1、泓域咨詢 /年產(chǎn)xx套體外診斷儀器項目策劃方案年產(chǎn)xx套體外診斷儀器項目實施方案MACRO 泓域咨詢報告說明國內(nèi)體外診斷行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，產(chǎn)品種類日益豐富，產(chǎn)品性能也迅速提高。上世紀(jì)末國內(nèi)市場上還是多采用酶免檢測、普通生化檢測等診斷手段，在操作上也是以手工操作為主。而目前市場上化學(xué)發(fā)光免疫診斷、分子診斷等代表國內(nèi)技術(shù)水平的國產(chǎn)新型試劑與自動化儀器紛紛上市，且部分產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。技術(shù)的進(jìn)步使得性能更優(yōu)異的新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品檢測速度更快、結(jié)果更準(zhǔn)確、使用更方便等特點促進(jìn)了國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)更新?lián)Q代需求的增長，從而推動了體外診斷市場的持續(xù)增長。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動

2、資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資50837.07萬元，其中：建設(shè)投資42453.27萬元，占項目總投資的83.51%；建設(shè)期利息1068.20萬元，占項目總投資的2.10%；流動資金7315.60萬元，占項目總投資的14.39%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入76400.00萬元，綜合總成本費用63226.96萬元，凈利潤7812.88萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率16.69%，財務(wù)凈現(xiàn)值2692.22萬元，全部投資回收期7.48年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資

3、建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報告對項目實施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究

4、模型，旨在對項目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目基本情況第二章 項目背景、必要性第三章 市場分析第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 選址方案分析第六章 建筑技術(shù)方案說明第七章 原材料及成品管理第八章 技術(shù)方案分析第九章 環(huán)境保護(hù)分析第十章 勞動安全評價第十一章 節(jié)能方案第十二章 人力資源配置分析第十三章 項目實施進(jìn)度計劃第十四章 投資方案分析第十五章 項目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 項目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險評估分析第十八章 總結(jié)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附

5、表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目基本情況一、概述（一）項目基本情況1、項目名稱：年產(chǎn)xx套體外診斷儀器項目2、承辦單位名稱：xx（集團(tuán)）有限公司3、項目性質(zhì)：新建4、項目建設(shè)地點：xxx5、項目聯(lián)系人：秦xx（二）主辦單位基本情況企業(yè)履行社會責(zé)任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)

6、轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機制作為社會責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機制。（三）項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx，占地面積約111.79畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃

7、方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：體外診斷儀器30000套/年。二、項目提出的理由POCT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血氣檢測以及免疫診斷領(lǐng)域（主要是免疫層析技術(shù)）的相關(guān)檢測，免疫診斷常見的檢測指標(biāo)包括炎癥、傳染病（病毒和細(xì)菌）、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要是定量檢測，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測。體外診斷行業(yè)的國內(nèi)企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國共有體外診斷企業(yè)1000余家，由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性，2017年國內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)僅有40余

8、家，與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場占有一定份額，合計占據(jù)了44%的市場份額，但較為分散，市場占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年11月13日，主要從事快速診斷試劑、快速檢測儀器等POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測、傳染病檢測、毒品（藥物濫用）檢測、慢性病檢測等四大類，應(yīng)用于床旁檢測、臨床檢測、現(xiàn)場檢測及個人健康管理等領(lǐng)域。基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月8日，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病診

9、斷POCT試劑、炎癥疾病診斷POCT試劑、腎臟疾病診斷POCT試劑、生化試劑等。武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日，主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六大類。北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日，是我國生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，公司主營業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域，體外診斷試劑包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于19

10、99年9月15日，主要從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15日，公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，公司主要試劑產(chǎn)品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測項目，主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、MAGLUMI4000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日，公司的主營業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像

11、三大領(lǐng)域，公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。北京九強生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月29日，是一家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，目前擁有生化檢測系統(tǒng)、血凝檢測系統(tǒng)、血型檢測系統(tǒng)等產(chǎn)品。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。三、項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建

