1、泓域咨詢 /貴州POCT項目可行性研究報告貴州POCT項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO報告說明體外診斷產品作為基礎醫療中的重要醫療裝備，其市場需求將受全球基礎醫療發展的拉動。近年來，在國家財政的支持下，我國醫療裝備的整體水平有了大幅提高，在大城市、大醫院，尤其是三級甲等醫院的裝備，已經達到了相當高的水平，但是，我國基層醫療衛生機構醫療裝備配置總體水平仍然偏低，與居民基本醫療衛生服務需求存在一定差距，仍有較大的提升和改善空間。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資15690.22萬元，其中：建設投資12940.64萬元，占項目總投資的82.48%；建

2、設期利息144.55萬元，占項目總投資的0.92%；流動資金2605.03萬元，占項目總投資的16.60%。根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業收入38400.00萬元，綜合總成本費用30087.63萬元，凈利潤5195.68萬元，財務內部收益率15.24%，財務凈現值3267.36萬元，全部投資回收期4.17年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，“十三五”時期，貧困落后是主要矛盾、加快發展是根本任務的基

3、本省情沒有變，既要“趕”又要“轉”的雙重任務沒有變，快于全國快于西部的發展態勢沒有變，可以大有作為，也必須奮發有為。必須增強機遇意識、責任意識、憂患意識，倍加珍惜加快發展的好勢頭，倍加珍惜團結和諧的好局面，倍加珍惜干事創業的好狀態，奮發圖強，勵精圖治，凝心聚力肩負起科學發展、后發趕超、同步小康的歷史使命。報告主要內容是要求以全面、系統的分析為主要方法，經濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數據資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優缺點和建議。可行性研究是確定建設項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項目進行全面技術經濟分析論證的科學方法，在

4、投資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經濟、技術等進行調研、分析比較以及預測建成后的社會經濟效益。在此基礎上，綜合論證項目建設的必要性，財務的盈利性，經濟上的合理性，技術上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學依據。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 項目總論說明第二章 背景、必要性分析第三章 市場需求分析第四章 產品方案第五章 選址方案分析第六章 建筑工程說明第七章 原輔材料及成品分析第八章 技術方案第九章

5、 環境影響分析第十章 勞動安全第十一章 項目節能分析第十二章 組織機構及人力資源第十三章 項目實施進度計劃第十四章 投資計劃方案第十五章 經濟效益評價第十六章 項目招標及投標分析第十七章 風險風險及應對措施第十八章 總結分析第十九章 附表第一章 項目總論說明一、項目名稱及投資人（一）項目名稱貴州POCT項目（二）項目投資人xxx有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xx（以選址意見書為準）。二、編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規和法令，符合國家產業政策、投資方向及行業和地區的規劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩定可靠、能耗低、三廢排放少、產品質量好、安全衛生。3、以市場

6、為導向，以提高競爭力為出發點，產品無論在質量性能上，還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環境保護、工業衛生和安全生產。環保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計，同時建設，同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規定標準，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節能減排與企業發展有機結合起來，正確處理企業發展與節能減排的關系，以企業發展提高節能減排水平，以節能減排促進企業更好更快發展。6、按照現代企業的管理理念和全新的建設模式進行規劃建設，要統籌考慮未來的發展，為今后企業規模擴大留有一定的空間。7、以經濟救益為中心，加強項目的市場調研。按照少投入、多產出、快

7、速發展的原則和項目設計模式改革要求，盡可能地節省項目建設投資。在穩定可靠的前提下，實事求是地優化各成本要素，最大限度地降低項目的目標成本，提高項目的經濟效益，增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態度，公正、客觀的反映本項目建設的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。三、編制依據1、國家經濟和社會發展的長期規劃，部門與地區規劃，經濟建設的指導方針、任務、產業政策、投資政策和技術經濟政策以及國家和地方法規等；2、經過批準的項目建議書和在項目建議書批準后簽訂的意向性協議等；3、當地的擬建廠址的自然、經濟、社會等基礎資料；4、有關國家、地區和行業的工程技術、經濟方面的法令、法規、標準定額

8、資料等；5、由國家頒布的建設項目可行性研究及經濟評價的有關規定；6、相關市場調研報告等。四、編制范圍及內容1、對項目提出的背景、建設必要性、市場前景分析；2、對產品方案、工藝流程、技術水平進行論述，確定建設規模；3、對項目建設條件、場地、原料供應及交通運輸條件的評價；4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術方案進行研究；5、對項目消防、環境保護、勞動安全衛生和節能措施的評價；6、對項目實施進度和勞動定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經濟效益評價；8、提出本項目的研究工作結論。五、項目建設背景受我國老齡化加速、醫療保險制度覆蓋人群增加、居民健康意識提升等因素的影響，我國醫療衛生需求得到較快釋放，醫

