1、質量手冊TYBIFQM 01 S C 2015版本：D/0受控狀態(tài)： 受控 分發(fā)號：編 制:文件編寫組審 核：李志華批準：孫偉2015 03 01 批準20150302實施太原北方重工機械有限公司-52 -0.發(fā)布令為持續(xù)改進本公司的質量管理工作，實現公司質量方針和質量目標的 要求，建立、實施、保持和改進質量管理體系，特改編本質量手冊，以規(guī) 定對質量管理體系的總體要求。本質量手冊依據 GB/T19001-2008標準編寫，為加快實施進度，適應內、 外部客觀環(huán)境變化的需要，現予以發(fā)布。質量手冊規(guī)范了公司全部質量活動的要求，對內是全體員工的質量行 為準則，須遵照執(zhí)行；對外用以證實本公司有能力持續(xù)穩(wěn)

2、定地提供滿足顧 客和適用法律法規(guī)要求的產品，并通過體系的有效運行和持續(xù)改進，不斷 增強顧客滿意。本質量手冊發(fā)布后，凡與其有抵觸的規(guī)章制度、管理辦法均以本質量 手冊為準。對于違背質量手冊的行為，全體員工均有權抵制并可直接向公 司最高領導報告。為強化全過程的組織領導工作，特授權 李志華 副總經理任管理者 代表，充分行使GB/T19001-2008標準中賦予的職責和權限。同時決定綜合 辦為質量管理體系的職能管理部門，在管理者代表的直接領導下，確保質 量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。此令總經理： 孫偉2015年03月01日質量手冊修改記錄序 號更改頁碼更改條款號更改日期更改人批準人太原北方重工機械有限

3、公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁 碼：00-03主題：目次歸口管理：綜合辦0發(fā)布令 010.1公司概況 050.2質量手冊的編制 060.3質量方針 070.4質量目標 081 范圍和適用領域 092 引用標準 103 術語和定義 114 質量管理體系 124.1 總要求 124.2 文件要求 13-145 管理職責 155.1 管理承諾 155.2 以顧客為關注焦點 165.3 質量方針 175.4 策劃 185.5 職責、權限與溝通 19-225.6 管理評審 236 資源管理 246.1 資源提供 246.2 人力資源 256.3 基礎設施 266.4 工作環(huán)境 27太原北方重工機械有限公

4、司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：00-04主題：目次歸口管理：綜合辦7產品實現 287.1產品實現的策劃 287 產品實現 287.1 產品實現的策劃 287.2 與顧客有關的過程 29-307.3 設計和開發(fā) 31-337.4 采購 34-357.5 生產和服務提供 36-377.6 監(jiān)視和測量設備的控制 388 測量、分析和改進 398.1 總則 398.2 監(jiān)視和測量 40-418.3 不合格品控制 428.4 數據分析 438.5 改進 44-45附錄B公司組織機構框圖 46附錄B質量職能分配清單 47附錄C程序文件清單 48附錄D產品生產工藝流程 49修訂狀態(tài)：D/0太原北方重工機械

5、有限公司頁 碼：00-05質量手冊歸口管理：綜合辦0.1公司概況太原北方重工機械有限公司長期從事機械設備及配件的生產制造。公司地址在太原市晉源區(qū)冶峪街6號，設置有綜合辦公室、經營部、外協(xié)采購部、生產計劃部、技術部、質 量部等六個管理部門及機加工車間、焊接車間、裝配車間等三個車間，配置有數控鏜銑床、滾齒機、外圓磨床、龍門刨、立式車床、普通車床、交流電焊機、半自動切割機等生產設 備，生產車間總面積 7200平方米，其中焊接車間面積 2000平方米。本企業(yè)的優(yōu)勢產品為中小型機械設備及備件，主要有：整體天車小車(15t-300t)；液壓抓梁；棒線材軋機；矯直機齒輪箱；QJ系列減速機；ZLY、ZSY Z

6、DY系列減速機；CL、CLZ CLD系列聯(lián)軸器；WJ系列卷筒用聯(lián)軸器；主被動車輪組系列及各類非標減速機；冶 煉、軋鋼非標設備、備件等。廣泛應用于太重、太鋼、寶鋼、武鋼、攀鋼、濟鋼、萊鋼、 葛洲壩、青海尼那水電站等國家重點企業(yè)并取得了良好信譽。和太原北方重工機械有限公司愿以過硬的產品質量、優(yōu)惠的價格和良好的服務竭誠為各行業(yè)的發(fā)展做貢獻。總經理：孫偉地址：太原市晉源區(qū)冶峪街 6號電 話 真編：030024太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：00-06主題：0.2質量手冊的編制歸口管理：綜合辦0.2質量手冊的編制0.2.1質量

7、管理體系的總要求、質量方針、質量目標由總經理組織提出，經總經理辦公會 議討論通過后予以實施。0.2.2在總要求的框架內，由管理者代表組織提出策劃方案，并組織編寫質量手冊及其他 體系文件。0.2.3質量體系文件編寫依據為 GB/T19001-2008標準，并適合本公司的實際情況，強調符合性和適宜性。0.2.4生產產品按照顧客提出的要求設計圖紙或使用顧客提供的圖紙及技術要求實施，體 系運行按GB/T19001-2008標準要求實施，無刪減條款。0.2.5組成質量手冊和其他體系文件編制小組：組長：張連牛組員：李志華谷亮梁聲承辦部門：綜合辦公室0.2.6質量手冊由總經理批準后發(fā)布，其控制要求按本手冊4