12、設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資50837.07萬元，其中：建設(shè)投資42453.27萬元，占項目總投資的83.51%；建設(shè)期利息1068.20萬元，占項目總投資的2.10%；流動資金7315.60萬元，占項目總投資的14.39%。四、資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資50837.07萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團(tuán)）有限公司計劃自籌資金（資本金）29037.07萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額21800.00萬元。五、項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：76400.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本

13、費用（TC）：63226.96萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：7812.88萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：16.69%。5、全部投資回收期（Pt）：7.48年（含建設(shè)期24個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：20279.68萬元（產(chǎn)值）。六、項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需24個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要；

14、6、關(guān)于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。（二）編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施，以降低投資，加快項目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項目

15、經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險能力。科學(xué)論證項目的技術(shù)可靠性、項目的經(jīng)濟(jì)性，實事求是地作出研究結(jié)論。八、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風(fēng)險能力。九、研究結(jié)論經(jīng)分析，本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項目建設(shè)及投產(chǎn)的各項指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財務(wù)評價的各項指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項目的社會效益、環(huán)境效益較好，因此，項目投資建設(shè)各項評價均可行。建議項目建設(shè)過程中控制好成本，制定好項目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計劃，加強項目建設(shè)期的建設(shè)管理及項目運營期的生產(chǎn)管理，特別是加強產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金

16、流充足，同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積74526.59約111.79畝1.1總建筑面積96139.30容積率1.291.2基底面積46951.75建筑系數(shù)63.00%1.3投資強度萬元/畝379.091.4基底面積46951.752總投資萬元50837.072.1建設(shè)投資萬元42453.272.1.1工程費用萬元38817.792.1.2工程建設(shè)其他費用萬元2461.242.1.3預(yù)備費萬元1174.242.2建設(shè)期利息萬元1068.202.3流動資金7315.603

17、資金籌措萬元50837.073.1自籌資金萬元29037.073.2銀行貸款萬元21800.004營業(yè)收入萬元76400.00正常運營年份5總成本費用萬元63226.966利潤總額萬元10417.177凈利潤萬元7812.888所得稅萬元2604.299增值稅萬元2851.7310稅金及附加萬元2755.8711納稅總額萬元8211.8912工業(yè)增加值萬元22183.6813盈虧平衡點萬元20279.68產(chǎn)值14回收期年7.48含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率16.69%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2692.22所得稅后第二章 項目背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、國際市場競爭格局從行業(yè)競爭格局

18、上看，全球體外診斷市場呈現(xiàn)寡頭壟斷、強者恒強的局面。以2016年為例，全球市場份額排名前十的體外診斷公司市場占比達(dá)到76.90%。這些國際巨頭普遍歷史悠久，規(guī)模龐大，并且掌握著最前沿的技術(shù)，其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測穩(wěn)定性上有明顯優(yōu)勢，同時由于其具有成熟而廣闊的營銷渠道、資金實力雄厚，龍頭地位相對穩(wěn)固。隨著新興市場體外診斷需求的增長和當(dāng)?shù)貜S商的崛起，未來全球IVD行業(yè)的集中度將相對有所下降。2、國內(nèi)市場競爭格局體外診斷行業(yè)的國內(nèi)企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國共有體外診斷企業(yè)1000余家，由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性，2017年國內(nèi)企業(yè)體

19、外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)僅有40余家，與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場占有一定份額，合計占據(jù)了44%的市場份額，但較為分散，市場占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。3、國內(nèi)行業(yè)的主要企業(yè)（1）廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（300482.SZ）廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年11月13日，主要從事快速診斷試劑、快速檢測儀器等POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測、傳染病檢測、毒品（藥物濫用）檢測、慢性病檢測等四大類，應(yīng)用于床旁檢測、臨床檢測、現(xiàn)場檢測及個人健康管理等領(lǐng)域。（2）

20、基蛋生物科技股份有限公司（603387.SH）基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月8日，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病診斷POCT試劑、炎癥疾病診斷POCT試劑、腎臟疾病診斷POCT試劑、生化試劑等。（3）武漢明德生物科技股份有限公司（002932.SZ）武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日，主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六大類。（4）北京利德曼生化股份有限公司（300289

21、.SZ）北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日，是我國生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，公司主營業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域，體外診斷試劑包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。（5）鄭州安圖生物工程股份有限公司（603658.SH）鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年9月15日，主要從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。（6）深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12

22、月15日，公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，公司主要試劑產(chǎn)品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測項目，主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、MAGLUMI4000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。（7）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（300760.SZ）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日，公司的主營業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域，公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。（8）北京九強生物技術(shù)股份有限公司（300406.

