1、騰豐五金制品有限公司tengfeng furniture co.,ltd質 量 手 冊文件編號tf-qm-01版本a/0頁碼第29頁 共29頁發行日期2011-07-05發 布 令本手冊是依據iso9001:2008質量管理體系要求標準編制的質量體系大綱，它闡述了公司的質量方針、質量目標，并對質量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述。本手冊是公司質量管理體系運行的基本準則，也是公司對所有顧客的承諾，遵循本手冊是公司每個員工應盡的職責。 總經理： 日 期： 目 錄0 前言.10.1 手冊說明.30.2 手冊控制要求.41 公司簡介.52 管理者承諾.63 標準、手冊、程序、部門對應情況.73.

2、1 iso9001條文與手冊對應表.73.2 程序展開權責對照表.94 質量管理體系.105 管理職責. . 136 資源管理.197 產品實現.218 測量分析改進.259 手冊修訂履歷.28附件一:公司組織架構圖附件二:管理代表任命書附件三:質量方針0.1 手 冊 說 明1. 適用范圍：本公司的質量管理體系, 適用于五金、板式、家具設計、制造。2 引用標準：本公司依iso9001:2008版建立質量管理體系，本手冊按iso9001:2008版的要求編寫。3 術語和定義：本手冊所使用的術語以iso9000:2008版標準為依據。4 手冊是本公司質量系統的綱領性文件，系統地規定了本公司質量系統

3、的構成內容及實施要求， 是本公司實施質量管理的基本規章，屬受控文件。由于合同或協議等要求外發的，不屬受控文件，對其版本的有效性，本公司不作跟蹤。5 本手冊經總經理核準后生效，各部門必須嚴格遵守和執行。0.2 手 冊 控 制 要 求1 范圍： 本手冊內容與規定事項適用于本公司從管理職責、資源管理、產品實現到測量分析改進的整個質量管理系統。因本公司的產品均客戶提供設計與開發,本公司僅進行生產加工,故排除7.3設計與開發。2 版本控制:2.1 手冊版本參見文件管理程序和品質記錄管理程序執行。2.2 由 文控中心 依所核準之副本份數影印，內部使用及提供認證公司者，各頁蓋受控章，提供客戶等外界使用者不受

4、控(不蓋受控章)。 3 收發與控制: 文控中心對內部控制文件以“文件收發記錄表”執行分發收回，對外部提供參考用者，由聯系窗口轉分發，修訂時不予回收。 4 編號：tf-qm-01為手冊編號。 5 本手冊持有部門應妥善保管，并不得任意影印及分發。1 公 司 簡 介地址 : 廣東省東莞市望牛墩望聯管理區七坊管理理念： 質量的精益求精與持續改進為公司一貫秉持的信念.“誠與信”亦為公司持續發展及永續經營的穩固基石.面對未來,必將質量的觀念及具體作法有系統有組織地向下貫徹到公司的各個層次,最大程度的滿足顧客和法律法規的要求,以顧客為關注焦點將iso9001：2008質量管理體系精神溶入公司日常管理體系中.

5、經營理念： 企業國際化、管理體制化、 質量標準化、產品多樣化.公司發展要望： 獲得必要的資源同時,業績上升、蓬勃向上日益壯大.2. 管 理 者 承 諾為使本公司質量管理系統能有效執行，本人作為公司總經理作以下承諾：l 在公司內倡導 “專業、誠信、卓越、創新”的理念。l 遵守相關法律法規，生產安全、環保的產品。l 結合公司戰略制定并定期評審質量方針和目標。l 積極參與公司管理評審會議，評審各項會議數據。l 提供建立、持續改進質量管理系統所需的資源。 總經理： 年 月 日3.1 iso9001條文與手冊對應表2008版iso9001條文手冊章節號程序文件號程序文件案名1 范圍11 總則12 應用2

