 的刪減 ；C 確 定為實現質量 目標所 需 要 的資源 ；D 不 斷 提 高質量 管 理 的 有 效 性 及 效 率 ， 定 期評審質量 目標的實現狀 況 ，尋找 差 距 和 改進的 機 會 ， 保 持質量 管 理 體 系 的 持續改進；E對公 司 的組織機 構 、 體 系 文 件 、過程 、資源 等 的變化 作 出 判 斷 ， 按 需要進行 適 當 的調整 或 更 改 ， 并 保 持質量 管 理 體 系 的 完 整 性 。F.質量 策 劃 形 成 的質量 管

23、理 體 系 文 件 或 “質量計劃 ” 由總經理 批 準 ， 由 品管 部 、 技術部 按 照 “ 文 件 控 制 程 序 ” （ MH-QP-01） 的 有 關規定發放 到相 關 部門。職責、權限 和 溝 通5.5.1 職責和權限為明 確 各 部門的職責、權限 ，總經理 以 文 件 的 形 式 確 定組織機 構 和 各部門的職責權限 。 公 司 的組織機 構圖見附 件 1.各 部門職責如 下 ：A.總經理 ：1 制訂經營策 略 ，組織人員達 成經營目標；2 制訂質量 方針及質量 目標；3 主 持 管 理評審， 確 保質量 體 系 持續有 效 運 行 ；4 確 定資源 的 配 置 ， 以 保證

24、質量 目標和質量 承諾的實現；5 特 殊 合 同 的 批 準 、 合 格 供應商 的 批 準 ；6對重 大 異 常 情 況處理 方 案 的 裁 決 ；7 公 司組織機 構 及 部門職責的 確 定 ；8 重 要 新產品設計開發立項的 批 準 。B.銷售 副總經理1 主 抓銷售 工 作 ；2 市場調研 和 售 后 服務的監督 指導工 作 。C. 生產副總經理1 主 抓 生產部 、設備部 、 管 理 部 的 工 作 ；2. 建 立 完 善 生產管 理 機 制 , 確 保 生產正 常 工 作 ；3協助總經理 做 其 它 工 作 。D.總經理 助 理1協助總經理 工 作 ；2總經理 指 派 的 其 它

25、工 作 。E.總工 程 師1 工藝技術文 件 的 制 定 和 批 準 ；2、質量 管 理檢驗文 件 的 制 定 和 批 準 ；3組織新產品 的設計開發；4組織新產品設計過程 的設計評審、設計驗證、設計確認；5對不 合 格 品 的權限 范圍內 的處理 ；6 工藝執行 情 況 的監督 和 指導。F 技術顧問1 工藝技術方 面 的監督 指導， 工藝技術改進的 建議；2總經理 交辦的 其 它 工 作 。G.生產部1. 據銷售 部 下 達 的 生產任務負責編制 生產計劃 ，組織各車間按 期 完 成生產任務。2. 組織生產車間月終盤點 ， 督 促廢品 、 次 品 、 下 腳 料辦理報廢及 入 庫手續， 確

26、 保盤點 工 作 的 準 確 性 。3. 監督 成 品 、 半 成 品 、 在 制 品 、 原 材 料 的統計工 作 ，對各車間統計工作進行 指導，為財務部門提 供 準 確 的 成 本 核 算 依 據 ，為上級提 供 決策 參謀。4. 督 促 、 指導各車間節約材 料 、 降 低 消 耗 。5. 對車間生產任務完 成 狀 況 ， 生產異 常 狀 況 等進行監督 ，協助 上級對車間主 任 、 副 主 任進行 考 核 。6. 對生產過程 中應急 事 件 （ 停 水 、 停電、 臺風等 ） 的 有 效協調處理 。7. 協助銷售 部進行 生產訂單的 合 同評審。H.品管部1負責各車間半 成 品 、 成

