1、 安吉雅正口腔門診有限公司醫用x射線影像診斷設備項目（新建）環境影響登記表建設單位:安吉雅正口腔門診有限公司 (蓋章)2014年4月10日責 任 表評價單位 安吉雅正口腔門診有限公司項目負責：楊榮新評價人員情況姓名從事專業職稱職責簽名楊榮新口腔主治醫師報告審核電話：5018899傳真：5018898郵編：313300地址：安吉云鴻路203號，205-209（二樓）表1 項目概況單位名稱安吉雅正口腔門診有限公司地址安吉云鴻路203號，205-209（二樓）主要負責人楊榮新聯系電編313300項目名稱安吉雅正口腔門診醫用x射線影像診斷設備項目總投資約60萬元項目用途醫療診

2、斷項目依據項目地址安吉雅正口腔門診有限公司放射機房核技術項目投資（萬元）核技術項目環境保護投資（萬元）應用類型放射性同位素應用密封源射線位置其它/類射線裝置/核技術應用目的和任務：安吉雅正口腔門診有限公司位于安吉云鴻路203號，205-209（二樓），該診所已購置orthophos xg 3d 口腔全景機 1臺，vaio dg 牙片機1臺，目的在于開展放射診斷工作，通過拍片、透視手段觀察人體口腔，尋找病灶部位，為醫療診斷提供依據。目前，該診所尚未領取輻射安全許可證。表2 建設項目周圍環境概況及工藝流程周圍環境概況（1）單位簡介安吉雅正口腔門診有限公司現設有消毒室、x光室、技工室等，開展口腔牙體

3、牙髓、頜面外科、修復、正畸、牙周、牙齒美容、種植、預防保健科、放射等全方位的專業口腔醫療項目，該診所有專業醫療人員8人。（2）項目周圍環境概況安吉雅正口腔門診有限公司位于安吉云鴻路203號，205-209（二樓），東北側為遞鋪路，東南側為商鋪，西南及西北側為樓梯間。位置圖詳見圖1。（3）機房的位置安吉雅正口腔門診有限公司放射機房位于門診部西北。機房位置圖詳見圖2。工藝流程及污染狀況（1）工作原理醫用x射線攝影機是采用x射線進行攝影的技術設備。設備中產生x射線的裝置主要由x射線管和高壓電源組成。x射線管由安裝在真空玻璃殼中的陰極和陽極組成，詳見圖21。陰極是鎢制燈絲，它裝在聚焦杯中，當燈絲通電加

4、熱時，電子就“蒸發”出來，而聚焦杯使這些電子聚集成束，直接向嵌在金屬陽極中的靶體射擊。靶體一般采用高原子序數的難熔金屬制成。高電壓加在x射線管的兩極之間，使電子在射到靶體之前被加速到很高的速度，這些高速電子到達靶面為靶所突然阻擋從而產生x射線。醫用x射線攝影機是根據x射線對人體不同組織穿透力不同的原理，尋找病灶部位、形狀及體積大小并予以定位、攝影，它用x線膠片代替熒光屏，永久記錄被檢部位影像的一種設備，這種方法比透視能發現更多有診斷價值的信息。工藝流程及污染狀況（2）設備組成x射線裝置的主要設備組成： x射線球管、高壓發生器、控制裝置、電動診斷床、濾線器床、立柱及直線斷層攝影裝置、限速器等組成

5、。（3）操作流程依據x射線檢查單，核對攝影部位，確定投照條件，患者擺位，有時需屏氣，曝光。（4）污染因子由x射線機的工作原理可知，x射線是隨機器的開、關而產生和消失。因此，該診所使用的牙科全景機在非診斷狀態下不產生射線，只有在開機并處于出線狀態時才會發出x射線。因此，在開機期間，x射線成為污染環境的主要因子。表3 射線裝置序號設備名稱型號最高管電壓（kv）最大管電流（ma）出廠編號用途位置備注1牙科全景機orthophos xg 3d型60-903-16649934拍片放射科室已購2牙片機vario dg703.52910wv3220拍片放射科室已購表4 污染因素分析及污染防治主要放射性污染物