6、 引用標準3 術語和定義4 質量管理系統要求 41 總要求4.142 文件要求4.24.2.1 總要求4.2.14.2.2 質量手冊4.2.24.2.3 文件控制4.2.3tf-qp-01文件管理程序4.2.4 質量記錄的控制4.2.4tf-qp-02品質記錄管理程序5 管理職責551 管理層之承諾5.152 以客戶為中心5.253 質量方針5.354 策劃5.4541 質量目標5.4.1542 質量管理體系策劃5.4.255 職責權限和溝通5.5551 職責和權限5.5.1552 管理者代表5.5.2553 內部溝通5.5.3tf-qp-03信息溝通管理程序56 管理評審5.6tf-qp-0

7、4管理評審程序561 總則5.6.1562 評審輸入5.6.2563 評審輸出5.6.36 資源管理661 資源提供6.162 人力資源6.2tf-qp-05人力資源管理程序621 人員的委派6.2.1622 培訓、意識和能力6.2.263 設施6.3tf-qp-06設備管理程序64 工作環境6.42008版iso9001條文手冊章節號程序文件號程序文件案名7. 產品的實現77.1 實現過程的策劃7.17.2 與客戶有關的過程7.2tf-qp-08 業務管理程序7.2.1 識別客戶的要求7.2.1722 產品要求的評審7.2.2723 與客戶的溝通7.2.3tf-qp-21客戶投訴及退貨處理程

8、序73 設計7.3tf-qp-07產品設計開發管理程序7.3.1 設計和開發的策劃7.3.17.3.2設計和開發的輸入7.3.27.3.3設計和開發的輸出7.3.37.3.4設計和開發的評審7.3.47.3.5設計和開發的驗證7.3.57.3.6設計和開發的確認7.3.67.3.7設計和開發的更改控制7.3.774 采購7.4tf-qp-09采購管理程序741 采購控制7.4.1742 采購數據7.4.2743 采購產品的驗證7.4.375 生產和服務運作7.5751 運作控制7.5.1tf-qp-10生產過程管理程序752 過程確認7.5.2753 標識和可追溯性7.5.3tf-qp-11標

9、識與追溯管理程序754 客戶財產7.5.4tf-qp-12客戶財產管理程序755 產品的防護7.5.5tf-qp-13產品存儲管理程序76 測量和監控設備的控制7.6tf-qp-14測量儀器管理程序8 測量、分析和改進881 策劃8.182 測量和監控8.2821 客戶滿意的測量8.2.1tf-qp-20客戶滿意度管理程序822 內部審核8.2.2tf-qp-15內部審核管理程序823 過程測量和監控8.2.3tf-qp-16產品檢驗管理程序824 產品的測量和監控8.2.4tf-qp-16產品檢驗管理程序83 不合格的控制8.3tf-qp-17不合格品管理程序84 資料分析8.4tf-qp-

10、18數據分析與持續改善程序85 改進8.5851 策劃與持續改進8.5.1tf-qp-18數據分析與持續改善程序852 糾正措施8.5.2tf-qp-19糾正和預防措施管理程序853 預防措施8.5.33.2 程序展開權責對照表程序文件編號程序文件名稱總經理管理代表物控部業務部生產部采購部行政部品質部開發部tf-qm-01質量手冊tf-qp-01文件管理程序tf-qp-02品質記錄管理程序tf-qp-03信息溝通管理程序tf-qp-04管理評審程序tf-qp-05人力資源管理程序tf-qp-06設備管理程序tf-qp-07產品設計開發管理程序tf-qp-08業務管理程序tf-qp-09采購管理

11、程序tf-qp-10生產過程管理程序tf-qp-11標識追溯管理程序tf-qp-12客戶財產管理程序tf-qp-13產品存儲管理程序tf-qp-14測量儀器管理程序tf-qp-15內部審核管理程序tf-qp-16產品檢驗管理程序tf-qp-17不合格品管理程序tf-qp-18數據分析與持續改善程序tf-qp-19糾正和預防措施管理程序tf-qp-20客戶滿意度管理程序tf-qp-21客戶投訴與退貨處理程序 主辦部門 相關部門 4.質量管理體系4.1總要求：本公司按照iso9001：2008的要求建立文件化的質量管理體系，以提供符合客戶和相應法律要求的產品，并通過管理系統的實施，持續改進本管理系