27、 品 的檢驗、 抽查、檢測， 并監督 各 生 產車間、 各 工 序 的 自檢和 互檢工 作 。2 按 不 合 格 品 控 制 程 序 （ MH-QP-03） ,對不 合 格 品進行評審和 確定處置 方 法 。3對在 生產過程 中發現的質量 異 常問題， 按糾正預防 措 施 控 制 程序 (MH-QP-04) 跟 蹤 確認責任單位進行 整 改 。4組織專職質檢員和 工 序質檢員進行質量 培訓和業務學習。5負責公 司質量 體 系 文 件 （ 手 冊 、 程 序 文 件 等 ） 的 控 制 、發放 、更換等 管 理 工 作 。6負責產品標識和 可 塑 性 的 控 制 ， 并對各車間各倉庫的標識進行監

28、督 。7負責公 司質量記錄的標識、 收 集 、編制 、歸檔 、貯存 和 保 管 。8負責編制 各 工 序質檢員的 工 作 程 序 和 作業標準 。9對客戶的質量 反饋應給予 分 析 答 復 和 妥 善處理 。10負責質量 目標的 完 成 情 況 的統計、 分 析 ， 并 督 促 相 關 部門有 效整 改 ， 達 成質量 目標。I 技術部1. 測試室 中 心 （ 化驗室 、實驗室 、檢測中 心 ） 、純水組的組織及 管 理工 作 。2. 產品標準 、 工藝參 數 、 作業指導書、產品說明書等 技術文 件 的 管理 。3. 生產過程 中 技術指導， 并進行 工藝技術上 的監控 ， 確 保 生產正

29、常 進行 。4. 向 客戶提 供 技術服務并 接 受 客戶的 有 關 技術信 息 反饋及處理 。5. 收 集 客戶對產品 使 用 情 況 的 信 息資料 ， 并 做 相應分 析 ， 提 供 改進方案 。6. 新產品 的設計開發研 制 ， 模 具 定 型 ， 新產品 工藝參 數 的 制 定 。7. 工藝持續改進、質量 攻 關 及 技術創新 ， 新 工藝試驗及 推 廣 。8. 建 立 和 完 善 化 學 分 析 方 法 ， 及 科 研項目 所 涉 及 到 新試驗方 法 的 研 制工 作 。9. 化驗室 化 學 分 析 指導書的編制 、 修訂。10. 純水組的 制 水 工藝、 指導書的編制 、 修訂

30、。11. 負責原輔材 料 的進料檢驗。12. 負責建 立 公 司 技術資料庫。J.銷售 部1. 了 解 客戶需 求 ， 收 集 市場信 息 ， 開 拓銷售 市場；2. 負責客戶訂單的 接 收 ，組織合 同評審， 并 將 有 關 客戶資料歸檔 保存 ；3. 負責售 后 服務的組織、協調工 作 ；4. 負責客戶滿意 度 的調查， 收 集 信 息 。5. 負責客戶投訴的 接 收 、協調處理 及處理結果 的 反饋；6. 負責產品 的 交 付 。K. 管 理 部1. 負責行 政 人 事 管 理 制 度 的 制 定 ；2. 協助 上級進行 干 部 的選聘 、 使 用 、 考 核 ；3. 新員工 的 招 聘

31、 及 人員考 勤 、 人 事 檔 案 管 理 ；4. 員工 培訓的計劃 和組織實施 ；5. 確 保 人 力資源 的 配 置 ， 建 立 完 善 人 力資源 配 置 （ 用 人 、 留 人 ） 的 管理 機 制 。6. 公 司 后 勤 管 理 制 度 的編制 以 及執行 情 況 的 督查；7. 企業文 化 的 建設和 宣傳。L. 采購部1 供應商 的選擇、評審和監督 ；2 原輔材 料 及 包 裝 材 料 等 物資的 采購；M.財務部1 生產質量 成 本 的 管 理 核 算 ;2. 建 立 健 全 公 司財務制 度 ；3 稅 收 、報支 等 其 他財務事 宜 。O設備部1負責公 司 機 械設備的維

32、護保 養 制 度 的擬定 。2負責設備的選型 和 安 裝 。3負責公 司 機 械設備的專職維護保 養 和設備故 障 的維修 。4負責對員工進行設備日 常維護保 養 以 及設備操 作 方 面 的 培訓。5負責年 度設備的 大 修 。6負責各 個輔助車間班組的 管 理 。7負責公 司 水 路 、電路 、 氣 路 的暢通 和 正 常 運 行 。8負責計量 器 具 的 校 準 、 指導書的編制 及計量 室 的 管 理 工 作 。P 極 板倉庫1負責成 品 極 板 的儲存 及 極 板倉庫日 常 管 理 工 作 ;2負責極 板 成 品 的發貨。Q 材 料倉庫1負責極 板 生產所 需 的 原輔材 料 的 接