8、.2.3條執(zhí)行。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：00-07主題：0.3質量方針歸口管理：綜合辦0.3 質量方針科學管理，質量第一； 精心運作，開拓創(chuàng)新。質量承諾：顧客是我們的上帝，滿足顧客的需求就是滿足我們企業(yè)發(fā)展的需要。總經理：孫偉二零一五年三月一日太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：00-08主題：0.4質量目標歸口管理：綜合辦0.4質量目標a）產品一次交驗合格率超過 95%b）顧客驗收產品合格率100%c）顧客滿意率90%以上；各部門質量目標分解如下：綜合辦公室：培訓計劃完成率90%文件發(fā)放準確率100%經營部：合同評審率100%顧客滿意率90%每

9、年提高一個百分點。技術部：技術工藝文件差錯率小于 0.5% ;設計文件一次審核差錯率小于1%外協(xié)采購部：供方評定率100%采購產品合格率100%生產計劃部：產品一次檢驗合格率 96%生產計劃完成率98%以上。質量部：計量器具定期檢定率100%錯、漏檢率小于 0.2%;內審、管理評審按計劃完成率100%生產車間：在用設備完好率100%安全文明生產，全年無安全事故。總經理：孫偉二零一五年三月一日太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：01-01主題：1范圍和適用領域歸口管理：綜合辦1范圍和適用領域1.3 總則1.3.1本質量手冊規(guī)定了公司對質量管理體系的總體要求，是公司質量管理體系的

10、綱領性文件。1.3.2本質量手冊規(guī)范了公司全部質量活動的要求。對內，是全體員工的質量行為準則；對外用以證實 本公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品，并通過體系的有效運行和持 續(xù)改進，不斷增強顧客滿意。1.3.3本質量手冊覆蓋的產品范圍包括冶金、礦山機械設備及配件的設計和生產，涉及本公司六個職能 部門和三個車間（外部審核時，財務部除外）。1.4 應用生產產品均由顧客提出要求，按顧客要求進行產品的設計和開發(fā)或按照顧客提供的圖紙及技術要 求組織生產制造，GB/T19001-2008標準全條款適用。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：02-01主題：2引用標準歸口

11、管理：綜合辦2引用標準B) GB/T19000-2008質量管理體系基礎和術語b) GB/T19001-2008質量管理體系要求太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：03-01主題：3術語和定義歸口管理：綜合辦3術語和定義B）本手冊采用了 GB/T19001-2008標準中的術語和定義。太原北方重工機械有限公司修訂狀態(tài)：D/0太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：04-01主題：4.1 總要求歸口管理：綜合辦4、質量管理體系4.1總要求本公司質量管理體系策劃和實施的總要求是對標準的符合性和對實際的適宜性。a）對標準的符合性包括：識別過程及其應用；確定過程的順序和

12、相互作用；確定過程運作的控制準則和方法；獲得所需的資源和信息；對過程的監(jiān)視、測量和分析；并采取措施，以實現策劃的結果和持續(xù)改進。b）對實際的適宜性包括：本公司經營范圍為：冶金、礦山機械設備及配件的生產。在產品質量形成過 程中突出表現了主、輔材料質量影響大、機械操作比重大、員工能力和意識影響大的行業(yè)特征。C）所需的過程及過程的順序和相互作用。d）依據GB/T19001-2008標準的要求，本公司質量管理體系含蓋了四大過程，即：管理職責過程、資源管理過程、產品實現過程、測量分析和改進過程。其中管理職責過程、資源管理過程、測量分析和改進過程 嚴格按標準要求實施，而產品實現過程見工藝流程圖附錄De）本

13、公司外包過程為鑄鍛毛胚、部分機加工件、熱處理的外協(xié)加工。生產工藝流程見：附錄 Do質量手冊頁 碼：04-0主題：4.2文件要求歸口管理：綜合辦4.2文件要求4.2.1總則本公司的質量管理體系文件包括：B）公司質量方針和質量目標，已在質量手冊第0章的第0.3條和0.4條中予以表述；b）本公司質量手冊；程序文件。c）公司為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件，包括相關標準規(guī)范、管理制 度、質量計劃和作業(yè)級操作文件；d）標準明示要求的記錄和本公司內部運作所需的記錄；e）本公司的質量管理體系文件分為電子版及紙張登錄形式。4.2.2質量手冊依據GB/T19001-2008標準和本公司的質量方針、質量