12、統及產品、防止不合格的發生及實現客戶滿意。 公司對生產的全過程已進行質量策劃,并考慮了過程的順序和相互關系，建立了質量系統相關的標準和方法以及對必要過程實施監控活動，確保運作正常執行及持續改進。本公司的pcb smt加工為外包過程，外包依據采購管理程序進行控制。4.2 文件要求4.2.1在建立質量管理系統的過程中，對文件的復雜性充分考慮了企業規模、企業文化、人員結構、素質等方面因素。本公司質量管理體系文件架構如下： 手冊、方針、目標程序書指導書表單、記錄4.2.2 質量手冊：本手冊覆蓋了iso9001：2008所有要求，并對這些要求做了適合本公司的規定。4.2.3 文件控制1).總則： 公司按

13、標準要求建立了文件管理程序和品質記錄管理程序，此程序文件規范了本公司文件和數據的制作、核定、發放、修改程序，以確保公司文件的使用受到嚴密的控制。2). 權責：a文件管理員：負責保管文件和數據的原稿、安排文件的編號、控制文件的版本、發放、回收、修改及失效后的處理。b各相關人員：負責文件的制訂、修改、審核與批準。3).控制要求：a手冊和工作指導書根據實際需要采用不同格式，程序文件應采用標準格式。 b 各類管制文件均由文控中心管理。 c 版本/版次：文件新制訂以a/0為版本/版次，以后修改則以1，2，3變更版次，累計修改超過5次需變更版本，即為b/0，以此類推。 d 文件和數據的控制與發放: 由文控

14、中心填寫文件收發記錄表，然后將復印件蓋“受控文件”后發放給相關部門，接收人簽字表示收到。蓋有“受控文件”的文件,一律不得復印。 e 各部門需修改文件時，應由相關人員審批，然后重新發放。 f 文件和數據的回收/銷毀：由文控中心根據文件收發記錄表將其副本回收并銷毀，正本文件由文控中心加蓋“作廢”章后作為資料保存.g 對外來文件,由文控中心進行登記保管，以供查閱，對有必要發放到相關部門的文件，應由文控中心轉換為公司內部文件后發放。 4.2.4 質量記錄的控制1）. 總則：公司按標準要求建立了文件管理程序和品質記錄管理程序，此程序對質量記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期及處理均做出了規定，以證明質量

15、系統的有效運作及作為以后質量改善和追溯的依據。2）.權責：a 相關權限人負責對添加到文件中的質量記錄格式進行審批。b 各有關職能部門負責本部門質量記錄的設計、編制、使用和保管等。c 文控負責質量記錄格式的編號規范。3).控制要求： a 質量記錄的產生、形成:由各使用部門設計和制定質量記錄的種類、表名、格式等各項內容。b使用部門將制定的質量記錄格式添加在文件后，隨文件交相關權限的人員審批、批準后，使用部門才可使用。c 質量記錄的使用、定期收集、裝訂和歸類。d質量記錄借閱時，借用人應經部門負責人審批同意后方能借出，并辦理登記手續。借閱原則為在保管現場閱讀，若需復印應征得記錄保管責任者的同意。e 各

16、使用部門負責將質量記錄按規定期限對本部門的質量記錄進行保存。在保存時要注意不要受潮、受損、遺失，以確保儲存的質量。f質量記錄的銷毀：對部門保存的質量記錄已超出保存期限的應進行分類整理，確認有用并需延期保存的報部門領導和管理者代表批準，進行標識存放。超出保存期限確認沒用的質量記錄，報部門領導和管理者代表批準后進行銷毀。4.3 相關文件 文件管理程序 tf-qp-01品質記錄管理程序 tf-qp-025. 管 理 職 責5.0目的：確定公司高層管理者在iso9001體系中的職責，以便順利執行各種 管理職能。范圍：適用于本公司管理層滿足客戶要求、識別法規要求，制定質量方針、目標及建立質量管理系統、管

