1、新版市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)xx年工作計(jì)劃匯編 食品藥品監(jiān)督管理要加強(qiáng)藥品市場(chǎng)安全源頭控制。下面是xx為大家整理的：“”歡迎閱讀，僅供參考! 開展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作。以寧波被國(guó)家局確定為藥品安全責(zé)任體系建設(shè)試點(diǎn)地區(qū)為契機(jī)，按照國(guó)家局關(guān)于開展藥品安全責(zé)任體系試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見要求，加強(qiáng)試點(diǎn)工作組織領(lǐng)導(dǎo)，積極爭(zhēng)取地方黨委政府對(duì)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)的支持，加大經(jīng)費(fèi)物資和人才隊(duì)伍建設(shè)投入，將藥品安全監(jiān)管工作納入政府年度工作報(bào)告和工作計(jì)劃，建立政府藥品安全例會(huì)、藥品安全部門聯(lián)席會(huì)議、相關(guān)部門的定期溝通制度，完善藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制。市局將成立以主管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，深入開展試點(diǎn)工作調(diào)查

2、研究，完善工作方案，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，圓滿完成藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)的試點(diǎn)工作。 強(qiáng)化基本藥物安全全程監(jiān)管。一是進(jìn)一步加強(qiáng)全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管，建立包括基本藥物生產(chǎn)品種、生產(chǎn)能力、招標(biāo)情況和生產(chǎn)狀況等的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，完善藥品安全追溯體系。二是及時(shí)掌握全市基本藥物的流通配送和使用情況，加強(qiáng)對(duì)基本藥物在庫(kù)儲(chǔ)存、運(yùn)輸和冷鏈管理的監(jiān)督檢查;加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況的監(jiān)管，建立基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的反饋機(jī)制，向政府有關(guān)部門和機(jī)構(gòu)通報(bào)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督情況，確?；舅幬锪魍ㄊ褂铆h(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。三是加大基本藥物抽驗(yàn)力度，確保國(guó)家基本藥物目錄的藥品全覆蓋抽樣。 繼續(xù)實(shí)施藥品

3、安全專項(xiàng)整治。一是鞏固藥品安全專項(xiàng)整治工作取得的階段性成果，完善聯(lián)合打假長(zhǎng)效機(jī)制。深入開展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假劣藥品行為，加強(qiáng)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息非法銷售假藥違法行為和通過寄遞渠道銷假售假行為的查處，適時(shí)開展市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。二是加大嚴(yán)重危害寧波藥品市場(chǎng)安全的突出敏感問題的查處力度，開展藥品批發(fā)企業(yè)藥品采購(gòu)和銷售含特殊藥品成份復(fù)方制劑行為檢查，打擊網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥、非法藥械廣告、地下非法流通藥品、非法銷售處方藥等行為，查辦一批大、要案，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)。三是充分發(fā)揮96311舉報(bào)投訴平臺(tái)作用，擴(kuò)大舉報(bào)投訴渠道，完善舉報(bào)投訴獎(jiǎng)勵(lì)制度，擴(kuò)大舉報(bào)范圍，擴(kuò)展案源。四是加強(qiáng)藥械廣告監(jiān)測(cè)工作，完善監(jiān)測(cè)設(shè)施

4、配置，及時(shí)處理和移送違法藥械廣告。 加強(qiáng)藥品市場(chǎng)安全源頭控制。一是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制體系建設(shè)。進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗和注射劑藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，探索企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查，主動(dòng)開展研究與強(qiáng)化監(jiān)管相結(jié)合的模式。進(jìn)一步做好特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、醫(yī)院制劑和藥包材等監(jiān)管。二是規(guī)范藥品市場(chǎng)流通秩序。全面推進(jìn)“創(chuàng)建藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)”活動(dòng)，爭(zhēng)取列入市政府對(duì)各縣區(qū)政府的年度目標(biāo)考核內(nèi)容;進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲查處“掛靠”、“走票”和違規(guī)銷售含特殊藥品成份復(fù)方制劑行為。三是研究制定和實(shí)施適應(yīng)寧波經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和城市特點(diǎn)的藥品零售企業(yè)設(shè)置、驗(yàn)收規(guī)定，從開辦人資質(zhì)等方面探索提高藥品零售市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，完善