9、療衛生機構診療人次數和人均檢查費用呈現較快增長態勢。中國衛生總費用投入仍顯不足，未來仍有較大增長空間。衛生總費用的增長將帶動醫療器械市場需求增長，從而為我國體外診斷市場快速增長提供動力。綜合判斷，“十三五”時期，貧困落后是主要矛盾、加快發展是根本任務的基本省情沒有變，既要“趕”又要“轉”的雙重任務沒有變，快于全國快于西部的發展態勢沒有變，可以大有作為，也必須奮發有為。必須增強機遇意識、責任意識、憂患意識，倍加珍惜加快發展的好勢頭，倍加珍惜團結和諧的好局面，倍加珍惜干事創業的好狀態，奮發圖強，勵精圖治，凝心聚力肩負起科學發展、后發趕超、同步小康的歷史使命。六、結論分析（一）項目選址本期項目選址位

10、于xx（以選址意見書為準），占地面積約49.47畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（二）建設規模與產品方案項目建成后，形成年產POCT10000臺的生產能力。（三）項目實施進度本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃12個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資15690.22萬元，其中：建設投資12940.64萬元，占項目總投資的82.48%；建設期利息144.55萬元，占項目總投資的0.92%；流動資金2605.03萬元

11、，占項目總投資的16.60%。（五）資金籌措項目總投資15690.22萬元，根據資金籌措方案，xxx有限公司計劃自籌資金（資本金）9790.22萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額5900.00萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：38400.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：30087.63萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：5195.68萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：15.24%。5、全部投資回收期（Pt）：4.17年（含建設期12個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：5274.40萬元（產值）。（七）社會效益本項目實施后，可滿足國

12、內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積32979.97約49.47畝1.1總建筑面積39575.96容積率1.201.2基底面積20117.78建筑系數61.00%1.3投資強度萬元/畝242.231.4基底面積20117.782總投資萬元15690.222.1建設投資萬元12940.642.1.1工程費用萬元11018.972.1.2工程建設其他費用萬元1649.832.1.3預備費萬

13、元271.842.2建設期利息萬元144.552.3流動資金2605.033資金籌措萬元15690.223.1自籌資金萬元9790.223.2銀行貸款萬元5900.004營業收入萬元38400.00正常運營年份5總成本費用萬元30087.636利潤總額萬元6927.587凈利潤萬元5195.688所得稅萬元1731.899增值稅萬元1472.1410稅金及附加萬元1384.7911納稅總額萬元4588.8212工業增加值萬元11473.8713盈虧平衡點萬元5274.40產值14回收期年4.17含建設期12個月15財務內部收益率15.24%所得稅后16財務凈現值萬元3267.36所得稅后第二章

14、 背景、必要性分析一、行業背景分析1、研發能力是企業持續生存和發展的基礎體現醫療電子儀器行業客戶需求變化迅速，行業內企業的核心競爭力取決于技術研發能力和持續創新能力。隨著新的病理發現和檢測技術的不斷出現，要求企業具備強大的產品研發能力，能夠對體外診斷產品的技術和性能進行持續的開發、改進和創新，才能使得產品不斷滿足市場的需求變化，為企業帶來持續發展?？梢?，研發能力和持續創新能力是行業內企業持續生存和發展的基礎，也是公司核心競爭力的體現。2、產品質量是企業成功的關鍵現代醫學診斷特別是基礎醫療診斷所需的大部分信息是通過體外診斷方式獲取，因此，體外診斷被譽為“醫生的眼睛”。由于其在醫療診斷、疾病預防和

15、治療過程中發揮著至關重要的作用，因此體外診斷儀器及試劑必須要做到檢測準確、性能穩定。任何企業要想獲得客戶的認可最根本的還是要依賴可靠的質量。良好的、過硬的、穩定的產品質量，才是企業成功的關鍵。3、國內外體外診斷市場發展不平衡從全球體外診斷市場來看存在如下兩個方面的不平衡：地區分布不平衡， 2012年北美、歐盟、日本三個地區的市場份額合計占全球體外診斷市場份額的78%；不同地區的增長率差異較大，發達國家體外診斷市場已趨于成熟，呈緩慢增長的趨勢，而中國、印度、拉美等新興市場的市場的增長率較快，規模占比正在不斷提升。從國內體外診斷市場來看，也存在東部沿海地區與中西部地區醫療資源配置的不平衡；同時在同