23、SZ）北京九強生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月29日，是一家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，目前擁有生化檢測系統(tǒng)、血凝檢測系統(tǒng)、血型檢測系統(tǒng)等產(chǎn)品。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期

24、，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、

25、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 企業(yè)履行社會責(zé)任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機制作為社會責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著

26、手，建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機制。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 四、行業(yè)背景分析1、“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃加快發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品。2、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版） “體外診斷檢測儀器”被列入目錄中“4.2.3醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務(wù)”部分，屬于國家戰(zhàn)略性新興

27、產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品。3、“健康中國2030”規(guī)劃綱要加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力提出高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高，鼓勵進(jìn)口替代。4、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。5、科技部關(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等重點專項2016年度項目申報指南的通知 “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”被列為2016年優(yōu)先啟動的重點專項之一，并正式開始啟動。6、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見研制健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動全自動

28、生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。7、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀，新型即時檢測設(shè)備（POCT）。加強體外診斷設(shè)備、檢測試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新，加快檢測試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和新試劑開發(fā)。8、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃針對急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。9、關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見到2020年，分級診療服務(wù)能力全面提升，分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。10、國家發(fā)展改革委關(guān)于實

29、施增強制造業(yè)核心競爭力重大工程包的通知高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目被列入國家6個重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施項目。其中包括化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑。第三章 市場分析一、行業(yè)基本情況（一）POCT的發(fā)展情況2017年全球POCT市場達(dá)到約140億美元的市場規(guī)模，預(yù)計2026年將達(dá)到240億美元市場規(guī)模。對比國際市場，我國的POCT行業(yè)具有基數(shù)小、增速快的特點，2017年我國POCT市場規(guī)模約為6億美元，預(yù)計到2026年將達(dá)到約15億美元。POCT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血氣檢測以及免疫診斷領(lǐng)域（主要是免疫層析技術(shù)）的相關(guān)檢測，免疫診斷常見的檢測指標(biāo)包括炎癥、傳染病（病毒和細(xì)菌）、心

30、腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要是定量檢測，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測。POCT市場門檻相對較低，競爭較為激烈。國內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小，市場集中度相對偏低，擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場競爭的關(guān)鍵。同時，由于檢測種類繁多，同一檢測項目有多種方法，不同檢測方法之間差異較大，參考范圍難以界定，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，測量結(jié)果準(zhǔn)確度難以充分保證。除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用，部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、毒品檢測等外，POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，由于我國醫(yī)療資源分布的不均衡，不同醫(yī)院對POCT的使用情況也有所不同。在二級以上醫(yī)院，資金實力較

31、強，POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗科門急診使用，在二級以下的基層醫(yī)療機構(gòu)，由于檢驗樣本量少，技術(shù)水平也較低，大型設(shè)備的實用性差，因此，檢驗科通常使用POCT產(chǎn)品來做診斷。（二）POCT的發(fā)展趨勢整體呈現(xiàn)從定性到定量的發(fā)展趨勢從技術(shù)的角度來講，POCT的技術(shù)也在不斷成熟，從定性檢測逐步向定量檢測滲透。POCT領(lǐng)域常見的膠體金技術(shù)就是以定性檢測或半定量檢測為主，隨著診療技術(shù)的逐步提升，對檢測準(zhǔn)確性及精確度的要求越來越高，從定性到定量檢測已成為發(fā)展趨勢，因此以免疫熒光、上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實現(xiàn)了快速定量檢測，發(fā)展迅速。同時，隨著大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)

