1、深圳 XXX 制品有限公司質量管理手冊（QUALITY MANUAL ）發布日期： 2008 年 12 月 01 日文件編號： QAM版本：B 版修改次數：文件序號：持有人：部門：受控印章編制：審核：批準：本章共 1頁第1頁深圳 XXX 制品有限公司質量手冊標題：目錄生效日期： 2008 年 12 月 01 日版本： B 版章節標題總頁數第一章質量手冊頒布令1第二章質量手冊修訂記錄1第三章公司簡介1第四章質量管理體系.3第五章管理職責4第六章資源管理2第七章產品實現9第八章測量、分析和改進5第九章術語2第十章附件（包括以下內容）.13質量方針（附件1）質量目標（附件2）組織機構圖（附件3）職責

2、和權限（附件4）管理代表任命書（附件5）管理委員會人員任命書（附件6）過程關連圖（附件7）深圳 XXX 制品有限公司質量手冊本章編號：第一章生效日期：2008 年12 月01 日版本：B 版標題：質量手冊頒布令深圳 XXX 制品有限公司質量手冊頒布令深圳 XXX 制品有限公司質量手冊，根據 ISO9001:2008 版標準結合公司實際情況編制，經審核，現予批準頒布，自 2008 年 12 月 01 日起生效實施。本質量手冊是貫徹公司質量方針，實現公司質量目標的綱領性文件，公司全體員工必須嚴格遵照執行。深圳 XXX 制品有限公司總經理：日期：2008 年 12月 01日深圳 XXX 制品有限公司

3、質量手冊本章編號：第三章生效日期： 2008 年 12 月 01 日版本： B 版標題：公司簡介2公司概況公司位于全國文明村深圳市XXX 鎮 XXX 村，交通便利，通訊快捷，廠區內環境優雅， 公司現有大小廠房8 棟，占地面積共計 5000 平方米。職工總人數 2008 多人，其中管理人員、質檢、工程技術人員。資源配置充分。主要產品是塑膠電子制品。公司現已基本上實現了電腦網絡辦公自動化管理。經過十多年的創業， 本公司已具備了現代化企業的規模，工廠具備了采購、貯存、設計、工程開發、注塑、噴油、電鍍、綜合裝配、包裝、檢查等綜合能力，某些項目屬于電子制品行業的領先水平，每年都有自己獨特的創新產品產品遠

4、銷美國和歐洲市場。3公司的一貫宗旨及目標“質量為本、信譽為先、顧客至上、持續改進”是公司一貫奉行的宗旨，公司自成立開始， 就一直十分重視質量控制和各項管理工作的制度化、規范化。完備各種培訓課程，使公司上下人人重視工作質量，人人具備質量意識。保證設計和生產的產品質量符合國際認可安全標準。保證產品讓客戶滿意，公司正在向集團化上市公司邁進。本章共 3頁第1 頁1總要求本公司按 ISO9001：2008 標準要求文件化地建立、實施、保持和不斷改進質量管理體系，為有效地應用過程方式并明確：a、識別本公司質量管理體系必需的過程及其在公司中的應用；b、確定并管理這些過程的次序、相互作用及其相互接口；c、確定

5、標準的方法以保證這些過程有效地運行和控制；d、確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監控。e、監控、測量和分析這些過程，并實施對于取得預期的目標指標和持續改善所必需的行動。f 、實施必要的措施， 以實現這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改善上述質量管理體系所需的過程，包括管理職責、 資源配置、產品實現和監控、測量和分析有關過程。 公司有關部門應當按照規定的要求管理這些過程。G、公司噴漆和電鍍加工為外包過程，本公司嚴格按照采購管理程序規定要求，對外包加工過程進行控制。本公司質量管理體系所必需的各個過程相互之間關系，參加第十章“附件7過程關連圖”。2總體文件要求：

6、21總則公司的質量體系文件包括：a、質量方針和質量目標的文件化陳述；b、質量手冊；c、質量程序；d、作業指導書、計劃；e、表格和記錄。注：本公司文件主要以書面形式保存，部分以電子計算機軟件形式保存。22 質量手冊2.2.1 目的及范圍：為了有效地建立和實施質量管理體系，公司建立并保存質量手冊并包括：a、質量管理體系的范圍： 它包括 ISO9001：2008 標準中任何條款刪減的詳細說明與判定；b、為質量管理體系所建立的文件化程序或引用文獻；c、質量管理體系過程之間相互作用的描述。2.2.2 編寫依據： ISO9001：2008 質量管理體系要求。2.2.3 編制及修改：由管理代表或管理副代表進

