1、泓域咨詢 /年產(chǎn)疫苗xx毫升項(xiàng)目建議書年產(chǎn)疫苗xx毫升項(xiàng)目建議書泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析報(bào)告說明在老齡化，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場(chǎng)在過去保持著穩(wěn)定增長，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)于2023年達(dá)到1.6萬億美元，于2030年進(jìn)一步攀升至2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場(chǎng)基本由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成。與化學(xué)藥相比，生物藥現(xiàn)階段的市場(chǎng)規(guī)模較小，2018年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模為2,618億美元。然而，在需求增長和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下，尤其來自單克隆抗體類

2、產(chǎn)品市場(chǎng)的增長，預(yù)計(jì)生物藥市場(chǎng)規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場(chǎng)，于2023年達(dá)到4,021億美元（占整體醫(yī)藥市場(chǎng)的比例約為25.2%），并于2030年達(dá)到6,651億美元（占整體醫(yī)藥市場(chǎng)的比例約為31.6%）。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資51846.44萬元，其中：建設(shè)投資40790.56萬元，占項(xiàng)目總投資的78.68%；建設(shè)期利息494.90萬元，占項(xiàng)目總投資的0.95%；流動(dòng)資金10560.98萬元，占項(xiàng)目總投資的20.37%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入90600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用75648.61萬元，凈利潤8678.59

3、萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.85%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3030.63萬元，全部投資回收期6.23年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報(bào)告對(duì)項(xiàng)目實(shí)施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技

4、術(shù)政策進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 市場(chǎng)分析第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案第五章 項(xiàng)目選址第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理第八章 工藝技術(shù)分析第九章

5、項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章 勞動(dòng)安全第十一章 節(jié)能說明第十二章 人力資源配置分析第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析第十四章 投資計(jì)劃方案第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析第十八章 項(xiàng)目總結(jié)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目緒論一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱年產(chǎn)疫苗xx毫升項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xxx集團(tuán)有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx。二、編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4

6、、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。科學(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。三、編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè)；4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)；5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策；6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)

7、；8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；9、國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。四、編制范圍及內(nèi)容1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場(chǎng)前景分析；2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場(chǎng)地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià)；4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià)；6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)；8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。五、項(xiàng)目建設(shè)背景醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中有12

8、種生物藥。兩者通力提高了居民在重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動(dòng)生物藥市場(chǎng)發(fā)展。2013年至2017年，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出分別以不同的速度穩(wěn)步增長，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從8,248億元增加到17,932億元，支出的從6,801億元增加到14,422億元。通過比較收入和支出，可以明顯看出城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的超額值隨著時(shí)間的推移而不斷增加。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從2013年到2017年迅速增加，從1,123億元增加到4,389億元，同期增長速度加快。同期商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支出從411億元穩(wěn)定增加至1,295億元。雖然商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出的數(shù)額遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的收入和支出，但其增長率遠(yuǎn)高于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)。創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是

9、一項(xiàng)漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間，增加了投資風(fēng)險(xiǎn)。我國的生物藥市場(chǎng)仍然處于細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細(xì)分市場(chǎng)迅速增長的時(shí)期。2017年，全球單克隆抗體市場(chǎng)占生物藥市場(chǎng)份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場(chǎng)只占生物藥市場(chǎng)的5.4%。這顯示出了我國單克隆抗體市場(chǎng)的巨大市場(chǎng)潛力。我國生物藥市場(chǎng)占比第二的血制品市場(chǎng)，在全球生物藥市場(chǎng)中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的

10、新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。六、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約144.08畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)疫苗3360000毫升的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資51846.44萬元

11、，其中：建設(shè)投資40790.56萬元，占項(xiàng)目總投資的78.68%；建設(shè)期利息494.90萬元，占項(xiàng)目總投資的0.95%；流動(dòng)資金10560.98萬元，占項(xiàng)目總投資的20.37%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資51846.44萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）31646.44萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額20200.00萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：90600.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：75648.61萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：8678.59萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：18.85%。