32、展，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個性化，更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn)，為其提供更有針對性的個體化的診斷和治療。移動醫(yī)療則從根本上改變了過去人們只能前往醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動醫(yī)療的實現(xiàn)依賴于精準(zhǔn)診斷，也是體外診斷的一個重要分支。因此，POCT產(chǎn)品的小型化、即時性、便攜化外，智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動醫(yī)療的主流趨勢。心腦血管、感染類等領(lǐng)域發(fā)展較快總體而言，我國POCT產(chǎn)品還處于成長期，未來市場仍將保持快速增長。從檢測項目來看，國內(nèi)市場增速較快的是感染類、心腦血管類等細(xì)分領(lǐng)域，感染類和心腦血管類檢測試劑產(chǎn)品市場份額最高，隨

33、著我國人口老齡化社會的到來，未來仍將快速增長。A、心腦血管類疾病POCT市場心血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要原因，根據(jù)國家心血管中心發(fā)布的中國心血管病報告2018中的數(shù)據(jù)，心血管病死亡居我國城市和農(nóng)村居民死亡原因首位，每5例死亡中就有2例死于心血管病。在我國人口老齡化和城鎮(zhèn)進(jìn)程加速的背景下，心血管疾病的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加趨勢明顯。對于心血管類疾病，早期診斷非常重要。POCT產(chǎn)品反應(yīng)時間短、時效性強可以使患者得到及時的診斷和治療，并且可以隨時持續(xù)監(jiān)測患者體內(nèi)指標(biāo)，通過POCT檢測心臟標(biāo)志物（肌鈣蛋白、肌紅蛋白等）快速獲得確切的診斷信息成為后期選取有效治療手段的前提。我國感染類POC

34、T市場未來將保持超過15%的增速，預(yù)計2021年市場規(guī)模將達(dá)到37億元。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告，2015年國內(nèi)心血管標(biāo)志物市場大約13.5億元：這一市場保持30%左右快速增長，預(yù)計2020市場規(guī)模有望超過50億元。2015年心血管標(biāo)志物檢測市場國內(nèi)進(jìn)口品牌以羅氏、Alere（被雅培收購）、梅里埃等為主，合計占比超過60%；國內(nèi)企業(yè)主要專注于中、小規(guī)模醫(yī)院，市占率約20-30%。近年來國內(nèi)心標(biāo)檢測企業(yè)（如明德生物、基蛋生物、萬孚生物、瑞萊生物）發(fā)展迅速，銷售規(guī)模迅速提升，未來市場份額也會有較大提升。我國心血管類POCT市場未來幾年至少保持25%的增速水平，2021年市場規(guī)模將達(dá)到45億元。

35、心血管類疾病POCT檢測產(chǎn)品主要用于常見心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性檢測篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物（心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶）、心臟功能（BNP、NT-proNBP）、血小板功能與凝血機制（D-二聚體）等快速檢測試劑及定量分析儀器。目前心腦血管疾病檢測標(biāo)志物主要包括肌紅蛋白（MYO）、N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、人血漿脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、心肌脂肪酸結(jié)合蛋白（FABP）、D-二聚體（D-dimer）7種，涵蓋了主要心血管標(biāo)志物檢測范圍。B、感染類疾病POCT市場感染類疾病是指病原微

36、生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長繁殖并釋放毒性物質(zhì)，導(dǎo)致機體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病，其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈依賴于早期的準(zhǔn)確診斷，但由于感染的多樣性和復(fù)雜性，單純依據(jù)臨床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難，而傳統(tǒng)感染檢測指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點。與此同時，我國據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計，門診就診患兒使用抗生素的比例為80-85%，CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用，能夠有效避免抗生素的濫用，順應(yīng)臨床限抗趨勢。我國感染性疾病POCT市場剛處于導(dǎo)入期，目前國內(nèi)市場主要生產(chǎn)廠商有萬孚生物、基蛋生物、明

37、德生物，未來隨著感染類POCT產(chǎn)品市場規(guī)模快速增加，國產(chǎn)廠商有望在競爭中占據(jù)有利地位。感染性疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品主要用于針對各類感染性疾病的基層現(xiàn)場篩查、快速檢測。近年來，隨著對感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入，降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白（SAA）等感染標(biāo)志物的檢測得到臨床的普遍重視，這些項目在門急診應(yīng)用普遍，檢測頻率較高，對檢測的速度和靈活性有需求，因而迅速成為POCT產(chǎn)品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國衛(wèi)辦醫(yī)函2015252號規(guī)定降鈣素原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗標(biāo)本。對于炎癥和感染性疾病，聯(lián)合檢測PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率，避免漏診，又可以