17、理評審執行等內容。5.1 管理承諾：5.1.1 本公司總經理代表管理層對發展和改進質量系統，做出承諾，并保證實現承諾的內容。承諾參見本質量手冊之“管理者承諾”，承諾包含以下內容：a 滿足客戶及法律、法規要求的重要性與公司內進行溝通。b 建立質量方針及質量目標。c 執行管理評審。d 確保提供必要的資源，包括人力資源、設施及工作環境。5.2 以客戶為中心：5.2.1 本公司總經理應確?？蛻舻男枨蠹捌谕靡悦鞔_，并轉化成為以實現客戶滿意為目的的要求。5.2.2 為明確客戶需求和期望（包括隱含的），進行認真的合同審查，并將客戶要求轉化為生產要求（參見業務管理程序），定期主動調查客戶的滿意度，并根據客戶

18、反饋進行改進（參見業務管理程序）。5.3 質量方針本公司的質量方針由總經理制定，質量方針如附件：5.3.1 與公司的發展目的相適應，包括符合客戶的要求和持續改進的承諾。5.3.2 且能提供建立和評審質量目標的框架。5.3.3 采取會議、標語及新員工入職培訓等各種有效方法，在公司各部門進行倡導，以使各部門及全員了解公司的質量方針、質量目標，并提升全員的質量意識。5.3.4 由總經理召開管理審查會議,持續審查本公司質量方針的適應性。5.4 策劃： 5.4.1 質量目標：為實現質量方針及持續改進質量管理系統，本公司質量目標見附件:總經理負責為全公司制定質量目標和發布， 由管理代表組織各部門定期統計。

19、（各部門目標參見公司的數據分析與持續改善程序）5.4.1.2 質量目標的項目必須明確，指標必須量化，可以統計達成情況。并與質量方針及持續改進的承諾相一致，質量目標應包括產品質量方面的內容。5.4.2 質量管理體系策劃： 5.4.2.1 公司在制定本手冊時已經按照iso9001：2008中4.1的要求對質量管理體系進行了策劃。5.4.2.2 今后對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，必須要保持體系的完整性。5.5 職責權限和溝通5.5.1 職責和權限：5.5.1.1 各部門組織內的相互關系參見本手冊的“公司組織圖”。5.5.1.2 各部門的職能如下:a總經理/副總經理：公司經營管理的負責人。負責

20、公司業務的規劃及經營方針、經營目標、經營策略的制訂。 負責質量方針、質量目標的制訂、質量承諾的宣布。b管理者代表由總經理指派并充分授權本公司具有管理能力及質量知識之主管，擔任管理代表，其權責如下： 總經理不在時履行總經理職責。 代表總經理協調各部門共同參與iso9000質量管理體系之制定，推動落實執行及改善，并具獨立行使職務之權利。 督導質量手冊之制作，并負責匯總、編訂、審查。 統籌舉辦公司內部質量稽核活動。 召開管理評審會議，并追查執行情形及有效性確認。 不定期向總經理匯報質量系統執行情形。 本公司重大質量問題之協調處理。 與質量有關之顧問公司，認證單位之尋找、考核。 代表公司對外界聯系有關

21、質量制度處理之相關事項。c品質部：負責各部門運作中所發生之異常狀況，突發狀況的處理、分析、改善。召開客戶投訴會議，并對重點不合格項目，協調相關部門提出矯正與預防措施，并進行追蹤考核。統計技術和資料分析的應用。負責進料品之檢驗及允、拒收判定并標識狀態。協助采購執行廠商交貨質量狀況之考核，并定期將資料交給采購。制程巡回檢查，在質量異常時，請責任部門提出矯正措施，并確認其有效性。負責生產線巡查。執行產品入庫前之最終檢驗。主導不合格品之原因分析（含客戶退貨的產品），改善對策并跟進?？蛻舯г够蛲素浻嘘P質量問題之確認、原因分析及制定改善對策。合約審查有關質量的檢討。測量儀器（表）的發放，校正與維護管理。文

22、件與數據的控制，包括分發、保存、管理、回收、作廢等。質量體系和6s的維護與倡導，并針對合理化建議對其進行不斷改善。d業務部調查、分析市場的潮流，把握市場的節拍，建立完善的客戶信息。主持合同評審,接單,訂單變更之處理。負責與客戶日常聯絡的相關事宜。與客戶及時進行溝通協調確保交期與質量。依客戶要求與生產計劃安排出貨。客戶滿意度的調查與統計。針對客戶滿意度的調查結果提出改善措施。 e行政部公司一般事務性管理規章的規劃及制定。人員招聘、培訓,公司相關人事、管理規定等規章之制訂、公布及考核。公司整體環境之打掃與維護。廠規廠紀的維護。確保工廠的秩序與安全。設備的管理的發放，保養與維護。夾治具與測試架的制作