33、 受 、儲存 及 材 料倉庫的 日 常管 理 工 作 ;2負責極 板 生產所 需 的 原輔材 料 的 保 管 和發放 ;3負責包 裝 材 料 的進料檢驗。R. 生產車間（ 含電池組裝 廠 ）1 根 據 生產計劃 ， 保質保 量 按 期 完 成 生產任務。2負責生產過程 中 的質量 自檢、車間質檢員的專檢， 班組長的 抽檢， 建 立車間質量 考 核 制 度 ，對產品 生產全過程進行監控 。3負責車間發生 的 異 常問題的 分 析 和 整 改 。4負責車間質量 目標、 成 本 消 耗 的 控 制 指標等 的 達 成 。5負責車間的 生產設備和環保設備的 管 理 工 作 ，積極 配 合設備部做 好車

34、間設備的維護與 保 養 工 作 。6負責車間質量 、 生產統計數 據 及報表 的 分 析 。5.5.2 管 理 者 代 表經總經理 任 命 的 管 理 者 代 表 ， 除 了 其 原 有 的職責外 ， 其 在質量 管 理 體系 中還擔負如 下職責：A. 建 立 、實施 和 保 持 公 司 的質量 管 理 體 系 ；B. 定 期 向 公 司 的總經理匯報質量 管 理 體 系 的 運 行 情 況 ， 包 括質量 管 理 體系 的 改進的 建議；C. 通過各 種 方 式 在 公 司 內對全 體員工實施經常 性 的 教 育 宣傳，實現建立 、 提 高 “滿足 客戶需 求 ” 意識的 目 的 ；D. 就

35、質量 管 理 體 系 有 關 事 宜 與 外 部進行聯絡；E. 內 部質量審核 的計劃 和組織實施 ；5.5.3 內 部 溝 通公 司 內 部 通過每 周 例 會 、車間例 會 、墻報、 文 件傳遞等 方 式進行 內 部溝 通 , 確 保 內 部 信 息 能夠得 到 有 效傳遞。 溝 通 的 內 容 包 括 生產安 排 、質量要 求 、 目標及 完 成 情 況 、 客戶抱 怨 等 。公 司 內 部 各 部門也 可 根 據質量 管 理 體 系 文 件 中 的 有 關規定 （ 如 管 理 評審會議、質量審核 會議、 異 常問題專題討論會議、 工 作聯系單、糾正 與 預防 措 施 活動的 “ 異 常

36、問題整 改單” 、 生產報表 等 ）進行問題溝 通 和 解 決 。管 理評審5.6.1 管 理評審的組織實施總經理負責在 每 年 年 底 主 持進行 一 次 管 理評審（ 也 可 據 需 要 不 定 期 進行 ） ，評價 公 司 的質量 管 理 體 系 適 宜 性 、 充 分 性 、 有 效 性 ， 以 及質量 方 針和質量 目標達 成 情 況 等 ， 以 確 保質量 管 理 體 系 的 持續改進。 具 體 依 “ 管 理評審程 序 ” （ MH-QO-6） 。5.6.2 管 理評審的輸入 ( 管 理評審包 括 的 內 容 )A.審核 的結果 （ 包 括 第 一 方 、 第 二 方 、 第 三

37、 方審核 的結果 ） ；B. 客戶對本 公 司 的產品 和 服務情 況 的 反 映 （ 包 括 良 性 反 映 和 抱 怨 反 映 ） ；C. 與質量 管 理 體 系 有 關 的 生產和 服務過程 的實施 的 狀 況 以 及產品 與 法 律 、法規、 客戶要 求 的 符 合 性 ；D.糾正 和預防 措 施實施 的 情 況 ；E. 影 響質量 管 理 體 系 運 作 的 情 況 ；F.質量 方針的實施 情 況 和質量 目標的 完 成 情 況 ；G. 以 往 管 理評審的 跟 蹤 情 況 ；H. 可 能 影 響質量 管 理 體 系 的變化 （ 如 法 律 法規的變化 等 ） ；I.對質量 管 理