16、一地區內部，中心城市與小城鎮、鄉村間也存在著醫療資源配置嚴重不平衡的情形。體外診斷市場發展不平衡使得體外診斷市場需求和未來發展趨勢呈現出多元化的特點：（1）地區醫療設施水平的發展不均衡，使得體外診斷儀器市場呈現兩種不同的市場需求狀態：在醫療設施水平較高的市場，對產品升級換代的需求旺盛；在醫療設施水平較低的市場，對基本的醫療儀器的需求旺盛。（2）不同醫療機構接診人數的差異，也使得體外診斷儀器的市場需求呈現出不同的狀態：接診人數多的醫療機構需要大型、全自動的診斷儀器，以便提升診斷速度和工作效率；接診人數少的醫療機構需要小型、半自動的診斷儀器，以提升操作的靈活性，同時節省診斷成本。（3）診斷試劑的市

17、場空間和容量會大于診斷儀器的市場空間和容量。4、產品性價比是企業提升市場占有率的核心因素隨著體外診斷產品各項應用技術的不斷成熟和發展，各國政府、醫療衛生機構在基礎醫療領域內的采購日益注重產品的性價比，在產品具有穩定產品質量的前提下，更側重于采購價格實惠、適應醫療機構診療特點的產品。因此，未來體外診斷產品的性價比、實用性逐漸成為影響終端客戶采購決策的重要因素。擁有較高性價比產品的企業，會在未來市場競爭中逐步顯現優勢，市場占有率會得到逐步提升。5、基礎醫療發展是行業增長的主要驅動力體外診斷產品是基礎醫療領域內的重要醫療裝備，包含基層醫療、大中型醫院基本醫療服務在內的基礎醫療的持續發展，是帶動體外診

18、斷行業發展的主要驅動力。（1）全球基礎醫療發展全球醫療衛生機構中80%以上由基層醫療機構組成，基層醫療機構承擔著非中心城市人口醫療服務的大部分職能。全球各國特別是欠發達國家醫療衛生服務覆蓋范圍不足，其將長期投入建設基層醫療衛生服務體系，以增加基層醫療機構數量、提高基層醫療衛生服務裝備和服務水平。同時，各國正加強對大中型醫院基本醫療服務的建設，通過對基本醫療服務所需的醫療裝備、設施的投資建設，提高和完善大中型醫院基本醫療服務的能力，以滿足中心城市不斷增長的居民基本醫療衛生服務需求。體外診斷產品作為基礎醫療中的重要醫療裝備，其市場需求將受全球基礎醫療發展的拉動。（2）我國基礎醫療發展近年來，在國家

19、財政的支持下，我國醫療裝備的整體水平有了大幅提高，在大城市、大醫院，尤其是三級甲等醫院的裝備，已經達到了相當高的水平，但是，我國基層醫療衛生機構醫療裝備配置總體水平仍然偏低，與居民基本醫療衛生服務需求存在一定差距，仍有較大的提升和改善空間。國內企業多年發展和積累，部分企業已經具備了較強的技術研發能力和產品制造實力，其產品也開始逐步進入高端市場，實現了進口替代?；鶎俞t療衛生機構的儀器提升和改善的需求和高端市場的需求，將帶動我國體外診斷行業的快速發展。二、產業發展分析1、有利因素（1）我國醫療衛生投入和醫療診斷需求持續增長4我國衛生總費用增長，帶動醫療器械市場需求增長2002年至2015年，我國衛

20、生總費用從5,790.03億元增長至40,974.64億元，年復合增長率達16.24%。同時，我國人均衛生費用從450.70元增長至2,980.80元，年復合增長率達15.64%。衛生總費用和人均衛生費用保持快速增長。從全球水平來看，隨著各國衛生費用投入持續增長，衛生總費用占GDP比重總體呈上升趨勢。2010年全球各國衛生總費用占GDP比重的平均值為9.2%，其中中高收入國家為6.0%，中低收入國家為4.3%。中國2010年衛生總費用占GDP的比重為5.0%，處于中低收入國家與中高收入國家水平之間，低于巴西、俄羅斯、南非等主要發展中國家水平。中國衛生總費用投入仍顯不足，未來仍有較大增長空間。衛