23、、發放。f采購部依據生產計劃制定采購計劃。執行供貨商的評審及定期評審。物料訂購及對供貨商進行跟催，確保采購能按時按質按量的完成。合格供貨商數據的建立。新廠商開發，必要時協調相關單位對新廠商進行評估，作為選擇供貨商之依據。g.開發部負責新產品的項目策劃及設計開發。負責新產品的規格書與工程資料的制作。負責新產品的設計評審、驗證、確認。負責新產品的試作與試產作業的技術轉接。負責工程變更的評估與實施。負責新產品的材料與模具的確認。負責其他臨時性工作的實施。h.生產部依據客戶訂單及公司生產計劃，確保準時完成生產任務。合理調度生產任務，協調各組的工作關系，促使生產質量, 效率, 損耗的有效控制。與業務、倉

24、庫等相關部門保持密切的溝通與協調。及時綜合來自各方面的信息，以確?？蛻魧回浧谂c質量的滿意度。負責公司生產及行政指令的上傳下達。負責全廠員工事務性工作的統籌實施、管理、監督。維護廠區6s管理，確保廠區的秩序與安全。實施廠規廠紀，確保公司各項規章的落實。 i生管部生產排程的安排。生產所需物料的請購及交期確認。生產交期的跟進與確認。領、配料作業的執行,監督。依據生產計劃完成物料的跟催，確保生產之需要。依據客戶要求及公司安排制定生產計劃，安排各相關車間的生產任務。調度各車間的生產任務，協調各車間的工作關系，促使生產各項指標的順利實現。與業務、倉庫等相關部門保持密切的溝通與協調。及時綜合來自各方面的信

25、息，調整生產加工計劃，以確保客戶對交貨期與質量的滿意度。負責公司生產及行政指令的上傳下達。負責全廠員工事務性工作的統籌實施、管理、監督。j倉庫部對客戶提供的物料及公司定購材料進行管理。負責來貨點好入倉工作。確保產品質量，在入倉、貯存和出倉過程中不會受到損害。確保物料執行“先進先出”原則。物料、半成品、成品之點收、入庫、出庫、領、發、退、補料等作業之辦理及控制。依據po單與 “生產計劃表”查核物料的庫存狀況，反饋給廠部。倉儲管理及庫存品之產品鑒別標示與合理擺放。合理利用空間，徹底規劃貨倉現場，確保貨倉整潔規范。做好盤點表。各崗位的職責，參見“職責說明書”。5.5.1.3 程序與本公司各部門之相互

26、關系依 “程序展開權責對照表”執行。5.5.2 管理者代表：5.5.2.1 本公司總經理指定一名管理代表，其職責如下： 5.5.2.1.1 確保質量管理系統過程的建立和維持。5.5.2.1.2 向總經理報告質量管理系統的運行情況，包括所需的改進。5.5.2.1.3 在整個組織內倡導客戶要求，以便提升員工對客戶要求的認識。5.5.2.1.4 聯絡外部相關單位，建立維持質量管理系統。5.5.3 內部溝通：（參見信息溝通管理程序）5.5.3.1 質量管理系統過程及其有效性,須在各部門之間進行溝通，溝通方式可以選擇會議、宣傳達、通知等。溝通主題可以包括：客戶滿意狀況、產品和服務質量狀況、內外部審核結果

27、、統計分析結果等。各負責人應選擇適合的方式與有關人員進行溝通。5.6 管理評審: （參見管理評審程序）公司每半年至少召開一次管理評審會議，以確保本管理體系的適用性、充分性及有效性。并進行必要的修正和改進。會議由管理代表召開，總經理主持，各部門負責人參加。5.6.1 會議討論內容包含：a） 審核結果，包括內、外部審核及客戶的審核。（管理代表）b） 客戶反饋，包括客戶滿意或投訴情況。 （業務部/品管）c） 過程運行情況和產品質量。 （制造/品管）d） 預防和糾正措施的狀態。 （管理代表）e） 上一次管理評審的跟進情況。 （管理代表）f） 可能影響質量管理系統的重大變化。 （管理代表）g） 對質量體