6、和污染途徑(正常工況和事故工況)(1)正常工況由x射線裝置的工作原理可知，x射線是隨機器的開、關而產生和消失。由于本項目x射線裝置在非治療狀態下均不產生射線，只有在開機并處于出線狀態時才會發出x射線。因此，在開機期間產生的x射線，為本項目對周圍環境產生輻射影響的主要因子。(2)事故工況根據放射性同位素與射線裝置安全和防護條例第四十條之規定，安吉雅正口腔門診有限公司結合該診所配置的x射線攝影機可能引起的輻射事故認定為一般輻射事故。其可能出現的情況如下：工作人員或病人家屬在防護門關閉后尚未撤離輻照室，x光機運行可能產生誤照射。在防護門未關閉情況下，人員誤入正在運行的x光機輻照室。因此，醫務人員必須

7、嚴格按照操作程序進行操作，防止事故照射的發生，避免工作人員和公眾接受不必要的輻射照射。污染防治措施已有污染防治措施（1）該診所機房已制定和張貼完善的輻射安全防護和管理制度、放射崗位職責、放射崗位操作規程、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、輻射事故報告應急處理措施。（2）射線裝置機房的輻射防護能力基本滿足醫用x射線診斷衛生防護標準(gbzl302002)中的防護要求。（3）病人出入門與墻壁之間已做好搭接處理。按照醫用x射線診斷衛生防護標準(gbzl302002)中的防護要求，屏蔽門與墻壁的搭接是屏蔽門厚度的23倍。（4）機房內并無堆放與拍片工作無關的雜物。（5）病人出入防護門上方已設置工

8、作警示信號燈和警示標志，包括中文說明。（6）輻射工作人員已佩帶并及時定期更新個人劑量計。輻射環境管理計劃和措施按照放射性同位素與射線裝置安全和防護條例、電離輻射防護與輻射源安全基本標準和放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法的要求，該診所應盡快向溫州市環保局申請辦理輻射安全許可證。為培植和保持良好的安全文化素養，減少人為因素導致人員意外照射事故的發生，提出如下輻射環境管理要求：（1）管理機構成立輻射安全防護管理小組，并指定工作人員兼職或者專職負責該診所的輻射安全和環境保護管理工作，輻射安全防護管理小組應規定各成員的職責，做到分工明確，職責分明?，F應制定事故狀態下的應急處理預案，其內容包括事故的

9、報告，事故的處置和調查等。輻射防護領導機構在牙科全景機運行期間，應加強監督管理，切實保證門診部各項規章制度的實施，避免輻射事故的發生。該診所牙科全景機投入使用，應根據實際情況，對現有的輻射安全管理制度應加以補充和完善，輻射安全防護管理小組成員組成如有變動，應及時予以調整。（2）年度監測計劃每年至少進行一次對牙科全景機房周圍環境進行輻射監測和評估，發現安全隱患的，應當立即整改，并建立監測技術檔案，監測數據定期上報省、市環保局備案。監測頻度 ：每年常規監測一次。監測范圍 ：機房屏蔽墻外，防護門及縫隙處，候診區、操作臺等。監測項目：x、射線劑量率。（3）規章制度應根據放射性同位素與射線裝置安全和防護

10、條例、放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法制定以下管理規章制度：安吉雅正口腔門診有限公司放射事故應急處理預案、x射線機室崗位職責、放射科x射線輻射防護管理制度、自行檢查和年度評估報告制度、放射工作人員體檢培訓及保健制度、設備檢修維修制度、射線裝置使用臺帳登記制度、放射安全保衛管理制度等制度。所制定規章制度應張貼上墻，并加以嚴格執行。1、必須制定放射科x射線輻射防護管理制度，內容應包括：射線裝置使用場所，應具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；應對放射工作人員進行個人劑量監測和職業健康體檢；同時應組織放射工作人員進行上崗培訓和輻射安全防護知識的培訓；環評報批后必須向湖州市環

11、保局申請領取輻射安全許可證，領取許可證且辦理登記手續后方可從事許可范圍內的放射工作，需改變許可登記內容或終止放射工作時，必須按規范向審批部門辦理變更或注銷手續；定期認真地對本單位射線裝置安全和防護措施、設施的安全防護效果進行檢測或者檢查，核實各項管理制度的執行情況、執業人員的劑量監測和健康檢查情況，對發現的安全隱患，必須立即進行整改，避免事故的發生。同時還要將年度評估報告上報許可證審批機關備案，接受行政機關的監督檢查。該診所使用的全景機及牙片機屬類射線裝置，需制定完善的放射事故應急處理預案，發生輻射事故，必須立即采取防護措施，控制事故影響，保護事故現場，并及時向環保部門、衛生部門和公安部門報告