12、5、全部投資回收期（Pt）：6.23年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：20833.47萬元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積96053.24約144.08畝1.1總建筑面積99895.37容積率1.041.2基底面積61474.07建筑系數(shù)64.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝272.971.4基底面積61474.072

13、總投資萬元51846.442.1建設(shè)投資萬元40790.562.1.1工程費(fèi)用萬元36213.722.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3680.022.1.3預(yù)備費(fèi)萬元896.822.2建設(shè)期利息萬元494.902.3流動(dòng)資金10560.983資金籌措萬元51846.443.1自籌資金萬元31646.443.2銀行貸款萬元20200.004營業(yè)收入萬元90600.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元75648.616利潤總額萬元11571.467凈利潤萬元8678.598所得稅萬元2892.869增值稅萬元3108.9610稅金及附加萬元3379.9311納稅總額萬元9381.7512工業(yè)增加值萬元24

14、203.9513盈虧平衡點(diǎn)萬元20833.47產(chǎn)值14回收期年6.23含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.85%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3030.63所得稅后第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、行業(yè)背景分析（一）產(chǎn)業(yè)政策1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當(dāng)前主要任務(wù)：加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)能力；加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場(chǎng)環(huán)境；深化對(duì)外合作，拓展國際發(fā)展空間；培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。該規(guī)定亦提出，要推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制，推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞

15、培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，完善疫苗供應(yīng)體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑；要重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃指出國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研

16、制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南推進(jìn)生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，加快各領(lǐng)域新科技的開發(fā)和應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級(jí)。指出重點(diǎn)開發(fā)針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)

17、劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。5、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016年版）將治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄。6、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的意見提出進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥物審評(píng)，對(duì)重大疾病具有更好治療作用、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物注冊(cè)申請(qǐng)等，給予加快

18、審評(píng)；調(diào)整創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)策略、優(yōu)化創(chuàng)新藥物審評(píng)流程、配置優(yōu)質(zhì)審評(píng)資源；對(duì)實(shí)行加快審評(píng)的創(chuàng)新藥物注冊(cè)申請(qǐng)，采取早期介入、分階段指導(dǎo)等措施，加強(qiáng)指導(dǎo)和溝通交流。7、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見就如何提高審評(píng)審批質(zhì)量、解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、提高審評(píng)審批透明度等目標(biāo)提出改革方向和措施。8、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡稱申請(qǐng)人），提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市申請(qǐng)，申請(qǐng)人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）。法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試

19、驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，由申請(qǐng)人和持有人相應(yīng)承擔(dān)。9、關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見為加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理，加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾，劃定優(yōu)先審評(píng)審批的范圍，規(guī)定優(yōu)先審評(píng)審批的程序和優(yōu)先審評(píng)審批工作要求。10、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制。11、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知2017年年底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和前四批200個(gè)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城

20、市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”。推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）行業(yè)概況1、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在老齡化，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場(chǎng)在過去保持著穩(wěn)定增長，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)于2023年達(dá)到1.6萬億美元，于2030年進(jìn)一步攀升至2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場(chǎng)基本由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成。與化學(xué)藥相比，生物藥現(xiàn)階段的市場(chǎng)規(guī)模較小，2018年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模為2,618億美元。然而，在需

21、求增長和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下，尤其來自單克隆抗體類產(chǎn)品市場(chǎng)的增長，預(yù)計(jì)生物藥市場(chǎng)規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場(chǎng)，于2023年達(dá)到4,021億美元（占整體醫(yī)藥市場(chǎng)的比例約為25.2%），并于2030年達(dá)到6,651億美元（占整體醫(yī)藥市場(chǎng)的比例約為31.6%）。2、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況受人口出生率的降低和預(yù)期壽命的提高雙重因素影響，我國老齡化速度遠(yuǎn)高于全球水平。從2014年到2018年，我國65歲以上人口從1.4億人增長到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%。我國社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長至20

22、18年的174億美元。在市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力的高速增長下，我國醫(yī)藥市場(chǎng)在過去幾年保持著超過全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，我國醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持此等增長速度，于2023年達(dá)到2.1萬億元。不同于全球醫(yī)藥市場(chǎng)，我國醫(yī)藥市場(chǎng)主要由3個(gè)板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。其中，生物藥在我國醫(yī)藥市場(chǎng)起步較晚，但由于其更好的安全性、有效性和依從性，可滿足化學(xué)藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，我國生物藥市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于我國整體

