1、縣人民醫院醫療技術管理制度為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入和管理機制，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，依據醫療技術臨床應用管理辦法，結合我院實際，制定富陽市婦幼保健院醫療技術臨床應用管理制度。本制度所稱醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。醫療技術分為三類：第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。（我院審批）第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較

2、高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。（省衛生廳審批） 第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術（衛生部審批）： （一）涉及重大倫理問題； （二）高風險； （三）安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證； （四）需要使用稀缺資源； （五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。 第二條醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則。開展醫療技術應當與我院功能任務相適應，具有符合資質的專業技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規范。開展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。 醫院負責第一

3、類醫療技術臨床應用能力審核工作。根據功能、任務、技術能力，建立手術與高風險診療技術目錄，實施嚴格管理。 醫院新開展第一類醫療技術中新技術新項目，應按醫療技術準入制度申報開展，自準予開展之日起1年內向醫療管理部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。 自準予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起2年內，每年向批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。 第三條在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，科室負責人應當立即停止該項醫療技術

4、的臨床應用，并向醫療管理職能部門報告： （一）該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用； （二）從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用； （三）發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果； （四）該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患； （五）該項醫療技術存在倫理缺陷； （六）該項醫療技術臨床應用效果不確切； （七）省級以上衛生行政部門規定的其他情形。 醫療管理職能部門應按規定進行評估，符合規定的，方可重新開展。不符合的，應向衛生行政部門報告。 第四條 醫療技術人員資質準入管理 一、一般第一類醫療技術 依法準予醫務人員實施與其專業能力相適應的醫療技

5、術。取得執業醫師或執業護士資格并在我院注冊的人員可以開展符合執業類別和執業范圍，本專業相關的第一類醫療技術（手術與高風險診療技術除外）。 二、手術與高風險診療技術按手術與高風險診療技術分級管理制度執行。 從事醫學檢驗、檢查診療技術操作的人員資質按行業標準要求執行。 三、醫療管理職能部門負責為從事診療活動的醫務人員建立技術檔案，對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。授權專業人員對相關醫療技術應用能力實行評估。 三、科室嚴格按照規定對本科室技術人員進行培訓、考核、管理。 第五條監督管理 醫療管理職能部門負責醫療技術臨床應用的監督管理。科室出現下列情況之一的，醫療管理職能部門有權終止醫療技術臨床應用，并視情節嚴重追究責任： 1. 在醫療技術臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的； 2. 不符合相應衛生行政部門規劃的； 3. 未通過醫療技術臨床應用能力技術審核的； 4. 超出登記的診療科目范圍的； 5. 醫療技術與其功能、任務不相適應