1、工程變更控制程瘵編制：日期:校核：日期:申核：日期:批準：日期：修改歷史1/次通知單號日期修改者修改說明目錄1. 目的32. xrpl33. 職責34. 控制程序341工程變更要求34.2變更評價44.3更改文件編制54.4審批54.5變更處理64.6變更確認65. 相關/支持特性文件76. 相關記錄71.目的為了對現行產品的生產維護過程中的工程變更能進行有效控制，使本公司的產品能更 進一步滿足客戶及相關標準和規定的要求；同時對設計和開發中的延遲和異常丄作進行控 制，以確保變更要求經允許和適當的考慮且有效實施。2. X圍本程序適用于本公司現行產品在生產和維護整個過程中的變更的全過程，以及公司所

2、 有新產品的開發、現行產品的重大改型過程中的變更全過程。3. 職責3技術部：負責本程序的產品設計開發的變更過程管理和生產制造過程的變更管理。3.2綜合部：負責對變更文件的受控下發及老文件的回收，負責在供應商與相關部門 之間的溝通。3.3生產部：負責變更的實施。3.4質檢部：負責變更的驗證確認工作。3.5技術部經理或總經理：負責對原理性文件及影響產品性能參數的變更批準。4. 控制程序4. 1工程變更要求4.1.1對于現行產品已知問題的修正、功能上的改進、顧客提出的更改、產品在老化 過程中元器件代替、生產過程的變更、供應商的變更影響到產品質量及文件的時候，山技 術部提出工程變更要求；對于客戶的特殊

3、要求，山綜合部協助提供詳細的客戶要求書面資 料。4.1.2技術部根據相關部門提出的工程更改要求進行更改，更改要求應明確：a. 產品名稱及型號，產品狀態；b. 更改申請原因；c. 對更改建議的描述及內容；d. 建議的相關方及建議的提出時間和完成時間；e. 更改類別；（是否為較大改動）f. 更改后評審、驗證確認等活動。4.1.3如需在外觀、功能上及接口上作較大改動，或有顧客提出的更改，在更改前需 要得到顧客授權或者認可，方可進行更改活動。4.1.4當顧客提出變更要求時，由技術部項LI負責人針對顧客提出的變更情況進行評 審，評審顧客的變更對公司產品的影響，依據評價結果，“I需要實施工程變更時，提出相

4、 應工程變更要求。4.1.5當供應商的工程變更影響到公司產品的性能、功能、裝配時，此類變更必須要 求供應商經技術部批準后，方可實施。技術部根據供應商變更結果，提出相應的工程變 更要求。按本程序的要求做好相應變更事項。4.1.6設計和開發輸出技術文件、圖樣的變更應進行評審，并填寫設訃開發的更改、 驗證和確認，設汁開發的更改、驗證和確認的各級簽署應與原設il和開發文件的簽署 相一致。4. 2變更評價421更改人員應正確識別和評估工程變更中原材料的使用、生產過程、相關標準、 使用性能、可靠性、安全性、可維護性等方面對產品本身或者顧客所帶來的影響。4.2.2在更改過程中應對更改建議進行評價，評價的X圍

5、應取決于產品的復雜程度， 評價應包括：a. 更改建議的技術優勢；b. 與更改有關的風險；c. 對合同、進度和成本的潛在影響；4.2.3在確定影響時，還應考慮：a. 相關法律法規的要求；b. 技術狀態項LI的互換性，以及重新標識它們的需要；c. 技術狀態之間項LI的接口；d. 制造、試驗和檢驗方法；e. 庫存和釆購；f. 交付活動；g. 顧客支持的要求。4.2.4若因筆誤等引起的更改或者非原理性更改釆用文件修改申請表。4.2.5對產品的原理性設計更改，山技術人員填寫技術文件更改單；更改通知包括 以下內容：a. 更改原因；b. 批次、批號、版期及數量；c. 更改性質；d. 更改X圍；e. 更改內容