23、醫(yī)藥市場(chǎng)與其他細(xì)分市場(chǎng)。2014年到2018年，我國生物藥市場(chǎng)規(guī)模從1,167億元增加到2,622億元，年化增長率達(dá)到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2023年，我國生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6,412億元。3、我國生物藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細(xì)胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等。全球而言，相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展相對(duì)較晚，直到近40年方進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。但由于生物藥的安全性，有效性等滿足了化學(xué)藥未能滿足的臨床需求，近年來生物藥行業(yè)發(fā)展迅速，尤其是在我國等新興市場(chǎng)，生物藥行業(yè)以遠(yuǎn)超整體醫(yī)藥行業(yè)的速度快速增長著。雖然生

24、物藥的發(fā)展較晚，但全球而言，生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上的“重磅炸彈”藥物的細(xì)分領(lǐng)域。2018年，全球最暢銷的10種藥物中，9個(gè)藥物是生物藥，其中有7個(gè)單克隆抗體藥物和2個(gè)融合蛋白藥物。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場(chǎng)，也因此為我國醫(yī)藥市場(chǎng)帶來了更廣闊的增長空間。我國生物藥市場(chǎng)在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場(chǎng)增速的增長率快速增長。由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異，我國醫(yī)藥市場(chǎng)的暢銷藥與全球市場(chǎng)有很大差異。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學(xué)藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物。在未來，我國的暢銷藥結(jié)構(gòu)將會(huì)向更為成熟的全球市場(chǎng)結(jié)構(gòu)發(fā)展，預(yù)示著我國生物藥擁有更高

25、的發(fā)展為“重磅炸彈”藥物的潛力。我國的生物藥市場(chǎng)仍然處于細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細(xì)分市場(chǎng)迅速增長的時(shí)期。2017年，全球單克隆抗體市場(chǎng)占生物藥市場(chǎng)份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場(chǎng)只占生物藥市場(chǎng)的5.4%。這顯示出了我國單克隆抗體市場(chǎng)的巨大市場(chǎng)潛力。我國生物藥市場(chǎng)占比第二的血制品市場(chǎng)，在全球生物藥市場(chǎng)中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。4、我國生物藥市場(chǎng)面臨的機(jī)遇（1）生物藥臨床需求增加：老年人癌癥等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對(duì)癌癥的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年我國65歲及以上人口達(dá)到1.7億，占總

26、人口的11.9%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，到2023年，我國65歲及以上老年人口將達(dá)2.2億左右，占總?cè)丝诘?5.1%。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將帶來衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，進(jìn)一步拉動(dòng)醫(yī)藥需求。隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng)，我國及全球慢性病病人群體不斷擴(kuò)大，其中，我國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達(dá)到428.5萬人和1,807.9萬人，生物藥對(duì)以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長。（2）居民生活水平的提高對(duì)生物藥行業(yè)的提升作用：隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng)。我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額在

27、近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2014年到2018年，我國的醫(yī)療保健總支出從35,312億元增加到57,998億元，復(fù)合年增長率為13.2。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，這種快速增長將會(huì)繼續(xù)保持。預(yù)計(jì)到2023年我國的醫(yī)療保健總支出將達(dá)到93,523億元，2018年至2023年預(yù)期的復(fù)合年增長率為10.0%。同時(shí)，我國人均可支配收入不斷提升，已從2014年的2.0萬元增長到2018年的2.8萬元，未來隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，可支配收入有望進(jìn)一步提高。（3）政策以及支付端改革，帶來對(duì)生物藥需求的新格局：我國從多方面頒布鼓勵(lì)政策，支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評(píng)

28、審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評(píng)審批等多方面鼓勵(lì)生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展。醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中有12種生物藥。兩者通力提高了居民在重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動(dòng)生物藥市場(chǎng)發(fā)展。2013年至2017年，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出分別以不同的速度穩(wěn)步增長，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從8,248億元增加到17,932億元，支出的從6,801億元增加到14,422億元。通過比較收入和支出，可以明顯看出城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的超額值隨著時(shí)間的推移而不斷增加