7、行編制和修改。2.2.4 審核、批準和實施：由管理代表審核，經總經理批準后，頒布實施。2.2.5 發放和保存：經總經理批準后，發放至總經理、管理代表、管理副代表、各部門經理、主管每人一本，文控中心保存一本。質量手冊持有者必須保管好自己手冊，不得濫發和復印。23 文件控制：公司已建立文件控制程序QP-01，各部門須按以下要求進行控制。a、公司對各級質量管理體系文件的編制、審核及批準均進行明確的規定，文件在發布前須得到批準，以確保文件的充分與適宜性；b、質量文件修改后必須經重新審核及批準；c、文件的識別須以文件編號與版本來實現；d、確保在使用處獲得適用文件的有效版本；e、確保文件保持清晰、易于識別

8、；f 、確保外來文件得到識別，并控制其分發；g、防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件須進行標識支持文件：文件控制程序QP-0124 質量記錄控制質量記錄控制作為一種特殊類型的文件，須按質量記錄控制程序 QP-02要求進行控制，各責任部門須建立并保存相關質量記錄，用以提供質量管理體系，符合本質量手冊要求和有效運行的證據，各部門須按要求保持記錄清晰，易于識別和檢查。標識、存儲、保護好記錄。對貯存期滿的記錄作相應的處理。支持文件：質量記錄控制程序QP-02深圳XXX制品有限公司質量手冊本章編號：第五章生效日期：2008 年12 月01 日版本：B 版標題：管理職責1管理

9、承諾：公司最高管理層慎重承諾在本公司建立、實施并持續改進ISO9001：2008質量管理體系的有效性，不斷滿足顧客的要求，并提供以下證據：a、由公司制定信息溝通控制程序QP-03，按規定要求向公司全體員工闡明滿足顧客和法律法規要求的重要性；b、制定質量方針；c、制定質量目標，并確保其達成；d、建立管理評審控制程序QP-04 定期進行管理評審；e、由統籌部調度，其他部門配合，實現資源的合理配置。2以顧客為關注焦點公司最高管理層承諾，以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定和滿足。公司制定了產品要求確認控制程序 QP-06 識別和確認顧客要求，一旦顧客的要求和期望被確定，公司有關部門即刻組織力

10、量給予實施，同時公司又制定了顧客滿意度調查控制程序 QP-16，按規定的要求進行調查，找出公司現存在的顧客不滿意的地方，供持續改進。支持文件：產品要求確認控制程序 QP-06 顧客滿意度調查控制程序 QP-163質量方針公司最高管理層根據ISO9001：2008 標準制定質量方針并確保質量方針：a、與公司的宗旨相適應；b、包括對滿足顧客、法律和其他要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；c、為建立和評審質量目標提供一個框架；d、在持續適宜性方面得到評審。本公司的質量方針是受控的，質量方針是由公司總經理頒布，它應隨公司不斷發展而發展， 它的修改須總經理批準， 公司的質量方針參見第十章 “附件 1

11、”。4策劃41 質量目標公司最高管理層明確要求公司的各相關部門和層次建立質量目標，質量目標應當包括對滿足產品要求所需的內容，質量目標應當是可測量的并且與質量方針相適應，本公司的質量目標參見第十章“附件2”。42 質量管理體系策劃公司制定質量手冊、質量程序及各種作業指導書，作為指導公司各階層質量人員指導書，并以每月至少一次的“質量會議”討論質量管理體系存在的問題，供持續改進。5職責、權限與溝通51 職責和權限公司最高管理層干部包括總經理、管理代表、廠務經理、行政經理及各部門經理、主管。由公司董事長直接任命，其余中層干部由各部門負責人提名，總經理批準任命。公司的質量管理體系組織機構見第十章“附件3

12、”。公司各部門負責人的職責及權限見第十章“附件4”。52 管理代表公司內部管理層中現選派設一名管理代表和管理副代表，管理副代表協助管理代表，當管理代表有事外出因故不能履行職責時，由管理副代表履行質量體系運行的推動作用，管理代表具有以下職責和權限：a、建立健全質量管理體系并監督其實施和保持；b、向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的要求；c、確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；d、就質量管理體系事宜與外部聯絡。53 內部溝通a、溝通形式：電話、書面通知、申請、談話、會議b、內部溝通過程： 當一方有任何信息或需求時，可以上述任何一種形式與對方溝通，直至得到圓滿解決為止。支持文件：信息溝