28、系或產品的改進的建議。 （各部門負責人）h） 質量方針的適宜性，更改的必要性。 （總經理）i） 質量目標的達成情況，是否要更改。 （管理代表）5.6.2 針對上述內容的討論結果，會議從以下三方面制定決策并實施：a） 改進質量管理體系及過程。b） 改進產品。c） 資源需求（人力/設施/環境）。5.6.3 管理評審會議記錄的保存依文件管理程序和品質記錄管理程序執行。5.7 相關文件： 信息溝通管理程序 tf-qp-03管理評審程序 tf-qp-046. 資 源 管 理6.0 目的：及時確定（依人員配備情況、產能等）并提供適當的資源，保障本公司各項工作順利開展及滿足客戶要求。 范圍：公司的人力資源管

29、理、設施、工作環境管理等適用。6.1 資源的提供總經理根據公司生產情況確定和提供所需資源, 并在管理評審中對公司的資源需求情況進行進一步的評估,以便:實施保持質量管理體系并持續改進其有效性;滿足顧客要求,增強滿意度.6.2 人力資源：(參照)6.2.1 確定人員能力要求：總經理批準職責說明書，確定對與質量相關各崗位人員的教育、培訓、技能和經驗的要求。 6.2.2 資格鑒定：各部門負責人及總經理分別對下屬進行資格鑒定，只有合格人員才可以獨立工作。6.2.3 培訓/實習：a）對不合格人員提供培訓或實習期以滿足資格要求。培訓或實習要記 錄在該員工的個人履歷中。b）培訓人數較多時，可使用簽到表來確保記

30、錄的準確性。c）由部程講師/上級主管來評估培訓/實習的有效性，也記錄在員工履歷中。6.2.4 培訓要確保員工能意識到其工作的重要性及他們對公司達到質量目標的貢獻。6.2.5 要保留員工的教育、經驗、培訓、技能和資格鑒定等記錄。6.3 設施管理：(參照)3 6.3.2 根據產品特點，選購適用的設施，以使產品符合要求。6.3.3 須保持設施的清潔和進行日常維修。必要時可以制定指導書，規定保養方法和記錄方式。6.3.4 “設施”指可以影響產品質量的：- 工作空間和有關設施。- 設備（硬件和軟件）。- 支持服務設施。6.4 工作環境管理：6.4.1 工作環境：為使產品符合要求，生產/倉管部門主管負責辨

31、別并管理工作環境中對產品質量有影響的因素（如：溫度，濕度等），必要時可制訂指導書以便規范管理。 6.5 相關文件：人力資源管理程序 tf-qp-05設備管理程序 tf-qp-067. 產 品 的 實 現7.0 目的：策劃本公司生產產品的實現過程，以便員工遵照策劃要求生產客戶滿意的產品。 范圍：本公司客戶需求審查、采購、生產、出貨等過程均適用。7.1 實現過程的策劃：7.1.1 本公司產品的實現過程包括從客戶需求的識別到交付，均需依照本手冊7.27.6要求進行。7.1.2 特定產品實現過程的策劃： 當本手冊不能滿足某些特定產品項目、合同的特殊要求時，應進行實現過程的策劃。策劃的一般性要求可引用本

32、手冊及其支持性程序文件的規定，對新增的或特殊的要求應用書面文字進行表達。7.1.2.1 策劃產生的文件均須呈總工程師核準后發行各相關單位予以執行，以達成質量要求。為某一項目、合同或產品而專門擬定的文件，其保存期限為此項目、合同或產品完成后由制訂單位再保留年。7.1.2.2 策劃產生的文件包括以下幾項（但不限于這幾項）：a） 生產工藝b） 測量、檢驗及試驗計劃c） 作業指導書d） 檢驗標準e） 檢驗指導書7.2 與客戶有關的過程：(參照業務管理程序) 7.2.1 業務人員在接到客戶訂單/合同時，首先要辨別產品要求，包括：a）客戶對產品的要求，包括交付和售后服務的要求。b）客戶沒有規定但卻是預期或