38、體 系 的 改進建議。5.6.3 管 理評審會議的 決 定 內 容A.現行質量 管 理 體 系 及 其 運 作過程 的 改進；B. 與 客戶要 求 有 關 的產品 的 改進；C.質量 管 理 體 系 及 其過程對資源 的 需 求 。D.質量 方針、 目標是 否 正 在實現， 是 否 需 要 更 改 ；E.對體 系 的 適 宜 性 、 充 分 性 、 有 效 性 的總體評價5.6.4 管 理評審報告由 管 理 者 代 表編制 管 理評審報告 ，經總經理 批 準 后 分發到 相 關 部門，由 管 理 者 代 表對管 理評審的 決議的 落實情 況進行 跟 蹤 。6. 資源 管 理資源 的 提 供總經

39、理 以 及 各 部門主 管 通過管 理評審和 根 據 平時實際工 作 的 需 要 確 定并 提 供 所 需資源 ， 從 而 保證：A.實施 和 保 持質量 管 理 體 系 ， 及質量 管 理 體 系 有 效 的 持續改進對資源 的 需要 ；B. 增強客戶滿意 。人 力資源6.2.1 總則人 力資源 是 公 司 最 重 要 的資源 ， 公 司 高層、 管 理 部 根 據質量 保證的 實際需 要 ，為相 關單位 配備經過適 當 的 培訓和 具備經驗、 技 能 的 人員， 確 保從 事 影 響產品 與 要 求 的 符 合 性 工 作 的 人員能夠勝任 本職工 作 。6.2.2 培訓、 意識和 能 力

40、A. 管 理 部組織各 部門編制 相應崗位 的 “崗位 任職資格書” ， 明 確 每 一 個 崗位 工 作 人員學歷、 培訓、 技 能 及 工 作經歷的 具 體 要 求 ，經管 理 者 代 表 或總經理 審批 后 ， 作為人員選擇、 使 用 和 考 核 的 主 要 依 據 。B. 各 部門對照 “崗位 任職資格書” 及 考慮公 司 未 來發展 方 向 等 因 素 提 出 本部門培 訓需 求 。C. 管 理 部 根 據 各 部門的 培訓需 求 ， 制訂適 宜 的 培訓計劃 ，經總經理 批 準后 ， 下發各部門， 并組織各 部門按計劃執行 ， 確 保 與質量 管 理 體 系 有 關 的 所 有 人

41、 員都經過相應的 培訓， 具備所 從 事 工 作 必須的 能 力 ， 同時讓員工 意識到 本崗位 的 工 作對于實現質量 目標的 重 要 性 ； 意識到應積極尋求 工 作質量 的改進，為公 司 的 持續發展 做貢獻 。D. 由 管 理 部 會 同 有 關 部門組織并 確 定時機 ， 通過理論考 核 、實際操 作 等 方法 確 定 培訓工 作 的實際效 果 ， 并 于 每 年 底組織相 關 部門評價 培訓的 有 效 性 ， 以 便更 好 地 制 定 下 年 度 的 培訓計劃 ， 開 展 培訓工 作 。E. 按 照 “記錄控 制 程 序 ” 的 要 求 管 理 部 保 存 與員工 教 育 培訓有

42、關 的記錄。基礎設施生產副總經理組織生產部 、設備部 確 定為實現產品 符 合 性 所 必須的 基礎設施 ， 并進行 適 當 的維護； 在進行 了 有 效 的 確 定 后 ， 由 公 司 提 供這些 基礎設施 。 基礎設施 包 括 公 司 建 筑 物 、車間及 配 套設施 、 各 種設備， 以 及 運輸服務、 通訊或 信 息 系統等 支 持 性 服務。工 作環境各部門負責確定本部門各項活動（如生產、檢驗、物料貯存）所需的工作環境，在進行了有效的確定后，由公司提供這些工作環境。各部門要創造和管理良好的工作環境。7. 產品實現產品實現過程的策劃總工程師、管理者代表組織策劃本公司產品實現的所需要過程