13、通控制程序QP-036管理評審61 總則公司總經理或管理代表根據管理評審控制程序 QP-04 定期或不定期組織管理評審小組，評審質量管理體系，以確保其充分性和有效性，評價公司質量管理體系變化的需求， 包括質量方針、質量目標，規定管理評審輸入和輸出要求以及規定落實管理評審結果和保存管理評審及其有關記錄的方法和期限。62 評審輸入管理評審的輸入應包括以下信息：a、審核結果（包括內部質量審核、第三方審核、顧客審核等）。b、顧客反饋；c、過程執行狀況及產品符合性d、預防和糾正措施情況；e、以往管理評審的跟蹤措施；f 、可能影響質量管理體系的變更內容；g、改進的建議。63 評審輸出管理評審的輸出應當包括

14、與以下方面有關的任何決定和措施：a、質量管理體系及其過程有效性的改進；b、與顧客要求有關的產品的改進；c、資源需求。注：管理評審可與年度總結同時結合進行。支持文件：管理評審控制程序QP-04深圳XXX制品有限公司質量手冊本章編號：第六章生效日期：2008 年12 月01 日版本：B 版標題：資源管理1資源的配置公司制定了產品要求確認控制程序 QP-06、產品實現過程控制程序QP-09 對資源的合理配置作了詳盡的闡釋以確保：a、實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；b、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。支持文件：產品要求確認控制程序QP-06產品實現過程控制程序QP-092人力資源21 總則公

15、司制定了人力資源配置控制程序 QP-05 及培訓控制程序 QP-23做到：a、凡從事影響產品質量工作的人須具有相應的工作能力；b、提供培訓或采取其他措施，以滿足上述a 項要求；c、評估所采取措施的有效性d、確保員工意識到他們工作的相關性及重要性，以及如何為實現質量目標作貢獻e、保持相關教育、培訓、技能和經歷的適當記錄。支持文件：人力資源配置控制程序QP-05培訓控制程序 QP-233基礎設施公司由統籌部安排，其他部門配合、確定提供并維護達到產品符合要求所需的基礎設施包括：a、建筑物，工作場所和相關設施；b、過程設備（硬件和軟件） ；c、支持性服 務（如運輸 ,通訊或信息系統）。4工作環境公司根

16、據產品實現過程控制程序QP-09 明確規定有關部門為達到制造理想產品需保證其工作環境適宜性，以及適宜的工作時所處的條件，包括物理的、環境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等。例如：a、彩色電鍍車間須確保無塵點，安裝空調；b、噴油車間對精細配件噴油時須用水濂柜循環以確保無塵點；c、凡有易燃易爆物品存放場所禁止一切煙火以消除火災隱患；d、倉庫根據產品要求進行溫度濕度控制；e、各生產車間一定要做到衛生、整潔、擺放有序。深圳 XXX 制品有限公司質量手冊本章編號：第七章生效日期： 2008 年 12 月 01 日版本： B 版標題：產品實現1產品實現的策劃公司制定了產品實現過程控制程序QP-

17、09 責成有關部門規劃和開發產品實現所需的過程。在策劃實現過程中，本公司考慮到與質量管理體系的其他過程的要求協調性、一致性，公司有關部門應當明確以下內容：a、產品的質量目標和要求；b、建立過程和文件的需求，提供產品特定的資源；c、針對產品所特定的驗證、確認、監控、測量、檢驗 和試驗活動，以及產品的接收準則；d、對于實現過程及其產品滿足要求提供證據所必需的記錄；e、對于策劃的輸出形式應適用于有關部門的運作方式。本公司若針對特定產品，項目或合同的質量管理體系過程（包括產品實現過程）和資源作出規定的形成文件稱為質量計劃。2與顧客有關的過程21 產品有關要求的確定公司制定產品要求確認控制程序 QP-0