29、。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從2013年到2017年迅速增加，從1,123億元增加到4,389億元，同期增長速度加快。同期商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支出從411億元穩(wěn)定增加至1,295億元。雖然商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出的數(shù)額遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的收入和支出，但其增長率遠(yuǎn)高于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)。5、我國生物藥市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是一項(xiàng)漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間，增加了投資風(fēng)險(xiǎn)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)

30、變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維

31、護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況（一）自身免疫性疾病藥物的市場(chǎng)需求情況1、自身免疫性疾病藥物的整體市場(chǎng)需求情況類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病為我國患病率較高的自身免疫性疾病，上述三類自身免疫性疾病的患病率在我國呈上升趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病的患者人數(shù)總和將由2018年的1,629萬人增長至2023年的1,677萬人。2、自身免疫性疾病藥物的細(xì)分市場(chǎng)需求情況我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，自2014年至2018年期間，我國類

32、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)量從575萬人增加到588萬人，年復(fù)合增長率為0.6，預(yù)計(jì)至2023年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達(dá)到608萬，至2030年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將增加至641萬。由于遺傳基因和家族病史是強(qiáng)直性脊柱炎的主要危險(xiǎn)因素，因此我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，自2014年至2018年期間，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量由376萬增加至385萬，預(yù)計(jì)至2023年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者人數(shù)將達(dá)到396萬，至2030年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量將達(dá)到405萬。由于我國銀屑病的發(fā)病率相對(duì)穩(wěn)定，約占我國總?cè)丝诘?.5%。我國銀屑病患者數(shù)

33、量將隨著我國人口的增長而增長。自2014年至2018年期間，我國銀屑病患者由643萬人增長至656萬人，預(yù)計(jì)至2023年，我國銀屑病患者人數(shù)將增加至674萬人，至2030年，我國銀屑病患者人數(shù)將達(dá)到685萬。3、HPV疫苗市場(chǎng)情況HPV感染與多種癌癥和疾病相關(guān)，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，據(jù)估計(jì)2012年，有527,624個(gè)新出現(xiàn)病例和265,672個(gè)死亡病例。在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率，死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現(xiàn)61,691診斷為宮頸癌的新病例（據(jù)2012年估計(jì)）。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的高風(fēng)險(xiǎn)致癌HPV病毒型共有12種（HPV1

34、6、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價(jià)疫苗希瑞適、美國默克公司的4價(jià)疫苗佳達(dá)修及9價(jià)的佳達(dá)修9。希瑞適和佳達(dá)修可用于預(yù)防HPV16和HPV18感染引發(fā)的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的致病因素），佳達(dá)修還可預(yù)防HPV6和11的感染（6和11是90%外生殖器疣的致病因素），佳達(dá)修9所預(yù)防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。因佳達(dá)修9上市，具有比希瑞適和佳達(dá)修更高的病毒型別覆蓋率，希瑞適及佳達(dá)修已經(jīng)從歐美市場(chǎng)退出。此外，美國

35、各大疾控中心也僅推薦使用佳達(dá)修9。上述3個(gè)HPV疫苗品種也分別在2016年，2017年及2018年在國內(nèi)獲批上市。佳達(dá)修9在我國上市后，即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場(chǎng)的全部份額，市場(chǎng)也出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺局面。截至2020年5月15日，本土企業(yè)萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可寧已獲批上市。4、腫瘤藥物市場(chǎng)銷售情況（1）EGFR抗體藥物市場(chǎng)銷售情況在中國EGFR抗體已成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌的治療藥物。2014年到2018年，中國EGFR抗體藥物的銷售收入從5.7億元增長到12.8億元，期間年復(fù)合增長率為22.4%。隨著醫(yī)保覆蓋率的提升，該藥物在結(jié)直腸癌和鼻咽癌中的滲透率提升，我國抗EGFR單抗市場(chǎng)