43、，以及這些過程的順序和相互關系，并確定以下內容：A 確定產品實現過程中的質量目標并提出明確的相關要求；B 確定過程以及所需要編制的文件 , 確定所需要的資源；C產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則，如成品檢驗標準等；D證明過程和產品符合性所必須的質量記錄。與客戶相關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定銷售部、相關部門負責確定客戶明示的要求和識別客戶潛在的要求，這些要求包括：A. 客戶規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；B. 客戶雖然沒有明示，但規定用途或已知的預期用途所必需的要求，如客戶對產品的運輸、支持性服務、環保等方面的要求；C. 適用于產品的法律

44、法規要求；D. 公司認為必要的任何附加要求。銷售部將客戶的需求通過合同技術評審表、工作聯系單等形式通知各相關部門。7.2.2 與產品有關要求的評審在向客戶作出提供產品的承諾前銷售部組織有關部門按照“銷售接單管理規定”對客戶的合同或訂單或電話訂貨要求進行評審，從而確保：A. 明確客戶對產品的規格、交貨期、數量、質量以及技術要求；B. 客戶以電話或口頭形式提出的要求，在答復前應得到我方確認；對于招標形式提出的要求，經過對標書評審，總經理批準后，方可參加競標活動。C.訂單或合同與在報價或初次接觸時不一致的問題得到解決；D. 只有在公司有能力、交期有保證的情況下才能接受客戶的訂單或合同。E 與客戶接觸

45、產生的所有記錄，包括合同評審的記錄由銷售部保存。F 當合同發生變更時銷售部負責將合同更改的內容正確的傳遞到生產部和其它相關部門。7.2.3 客戶聯絡銷售部、品管部負責與客戶的溝通：A.銷售部負責了解產品的信息；B.銷售部負責答復客戶對產品特性和相關方面的咨詢，處理客戶與我公司簽訂的合同或下達給我公司的訂單。處理合同變更。C. 品管部負責處理客戶給本公司信息的反饋；組織處理客戶對產品質量、服務方面的投訴。設計開發設計開發的歸口單位為總工程師、技術部，依照本公司制定的“設計開發管理規定”執行。7.3.1 設計開發的策劃總工程師根據實際情況確定設計開發計劃，計劃內容包括 :A.設計開發的輸入、輸出、

46、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容；B. 各階段人員職責和權限；C.資源配置需求。D.對于設計開發不同組別之間的接口管理 , 在公司內部 ,設計開發人員用工作聯系單進行各組別間溝通；對客戶,則由銷售部負責與客戶進行聯系及信息傳遞。7.3.2 設計開發的輸入設計開發的輸入包括以下內容 :A.產品主要功能、性能指標.這些要求主要來自客戶或市場的需求；B. 適用的法律法規要求；C. 以前類似設計提出的適用信息；D.對確定產品的安全性和適用性致關重要的特性要求 , 包括安全、運輸、儲存等。技術部組織有關人員收集設計開發的輸入信息，對設計開發輸入進行評審，對其中不完善的、含糊的或矛盾的地方作出

47、澄清和解決，確保設計開發的輸入滿足任務書的要求。7.3.3 設計開發的輸出設計開發輸出 所 形 成 的 文 件 , 以 能夠對照設計輸入 要 求進行驗證和 確認的 形 式 來 表 達 。設計開發的輸出應:滿足設計開發輸入的要求；為生產、采購、服務的運作提供適當信息 . 包括原理圖、結構圖、工藝標準、包裝要求，以及必要時所需的采購物資、外加工清單等；包含或引用驗收準則；根據產品特點規定對安全和正常使用致關重要的產品特性，包括安裝、使用、維護等要求。7.3.4 設計開發的評審在設計開發的適當階段技術部按計劃對設計開發結果進行評審 . 以便評價設計開發的結果滿足要求的能力，識別存在不足并及時采取措施