18、6 并實施，有關部門須明確a、顧客指定的要求，即合同要求，包括交付和交付后的活動的要求；b、顧客沒有明確要求，但規定或已知用途和預期使用所必需的要求；c、與產品有關的義務和 適用于產品的法律法規 要求；d、公司有關部門確定的任何附加要求，包括交付后活動 ,諸如保證條款規定的措施、合同義務（例如維護服務） 、附加服務（例如回收或最終處置）等。支持文件：產品要求確認控制程序QP-0622 與產品有關要求的評審公司現制定了產品要求確認控制程序QP-06 對與產品有關的要求進行評審確保：a、合同要求得到規定；b、與以前表述不一致的合同的要求都已解決；c、本公司具備滿足合同的要求；d、合同評審應予記錄并

19、保存以便跟蹤；e、如合同為未形成文件形式（例如電話合同）公司應傳真給客方確認；f 、當客戶合同內容變更時，則應按照以上要求對合同重新評審。支持文件：產品要求確認控制程序 QP-0623 顧客溝通根據產品要求確認控制程序QP-06 和信息溝通控制程序 QP-03規定，有關部門應明確和實施安排下列與顧客有關內容的有效溝通：a、產品信息；b、訂購合同的處理，包括對其修改；c、顧客反饋包括顧客抱怨或投訴。支持文件：信息溝通控制程序QP-03深圳XXX制品有限公司質量手冊本章編號：第七章生效日期：2008 年12 月01 日版本：B 版標題：產品實現3設計和開發按照 ISO9001：2008標準中 1.

20、2 章節之要求， 對 ISO9001：2008標準中的 7.3 章節予以刪減。 所以設計和開發的內容只包括根據客供樣品以及客供模具確定工藝方法，并編制相應的工藝、檢驗標準及作業指導書，新產品生產前一律要經過試產 (PP) 驗收，以確認其用途已滿足， 客戶委托試產的也可用客戶隨認的方式進行驗收，以上均留下記錄。31 設計和開發策劃公司制定設計和開發控制程序QP-07， 策劃控制產品設計和開發，并要求編制產品設計和開發任務書，確定下列過程：a、設計和開發過程分幾個階段；b、對適合于每一設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c、對設計和開發的職責和權限；d、公司有關部門應當管理涉及到設計和開發各個不

21、同部門之間，以及同一部門不同組之間的接口以確保有效溝通，并明確責任分工。e、隨著設計和開發的進展，適當時設計和開發書應當及時更新。31 設計和開發輸入設計和開發應當規定與產品要求有關的輸入并保持記錄，這些輸入包括：a、功能和性能要求；b、適用的法律法規要求；c、適用來自過去類似設計有用的信息；d、對設計和開發必需的其他要求，項目負責人應組織相關責任部門或人員對這些輸入 要求的充分性和適宜性進行評審，不完整的、不清楚的或矛盾的地方應得到妥善解決。33 設計和開發輸出設計和開發輸出能夠以對照設計和開發輸入內容進行驗證的方式，并且在放行前得到批準，輸出的內容應當：a、應當滿足設計和開發輸入要求；b、

22、為采購、生產和服務提供適當的信息,包括產品防護的細節 ；c、包含或引用產品的接收標準；d、規定那些與產品安全，正常使用必需的特性指標。34 設計和開發評審設計和開發控制程序QP-07 規定了在設計和開發的適當階段。對設計和開發進行系統的評審，以便：a、評估滿足全部要求的能力；b、識別任何問題并提出進一步解決措施；c、參加設計和開發評審人員應當包括與評審的設計階段有關的職能部門的代表，應當記錄設計和開發評審的結果及其跟蹤措施。35 設計和開發驗證設計和開發控制程序QP-07 規定了有關部門應當進行設計和開發的驗證，以確保輸出確實滿足輸入的要求，應當記錄設計和開發驗證的結果及其任何書面的跟蹤措施。

23、36 設計和開發的確認設計和開發控制程序QP-07 規定設計和開發的確認按照計劃的安排給予實施，以確保產品能夠滿足規定的或已知預期或應用的要求；可行時確認應當在產品交付和實施之前完成； 并保持確認的結果和任何必要的措施的記錄。37 設計和開發更改控制設計和開發控制程序QP-07 規定了公司有關部門識別和記錄設計和開發更改的要求。應當規定對設計或開發的更改的評審、驗證和確認。適當時在實施之前得到批準，設計和開發的更改應當包括對零部件和已經交付的產品影響的評價，應當保持這些更改評審的結果和任何必要的措施。支持文件：設計和開發控制程序QP-074采購41 采購過程：公司制定采購 A 組控制程序 QP