14、目標，建立了公司的質量管理 體系，并在質量手冊中規(guī)定了公司對質量管理體系的總體要求，在手冊第一章中表述了質 量管理體系的范圍和適用領域；在手冊的第4.1條和第7.5.1條中重點表述了質量管理體系的過程及相互作用，為支持質量手冊而編制的形成文件的程序在本手冊的附錄C中予以說明。對質量手冊的管理與控制按本手冊第4.2.3條文件控制要求執(zhí)行。4.2.3文件控制4.2.3.1本公司文件控制的范圍包括：質量管理體系文件、技術文件、外來文件及必要的信 息資料。4.2.3.2綜合辦是質量管理體系文件和資料的歸口管理，負責組織文件的編寫、審批、發(fā)放、更改及評審工作；技術部是技術文件和圖紙的歸口管理，包括外來文

15、件的識別與分發(fā)控制。4.2.3.3文件控制的內容包括：a）明確各類文件的審批權限， 文件發(fā)布前需經授權人批準，確保文件的充分性和適宜性；b）針對客觀條件的動態(tài)變化和體系實際運作的控制要求，及時對文件的充分性和適宜性 進行評審、更新及再批準。c）文件的更改一律以書面形式進行，確保更改到位，并標明現行修訂狀態(tài)；太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：04-03主題：4.2文件要求歸口管理：綜合辦d）文件歸口管理按發(fā)放范圍作好發(fā)放登記，確保使用處均能得到適用文件的有效版本；e）凡標有體系要求的文件編號的各類文件均為受控文件，應始終保持文件的清晰，易于識別；f）綜合辦承辦外來文件的識別和

16、分發(fā)控制，作好登記和管理；g）經歸口管理確認為作廢的文件，應及時銷毀，以防止非預期使用。423.4支持性程序文件：文件控制程序4.2.4記錄控制4.2.4.1 本公司記錄控制的范圍包括：質量管理體系運行記錄和產品質量記錄（含標準中明示要求的 記錄和公司自身需要的記錄），以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。4.2.4.2 綜合辦為記錄控制的歸口管理，負責各類記錄的編號控制和檢查、指導工作，各部門負責本 部門記錄的管理和控制。4.2.4.3 記錄控制的內容包括：B）歸口管理實施編號控制，以標識各類記錄，易于識別和檢索；b）各類記錄的保存期限和處置規(guī)定按記錄控制程序中明確的原則予以具體實施；

17、c）各分管部門負責記錄的貯存、保護和檢索控制；d）所有記錄均應按規(guī)定要求填寫，確保真實、準確、清晰、規(guī)范，筆誤更改應符合要求。4.2.4.4 支持性程序文件：記錄控制程序。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：05-01主題：5.1管理承諾歸口管理：綜合辦5.管理職責5.1管理承諾最高管理者的觀念、職責、活動、領導作用和管理承諾對于建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系是 至關重要的，至少通過以下五項活動提供所作承諾的證據。B） 了解、傳達并使員工理解滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）組織制訂并審批切合本公司實際的質量方針；c）在質量方針的框架內，提出并確保有效實施的質量目標；d）

18、按策劃的時間間隔，對質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進行正式評審；e）為質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進提供所需的資源。提供的證據做到：一要充分，二要規(guī)范。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：05-02主題：5.2以顧客為關注焦點歸口管理：綜合辦5.2以顧客為關注焦點最高管理者自身滿足顧客要求的意識直接影響到全體員工乃至整個公司。顧客要求意識的形成，應 以增強顧客滿意為目標， 并在質量方針和目標的制訂和修改、管理評審的策劃和實施、產品要求的確定、 顧客滿意度的測量等活動中予以充分體現，通過自身的質量意識、領導作用和具體行動來教育和影響全 體員工。太原北方重工機械有限公

19、司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：05-03主題：5.3質量方針歸口管理：綜合辦5.3質量方針5.3.1本公司的質量方針已在質量手冊的第0章第0.3條予以表述，充分反映了本公司的特點，并體現了本公司本著統(tǒng)一、競爭、平等、合作發(fā)展企業(yè)的敬業(yè)意識，以完善的售后服務發(fā)展的宗旨。5.3.2本公司質量管理體系的運作控制，重點是關注過程，關注結果、關注有效性，精心策劃與組織， 以持續(xù)改進質量管理體系各過程的有效性，不斷增強顧客滿意程度。5.3.3本公司采用逐級宣貫的方式，實現在公司內部對質量方針的溝通和理解。5.3.4每年結合管理評審的實施，對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審。5.3.5為制定和評審質量目標提供

20、了指南和框架。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：05-04主題：5.4策劃歸口管理：綜合辦5.4策劃5.4.1 質量目標5.4.1.1 本公司及各部門的質量目標已在質量手冊第0章第0.4條予以表述，必須強化生產和服務兩個過程，具體指標的制定在質量方針的框架內，并切合實際，經過努力可以達到，不宜太高。5.4.1.2 本公司制訂的三項質量目標體現了顧客要求、產品要求、行業(yè)要求、內部控制要求和持續(xù)改 進要求，均具有可測量性。5.4.1.3公司各部門根據質量方針和質量目標的要求，在自身層次上建立分解目標，明確自身的工作重點，確保本公司質量目標的實現。5.4.1.4 公司綜合辦、經營