36、繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長速度。預(yù)計(jì)在未來，中國抗EGFR單抗藥物治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌市場(chǎng)將持續(xù)增長，在2023年以24.6%的年復(fù)合增長率增長至38.5億元；并于2030年達(dá)到66.2億元，期間年復(fù)合增長率為8.0%。（2）CD20單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售情況抗CD20單抗藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以21.9%的年復(fù)合增長率，由2018年的25.2億元增長至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長，以6.7%的年復(fù)合增長率于2030年增長至106.9億元。（3）VEGF單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售情況抗腫瘤的抗VEGF單抗在結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進(jìn)口藥，治療的深度

37、無法擴(kuò)大。我國國產(chǎn)抗腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達(dá)已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到99億元，預(yù)計(jì)2019至2023年間的年復(fù)合增長率為343.5%。（4）PD-1單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售情況PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點(diǎn)非僅針對(duì)某一個(gè)特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細(xì)胞，為免疫細(xì)胞上的廣譜靶點(diǎn)，基于以上特點(diǎn)，在國外，PD-1抗體已獲批準(zhǔn)用于治療十幾種適應(yīng)癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對(duì)更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對(duì)較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動(dòng)力學(xué)、臨床用藥劑量/頻率、臨床療

38、效和臨床安全性等方面差異性相對(duì)較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應(yīng)癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個(gè)瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。截至2020年4月15日，我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品，分別為2家進(jìn)口和4家國產(chǎn)。2家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的歐狄沃（OPDIVO，納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達(dá)（KEYTRUDA，帕博利珠單抗）；4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益（特瑞普利單抗）、信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗）、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）和百濟(jì)神州的百澤安（替雷利珠單抗）。預(yù)計(jì)在市場(chǎng)發(fā)展的早期階段

39、，來自默沙東和百時(shí)美施貴寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導(dǎo)中國市場(chǎng)。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后，因?yàn)槠鋬r(jià)格較低，預(yù)計(jì)銷售額會(huì)快速增長。5、自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)銷售情況根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，阿達(dá)木單抗生物類似藥市場(chǎng)將在2030年達(dá)到115億元，分別在2019年至2023年間以及2023年至2030年間以291.4和13.7的年復(fù)合增長率增長。6、HPV疫苗市場(chǎng)的銷售情況自從2017年HPV的2價(jià)疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價(jià)及9價(jià)疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進(jìn)入中國市場(chǎng)。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2017年共145.5萬份HPV疫苗進(jìn)入中國市場(chǎng)銷售，約48.5萬

40、人接種；2018年共有712.8萬份HPV疫苗進(jìn)入市場(chǎng)銷售，約237.6萬人接種，同比增長率為389.9%。2019年上半年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)基本保持這一增速，顯示了中國HPV疫苗市場(chǎng)的巨大臨床需求以及市場(chǎng)潛力。二、市場(chǎng)分析（一）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況1、血友病藥物的市場(chǎng)需求情況我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢(shì)。2014年，我國血友病患者人數(shù)為13.7萬，其中約85%為甲型血友病患者，至2018年，我國血友病患者人數(shù)增長至14.0萬，預(yù)計(jì)至2023年和2030年，我國血友病患病人數(shù)將分別達(dá)到14.4萬和14.6萬。我國甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足：其一，我國甲型血友病的治療滲透率較低。根據(jù)

41、Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013年，我國甲型血友病患者當(dāng)中接受治療的比例只有8.4%，至2017年上述數(shù)字增加至11.2%，遠(yuǎn)低于東歐（49.0%）、美國（53.7%）、西歐（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治療滲透率比例。其二，我國國民的人均凝血八因子消耗量低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU）和部分發(fā)展中國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的俄羅斯國民人均凝血八因子消耗

42、量為6.89IU）的人均凝血八因子消耗量。其三，我國甲型血友病以按需治療為主，現(xiàn)有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場(chǎng)需求。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2017年，中國18歲以上與18歲及以下患者選擇預(yù)防治療的比例分別為10%與29%；結(jié)合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量（約為0.26IU/人）、我國中間型和重型甲型血友病患者人數(shù)（約為7.14萬人）、患者人均年化使用量（7.5萬IU）等數(shù)據(jù)推算，我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求，我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿足我國按需治療的市場(chǎng)需求。如逐漸開始使用預(yù)防治療方案并在患者中進(jìn)一步推廣，未來的市場(chǎng)