24、-08 及采購 B 組控制程序 QP-24并實施，確保所采購的產品符合規定的要求。采購A 組控制程序 QP-08及采購 B 組控制程序 QP-24 規定了對供方和采購產品進行控制，控制的形式和范圍應當取決于采購產品對隨后產品實現或最終產品的影響。采購 A 組控制程序 QP-08 及采購 B 組控制程序 QP-24 應當要求公司的有關部門根據供方按照公司要求提供產品的能力評價和選擇供方。并明確規定選擇，評價和和重新評價供方的標準，應當規定保持這些評估結果和任何必要措施的記錄。42 采購信息采購 A 組控制程序 QP-08 及采購 B 組控制程序 QP-24 對采購信息作了明確規定，采購信息應當清

25、楚描述采購的產品。適當時包括：a、對產品、程序、過程和設備批準的要求；b、對人員資格的要求；c、質量管理體系的要求。在與供方溝通之前，采購 A 組控制程序 QP-08 及采購 B 組控制程序 QP-24 要求公司有關部門確保所規定的要求詳細充分。43 采購產品的驗證為了確保采購產品滿足規定的要求，公司制定了采購產品確認控制程序QP-18 并實施。規定并要求公司有關部門根據采購產品信息對采購產品進行驗證必要進進行檢驗和相關活動。當公司有關部門或顧客提出在供方貨源處現場進行檢驗活動時，采購A組控制程序 QP-08 及采購 B 組控制程序 QP-24 應當要求公司有關部門在采購文件中說明預期的驗證安

26、排和產品的放行方法。支持文件：采購 A 組控制程序 QP-08采購 B 組控制程序 QP-24采購產品確認控制程序QP-18信息溝通控制程序QP-035生產和服務提供51 生產和服務提供的控制公司有關部門應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供，適用時受控條件應包括：a、獲得表述產品特性的信息；b、必要時獲得作業指導書；c、使用適宜的設備；d、獲得和使用、監視和測量裝置；e、實施監視和測量；f 、放行、交付和交付后活動的實施。52 生產和服務提供過程的確認當生產和服務提供過程的輸出不能由繼續的監視或測量加以驗證，可能使問題在產品使用后或服務交付后才顯現時，公司有關部門對任何這樣的特殊過程實施確認

27、，這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。確認應證實這些過程所策劃的結果的能力。公司有關部門應對這些過程作出安排適用時包括：a、為過程的評審和批準所規定的準則；b、設備的認可和人員資格的鑒定；c、使用特定的方法和程序；d、記錄的要求；e、再確認。支持文件：產品實現過程控制程序QP-09設備控制程序QP-10治夾具管理控制程序QP-1153 標識和可追溯性a、適當時，公司有關部門應在產品的全過程中使用適宜的方法識別產品；b、公司有關部門 應在產品實現的全過程中， 針對監視和測量要求識別產品的狀態 ;c、在有可追溯性要求的場合，公司有關部門應控制并 記錄產品的唯一性標識；d、保持標識和

28、可追溯性，作為一種技術狀態管理方法。支持文件：標識和追溯控制程序QP-1254 顧客財產：公司有關部門應愛護在公司控制下或公司使用的顧客財產。公司有關部門應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產和個人信息 。若顧客財產丟失，損壞或發現不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄。顧客的財產可包括知識產權。支持文件：顧客提供財產控制程序QP-1355 產品防護：在內部處理和交付到預定的地點期間，公司有關部門應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。支持文件：產品防護控制程序QP-146監視和測量 設備的控制公司有關部門確定需

29、實施的監視和測量以及所需的監視和測量設備，為產品符合確定的要求提供證據。公司制定測量和監控設備控制程序QP-15 并實施，以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施為確保結果有效，為確保結果有效， 必要時測量設備應：a、定期或在使用前，對照可追溯到國際或國家標準進校準和驗證，當不存在上述標準時，應當記錄用于校準的基本依據；b、必要時調整或再調整；c、具有標識， 以確認校準狀態；d、防止可能使測量結果失效的調整；e、在搬運、保養、防護和存儲過程中，防止損壞或失效。此外，當發現設備不符合要求時，公司有關部門應對以往的測量結果的有效性進行評價和記錄。公司有關部門受對設備和任何受影