21、部、技術部、外協(xié)采購部、生產計劃部和質量部按職責分工做好質量目標 完成情況的統(tǒng)計匯總工作。5.4.2質量管理體系策劃5.4.2.1總經理依據GB/T19001-2008標準第4.1條的規(guī)定和本公司實際，負責組織并提出質量管理體系的總要求，經總經理辦公會議討論通過后予以實施；542.2 管理者代表負責組織制訂總體策劃方案，組織編寫質量手冊和其他體系文件。542.3 綜合辦在管理者代表的領導下，承辦具體組織實施工作。5.4.2.4 對質量管理體系的整體策劃過程必須充分考慮本公司自身的特點，其關鍵過程為機加工，特 殊過程為焊接和涂裝。5.4.2.5 策劃的結果應滿足本公司質量目標和本手冊4.1條確定

22、的總要求。5.4.2.6對質量管理體系的策劃包括對其進行更改的策劃，綜合辦應作好周密的組織準備工作，預測可能出現的波動和影響，確保在策劃和實施過程中質量管理體系的完整性。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：05-05主題：5.5職責、權限和溝通歸口管理：綜合辦5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限總經理負責提出本公司質量職能分配清單（見附錄B）,并負責協(xié)調落實，以文件宣貫和協(xié)調會議形式達到溝通的目的。5.5.1.1 總經理a）學習、貫徹國家有關法律法規(guī)和方針、政策，組織制訂質量方針和質量目標及各職能和層次上的 分解目標，確保其得到實現。b）理解、傳達顧客要求，確保全公司關

23、注顧客要求；C）組織提出質量管理體系的總體要求，明確質量管理體系的關鍵過程，審批質量手冊、程序 文件；d）確定適宜的組織機構，明確職責、權限和相互關系，組織建立內部溝通過程，確保對質量管理體 系有效性的溝通。e）負責組織特殊產品要求的評審、重大質量事故和顧客投訴的評審，以滿足顧客要求并實現質量目 標；f）策劃并組織管理評審會議；g）為質量管理體系的有效實施和持續(xù)改進提供所需的資源；h）負責與質量有關的重大問題和改進措施的審批；i）分管財務部工作。5.5.1.2常務副總經理a）學習、貫徹國家有關法律法規(guī)和方針、政策，組織實施質量方針和質量目標及各職能和層次上的 分解目標，確保其得到實現。b）理解

24、、傳達顧客要求，確保全公司關注顧客要求；C）協(xié)同總經理確定適宜的組織機構，明確職責、權限和相互關系，組織建立內部溝通過程，確保對 質量管理體系有效性的溝通。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：05-06主題：5.5職責、權限和溝通歸口管理：綜合辦d）協(xié)同總經理組織特殊產品要求的評審、重大質量事故和顧客投訴的評審，以滿足顧客要求 并實現質量目標；e）負責全公司產品實現過程的策劃及管理、控制。5.5.1.3經營副總經理a）貫徹落實公司的質量方針和質量目標，確保和顧客聯(lián)絡渠道的暢通、有效；b）負責組織顧客滿意程度的測量與分析，組織售后服務工作，有效處理顧客意見；c）負責組織確定、評

25、審與產品有關的要求，并實現與顧客的溝通；d）參與產品實現過程的策劃。5.5.1.4 管理者代表a）按照質量管理體系的總要求，確保所需過程得到識別、建立、實施和保持；b）向總經理（常務副總）報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c）采取措施，不斷提高全體員工滿足顧客要求的意識；d）充分參與本公司對重大質量活動的決策，并發(fā)揮組織與協(xié)調的作用；e）負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。5.5.1.5 綜合辦a）組織編制、修訂質量管理體系文件，并予以控制、協(xié)調、宣貫和溝通；b）負責公司內部各種會議的組織與記錄；c）負責組織人員招聘，人力資源管理；d）負責教育與培訓工作，編制并實施年度培訓計劃，提高員

26、工的質量意識和工作能力；e）負責公司后勤事務管理。5.5.1.6 經營部a）貫徹落實公司的質量方針和質量目標，確保和顧客聯(lián)絡渠道的暢通、有效；b）負責顧客滿意程度的測量與分析，組織售后服務工作，有效處理顧客意見；c）確定、評審與產品有關的要求（合同），并實現與顧客的溝通；參與產品實現過程的策劃;d）負責公司產品交付后的回款及后續(xù)服務等工作。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：05-07主題：5.5職責、權限和溝通歸口管理：綜合辦5.5.1.7 技術部a）貫徹落實公司的質量方針和質量目標，確保公司產品的設計質量，b）確保產品實現策劃過程質量滿足顧客要求，并實施有效的技術指導和技

27、術服務；c）組織產品實現過程的策劃，明確關鍵過程和特殊過程，及時提供所需的技術文件；d）指導、檢查各類技術文件的實施情況，識別和控制外來文件；5.5.1.8 外協(xié)采購部a）貫徹落實公司的質量方針和質量目標，確保公司采購及外協(xié)產品質量，b）確保與供方的溝通及合格供方名錄的建立；c）組織對供方及外協(xié)方的評價與選擇，制訂相關準則，明確采購要求，及時提供采購產品；d）在質量部的配合下，完成對采購產品的驗證；e）參與與合同有關的要求的評審工作；f）參與產品實現過程的策劃。5.5.1.9生產計劃部a）貫徹落實公司的質量方針和質量目標，確保公司生產的產品質量符合要求；b）編制生產計劃，切實抓好緊急生產任務的

