1、脫氧核苷酸鈉注射液簡介 脫氧核苷酸鈉注射液 目錄 目錄 脫氧核苷酸鈉注射液產品概述 通 用 名：脫氧核苷酸鈉注射液 上市時間：1999年 批準文號：國藥準字h11022106 劑 型：水針 性 狀：無色或淡黃色橙明液體 規 格：2ml:5mg/支 包 裝：300支/件 生產廠家：北京賽生藥業有限公司 全國總代：譽衡藥業 全國獨家產品 國內生產廠家 注射液1家 北京賽生藥業有限公司（國藥準字h11022106） 凍干粉針1家 麗珠集團麗寶生化制藥有限公司（國藥準字h20054475） 無國外進口 產品成份 脫氧核苷酸的生理作用 1、作為dna合成的原料（這是脫氧核苷酸的主要功能） 脫氧核苷酸的生

2、理作用 2、幫助維持正常的免疫功能 免疫系統必須有外源核苷酸才能維持其正常功能。提高對細菌、真菌感染的抵抗力，增加抗體產生，增強細胞免疫能力，刺激淋巴細胞增生等。 3、幫助維持正常的肝功能 缺乏核苷酸，可以導致肝臟中核苷酸合成能力下降，進而導致機體核酸缺乏，引起機體生理功能紊亂； 核苷酸可以調節并促進肝臟的蛋白質合成，對肝臟疾病患者的蛋白質代謝也有一定的調節作用； 核苷酸可以保護肝細胞、促進dna的合成和肝細胞的恢復； 核苷酸可以為肝臟正常生理功能的發揮提供必要的能量atp。 脫氧核苷酸的生理作用 4、促進腸道生長與修復 加速腸細胞的分化、生長與修復，促進小腸的成熟 5、抗氧化功能 減少由脂質

3、過氧化引起的細胞膜及各種dna的損傷 6、調節脂類代謝 核苷酸是多不飽和脂肪合成的重要調節物 7、對神經細胞的營養作用 對神經系統形成、功能成熟以及損傷后的修復再生，補充外源核苷酸是很有必要的 目標科室及適用人群 目標科室及適用人群 目錄 目標科室一、消化科 肝病治療用藥分類 抗病毒類 干擾素、核苷類 保肝類 硫普羅寧、甘草酸單銨/二銨、谷胱苷肽、水飛薊素 免疫增強類 胸腺肽、人免疫球蛋白、白介素2 保肝【1】： 脫氧核苷酸鈉注射液參與人體核酸代謝，這樣促進體內半胱氨酸、谷胱 甘肽、輔酶a等重要物質的合成，同時促進肝細胞的再生，減輕肝臟核苷 酸合成負擔，因此對肝臟具有保護的作用。 改善肝功能：

4、提高細胞酶活性和生物電活性，維持肝細胞膜穩定性，促進體內半胱氨酸、谷胱甘肽、輔酶a等重要物質的合成，提高肝臟的解毒功能，促進肝功能恢復 促進肝細胞再生：促進肝細胞dna的合成及有絲分裂，提高肝細胞再生能力，避免肝功能衰竭 減輕肝臟負擔：直接補充核苷酸，調動機體通過“補救合成途徑”合成核苷酸，減輕受損肝臟負擔，有利于恢復肝臟功能 【1】：yamaguchi t,takada y,shimahara y,et al. a mixture of nucleosides and a nucleotide alters hepatic energy metabolism d24 hours after

5、hepatectomy in rabbitsj.j nutr,1992,122 2 :340-4 增強免疫力【2】 脫氧核苷酸鈉注射液參與人體核酸代謝，為免疫系統細胞增殖提供合成底物，從而促進機體維持正常免疫細胞數量，提高免疫系統功能，增強機體免疫力。 提供免疫營養：核酸是維持正常細胞免疫所必需的營養物質。由于免疫系統如淋巴細胞沒有“從頭合成途徑”合成核苷酸的能力，補充外援性核苷酸可有效促進機體維持正常的免疫功能。 抑制 乙肝/丙肝 病毒復制2：參與體內核酸代謝，調節外周淋巴細胞功能，促進淋巴細胞分泌白介素2和促進內源性干擾素合成；增強單核細胞的趨化及吞噬作用；抑制病毒復制。 2 yamagu