38、減少誤診。擁有質(zhì)控品、可自產(chǎn)生物原料的企業(yè)將會獲得更大的市場空間由于POCT不同廠家使用不同的技術(shù)平臺、抗原抗體，因此難以建立有效的溯源和質(zhì)控體系，造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著POCT行業(yè)發(fā)展，能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身擁有質(zhì)控品和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可，將會獲得更大的市場空間。同時，自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量，也是POCT企業(yè)的發(fā)展方向，通過自產(chǎn)全部或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)品的成本和質(zhì)量，從而具有較大的競爭優(yōu)勢，獲得更大的市場空間。二、市場分析（一）全球體外診斷市場根據(jù)AlliedMarketResearch市場研究和預(yù)測，2017年

39、全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)到了645億美元，預(yù)計2018年到2025年復(fù)合年均增長率達(dá)到4.8%，到2025年將達(dá)到936億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長以及體外診斷檢測技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動體外診斷市場不斷發(fā)展的主要因素。從市場細(xì)分看，按照診斷方式分，2018年全球體外診斷市場中免疫診斷占32.50%、生化診斷占23.69%、分子診斷占14.68%，免疫診斷和生化診斷合計占比約56.19%。（二）中國體外診斷市場我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距，近年來，隨著下游需求的高速增長，國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機，技術(shù)差距加速縮小的趨勢已然形

40、成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。根據(jù)RenubResearchAnalysis市場研究和預(yù)測，2014年我國體外診斷市場規(guī)模31.11億美元，2017年達(dá)到52.63億美元，預(yù)計2018年達(dá)到63.36億美元，年均復(fù)合增長率達(dá)19.46%，遠(yuǎn)超全球市場平均水平。在診斷方式細(xì)分來看，免疫診斷已成為體外診斷領(lǐng)域占比最大細(xì)分市場，預(yù)計2018年約占整個體外診斷市場30%以上，其次為生化診斷占比約20%。（三）免疫診斷

41、的發(fā)展情況免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來測定免疫狀態(tài)、檢測各類指標(biāo)的診斷方法。特異性是指一種抗體只能和一種抗原相結(jié)合，這種一一對應(yīng)關(guān)系決定了免疫診斷具有較高的靈敏度。免疫診斷是近年來我國體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種多、增長速度快的領(lǐng)域。2016年市場規(guī)模已超過100億元，預(yù)計2018年市場規(guī)模接近150億元，年均增長速度超過15%。免疫診斷按照方法學(xué)分類主要分為放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫層析和化學(xué)發(fā)光等。免疫層析根據(jù)標(biāo)志物的不同又可以細(xì)分膠體金、熒光免疫、上轉(zhuǎn)發(fā)光等。化學(xué)發(fā)光根據(jù)抗原抗體包被方式不同，可以分為微孔板式和磁微粒管式，其中，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光是國際主流的最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)

42、光技術(shù)。根據(jù)發(fā)光底物不同，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光又分為吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光、堿性磷酸酶（ALP）酶促化學(xué)發(fā)光、辣根過氧化氫酶（HRP）酶促化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光。（四）免疫診斷的發(fā)展趨勢封閉式系統(tǒng)擁有較大優(yōu)勢，聯(lián)動銷售模式成為主流，裝機量決定了后續(xù)發(fā)展?jié)摿w外診斷產(chǎn)品主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成，按照搭配試劑來劃分，可分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)。開放式系統(tǒng)所使用的檢測試劑與設(shè)備之間并無專業(yè)性限制，同一系統(tǒng)適用于不同廠家的試劑，而封閉式系統(tǒng)須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗。目前，全球主要免疫診斷廠商以封閉式系統(tǒng)為主，一方面由于不同診斷（檢驗）方法之間存在一定技術(shù)障礙，另一方面也因為封閉式系統(tǒng)具備穩(wěn)定的質(zhì)量