33、規定用途所需的要求。c）與產品有關的義務，包括法規或法律要求。e) 本公司附加要求。7.2.2 在本廠同意接受合同或定單之前，要對辨別出的產品要求進行評審，確保： a）產品要求得以清楚規定。b) 任何與標書或報價時不一致的要求已經得到解決c）本廠有能力滿足客戶的要求（可以征求相關部門的意見）。7.2.3 評審發現問題，要及時與客戶協商解決，所有問題解決后才可以簽定合同。7.2.4 評審的結果及跟蹤措施應記錄。7.2.5 對于客戶的口頭訂單，也要進行書面記錄。7.2.6 產品要求發生變更時，須重新評審， 并通知相關部門進行必要的調整（文件或生產計劃）。7.2.7 須明確與客戶進行溝通活動的渠道，

34、內容包括：a）產品信息。b）咨詢合約或訂單的處理，包括修正等。c) 客戶反饋，包括客戶投訴(按照糾正和預防措施管理程序執行)。7.3 設計和開發：（參照產品設計開發管理程序）7.3.1設計和開發策劃7.3.1.1設計和開發策劃時應確定a）設計和開發階段；b）適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c）設計和開發的職責和權限。7.3.2設計和開發的輸入7.3.2.1設計和開發的輸入應包括：a）功能和性能要求；b）法律和法規要求；c）適用時，以前類似設計提供的信息；d）開發和設計時必須的其它要求。7.3.3設計和開發輸出7.3.3.1設計和開發輸出應包括：a）滿足開發和設計輸入的要求；b）

35、給采購、生產、檢驗和服務提供適當的信息；c）包含產品接收的準則；d）規定對產品安全和正常使用所必需的特性。7.3.4 設計和開發的評審7.3.4.1在適宜的階段，本公司策劃了對設計和開發進行系統的評審，以確定：a）評價設計和開發結果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的改善措施；7.3.4.2評審的參加者應包括與所評審的設計和開發的階段有關的職能代表，并將評審結果給予記錄和保存。7.3.5 設計和開發驗證7.3.5.1為證明設計和開發輸出的結果符合要求，本公司策劃安排了對設計和開發進行驗證，并對驗證的結果給予記錄和保存。7.3.6 設計和開發確認7.3.6.1為確保能夠滿足規定要求和預期

36、用途的要求，本公司策劃安排了對設計和開發進行確認。只要可行，確認在產品交付或實施之前完成。確認結果應給予記錄和保存。7.3.7設計和開發的更改控制7.3.7.1 對開發和設計的更改應進行評審、驗證和確認。7.4 采購：7.4.1 建立采購管理程序執行采購過程，程序內容包括：7.4.1.1 采購控制：公司根據提供符合要求產品的能力來評估和選擇合格供貨商，并對供貨商定期評估。評估結果和隨后的跟進措施應予以記錄。7.4.1.2 采購數據：采購文件應包含描述所采購產品的數據，包括：產品、程序、過程、設備、人員及管理系統的各項要求，采購文件發出前應確保規定要求都已符合。7.4.1.3 按照產品檢驗管理程

37、序對采購的產品進行驗證，當公司或客戶提出在供貨商貨源處進行驗證活動時，采購人員應在采購數據中規定驗證安排及產品放行方法。7.5 生產運作過程： 7.5.1 生產管理： （參照生產過程管理程序）7.5.1.1 產品特性的信息，通過公司各項“作業指導書”及生產指令單傳達給相關部門。7.5.1.2 生產部選用合適的生產設備安排生產。7.5.1.3 品質部選用測量和監控儀器，并依測量儀器管理程序管理。7.5.1.4 按照產品檢驗管理程序和相關指導書實施測量和監控。7.5.1.5 按照交貨期、物料情況及已有待生產訂單制定生產計劃并安排生產。7.5.2 過程確認：本公司對生產后相關特性無法測量和監測的工序