6、chi k,adjei aa,ameho ck,et al.a nucleoside-nucleotide mixture and its components increase lymphoproliferative and delayed hypersensitivity responses in micej.j nutr,1996,126 6 1571-7 肝病用藥市場分析 我國肝病藥醫院市場以免疫調節藥物為主； 近來保肝藥所占比重越來越大，免疫調節藥所占比重有減少之勢； 抗病毒類藥物市場較為穩定。 肝病用藥市場分析之 保肝藥市場分析 免疫增強藥市場分析 保肝藥全國銷售金額逐年上升 保肝

7、藥醫院用藥前五名 五大城市市場情況 硫普羅寧 【劑 型】：片劑、粉針、水針、腸溶片 【生產廠家】：粉針33家，水針12家，片劑5家，腸溶片2家 【藥理作用】： 本品為一種含活性巰基的甘氨酸衍生物，是新型代謝改善解毒劑 1、對肝臟組織、細胞的保護作用 1 多類型肝損的修復作用 2 保護肝線粒體結構，改善肝功能 3 促進肝細胞再生作用 （4）清除自由基 2、對重金屬和藥物的解毒作用 3、防治放、化療引起的外周血白細胞減少 4、防治早老性白內障 5、其他：蕁麻疹、皮炎、濕疹；泌尿結石的預防和治療等。 【適 應 癥】： 病毒性肝炎，酒精性肝炎，藥物性肝炎，重金屬中毒性肝炎，脂肪 肝及肝硬化早期 甘草酸

8、二銨 【劑 型】：水針，粉針，膠囊。 【生產廠家】：水針46家，粉針41家，膠囊1家。 【藥理作用】： 本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物，具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明，小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和d-氨基半乳酸引起的血清谷丙轉氨酶及谷草轉氨酶升高。還能明顯減輕d-氨基半乳酸對肝臟的形態損傷和改善免疫因子對肝臟形態的慢性損傷。 【適 應 癥】： 本品適用于伴有谷丙轉氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療。 醫生處方行為分析 肝病用藥市場分析之 保肝藥市場分析 免疫增強藥市場分析 免疫增強劑市場容量 2002年我國免疫增強劑市場約為25億元，約占免疫調節劑

9、市場的36%。胸腺肽表現突出； 免疫增強劑用藥市場逐年上升； 免疫增強劑用于多個領域，用量較大的兩個領域為肝病、腫瘤。 免疫增強劑典型醫院市場份額表 胸腺肽 【劑 型】：腸溶片、粉針、水針 【生產廠家】：具體不詳，但sfda官方網站顯示共414條批準文號信息 【競爭格局】： 根據個重點城市典型醫院用藥數據情況來看，由意大利賽生藥品股份國際有限公司生產的“日達仙”年的市場份額達到以上，市場十分走俏； 國產品中，以陜西西安長城制藥廠（河山牌）、吉林長春生物制品研究所、吉林長春天誠藥業有限公司（商品名“新狀泰”）、陜西西安迪賽生物藥業有限責任公司（商品名“迪賽”）的市場表現比較領先。 外資企業生產的

10、胸腺肽單支價格是國產產品的十倍。 胸腺肽 【藥理作用】： 本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的t淋巴細胞成熟，增加t細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加t細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對t4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響nk前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。 【適 應 癥】： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性

11、或繼發性t細胞缺陷?。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。＃?）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。還可用于其它疾病的治療，如急慢性肝炎、血液病、糖尿病、皮膚病、性病、更年期綜合癥、年老體弱免疫功能低下、外科大手術及嚴重感染。 【藥理作用】：肝炎輔助藥，可提高機體細胞免疫功能，促進肝細胞合成蛋白質，降低谷一丙轉氨酶。 【適 應 癥】：用于慢性遷移性肝炎、活動性肝炎，肝硬化及其它肝臟疾病 注射用核糖核酸（又名注射用rna ） 【劑 型】：粉針 【生產廠家】：23家 【年銷售額】：200

12、3年全國16城市抽樣醫院醫院購藥金額為4992萬元，比上年增長51.8%；2004年為5342萬元，比上年增長6.5% 【競爭格局】： 位列醫院購藥金額首位的是吉林延邊敖東藥業股份有限公司的產品，2004年為3747萬元，比上年增長了49.7%，占核糖核酸市場的70.1%；吉林省延吉市制藥有限責任公司的產品2004年為670萬元，位居第二，比上年增長3.3%，占核糖核酸市場的12.5%；吉林玉皇藥業有限公司的產品居第三位，2004年為355萬元，占核糖核酸市場的6.6%；第四位為遼寧沈陽志鷹制藥公司的產品，2004年為203萬元，比上年減少41.6%，占核糖核酸市場的3.8%。 雙重治療作用既