43、控制水平和較好的持續(xù)盈利能力。隨著體外診斷對精確度的要求越來越高，儀器和試劑配套使用的專業(yè)性的加強，體外診斷儀器與試劑形成封閉式系統(tǒng)已成為主流。“聯(lián)動銷售”模式已成為國內(nèi)體外診斷公司主流銷售模式。這一模式主要指通過經(jīng)銷商向終端醫(yī)療機構(gòu)提供檢測儀器，從而帶動后續(xù)試劑銷售，并降低經(jīng)銷商和醫(yī)院的采購成本，實現(xiàn)多方共贏。儀器占有率提升可以帶動試劑銷量增長，試劑銷售的確定性較強，儀器可以帶動同一廠商多種配套試劑的銷售，因此，裝機量決定了企業(yè)的后續(xù)發(fā)展?jié)摿Α＿m應(yīng)不同應(yīng)用場景的多樣化需求，兩極化發(fā)展趨勢明顯依照不同檢測條件和使用場景，市場終端對體外診斷產(chǎn)品的需求日益呈現(xiàn)向“全自動、高通量、流水線”和“小型、

44、快速、簡便”兩級分化的趨勢。二級以上醫(yī)院、第三方獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)等具備中心實驗室和專業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機構(gòu)，日均檢測樣本量大、檢測項目多，需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測設(shè)備，因此在這些使用場景中，免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動、流水線式發(fā)展趨勢，盡量提高樣本檢測的自動化程度，減少工作人員數(shù)量、降低勞動強度、加快檢測效率和出具報告時間。隨著分級診療制度、家庭醫(yī)生簽約制度推行，醫(yī)療需求下沉，對基層醫(yī)療機構(gòu)診療服務(wù)能力要求更高，基層醫(yī)療機構(gòu)需要更多能夠覆蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、傳染病等疾病的診斷技術(shù)手段，但是由于多數(shù)不具備中心實驗室、缺少專業(yè)技術(shù)人員、檢測樣本數(shù)量少而分散，基層醫(yī)院對

45、檢測設(shè)備的通道數(shù)量、檢測速度等方面要求不高，需要小型化、操作簡單、價格適中、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。同時，由于大型設(shè)備開機、維護(hù)、清洗需要時間和成本，對于大型醫(yī)院的急診、ICU、臨床科室以及檢驗科的門急診等，需要小型化、操作簡單，能夠即時檢測、快速準(zhǔn)確報告結(jié)果的檢驗設(shè)備。化學(xué)發(fā)光優(yōu)勢突出，國產(chǎn)品牌高速增長，進(jìn)口替代趨勢明顯化學(xué)發(fā)光因靈敏度高、線性范圍寬、簡便快速、臨床應(yīng)用范圍廣，已成為免疫診斷領(lǐng)域的國際主流先進(jìn)技術(shù)。在發(fā)達(dá)國家，化學(xué)發(fā)光已占免疫診斷市場的90%以上。我國化學(xué)發(fā)光市場發(fā)展迅速，從2010年20億元增長到2015年的69億元，年均增長率28%，化學(xué)發(fā)光在免疫診斷市場占比也已超過70%。由于

46、化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，特別是對于檢測儀器的要求較高，一直以來都是由羅氏、雅培等跨國企業(yè)壟斷，跨國企業(yè)的優(yōu)勢主要在于其掌握了最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時擁有較為豐富的檢驗試劑菜單，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢，如羅氏的腫瘤標(biāo)志物檢測、雅培的傳染病檢測、貝克曼和西門子的特定蛋白、激素檢測等。目前，上述四家跨國企業(yè)約占據(jù)國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場80%以上。隨著國內(nèi)企業(yè)陸續(xù)實現(xiàn)技術(shù)突破，推出國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，依靠高性價比優(yōu)勢向部分三級醫(yī)院及人流量較多的二級醫(yī)院滲透，而其他二級及以下醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)大多處于空白。受益于基層醫(yī)療機構(gòu)空白市場的填補、中端醫(yī)院市場的技術(shù)替代以及三級醫(yī)院市場的逐步進(jìn)口替代這