6、；（包括修改版本號或修改狀態；更改建議的技術優勢；更改的影響）f. 更改的審核意見。4.2.6填寫人應詳細填寫出更改前后內容的對比，包括設計和開發更改評價的影響。 當描述不能明確時，可畫示意圖表示或者附樣品進行說明。4.2.7當變更影響到供應商時，由更改責任人負責備件的查找與聯系，或考慮替代品, 必要時做詳細工藝文件向供應商定做特殊備件；對特定供應商的加工工藝技術水平未達到 變更所須要求時，應考慮更換供應商。供應商的功能性能發生變化，山綜合部與供應商聯 系并以書面的形式向技術部提出通知，技術部必要時提出申請通知客戶，并由顧客簽字批 準更改，對更改進行評價、決策。4. 3更改文件編制4.3.1更

7、改性質為臨時更改時，則無須更改文件。4.3.2對文件進行相應更改同時應更改版本或修改狀態，并巫新打印新文件以替換原 有文件。4.3.3應考慮所有更改項所涉及到的文件的更改；對涉及材料清單的更改，同時應更 改應急計劃中相應物料清單。4.3.4設訃開發過程變更，應保持設訃和開發更改的評審結果及任何必要措施的記錄。4.3.5當工程變更涉及到元器件的更改，相關設計人員對是否出現新的呆滯品進行核 查，一旦出現新的呆滯品，相關涉及人員要負責捉出解決方法，否則該更改不能執行。 4.4審批4.4.1更改下發前必須得到技術部經理的批準。4.4.2原理性文件的更改和非原理性文件的更改山技術經理審核，必要時還須技術

8、部 經理或者總經理審批。4.4.3設計開發更改可采用審簽評審，重要的設計更改應進行會議評審。4.4.4対涉及到材料清單的更改，在交與文本文件審核的同時通知技術經理審核相關的物料清單。4. 5變更處理4.5.1產品作臨時修改或為過程中的變更時，山技術部直接下發技術文件更改單 通知；做永久變更時，更改人員將填好的工程更改要求和技術文件更改單交與綜 合部。4.5.2若變更是山顧客提出且只適用于此顧客的產品而沒有必要應用于其他同類產品 時，則把更改作為特殊更改處理，更改處理完后，山技術部將更改內容以電子文檔的形式 做特殊存檔，不需替換原有文件。4.5.3綜合部接到更改文件后對相關文件進行受控蓋章，填寫

9、文件發放登記表將 更改文件及技術文件更改單下發到相關的部門，下發文件的同時替換回收舊文件。綜 合部按照文件和資料控制程序的要求進行控制。4.5.4對外托加工的產品，當變更影響到供應商時，若供應商在對產品進行加工期間 發生變更，山技術部發出變更通知，供應商簽字確認后回執山技術部保存，若在產品加工 未執行期間，由采購部發出變更通知并確認更改；文件在控制X圍內應填更改單，由綜合 部按正常文件控制程序執行。存放于外協加工廠的舊文件的回收工作在一周之內山綜合部 跟蹤完成。4.5.5設計開發的更改，使用圖紙的部門或單位，在收到更改通知單后，應及時更換 更改后的圖紙，以保持與歸檔圖紙的一致性，防止發生差錯。

10、4. 6變更確認4.6.1當更改涉及到主要技術參數和性能指標的改變，應對更改進行適當的驗證和確 認，確保符合人身安全及法規要求。4.6.2當更改涉及到庫存產品時，山生產部負責到庫房將需更改的半成品或者成品領 出進行更改，更改完成后及時歸還。4. 6. 3各相關部門協助技術部跟蹤驗證確認，并在工程更改要求中的更改后評審 及驗證欄填寫更改執行情況的結果，做相應驗證確認工作；必要時提供相應的檢驗記錄。4. 6. 4已安裝的產品，III售后服務部詳細核實該產品的發貨情況并及時通知顧客進行 更改，必要時派工程技術人員到現場進行安裝調試。4. 6. 5所有的更改內容限在一周內完成，更改任務完成后將更改后評審及驗證結果在 工程更改要