13、保肝又增強免疫力 與現有肝病治療用藥（三大類）相比，dna具有保肝及增強免疫力的雙重治療作用，而其它產品往往只有某單一作用。 用藥安全性高 聯合用藥（如與抗病毒藥干擾素聯合）療效好于單一用藥 目標科室二、腫瘤科 腫瘤用藥分類 化療藥 輔助用藥 升白藥 止吐藥 免疫增強劑 止痛藥 dna的多重輔助治療作用 抑制腫瘤生長【3】 升白【3】 為血細胞增殖提供充足原料，減弱骨髓抑制； 與升白藥聯合用藥療效好于單用升白藥。 增強免疫力【3】 提高細胞免疫功能，刺激淋巴細胞再生，提高自然殺傷細胞活性。 輔助止吐，減少脫發、口腔潰瘍 有效緩解放、化療對代謝較快的正常細胞的損害引起的惡心、嘔吐、口腔潰瘍、脫發

14、等癥狀。 腫瘤用藥市場分析之 升白藥市場分析 免疫增強藥市場分析 重組人粒細胞集落刺激因子 【藥理作用】： 本品是由dna重組技術產生的人粒細胞集落刺激因子 g-csf ，與天然的g-csf的氨基酸序列和糖鏈完全相同，不同的是重組人g-csf鏈的n端含有蛋氨酸。本品可與靶細胞膜受體結合而起作用。主要刺激粒細胞系造血，也可使多能造血干細胞進入細胞周期；促進髓系造血祖細胞的增殖、分化和成熟，調節中性粒細胞系細胞的增殖與分化成熟；并驅使中性粒細胞釋至血流，使外周中性粒細胞數量增多，并提高其功能，吞噬活性，針對腫瘤細胞的抗體依賴細胞細胞毒 adcc 活性等。 【適 應 癥】： 1 促進骨髓移植后中性粒

15、細胞的恢復。 2 治療腫瘤化療后中性粒細胞減少癥。 3 治療伴隨骨髓異常增生綜合征之中性粒細胞減少癥。 4 治療伴隨再生不良性貧血之中性粒細胞減少。 5 治療先天性、特發性中性粒細胞減少癥。 重組人粒細胞集落刺激因子 【劑 型】：粉針、水針 【生產廠家】：進口粉針2家（培能、格拉諾賽特），水針2家（惠爾血 、格拉諾賽特）；國產只有粉針，30家 【競爭格局】： 日本麒麟-惠爾血、杭州九源-吉利芬、山東齊魯-瑞白北京雙鷺-粒生素占據大部分市場份額（按樣板醫院醫院采購額排序）。 腫瘤用藥市場分析之 升白藥市場分析 免疫增強藥市場分析（同上，略） dna對腫瘤的治療優勢 多重治療作用 幫助抑制腫瘤生長

16、 升白 提高免疫力 減少惡心嘔吐及脫發； 用藥安全 聯合用藥（與升白藥聯合）療效好于單用升白藥 其它目標科室 dna的用藥安全研究 對臨床應用核酸及核苷酸安全性的擔心來自兩個方面: 嘌呤的代謝產物是尿酸,過量尿酸堆積可能引發痛風癥狀,過量攝入核酸或核苷酸可能導致痛風的發病率上升 雖然可能性不大,但作為外來抗原,核酸或核苷酸仍有可能引發超敏反應 dna的用藥安全性研究 但在迄今為止的大量研究中 沒有一個報告使用核酸或核苷酸后發生嚴重副作用事件； 未見有發生痛風及嚴重過敏的報道 偶有發熱、輕微肝區疼痛等均為患者耐受 綜上，可以認為不論是何種途徑給予核苷酸，都沒有明顯和重要的副作用發生，安全性良好。