47、三個方面的市場增長，未來國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品將進(jìn)入高速成長期，能夠適應(yīng)和滿足不同市場需求的差異化產(chǎn)品將迎來難得的市場機遇。一是基層醫(yī)療機構(gòu)空白市場的填補。隨著分級診療的強力推進(jìn)，基層醫(yī)院需要進(jìn)一步提高其醫(yī)療服務(wù)能力，直接推動了診斷產(chǎn)品的需求剛性增長。化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價格、產(chǎn)品適應(yīng)性等方面限制，基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài)，而基層醫(yī)院的數(shù)量龐大，市場需求規(guī)模較為可觀。基層醫(yī)院主要面向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)提供服務(wù)，樣本量不大，具有較高的性價比，可對小容量樣本（或單人份）進(jìn)行高精度和高準(zhǔn)確性測定的小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，能夠較好的滿足基層醫(yī)院的需求。二是中端醫(yī)院（縣醫(yī)院）市場，低成本化學(xué)發(fā)光替代老舊方法學(xué)的

48、需求。在國產(chǎn)品牌剛剛起步時，中端醫(yī)院多采用成本較低的免疫方法，以定性或半定量為主，如酶聯(lián)免疫、板式化學(xué)發(fā)光等。隨著國產(chǎn)全自動自動化化學(xué)發(fā)光技術(shù)的日趨成熟，價格和成本有了一定程度的下降，該部分終端需求正處于以低成本化學(xué)發(fā)光來替代老舊方法學(xué)的階段，相應(yīng)帶來較大的增量市場。中端醫(yī)院對化學(xué)發(fā)光的需求以中大型檢測儀器產(chǎn)品為主。三是高端醫(yī)院（主要是三級以上醫(yī)院）市場，逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代。隨著國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進(jìn)步，以及國家鼓勵進(jìn)口替代的重點扶持政策，優(yōu)勢企業(yè)的品牌知名度逐步提高，特別是對于檢測靶標(biāo)豐富、項目品種系列化的公司，將會在儀器和試劑方面全面接近或達(dá)到國際先進(jìn)水平，高端市場的進(jìn)口替代趨勢明顯

49、。研發(fā)持續(xù)高投入、產(chǎn)品齊全的公司將會擁有更大的競爭優(yōu)勢免疫診斷產(chǎn)品多采用封閉系統(tǒng)，在一臺儀器上可以檢查多個項目，如腫瘤標(biāo)志物、傳染病、激素、甲狀腺功能、糖尿病等，一般而言，單個項目很難建立起持續(xù)的競爭優(yōu)勢，因此，體外診斷行業(yè)的企業(yè)，必須在研發(fā)儀器的同時開展多種配套試劑項目的研發(fā)。研發(fā)儀器和試劑的專業(yè)背景需求差異較大，每個試劑項目的作用機理不同，技術(shù)路徑也不同，因此，企業(yè)在研發(fā)完成第一批產(chǎn)品后，仍需要持續(xù)高投入，不斷研發(fā)新的試劑項目，才能保證產(chǎn)品線具有較強的競爭力，而產(chǎn)品齊全的公司也將會擁有更大的競爭優(yōu)勢，獲得更大的市場空間，并維持較高的毛利率水平。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建

50、設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積74526.59（折合約111.79畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積96139.30。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)體外診斷儀器30000套，預(yù)計年營業(yè)收入76400.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本

51、報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址方案分析一、項目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。二、建設(shè)區(qū)基本情況項目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)

52、療、休閑等服務(wù)。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會

53、穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。2019年，堅持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的決

54、勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對標(biāo)對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟(jì)社會各項事業(yè)再上臺階。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展堅持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎(chǔ)。堅持發(fā)展動力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，

55、發(fā)揮消費對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長的關(guān)鍵作用、出口對增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動力”。要推進(jìn)重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動融入開放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅(qū)動，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能成長和傳統(tǒng)動能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)

56、生產(chǎn)總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力。“三大新興產(chǎn)業(yè)”實現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領(lǐng)，實施產(chǎn)業(yè)強縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺，以項目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)