43、需求將進(jìn)一步增加。隨著我國逐步具備相關(guān)大范圍推廣預(yù)防治療的條件，我國甲型血友病患者的預(yù)防治療比例有望進(jìn)一步提升，甲型血友病的市場(chǎng)需求容量有望進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，我國血友病病人治療率預(yù)計(jì)會(huì)由2018年的12%增長到2023年的60%，其中接受預(yù)防性治療的比例將會(huì)由29%（18歲及以下）和10%（18歲以上）分別提升至60%和40%。2、腫瘤藥物的市場(chǎng)需求情況（1）腫瘤藥物的整體市場(chǎng)需求情況我國癌癥患者人數(shù)眾多，癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢(shì)，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預(yù)

44、期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中，我國腫瘤患者最多的癌種是肺癌，超過80萬人/年；其次為胃癌、結(jié)直腸癌和肝癌，超過40萬人/年；乳腺癌約30萬人/年。在癌癥生存率方面，受限于癌癥前期篩查普及性不足、臨床用藥較為落后、癌癥患者對(duì)有效藥物的可支付性較低等因素，我國癌癥患者的生存率與相關(guān)發(fā)達(dá)國家相比仍有明顯差異。我國癌癥人數(shù)的持續(xù)增長以及我國癌癥治療水平的現(xiàn)狀，預(yù)示著我國癌癥患者，特別是高發(fā)病率的癌癥患者，對(duì)有效的腫瘤治療藥物有廣闊的市場(chǎng)需求。（2）腫瘤藥物的細(xì)分市場(chǎng)需求情況1）肺癌藥物的市場(chǎng)需求情況非小細(xì)

45、胞肺癌屬于肺癌，在我國，肺癌為高發(fā)病率的癌種之一，其中，非小細(xì)胞肺癌占肺癌的85%以上。我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的64.7萬人，以3.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的73.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達(dá)到85.9萬人以及104.2萬人。2）結(jié)直腸癌藥物的市場(chǎng)需求情況我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，從2014年到2018年，結(jié)直腸癌的發(fā)病患者從37.0萬增加到42.4萬，復(fù)合年增長率為3.4。由于紅肉和

46、加工肉類的飲食越來越多，以及我國居民吸煙人口和飲酒量的增加，預(yù)計(jì)到2023年，我國的結(jié)直腸癌發(fā)病患者數(shù)將增加到48.9萬，并在2030年進(jìn)一步增加到60.1萬。（3）食管鱗癌藥物的市場(chǎng)需求情況我國食管癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國食管癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的23.8萬人，以3.4%的年復(fù)合增長率增長為2018年的27.2萬人，預(yù)計(jì)至2023年以及2030年分別達(dá)到31.7萬人以及38.4萬人。（4）頭頸鱗癌藥物的市場(chǎng)需求情況我國頭頸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國頭頸癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的12.5萬人，

47、以2.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的13.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達(dá)到15.2萬人以及17.0萬人。（5）非霍奇金淋巴瘤藥物的市場(chǎng)需求情況我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)于2018年達(dá)到了8.4萬人，預(yù)計(jì)于2023年，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)將以1.9%的年復(fù)合增長率增長至9.2萬人，并在2023年之后以2.0%的年復(fù)合增長率保持增長，預(yù)計(jì)至2030年，我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到10.6萬人。第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建

48、設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積96053.24（折合約144.08畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積99895.37。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)疫苗3360000毫升，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入90600.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告

49、將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址一、項(xiàng)目選址原則所選場(chǎng)址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α６⒔ㄔO(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、

50、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化

51、營商發(fā)展環(huán)境。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)

52、定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體

53、系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長的關(guān)鍵作用、出口對(duì)增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開放環(huán)境，提高對(duì)外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、

54、萬眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能成長和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力。“三大新興產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加

55、健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃

56、為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越，有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富，能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目