17、 處方資料用法用量 靜脈注射：一次50150mg（13支），酌情可用至300400mg，一日1次。30天為一個療程。 將本品加入到250ml的5葡萄糖注射液中，緩慢滴注（每分鐘2ml）。 注意不要與其它注射液混用。 產品總結 全科室用藥 一線目標科室消化科/傳染科、腫瘤科 消化科/傳染科：保肝、增強免疫力 腫瘤科：幫助抑制腫瘤生長、輔助升白、增強免疫力 二線目標科室血液科、燒傷科、手術科室、老干科 用藥安全性高 全國獨家 地方醫保 目錄 這是臨床營養權威專家蔣朱明教授發表在中國循證醫學上的一篇文章，文章提到醫生對核酸及核苷酸安全性的擔心來自兩個方面:一方面是嘌呤的代謝產物是尿酸,過量尿酸堆積可

18、能引發痛風癥狀,那么過量攝入核酸或核苷酸能否導致痛風的發病率上升？另外一方面是：雖然可能性不大,但作為外來抗原,核酸或核苷酸有可能引發超敏反應。我們來看一下結果： 迄今為止的大量研究中，沒有一個報告使用核酸或核苷酸后發生嚴重副作用事件；未見有發生痛風及嚴重過敏的報道；僅偶有發熱、輕微肝區疼痛等，也為一過性，均為患者耐受。所以，綜上，可以認為不論是何種途徑給予核苷酸，都沒有明顯和重要的副作用發生，安全性良好。 臨床實踐證實，與干擾素聯合用藥療效好于單用干擾素，p 0.05，具有顯著的臨床意義。 注射用核糖核酸（又名注射用rna ） （年銷售額及競爭格局數據來源中國醫藥報2006年） dna在肝病

19、領域的治療優勢 圍手術期手術病人 外科 燒傷患者 燒傷科 血小板減少癥、貧血、再障性貧血 血液科 惡性腫瘤化療患者 腫瘤科 一、病毒性肝炎；酒精性肝病；藥物性肝損害； 脂肪肝；肝硬化早期。 二、飲食受限的病人（如短腸綜合征等） 消化科、傳染科 適用人群 目標科室 【3】dna脫氧核苷酸鈉對中晚期惡性腫瘤化療中骨髓療效觀察張月圓 張耀華 齊齊哈爾醫學院學報2003年第24卷第5期 有 增強免疫力，抑制病毒復制。 扁平疣等病毒性感染的皮膚病患者 皮膚科 有 抗氧化減少氧自由基 提高腺苷水平等 心肌炎、心肌梗塞、冠心病等 心內科 無 為血小板、紅細胞細胞增殖提供核酸底物。 血小板減少癥、貧血、再障性

20、貧血 血液科 無 提供核酸營養，增強免疫力 需要免疫營養支持的嬰兒及孩童 兒科 提供核酸營養，增強免疫力 同燒傷科，多用于手術后。 提供細胞增殖、修復所需的核酸營養；增強免疫力，減少感染的發生率。 治療作用 免疫力低下的老人 圍手術期手術病人 燒傷患者 適用人群 無 老干科 無 外科 無 燒傷科 有否文獻支持 目標科室 中國循證醫學2002年3月 第2卷 第1期 蔣朱明、江華等 中國循證醫學2002年3月 第2卷 第1期 蔣朱明、江華等 目標科室用藥分析及產品優勢 產品概述 有獎問答 有獎問答 問題一：脫氧核苷酸鈉注射液在肝病領域的治療優勢？ 問題二：脫氧核苷酸鈉注射液對腫瘤的治療優勢？ 問題

21、三：脫氧核苷酸鈉注射液的用法用量? 開場白：略 說名書中批準的適應癥為：急慢性肝炎、白細胞減少癥及再生障礙性貧血。其中急慢性肝炎即病毒性肝炎，白細胞減少癥臨床上多見腫瘤化療后患者，再生障礙性貧血臨床少見，市場??；基于上述緣故，把消化科（傳染科、肝病科）、腫瘤科定為目前的重點推廣科室。 總代協議簽至2011年 資料顯示，我國保肝藥市場穩定增長，1999年到2004年之間每年增長率都超過15%，2004年銷售規模已達28.7億元，2005年銷售額為31.2億元，預測2008年銷售額可達41.3億元，發展前景樂觀。? 隨著生活節奏緊張化，生活營養搭配不均，各種肝病的發病率逐年呈上升趨勢。隨著患病人數