28、協(xié)調與控制；c）明確產品標識和產品狀態(tài)標識的方式，并實施檢查和指導；d）負責編制設備維修計劃，并組織實施與檢查；e）負責對各車間生產過程的檢查和指導，負責倉庫管理工作；f）參與與合同有關的要求的評審工作及產品實現過程的策劃；g）參與對供方及外協(xié)方的選擇和評價。有效實施生產計劃和生產過程的協(xié)調與控制；5.5.1.10 質量部在管理者代表領導下承擔以下職責：a）貫徹落實公司的質量方針和質量目標，指導、檢查、考核公司各部門質量管理工作，負責組織質量 管理體系過程的監(jiān)視和測量、并提出獎懲意見；b）負責編制內部審核計劃，經管理者代表批準后予以實施；太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：0

29、5-08主題：5.5職責、權限和溝通歸口管理：綜合辦c）負責產品實現過程的監(jiān)視和測量，有效實施過程檢驗和最終檢驗；d）負責產品實現過程的策劃和數據分析工作；e）參與合同評審和對供方的選擇。f）負責組織對批量性不合格產品的評審和處理；g）確保各類檢驗記錄的完整性和檢驗人員的能力需求；l）負責確定所需的監(jiān)視和測量設備，并實施有效地控制；m）負責組織質量改進活動的策劃、實施和效果驗證；n）承辦并組織協(xié)調總經理、管理者代表決定的其他工作。5.5.1.11 生產車間a）貫徹落實公司的質量方針和質量目標，確保生產過程處于受控狀態(tài)；b）按生產計劃安排，按時、保質、保量完成生產任務；c）執(zhí)行技術文件，嚴格工藝

30、紀律，確保對關鍵過程和特殊過程的人員要求、設備要求和控制要求;d）負責生產過程中的產品標識和產品防護工作；e）負責生產現場的管理，滿足工作環(huán)境要求；f）參與產品實現過程的策劃和不合格產品的控制。5.5.2內部溝通a）總經理負責組織內部溝通過程的建立，綜合辦承辦溝通事宜；b）溝通的范圍包括本公司內部不同部門和層次之間，特別關注各車間之間的溝通；c）溝通的內容為質量管理體系運行有效性方面的問題與業(yè)績；d）溝通的方式包括：電話通知、會議形式、內部公告、板報、宣傳欄等，應保留溝通的記錄；e）公司各部門應充分重視溝通的效果，確保上級要求的及時傳達和落實、同級相關信息的有效交流、 員工意見的及時反饋。太原

31、北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：05-09主題：5.6管理評審歸口管理：綜合辦5.6管理評審561總經理負責管理評審的策劃，確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。562管理評審的頻次，正常情況下至少每年一次，兩次間隔不超過12個月，如發(fā)生質量管理體系重大變化、重大質量問題、嚴重顧客投訴或認證標準、范圍變化，由總經理決定隨時安排管理評審。563管理評審以會議形式實施，由總經理主持，管理者代表和部門主要負責人參加。564管理評審輸入信息應充分和準確，各部門按職責分工做好準備，做到有情況，有分析、有建議， 包括改進的意見。具體要求是：a）質量部負責報告內、外部審核的情況和結

32、果，預防和糾正措施的狀況以及以往管理評審的跟蹤措施和質量管理體系變更的需求；b）經營部負責報告顧客滿意度的測量、顧客投訴、申訴、抱怨及有效處理情況；c）外協(xié)采購部負責報告本公司合格供方及外協(xié)方動態(tài)及采購產品質量情況；d）生產計劃部負責報告質量目標實現情況、產品合格率、動態(tài)趨勢和不合格原因的統(tǒng)計分析意見e）技術部負責報告本公司技術文件與顧客要求的一致性；f）綜合辦負責報告本公司人力資源、培訓、文件管理的實施情況；g）生產車間會同生產計劃部報告過程業(yè)績、過程能力及存在的問題。5.6.5管理評審會議的重點是評審本公司質量管理體系是否滿足本手冊第4.1條提出的總要求，以及改進的機會和變更的需要，并對此

33、作出結論性意見。5.6.6管理評審的輸出包括以下方面的決定和措施：a）質量方針和目標的調整、文件的更改、資源的改善和過程實現方法的改進；b）產品改進以及供方的調整；c）人力、設施和工作環(huán)境的改進與提供。5.6.7管理評審的情況和要求以會議紀要形式發(fā)至本公司各部門，以達到溝通和落實的目的。5.6.8管理評審會議作出的任何整改要求，由綜合辦按照糾正和預防措施的有關規(guī)定，組織有關部門逐項落實，并向管理者代表和總經理報告效果驗證情況。5.6.9支持性程序：管理評審控制程序太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：06-01主題：6.1資源的提供歸口管理：綜合辦6.資源管理6.1資源的提供為