38、當作特殊工序來處理，并建立相應“作業指導書”，如產品的焊接、鉚接其內容可包括：7.5.2.1 對這些生產過程的符合性進行鑒定。7.5.2.2 設備的能力及人員資格鑒定。7.5.2.3 建立作業指導書規定方法和程序。7.5.2.4 控制生產過程，并記錄重要參數。7.5.2.5 按照指導書要求定時進行確認。7.5.3 標識和追溯性：參照標識和追溯管理程序7.5.3.1 產品及過程應作適當方式的標識，包括進料過程、生產過程、出貨過程及客退品的標識方法。7.5.3.2 應標識產品的檢驗和測試狀態，包括進料檢驗、過程檢驗、出貨檢驗及客退品的狀態。7.5.3.3 有可追溯性要求的場合，應控制和記錄產品的唯

39、一標識。7.5.3.4 客戶有指定的標識和追溯要求時，依客戶要求執行。7.5.4 客戶財產：7.5.4.1 客戶提供的物資（原料、設備、知識產權）必須控制，包括標識、驗證、保護和維護。7.5.4.2 任何客戶財產出現遺失、損壞或發現不適用時應通過業務部報告給客戶，并決定處理方式。7.5.4.3 客戶對財產有明確規定時，依客戶的要求管理及報告異常情況處理。7.5.5 產品的防護：參照產品存儲管理程序對合格產品，包括原料、零件、半成品和完成品，在標識、搬運、包裝、貯存和保護過程中要保持產品的合格性，直到交付給客人為止。7.6 測量和監控設備的控制：7.6.1 建立測量儀器管理程序管理本公司的測量設

40、備，相關程序至少包括以下內容：7.6.1.1 識別測量方法及所需的測量和監控設備，確保產品符合要求。7.6.1.2 使用及控制測量和監控設備，確保測量能力與測量要求一致。7.6.1.3 使用時定期或使用前，對照可追溯國際或國內標準的設備來校正和調試測量和監控設備，當不存在上述標準時，應記錄用于校準的依據，適當標志以表明其校準狀態。7.6.1.4 防止因調整不當而使校準失效。7.6.1.5 在搬運.保養和貯存期間防止損壞。7.6.1.6 保存校準結果記錄。7.6.1.7 在發現偏離校準狀態時，評估以往結果的有效性,并采取適當措施。7.6.1.8 如有測量和監控符合規定要求的軟件,應在使用前進行確

41、認。7.7 相關文件： 產品設計開發管理程序 tf-qp-07業務管理程序 tf-qp-08 采購管理程序 tf-qp-09生產過程管理程序 tf-qp-10 標識與追溯管理程序 tf-qp-11客戶財產管理程序 tf-qp-12 產品存儲管理程序 tf-qp-13 測量儀器管理程序 tf-qp-14 8. 測量分析與改進8.0 目的：規劃測量、分析和改進相關的質量系統，持續生產客戶非常滿意的產品。 范圍：包括產品、生產過程、質量管理系統的測量、分析及改善活動的系統規劃。8.1 策劃：公司管理層規定、策劃并實施所需的測量、監控活動，以確保符合規定要求和獲得改進，且應包括確定需求、使用場合，相應

42、的方法包括統計技術。8.2 測量和監控8.2.1 顧客滿意度測量和監控：(參照業務管理程序)生產部經營人員每年定期進行客戶滿意度調查，并對其結果總結及分析，作為客戶對本公司各項管理的衡量指標之一。8.2.1.1 經營人員在調查前要填寫調查計劃，交總經理批準。8.2.12 調查可采用走訪、傳真、e-mail或電話詢問等方式進行，結果記錄在“客戶滿意度調查表”中。8.2.1.3 業務部對調查結果進行統計，必要時應按糾正與預防措施管理程序進行處理，并將信息反饋給顧客。8.2.2 內部審核：建立內部審核管理程序，內容包括：8.2.2.1 依據審核活動和區域的狀態和重要性，及以往評審等因素，本公司規定每年二次進行定期審核，另依據客戶投訴情況，總經理或管理代表指示執行不定期內部審核，并規定審核范圍、頻次和方法。8.2.2.2 審核由被審核工作無關的人員進行。 8.2.2.3 規定實施審核的責任和要求，以確保審核的獨立性，記錄結果向管理層報