48、予以糾正，以確保最終設計滿足客戶的要求。7.3.5 設計開發的驗證為確保設計開發的輸出滿足設計開發輸入的要求 , 技術部在樣品制成后組織有關人員進行設計開發的驗證，驗證的依據包括對樣品的性能的檢驗報告、類似設計的有關數據的對比等。7.3.6 設計開發的確認確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求。根據產品的特性公司會考慮到以下方式進行確認: 新產品型式試驗報告，客戶使用滿意報告等。7.3.7 設計開發的更改設計開發的更改發生在設計開發、生產和產品使用壽命周期中。設計開發的更改在實施前要按“設計開發管理規定”得到有關人員的審核和批準。采購7.4.1 采購過程A. 公司建立“采購管理規定”，確保

49、采購的計劃、實施、驗證、入庫得到有效控制。B. 公司建立“供應商評審管理規定”，由（總經理、技術部主管、采購員、財務總監組成）對供應商的生產能力、技術能力、質量保證能力進行評審，選擇合格的供應商，并對供應商交貨質量進行適時監控，確保公司采購的原輔材料及包裝材料能夠滿足規定要求。C. 供應商評審資料、采購資料應加以記錄，并由采購部進行保存。7.4.2 采購信息技術部依據產品實現和客戶需求確定對原輔材料及包裝材料的采購要求，編制各種原輔材料及包裝材料檢驗規范，采購部依此規范進行采購。供方評審小組對供方提出如下要求和進行如下行動：A.對下列各項的認可：a.對供方提供的樣品進行確認；b.對供方的生產過

50、程進行審核；c.對供方的生產設備、檢測設備進行認可B.質量管理的要求：技術部根據公司采購產品的重要性確定供方應采用的質量管理體系的要求，必要時對供方的質量管理體系進行第二方審核（在采購合同中規定）。7.4.3 采購產品的驗證技術部對原輔材料按照 “來料檢驗管理規定”進行檢驗，倉管組對包裝材料，檢驗合格以后方能允許入庫。本公司或客戶如果需要在供應商貨源處驗貨，采購部應在合同或訂單上加以規定驗證活動的具體安排，并說明產品放行的方式。生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供的控制根據本公司生產過程的特點，生產部負責建立“生產計劃安排管理規定”。公司通過以下方面控制生產過程和服務的實施：A.銷售部負責

51、將產品特性信息準確地通知到有關部門；技術部和相關車間負責建立生產過程所需的作業指導書，技術部負責提供工藝技術要求 ,車間作業人員根據作業指導書和工藝要求進行作業活動；B.為生產和服務的正常開展配置適宜的設備、工裝器具，并由設備部負責組織實施進行必要的維護保養；C. 在生產過程中各車間根據各工序或產品的要求，選用適用的監控或測量裝置，對生產過程中的產品特性進行過程自檢和專檢。D. 品管部、車間質檢員負責對成品、半成品檢驗合格后的放行，銷售部和極板倉庫實施產品的交付；銷售部按照客戶的要求組織提供售前、售中、售后服務，品管部予以技術上的配合。7.5.2 過程確認本公司的特殊過程為和膏與配料工序。判定

52、原因為：和膏與配料工序都有些微量添加劑，在配料工序，這些微量添加劑的品名、重量是否準確，后續很難測量，在和膏工序，這些微量添加劑是否加進去、型號有沒有加錯，也是后續很難檢測到的。對該工序作到：A.對該工序所使用的器具、設備要進行事先評估和鑒定B.對該過程要進行嚴格的質量監控C.該工序的操作人員考核合格后才能上崗D. 要有明確的作業指導書、技術標準指導該工序員工作業E. 操作過程要有記錄。F.車間主管要對配料工序不定期地進行抽查配料品名、重量的準確性。車間質檢員跟班確認和膏的加料的操作的準確性。7.5.3 標識與可追溯性標識分為產品標識和狀態標識，相關部門針對產品實現的全過程，對產品及產品的檢驗和試驗狀態進行標識。要求：A.產品標識：以標簽、區域、顏色、標牌等形式標明產品的品名、規格、數量等信息。B. 狀態標識：以標簽、區域、顏色、標牌等形式標明產品經過檢驗后的狀態，主要有：待檢、合格、不合格、已檢待判定等信息。C. 各車間對產品實現和過程控制中的各項活動和結果予以記錄和標識，以便進行追溯作業。7.5.4 客戶財產本公司目前沒有客戶財產。若以后有客戶財產，諸如客戶發給我們的圖紙（以后還要收回的）、