34、充分發(fā)揮資源管理在質量管理體系中的重要作用，需及時確定并提供所需資源，包括：人員、 設施、軟件、信息、工作環(huán)境和財務資源，以滿足有效實施和改進質量管理體系的需要、滿足顧客要求 和增強顧客滿意的需要。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：06-02主題：6.2人力資源歸口管理：綜合辦6.2人力資源6.2.1綜合辦是配備人力資源的歸口管理，制定崗位任職要求，從教育、培訓、技能和經歷四個 方面確保對從事影響產品質量工作的人員能力需求，以滿足崗位職責的要求。6.2.2公司各部門應配合綜合辦實施人員能力、意識和培訓過程，并達到以下要求：a）通過對影響產品質量的活動進行識別和評價，提出不同

35、崗位人員能力的分類需求；b）通過對不同崗位人員的評價，有針對性地提供培訓，以滿足崗位要求；c）驗證培訓效果，評估所采取措施的有效性；d）切實開展員工的質量意識教育，以便充分理解質量方針和目標，了解本崗位工作的重要性，認識到自身工作對實現質量方針和目標的責任、義務及應作出的努力和貢獻；e）保持教育、培訓、技能和經歷的適當記錄。6.2.3本公司的培訓工作分兩級策劃、實施，綜合辦制訂年度培訓計劃，對共性問題米取集中培訓的 方式；各部門領導應結合本部門的實際開展培訓工作，以達到本手冊第6.2.2條的要求。6.2.4支持性程序：人力資源控制程序太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：06-

36、03主題：6.3基礎設施歸口管理：生產計劃部6.3基礎設施6.3.1基礎設施的范圍界定在實現產品的符合性所需要的，包括：產品實現過程的工作場地和相關設施、設備、硬件、軟件以及為確保產品實現過程的有效運行所需的支持性服務。6.3.2生產計劃部是確定、提供和維護上述基礎設施的歸口管理，各部門按其職責分工做好如下工作：a）各車間根據實際需要提出配置計劃和維修計劃；b）生產計劃部提出審核意見后，匯總報常務副總經理審批，并組織實施；c）財務部按審批意見撥支經費；d）相關部門配合生產計劃部完成有關機械設備備品備件的采購任務；e）生產計劃部和配置部門組織驗收工作，提供驗收報告后方可投入使用；f）各車間應作好

37、日常維護工作。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：06-04主題：6.4工作環(huán)境歸口管理：生產計劃部6.4工作環(huán)境6.4.1工作環(huán)境和范圍界定在實現產品的符合性所需要的，包括：車間、倉庫等。6.4.2生產計劃部是確定和管理工作環(huán)境的歸口管理，負責明確管理要求，實施指導和檢查。6.4.3各相關部門應按規(guī)定要求執(zhí)行，實施經常性的監(jiān)督和管理，并作好記錄。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：07-01主題：7.1產品實現的策劃歸口管理：技術部7產品實現7.1產品實現的策劃7.1.1為使產品達到質量要求，技術部組織進行產品實現過程的策劃，經營部、外協(xié)采購部、生產計劃

38、部、質量部應參加實施策劃的活動。7.1.2在質量管理體系的總體框架下，策劃產品實現過程，并使其處于受控狀態(tài)。7.1.3策劃應切合本公司實際，適合本公司的運作方式，具體包括以下內容：a）產品的質量目標和產品標準（或技術范圍）；b）明確產品形成的運作過程，提供相應的文件和資源；c）依據產品質量特性明確關鍵過程和特殊過程，提出控制要求；d）確定產品驗收要求，實施進貨、過程和最終檢驗和試驗活動，以及入庫產品的監(jiān)督抽檢；e）保持過程和產品的符合性所必要的記錄。7.1.4對于特定的產品或合同，或顧客有特殊要求時，可編制質量計劃，對其過程的資源作出規(guī)定。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：

39、07-02主題：7.2與顧客有關的過程歸口管理：經營部7.2與顧客有關的過程經營部為該過程的歸口管理，負責產品要求的確定和評審，并承辦與顧客的全過程的溝通。7.2.1 與產品有關的要求的確定由經營部組織，技術部、生產計劃部、外協(xié)采購部及質量部參加，明確產品要求，包括：a）顧客規(guī)疋的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）對于顧客未作規(guī)定，但使用時所必需的要求，在過程中予以控制；c）收集、識別與產品有關的法律法規(guī)要求、行業(yè)要求、需方要求，并得到滿足；d）本公司確定的任何附加要求。7.2.2 與產品有關的要求的評審7.2.2.1由經營部組織、相關部門參加，實施產品有關要求的評審，確保準確理解了產品

40、要求、充分解 決了表述不一致的矛盾，并有能力滿足產品的規(guī)定要求。722.2 評審的時機為合同或訂單簽訂之前。722.3 評審的方式和程序如下：a）常規(guī)產品合同：由經營部組織評審，需要時生產計劃部、外協(xié)采購部參加。凡涉及顧客重復訂貨的同類產品的合同，由總經理簽批；凡屬于另星補發(fā)的產品合同由經營部領導簽批；凡臨時口頭（或電話）訂單，由授權 人作好記錄并復述確認后簽批。b）具有特殊要求的合同：由經營部組織，技術部、生產計劃部、外協(xié)采購部、質量部參加進行評審。評審方式可以是會議形式、匯簽形式或授權人的簽批。評審結果和需要采取的措施應在合同評審 記錄中予以記錄，并保持其清晰、完整。7.2.2.4產品要求