30、響的產品采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持。當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新 確認。確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。支持文件：測量和監控設備控制程序QP-15深圳XXX制品有限公司質量手冊本章編號：第八章生效日期：2008 年12 月01 日版本：B 版標題：測量、分析和改進1總則公司策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程，用以：a、證實產品符合客戶要求；b、確保質量管理體系符合ISO9001：2008 標準要求；c、持續改進質量管理體系的有效性；d、包

31、括對統計技術在內的適用方法及其應用程序的確定。2監視和測量21 顧客滿意公司制定了顧客滿意度調查控制程序QP-16 責成統籌部對公司是否滿足客戶要求 和顧客感受 進行調查，調查獲得的信息作為檢驗質量管理體系績效的依據。 監視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調查、來自顧客的關于交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業務分析、顧客贊揚、索賠、經銷商報告之類的來源獲得輸入。支持文件：顧客滿意度調查控制程序QP-1622 內部審核為驗證質量活動是否符合計劃安排，并確定質量管理體系運行的有效性，公司制定了內部審核控制程序QP-17 進行內部質量審核，并按以下方式實施：a、管理代表組成審核小組, 規定審核

32、的策劃、實施以及形成記錄以及報告結果的職責和要求，。制定審核計劃，實施和檢查監督，審核人員的資格應符合有關規定的要求，審核員不能審核自己的工作；b、對各質量管理體系涉及部門審核的先后次序和審核的頻次應根據部/室需要和質量程序而定；c、審核小組應對審核中發現的問題進行討論，以確定問題的不符合性；d、審核結果應給予記錄， 并給受審部門主管確認， 以便按糾正措施進行整改；e、審核報告提交管理代表；f 、管理代表根據審核結果， 總結質量管理體系運行情況， 并提交管理評審。支持文件：內部審核控制程序QP-1723 過程的監視和測量公司由管理代表成立管理評審小組，以每月舉行至少一次的“質量會議”對質量管理

33、體系實施過程進行討論來監視和測量質量管理體系的運作狀況，就這些過程對產品要求的符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮監視和測量的類型與程度進行評價，內容包括：a、過程結構是否合理；b、各部門之間溝通是否順暢；c、職責和權限是否落實，資源配置是否合理；d、人力資源是否足夠，培訓需求是否需增加；e、規定要求的實施狀況；f 、質量目標的達成情況；g、相關方滿意度包括：顧客、上下過程、員工持續改進等。討論須形成記錄，作監視和測量質量管理體系是否有效運行的依據，記錄應予保持。24 產品的監視和測量公司制定了采購產品確認控制程序QP-18、檢驗和試驗過程控制程序 QP-19 對外發 /采購產品 ,各生產部

34、門制造的產品及發展部開發的新產品進行檢驗和試驗、測量以驗證產品符合客戶及法律法規要求。產品的監視和測量須按以下要求進行：a、每個檢驗和試驗過程需明確：檢驗和試驗項目、方法（包括儀器）、頻次、驗收標準、經培訓合格的人員、檢驗和試驗記錄；b、各個檢驗和試驗過程有權放行人員的職責權限, 包括交付給顧客的人員；c、在產品交付之前，當成品不合格時，除非得到總經理或其授權人員的批準，產品不得交付給顧客。d、對供方進行再評價。支持文件：采購產品確認控制程序QP-18檢驗和試驗過程控制程序QP-193不合格控制31 不合格品控制建立和實施 不合格、糾正和糾正措施控制程序以規定不合格品控制以及不合格品處置的有關

35、職責和權限。確保每個檢驗和試驗過程所發現的不合格品質量控制部作檢驗標識，由存放部門對其進行隔離及其處理，并按以下要求控制。a、外發 /采購產品，被判定為不合格時采取退貨或特采方式處理；b、本公司各生產部門制造的不合格品、采取翻工、讓步接收、特采選用、報廢等方式進行；c、各部門之間對不合格品的處理須達到有效溝通，防止非預期使用或應用；d、對不合格品糾正后，應當再次驗證以證實其符合性；e、當交付和開始使用后發現產品不合格時，相關部門應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。32 不合格項控制對內部、客戶審核及認證機構審核發現的不合格，有關部門應即刻組織力量分析并解決。支持文件：產品實現過程