5、藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)退出機(jī)制。 創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作機(jī)制。一是全面推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作，把好醫(yī)療器械生產(chǎn)、一類產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入關(guān)。二是繼續(xù)加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和低信用企業(yè)監(jiān)督檢查力度，生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)100%;加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，四大類重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)覆蓋面達(dá)100%。三是鞏固牙科診療單位、口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)用電氣生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查成果，跟蹤檢查有關(guān)問題的整改落實(shí);對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊夸大宣傳功效、欺騙消費(fèi)者等違法行為。四是推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，探索生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度。 加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)。一是加強(qiáng)藥品監(jiān)管立法工作，組織開展寧波市藥品零售監(jiān)管

6、理辦法等地方性法規(guī)立法調(diào)研活動(dòng)。二是深化執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范包括處罰、審批、認(rèn)證等行政行為自由裁量權(quán)，完善市局系統(tǒng)行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制。三是加強(qiáng)法制人員隊(duì)伍建設(shè)，開展行政執(zhí)法案卷和行政審批事項(xiàng)檢查，組織案卷檢查評(píng)比，建立法制員每季度例會(huì)制度，對(duì)典型案例、復(fù)雜重大案件法律適用進(jìn)行討論，提高運(yùn)用法律解決監(jiān)管實(shí)際問題的能力。三是繼續(xù)對(duì)近幾年系統(tǒng)行政處罰案卷進(jìn)行疏理，完成行政處罰案例庫(kù)建設(shè)。四是推進(jìn)行政審批服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，完善電子審批工作，積極推進(jìn)審批事項(xiàng)網(wǎng)上申報(bào)的全覆蓋，探索管理內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。五是繼續(xù)做好“擴(kuò)權(quán)強(qiáng)縣”審批制度改革，推行“市局組織縣級(jí)局實(shí)施行政許可”工作制度，進(jìn)一步明確市、縣局之間的

7、管理權(quán)限，減少審批環(huán)節(jié)，提高行政工作效率。 加強(qiáng)檢測(cè)檢測(cè)技術(shù)支撐體系建設(shè)。一是提高藥品抽驗(yàn)靶向性和有效性，加大對(duì)國(guó)家基本藥物目錄品種、轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品、藥品不良反應(yīng)及臨床不良事件涉及的問題品種的抽檢力度，積極開展中成藥及保健食品中非法添加化學(xué)藥物研究檢測(cè)工作，并逐步實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)共享;充分發(fā)揮快檢車、快檢室和快檢箱作用。二是改革創(chuàng)新藥品抽驗(yàn)方式，適當(dāng)加大抽驗(yàn)數(shù)量，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品抽驗(yàn)力度，進(jìn)一步探索監(jiān)督抽驗(yàn)藥品由政府補(bǔ)償?shù)男履Ｊ健Ｈ亲龊眯滤帣z大樓調(diào)試、儀器設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)及藥檢所全面搬遷工作，積極做好省計(jì)量認(rèn)證及國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)備工作。四是全力做好口岸所申報(bào)工作，積極參

8、與國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作，積極參與國(guó)內(nèi)外藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的合作交流，拓寬藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域，努力提升藥檢所的綜合實(shí)力，以適應(yīng)口岸藥檢所及國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的需求。 加強(qiáng)藥品網(wǎng)上監(jiān)管體系建設(shè)。一是適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)和政府監(jiān)管需要，認(rèn)真總結(jié)近年來信息化建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn)，謀劃制定下一階段信息化建設(shè)的總體規(guī)劃。二是在全市建立藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和包括工藝處方的在產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量信息和監(jiān)管信息全系統(tǒng)共享。三是全面推廣實(shí)施藥品流通網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)的完善升級(jí)工程，建立起監(jiān)管功能齊全、日常使用正常、管理規(guī)范有序、藥品流向清晰、銷售封閉可控的藥品流通網(wǎng)上監(jiān)管新模式，進(jìn)一步提高藥品監(jiān)管的效率