41、變更時，由經營部及時通知相關人員并協(xié)調實施相關文件的修改。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：07-03主題：7.2與顧客有關的過程歸口管理：經營部7.2.3顧客溝通經營部應根據顧客的不同情況確定并實施與顧客的溝通，溝通的時機、方式可靈活安排；溝通的 內容包括產品信息、合同和問詢的處理及修改，及顧客反饋意見的有效處理情況等。經營部應向顧客明示聯(lián)系電話、聯(lián)系人，確保溝通渠道的暢通。7.2.4支持性控制程序：與顧客有關的過程控制程序太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：07-04主題：7.3設計和開發(fā)歸口管理：技術部7.3設計和開發(fā)設計和開發(fā)是將顧客要求、相關技術

42、法規(guī)要求準確有效地轉換成產品特性的一組過程，它是產品實現過程中的一個關鍵過程。7.3.1設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)策劃是確保設計和開發(fā)項目達到預期目標（質量水平和成本水平） 的有效方法，不論是新產品還疋改進老產品，都應在實施前進行策劃。并確疋卜列內谷：a）設計和開發(fā)階段；b）適用于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；C）設計和開發(fā)的職責和權限。技術部（技術中心）對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，確保有效溝通，并明確職責 分工。隨著設計和開發(fā)的進展，適當時，策劃的輸出應予以更新。注：設計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的。根據產品和組織的具體情況，可以單獨或任意組 合的方式進行

43、并記錄。7.3.2設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)依據：設計和開發(fā)計劃、產品設計（改進）任務書、合同、設計資料等。應確定與產品要求有關的輸入，并形成記錄。設計和開發(fā)輸入包括：a）功能和性能要求；b）適用的法律和法規(guī)要求；c）以前適用類似設計提供的信息；d）設計和開發(fā)所需的其它要求。如企業(yè)自己確定的一些設計原則。它是設計和開發(fā)過程的開始，輸入一旦確定，則對其后的各項活動、資源配置都有著決定性影響，也 是對輸出驗證的依據。企業(yè)應對這些輸入的充分性與適宜性、一致性進行評審，評審可采取會簽、審批 等方式以保證其完整、清晰、不自相矛盾。且要求完整清楚。7.3.3設計和開發(fā)的輸出設計和開發(fā)的輸出是設計和開發(fā)過程的

44、結果，即設計和開發(fā)的產品，如圖紙、技術條件、說明書、計太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：07-05主題：7.3設計和開發(fā)歸口管理：技術部算書、工藝文件、檢驗規(guī)程、原材料清單、樣品以及有關技術文件等。設計和開發(fā)的輸出應當符合設計和開 發(fā)輸入的要求，并為采購、生產和服務提供等提供信息。因此，要加以控制，并在放行前得到批準。設計和 開發(fā)輸出應：a）滿足設計和開發(fā)輸入的要求。b）給出采購、生產和服務提供的適當信息（如技術規(guī)范、企業(yè)標準、外協(xié)及外購件清單、采購要求、 培訓要求、工藝方法、產品防護細節(jié)等）。c）包含或引用產品接收準則。這些準則不僅是針對最終產品的，也應當包括與采購、生產

45、和服務提供 過程中作為檢查是否符合的驗收條件。d） 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性（如使用說明書）。這些特性在生產和服務提供過程 中或產品使用時，需要重點控制。734設計和開發(fā)評審在適宜的階段依據所策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，實際上是對設計和開發(fā)結果的一種“檢驗”和再把關，設計評審的目的：a）評價滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的糾正措施。評審的參加者包括所評審的設計開發(fā)階段有關的職能的代表。對評審的結果及相關的必要措施的記錄進行保存。735設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排（見7.3.1 ）對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何

46、必要措施的記錄應予保持（見 424 ）。設計和開發(fā)驗證可采取多種方法：A、變換方法進行計算；B將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比 較，也稱類比法或經驗設計；C、進行試驗和演示D文件發(fā)布前評審；E、與顧客提供的樣品進行對比 7.3.6設計和開發(fā)確認為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，企業(yè)依據所策劃的安排對設計和開發(fā)進太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：07-06主題：7.3設計和開發(fā)歸口管理：技術部行確認，可行的確認結果在產品交付或實施之前完成。注：確認是指通過客觀證據，對是否滿足顧客或使用者要求的認定， 如確認方式為顧客驗收、產品鑒定、 最高管理者簽

47、署批準等。對確認的結果及任何必要的措施的記錄應予以保存。737設計和開發(fā)更改的控制應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認, 并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。更 改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 424 ）。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：07-07主題：7.4采購歸口管理：外協(xié)采購部7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1外協(xié)采購部是采購過程控制的歸口管理部門，經營部、生產計劃部根據采購過程控制的需要參加適當的活動。741.2 采購產品的范圍包括：構成公司最