36、控制程序QP-09不合格、糾正和糾正措施控制程序QP-204數據分析：公司通過制定統計技術控制程序 QP-21、顧客滿意度調查控制程序QP-16 實施收集和分析其中的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性并評價須對何處進行更改，這些信息包括：a、顧客滿意度；b、產品要求符合性；c、過程和產品的質量趨勢，包括有必要采取預防措施；d、供方質量狀況。支持文件：統計技術控制程序QP-21顧客滿意度調查控制程序QP-165改進51 持續改進公司有關部門應根據質量方針、質量目標的達成情況、審核結果（包括內部審核、客戶審核或第三方審核）、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審持續改進質量管理體系的有效性。5

37、2 糾正措施公司制定不合格、糾正和糾正措施控制程序QP-20 對不合格采取糾正措施，做到：a、評審不合格（包括顧客抱怨） ；b、確定不合格的原因；c、評價確保不合格不再發生的措施的需求；d、確定和實施所需措施 的需求；e、記錄所采取措施的結果；f 、評審所采取的糾正措施及其有效性 。支持文件：不合格、糾正和糾正措施控制程序QP-2053 預防措施公司制定預防措施控制程序 QP-22 找出潛在的不合格并防止其發生，制定預防措施，預防措施需規定以下要求：a、找出潛在的不合格及其原因；b、評價防止不合格發生措施的需求；c、確定和實施所需的措施；d、記錄所采取措施的結果；e、評審所采取的預防措施及其有

38、效性 。支持文件：預防措施控制程序QP-22為了滿足正確制定和使用公司質量體系文件，公司采用ISO9000：2008 標準中的術語和定義，希望有助于公司內部與客戶溝通和互相理解。1產品：過程的結果。2供方：提供產品的組織或個人。3顧客 /客戶：接受公司產品的組織或個人。4質量方針：由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。5質量目標：在質量方向所追求的目的。6質量手冊：規定組織管理體系的文件。7質量管理體系： 在質量方面指揮和控制組織建立質量方針和質量目標相互關聯或相互作用的一組要素。8過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。9設計和開發： 將要求轉化為產品、 過程或

39、體系的規定的特性或規范的一組過程。10 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。11合格：滿足要求。12不合格：未滿足要求。13缺陷：未滿足與預期或規定用途的要求。14預防措施：為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。15糾正措施： 為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。16糾正：為消除已發現的不合格所采取的措施17記錄：闡明已取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。18檢驗：通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行不符合性評價。19試驗：按照程序確定一個或多個特性。20驗證：通過提供客觀證據對規定要求得到滿足的認定。21確認：通過提供客觀證據

40、對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。22鑒定過程：證實滿足規定要求的能力的過程。23評審：為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。深圳XXX制品有限公司質量手冊本章編號：第十章生效日期：2008 年12 月01 日版本：B 版標題：附件1質量方針深圳 XXX 制品有限公司質量方針“質量為本、信譽為先、顧客至上、持續改進”總經理日期： 2008 年 12 月 01 日深圳XXX制品有限公司質量手冊本章編號：第十章生效日期：2008年12 月01 日版本：B 版標題：附件2質量目標深圳 XXX 制品有限公司質量目標1客戶滿意度 90% ；2產品一次性合格率98% ；

41、3物料損耗率 0. 5% ；總經理日期： 2008 年 12 月 01 日深圳 XXX 制品有限公司質量手冊本章編號：第十章生效日期： 2008 年 12 月 01 日版本： B 版標題：附件 3質量體系組織機構圖深圳 XXX 制品有限公司質量體系組織機構圖總經理管理代表管理委員會管理副代表廠務經理行政經理工程部經理質控部經理機運生采船物文總人保電采產生工夾質/電輸產購務料控 務力安 腦 購品產量維統A控資發工模具控部籌組部制中部源部室B程 部 部制修組展部部部心部部部部深圳 XXX 制品有限公司質量手冊本章編號：第十章生效日期： 2008 年 12 月 01 日版本： B 版標題：附件 4職責和權限1總經理全權負責公司的運作。制訂公司的質量方針、質量目標。定期組織對質量體管理系現狀和實用性進行評價。2管理代表建立并不斷完善質量管理體系，處理一切內外質量保證事宜，直接向總經理匯報。監督和實施質量管理體系，督促全體員工按體系要求運作。安排及策劃內部質量審核活動，審核各職能部門的質量活動。處理客戶投訴的質量問題，審核各職能部門所采取的糾正和預防措施，并跟蹤措施的有效性。3管理委員會貫徹和實施總經理下達的一切任務。推行并完善質量管理體系。對公司所有重大