12、。2、應制定安吉雅正口腔門診有限公司放射事故應急處理預案本項目使用的全景機屬類射線裝置，該診所根據放射性同位素與射線裝置安全和防護條例中的規定，對可能發生的輻射事故，制定本單位的應急預案，做好應急準備，該診所應結合單位的實際情況，對應急預防進行修改和完善，輻射事故應急方案應包括下列內容：應急機構和職責分工；應急人員的組織、培訓以及應急；可能發生輻射事故類別與應急響應措施；輻射事故調查、報告和處理程序，須明確應急的具體人員和聯系電話。發生輻射事故時，事故單位立即啟動本單位的輻射事故應急方案，采取必要防范措施，并在2小時內填寫輻射事故初始報告表，向當地環境保護部門和公安部門報告。造成或可能造成人員

13、超劑量照射的，還應同時向當地衛生行政部門報告。3、必須制定自行檢查和年度評估報告制度，內容應包括：對本單位牙科全景機進行安全和防護狀況年度評估，編寫x射線機使用的安全和防護狀況年度評估報告，每年年底上報當地環保局。4、必須制定質量保證大綱和質量控制檢測，內容應包括：配備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至少有一名醫用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。5、必須制定設備檢修維護制度，內容應包括：定期對牙科全景機的安全和防護措施、設施的安全防護效果進行檢查，核實各項管理制度的執行情況，對發現的安全隱患，立即進行整改，避免事故的發生。對可能引起操作失靈的關鍵零配件及時進

14、行更換。6、必須制定放射安全保衛管理制度，內容應包括：牙科全景機的使用場所，已具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；建立牙科全景機的檔案和臺帳，貯存、使用牙科全景機時及時進行登記、檢查，做到帳物相符。（4）人員管理及安全培訓該診所從事放射性診斷的工作人員均應參加有資質單位組織的輻射安全防護知識的培訓，經考試合格持證上崗，并佩戴個人劑量計。檢查和評估輻射工作人員的個人劑量，建立個人劑量檔案，并對放射診斷工作人員進行身體健康體檢并形成制度。（5）健康管理應按照規定至少每兩年一次安排放射工作人員進行職業健康檢查，并建立職業健康監護檔案。應嚴格按照國家關于個人劑量監測和健康管理的規

15、定，對從事放射工作的工作人員進行每3個月的個人劑量監測，建立個人劑量檔案，并保存職業照射記錄。應對新增放射工作人員上崗前進行職業健康檢查，合格者才能上崗；在該診所從事過輻射工作的人員在離開該工作崗位時也要進行健康體檢。所有放射工作人員在崗期間每兩年至少進行一次職業健康檢查。應定期進行輻射防護知識的培訓和安全教育，檢查和評估工作人員的個人劑量，建立個人劑量檔案，對放射診斷工作人員進行身體健康體檢并形成制度。（6）質量保證和質量控制對于接受放射性診療的患者，應當依據衛生主管部門有關規定和國家標準，結合受檢者實際情況制定相適應的質量保證方案，遵守質量保證監測規范，按照醫療照射正當化和輻射防護最小化的

16、原則，避免一切不必要的照射，并事先告知受檢者輻射對健康的潛在影響。表5 環境影響簡要分析一、機房的輻射屏蔽要求為減少射線裝置運行時產生的x射線對環境的污染，通常應將其安放在屏蔽性能滿足輻射防護要求的建筑物內。依據電離輻射防護與輻射源安全基本標準（gb18871-2002）、醫用x射線診斷衛生防護標準（gbz130-2002）中第6.2款和6.3款規定，對該診所的射線裝置機房輻射屏蔽進行分析：依據醫用x射線診斷衛生防護標準（gbz130-2002）的要求：射線機房內x射線主照方向的墻壁防護厚度應達到2mm鉛當量（2mm鉛當量相當于24cm的實心紅磚或16cm的現澆混凝土）的要求，其它方向的墻壁和