48、終產品的采購品以及外委、外協(xié)、外包對公司最終產品的質 量構成影響的產品和項目。741.3 為確保采購產品符合規(guī)定的采購要求，外協(xié)采購部應依據其對隨后的產品實現或最終產品的影 響，實施分類控制。741.4外協(xié)采購部應根據上述原則制訂選擇、評價和重新評價供方的準則，對采購過程控制包括: B）對采購產品實施分類管理與控制；b）按提供符合要求的產品的能力，評價和選擇供方，編制合格供方名單，收集合格供方相關資質材 料，并處于動態(tài)控制之中；c）對供方定期進行評價，一般每年十二月份進行一次集中評價；d）制訂采購文件，明確采購產品要求；e）驗證米購產品；f）明確不合格的采購產品的控制與處置；g）評價結果及評價

49、所引發(fā)的任何必要措施應予以記錄。7.4.2采購信息7.4.2.1外協(xié)采購部應確保在采購文件中充分表述采購產品的信息，明確采購要求，經主管審批后實施。 7.4.2.2采購產品的信息應包括：B）產品的數量、規(guī)格、性能、到貨期及驗收要求；b）明確經本公司評價、選擇的合格供方，并在限定的范圍內采購；c）特殊緊急情況下，在非合格供方采購時，應經管理者代表審批，并加嚴進貨驗證或檢驗的力度；d）采購產品出現不合格時的處理規(guī)定；e）顧客有要求時，執(zhí)行顧客對供方質量管理體系的要求。必要時，還要針對本公司采購產品的特點, 提出對供方的過程、設備和人員資格的特殊要求，如熱處理、鑄造等。太原北方重工機械有限公司質量手

50、冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：07-08主題：7.4采購歸口管理：外協(xié)采購部7.4.3米購產品的驗證7.4.3.1 外協(xié)采購部相關人員接到進貨通知后，實施進貨驗證，并按驗收要求提供驗證報告，必要時， 抽取樣品送國家或省市級產品質量監(jiān)督檢驗中心進行理化檢測。7.4.3.2 當本公司或顧客需要到供方現場實施驗證時，外協(xié)米購部在米購文件中對擬驗證的安排和產品 放行的方法作出規(guī)定，并作好對顧客代表的安排。7.4.4外包過程的控制本公司外協(xié)加工件的控制同米購產品控制辦法一樣。支持性程序：采購控制程序太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：07-09主題：7.5生產和服務提供歸口管理：生產計劃部7

51、.5生產和服務提供7.5.1生產過程的策劃和控制7.5.1.1 本公司產品生產流程見附錄D,其中焊接、涂裝為特殊過程。7.5.1.2 生產各車間應確保生產過程在受控狀態(tài)下實施，生產計劃部實施定期的現場檢查，控制的內容 包括：a）生產計劃部提供表述產品特性的信息，明確需確認的特殊過程；b）生產計劃部按照工藝文件，培訓、考核操作人員，并按工藝文件規(guī)定實施檢查，確保工藝到位；c）生產計劃部負責配備所需的適宜的設備，供生產車間使用；d）確保獲得和正確使用所需的計量器具和專用輔助工具，并在生產計劃部的控制范圍之內；e）依據產品的質量特性要求，確保對過程的監(jiān)視和測量，對其他關鍵過程的檢查和評價；f）質量部

52、質檢人員負責產品的檢驗放行，產品交付和交付后活動由經營部組織、安排。7.5.2生產和服務提供過程的確認為證實生產過程已達到所策劃的結果的能力，生產計劃部應明確規(guī)定確認的內容、方法和程序，各 車間應嚴格執(zhí)行，其內容包括：a）規(guī)定相應控制范圍和作業(yè)指導書；b）關鍵工序設備根據使用情況進行簽定認可，確保設備能力；c）操作人員應進行專項培訓，并獲得上崗資格；d）連續(xù)對過程參數進行監(jiān)視和測量，作好監(jiān)視記錄，確保在控制范圍之內；e）保持有可追溯的記錄；f）在確認后又發(fā)現問題或設備、人員發(fā)生變化時，應組織再確認。7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1 為防止產品監(jiān)視和測量過程中不同狀態(tài)的產品的混淆，實施產品

53、的狀態(tài)標識，包括：合格、不 合格、和待驗三種狀態(tài)，采用區(qū)域分離法予以實現，由生產計劃部負責指導、檢查。太原北方重工機械有限公司質量手冊修訂狀態(tài)：D/0頁碼：07-10主題：7.5生產和服務提供歸口管理：生產計劃部7.532當合同、法律法規(guī)和本公司自身需要，確定實施可追溯性要求時，應明確可追溯的起、止點，并控制和記錄產品的唯一性標識。7.5.4顧客財產7.5.4.1顧客財產界定在由本公司控制之下或由本公司使用的顧客財產和顧客信息，其主要為圖紙。7.5.4.2生產計劃部負責圖樣、樣品和技術規(guī)范的標識、驗證、保護和保持，經營部負責顧客信息的保存。7.5.4.3當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時，按上述職責分工向顧客報告，并予以記錄。 7.5.5產品防護7.5.5.1產品防護的范圍包括：米購接收、內部加工、放行轉移、包裝、貯存直至交付到規(guī)定地點的所有階段，由生產計劃部歸口管理，生產車間具體實施。7.5.5.2產品的防護