9、。四是繼續(xù)完善藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度在線監(jiān)控、藥師在崗管理系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用。五是加強(qiáng)信息化使用規(guī)范化管理，制定出臺(tái)系統(tǒng)信息化使用管理相關(guān)規(guī)定，規(guī)范管理相對(duì)人及監(jiān)管部門的信息化使用行為，積極探索藥品網(wǎng)上監(jiān)管與現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查相銜接的工作機(jī)制。 加強(qiáng)食品藥品應(yīng)急管理體系建設(shè)。一是加強(qiáng)輿情應(yīng)急機(jī)制建設(shè)，針對(duì)寧波食品藥品輸入型城市的特點(diǎn)，建立有效的食品藥品安全事件信息的收集處置和反饋機(jī)制，依托專家隊(duì)伍和信息化共享平臺(tái)手段進(jìn)行食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，進(jìn)一步提升食品藥品安全事件處置能力。二是充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)作用，加強(qiáng)與衛(wèi)生系統(tǒng)的配合協(xié)作，積極發(fā)揮藥品不良反應(yīng)評(píng)估專家?guī)斓淖饔茫μ剿魉幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作新機(jī)

10、制。三是完善食品藥品安全的應(yīng)急預(yù)案，組織食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案演練，建立食品藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，形成及時(shí)、通暢的藥品事件報(bào)告制度和有效的藥品風(fēng)險(xiǎn)事件評(píng)估程序，形成指揮統(tǒng)一、功能齊全、反應(yīng)靈敏、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急體系，提高保障公共安全和處置突發(fā)事件的能力。 加強(qiáng)食品藥品安全基礎(chǔ)保障體系建設(shè)。一是不斷深化食品安全示范縣、“四無社區(qū)”和“藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)”等創(chuàng)建活動(dòng)，打牢基層食品藥品安全的基礎(chǔ)。二是進(jìn)一步加大宣傳工作力度，做好政府信息公開工作，充分利用媒體、網(wǎng)絡(luò)和各地宣教中心，開展食品藥品安全主題宣*育，提高公眾的科學(xué)飲食和合理用藥安全認(rèn)知水平，增強(qiáng)消費(fèi)者的防范風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和維權(quán)意識(shí)。三是進(jìn)一步探索建立企業(yè)與消費(fèi)者

11、之間的互動(dòng)關(guān)系，發(fā)揮消費(fèi)者市場(chǎng)選擇作用和媒體輿論監(jiān)督作用，促使企業(yè)強(qiáng)化食品藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。 xx年的工作，我們將圍繞落實(shí)食品藥品監(jiān)管體制改革的各項(xiàng)任務(wù)來開展，進(jìn)一步凝心聚力、攻堅(jiān)克難，一手推進(jìn)改革，一手抓好監(jiān)管，確保思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷，各項(xiàng)工作平穩(wěn)有序，進(jìn)一步夯實(shí)食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)，努力保障食品藥品安全。重點(diǎn)抓好以下幾個(gè)方面： 一方面，要以敢于擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任，持續(xù)高壓的態(tài)勢(shì)，最為嚴(yán)格的執(zhí)法，重拳治理群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全突出問題，打好食品安全“三大戰(zhàn)役”，扎實(shí)開展“三品一械”安全“清網(wǎng)”行動(dòng)，不斷規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序，為我市食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。另一方面，要健全完

12、善多部門、全方位聯(lián)合打假機(jī)制。進(jìn)一步加強(qiáng)橫向、縱向之間的協(xié)作配合，充分發(fā)揮多部門聯(lián)合監(jiān)管和聯(lián)動(dòng)執(zhí)法機(jī)制，提升打假成效。如，在打擊網(wǎng)絡(luò)違法銷售行為方面，強(qiáng)化與電信、郵政、公安等部門的協(xié)作;在食品安全整治方面，強(qiáng)化與公安、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等相關(guān)部門的溝通協(xié)作，形成齊抓共管的工作格局。 三、積極推進(jìn)電子監(jiān)管，以信息化建設(shè)促進(jìn)監(jiān)管方式轉(zhuǎn)變 進(jìn)一步擴(kuò)大藥品安全村居試點(diǎn)，力爭(zhēng)在每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立35個(gè)試點(diǎn)。總結(jié)推廣全市藥品安全村居創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn)和典型，不斷健全完善制度機(jī)制，創(chuàng)新活動(dòng)內(nèi)涵，推進(jìn)創(chuàng)建活動(dòng)深入開展。同時(shí)，將食品安全納入創(chuàng)建內(nèi)容，整合協(xié)管人力資源，重新聘請(qǐng)食品藥品安全協(xié)管員，培養(yǎng)壯大食品藥品安全“志愿者”隊(duì)伍，持續(xù)深入開展食品藥品安全村居創(chuàng)建活動(dòng)，推動(dòng)“地方政府負(fù)總責(zé)、相關(guān)部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人