17、屋頂防護厚度應達到1mm鉛當量的要求。機房控制室的觀察窗應避開x射線主射束方向，鉛玻璃的屏蔽能力與同側墻體的屏蔽能力相同。牙科全景機房輻照室內x射線主照方向的防護門防護厚度應達到2mm鉛當量（2mm鉛當量相當于貼2mm厚的鉛板）的要求，非主照方向的防護門防護厚度應達到1mm鉛當量的要求。依據醫用x射線診斷衛生防護標準（gbz130-2002）的要求，機房應有足夠的使用面積，單管頭200ma射線機房應不小于24m2，雙管頭200ma射線機房應不小于36m2。二、輻射環境現狀監測與評價該診所已委托浙江中一檢測研究院股份有限公司對orthophos xg 3d 口腔全景機，vaio dg 牙片機及其

18、放射機房進行放射防護性能檢測和放射工作場所檢測。根據檢測報告表明，安吉雅正口腔門診有限公司的放射機房各檢測點處（在日常工作條件下、職業工作人員嚴格遵守國家放射工作規范、x射線機在正常工作時）的x射線防護已達到國家衛生標準要求。詳見檢測報告（附件）。表6 從事輻射活動應具備的條件依據放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法第十六條之規定，該診所從事輻射活動應具備的條件，現對安吉雅正口腔門診有限公司從事輻射活動能力評價如表6-1。表6-1 安吉雅正口腔門診有限公司從事輻射活動能力評價應具備條件落實情況使用類射線裝置的工作單位，應當有1名具有大專以上學歷的技術人員專職或兼職負責輻射安全與環境保護管理工

19、作。已落實從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業知識及相關法律法規的培訓和考核。已落實射線裝置工作場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。已落實配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監測等儀器。已落實有健全的輻射安全防護和管理制度、操作規程、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、人員培訓計劃、監測方案等。已落實有完善的輻射事故應急措施。已落實使用射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配合質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至少有一名醫用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。已落實表7 環?？?/p>

20、行性結論根據現場檢查和監測，樂清市人民醫院現有輻射設備（1臺磁共振儀，1臺dsa，1臺ct， 12臺x光機）在落實本報告提出的各項污染防治措施和環境管理計劃后，將具備其所從事相應輻射工作的技術能力和安全防護措施。醫院擬新增的1臺x光機和1臺ct在落實本報告提出的各項污染防治措施和輻射環境管理制度后，其運行對周圍環境的產生的輻射影響能符合環境保護的要求，故從輻射環保角度論證，本項目的建設是可行的。（1）實踐的正當性安吉雅正口腔門診有限公司配置的牙科全景機，目的在于開展放射性診斷工作，其獲得的利益遠大于輻射所造成的損害，符合電離輻射防護與輻射源安全基本標準（gb18871-2002）中關于輻射防護

21、“實踐的正當性”的要求。（2）選址的合理性安吉雅正口腔門診有限公司放射機房位于門診部西北。已建機房周圍無環境敏感點，工作區域范圍已考慮了鄰室及周圍場所的防護與安全，故其選址是合理可行的。（3）輻射防護屏蔽能力分析本項目的主要污染因子為x射線，該診所通過適當的墻體、頂棚及防護門進行屏蔽x射線。該診所已建牙科全景機房的輻射防護屏蔽嚴格按照醫用x射線診斷衛生防護標準（gbz130-2002）的要求進行設計、施工，確保機房運行后的環境安全。（4）污染防治措施該診所已建機房的屏蔽能力、機房面積滿足醫用x射線診斷衛生防護標準（gbz130-2002）、醫用射線ct機房的輻射屏蔽規范（gbz/t180-2006）和射線計算機斷層攝影放射衛生防護標準（gbz165-2005）的要求。 該診所今后應齊全各項輻射防護措施，輻射工作場所均應貼有輻射規章制度、操作規程、電離輻射標志，使之能滿足輻射環境管理的要求。該診所應不定期對防護用品的有效性進行檢查，做好及時更換或補充。機房內布局要合理，不得堆放與診斷工作無關的雜物。機房要保持良好的通風。該診所須合理平