22、的增長，護肝藥市場也在穩定增長，1999年到2004年之間每年增長率都超過15，2004年銷售規模已達287億元。利用spss統計軟件進行回歸分析，預測未來幾年，護肝藥也將持續穩定增長，2005年銷售額為312億元，2008年銷售額可達413億元，發展前景樂觀。 謝謝大家！ 在北京、廣州、天津、濟南和南京5大城市中，廣州護肝藥醫院市場銷售額是5個城市當中最高的，濟南護肝藥市場銷售額最??；而銷售數量以廣州的居高，天津市場最少。 通過醫生調查研究表明，醫生在給急慢性肝炎、酒精肝、脂肪肝以及藥物性肝損傷等肝病患者處方藥物時均會用到護肝藥物，但在醫治不同種肝病時，處方藥物類型的比例會依據病情診治的針對

23、性不同而不同，通常采用多種藥物、不同方法進行肝病的綜合治療。在眾多的護肝藥當中，硫普羅寧（凱西萊）在醫生心目中有較高的地位，第一提及率達到290，未提示的認知度也高達681，是眾多護肝藥物中第一提及率最高的護肝藥。從研究經驗來看，第一提及的藥品往往是醫生經常接觸的藥物或是有意識想處方的藥物，由此可見，硫普羅寧是目前較為流行的護肝藥物之一。 除了硫普羅寧的第一提及率較高外，肝得?。ㄒ咨茝停┖透什菟岫@（甘利欣）也分別以130和1105的第一提及率排在其后。 在包含第一提及和未提示的前提下，醫生認知度較高的前5位護肝藥分別是：硫普羅寧（681）、甘草酸二銨（377）、肝得?。?33）、谷胱甘肽（古

24、拉定阿拓莫蘭，318）和肌苷（290），與第一提及排位基本相似。肌苷與聯苯雙酯作為一個老藥，兩者在未提示下的認知度都相對不高，分別是290和232，但在提示后它們的提及率卻很高，都達到了633，可見這兩種藥在市場中也占較高的地位，但隨著新藥的開發與開拓，它們的市場地位在不斷萎縮之中。 紅字標出的是重點推廣科室。 打勾的是次重點科室 * 全科室用藥 目標科室用藥分析及產品優勢 產品概述 有獎問答 目標科室用藥分析及產品優勢 產品概述 有獎問答 脫氧核糖鳥嘌呤核苷酸 脫氧核糖腺嘌呤核苷酸 脫氧核糖胸腺嘧啶核苷酸 脫氧核苷 酸鈉注射液 脫氧核糖胞嘧啶核苷酸 1:1:1:1 含脫氧核苷酸鈉的總量為標示

25、量的90.0- 110.0 提供四種脫氧核苷酸，參與人體核酸代謝 合成脫氧核苷酸 脫氧核苷酸鈉注射液 從頭合成途徑： 1、場所：肝 臟 2、原料：磷酸核糖、 氨基酸、一碳單 位及二氧化碳 補救合成途徑： 1、場所：腦、骨髓 2、原料：游離的核苷 若干個脫氧核苷酸按照一定順序合成dna。 利用補救合成途徑為人體提供脫氧核苷酸，參與人體核酸代謝，從而具有促進細胞生長、修復受損細胞及改變機體代謝的作用。 藥理作用 圍手術期手術病人 外科 燒傷患者 燒傷科 血小板減少癥、貧血、再障性貧血 血液科 惡性腫瘤化療患者 腫瘤科 一、病毒性肝炎；酒精性肝病；藥物性肝損害；脂肪肝；肝硬化早期。 二、飲食受限的病

26、人（如短腸綜合征等） 消化科、傳染科 適用人群 目標科室 扁平疣等病毒性感染的皮膚病患者 皮膚科 需要免疫營養支持的嬰兒及孩童 兒科 飲食受限的病人 icu 免疫力低下的老人 老干科 適用人群 目標科室 目標科室用藥分析及產品優勢 產品概述 有獎問答 圍手術期手術病人 外科 燒傷患者 燒傷科 血小板減少癥、貧血、再障性貧血 血液科 惡性腫瘤化療患者 腫瘤科 一、病毒性肝炎；酒精性肝??；藥物性肝損害；脂肪肝；肝硬化早期。 二、飲食受限的病人（如短腸綜合征等） 消化科、傳染科、肝病科 適用人群 目標科室 dna對肝病的雙重治療作用 dna對肝病的雙重治療作用 肝病用藥整體發展趨勢 數據來源中國醫藥報2005年 單位：億元 41.3億元 德國基諾藥廠 腺苷蛋氨酸 思美泰 4 江