21、生總費用的增長將帶動醫療器械市場需求增長，從而為我國體外診斷市場快速增長提供動力。我國人口老齡化加速等因素，促進診療人次與人均檢查費用持續增長受我國老齡化加速、醫療保險制度覆蓋人群增加、居民健康意識提升等因素的影響，我國醫療衛生需求得到較快釋放，醫療衛生機構診療人次數和人均檢查費用呈現較快增長態勢。2015年全國醫療衛生機構總診療人次達76.93億人次，比上年增加0.92億人次，2010年至2015年全國醫療衛生機構總診療人次年復合增長率5.68%，預計在未來五年仍將保持較快增長趨勢。2010年至2015年，醫院門診病人人均檢查費用從30.00元增長至42.70元，醫院住院病人人均檢查費用從4

22、41.60元增長至697.20元，增速均在6.00%以上。診療人次與人均檢查費用持續快速增長帶來體外診斷市場需求的穩定增長。（2）國家產業政策的鼓勵和支持體外診斷產業作為促進國家醫療健康發展的重要產業，得到了國家多項產業政策的鼓勵和支持。2006年2月，國務院發布的國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）將先進醫療設備作為重點領域及其優先主題，指出“重點開發新型治療和常規診療設備、數字化醫療技術、個體化醫療工程技術及設備”。2012年1月18日，科技部發布的醫療器械科技產業“十二五”專項規劃指出“重點發展基層衛生體系建設急需的普及型先進實用產品，以及臨床診療必需、嚴重依賴進口的

23、中高端醫療器械”、重點支持“高性能免疫分析系統、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產品、核心部件以及新型診斷試劑”。2012年1月19日，工業和信息化部發布的醫藥工業“十二五”發展規劃指出重點開發“體外診斷儀器及試劑：重點開發用于血細胞、生化、免疫、基因、蛋白質、藥敏等分析的自動化臨床檢測系統及配套試劑”。同時，我國基礎醫療衛生服務體系處于高速發展過程中，國家政策對于基礎醫療發展進行鼓勵和支持，也將帶動體外診斷的市場需求和行業發展。在國務院頒布實施的關于深化醫藥衛生體制改革的意見中明確指出“完善以基層醫療衛生服務網絡為基礎的醫療服務體系的公共衛生服務

24、功能”，完成包括“大力發展農村醫療衛生服務體系”、“完善以社區衛生服務為基礎的新型城市醫療衛生服務體系”等一系列發展基礎醫療的措施。衛生部等部門頒布的關于印發城市社區衛生服務中心、站基本標準的通知、農村衛生服務體系建設與發展規劃和農村計劃生育服務機構基礎設施建設標準將血細胞分析儀、凝血分析儀、生化分析儀等體外診斷儀器列為縣級以下醫院或基層醫療衛生機構應配置的基本醫療設備。（3）全球產業轉移和我國基礎制造業水平提升為行業提供良好的發展環境隨著全球產業轉移和我國基礎制造業的發展，我國電子、材料加工、精密制造、自動控制等行業技術水平不斷提升，產業集群效應突顯。對于體外診斷行業而言，包含電子元器件、機

25、械運動部件、材料加工部件等原材料能夠得到充足和較低成本的供應，體外診斷產品的研發和制造得到基礎學科技術和產品的支持，從而形成了我國體外診斷良好的配套產業和發展環境。2、不利因素（1）國外企業的競爭國內體外診斷產業近年來發展迅猛，國外企業與本土企業間的競爭日益激烈。國外知名企業依靠資金、技術、人才和服務等方面優勢，占我國體外診斷市場一半以上市場份額。同時，國外知名企業憑借其資金優勢和品牌優勢通過收購國內企業等方式進入國內基礎診斷市場，給我國本土體外診斷企業帶來強大的競爭壓力。（2）新進入者的威脅體外診斷行業較高的毛利率水平和巨大的市場空間將促使現有廠商擴產和吸引更多的國內外廠商加入，未來的競爭可

26、能更加激烈，產品價格可能下降，體外診斷企業的利潤可能下降，同時，市場份額也可能被新進入企業搶奪，從而對行業內現有的企業造成威脅?！笆濉睍r期是我省可以大有作為、必須奮發有為的重要戰略機遇期，是實現彎道取直、后發趕超的最關鍵時期，是脫貧攻堅、同步小康的決勝時期。從國際國內看，和平與發展仍然是時代主題，新一輪科技革命和產業變革蓄勢待發，發展中國家群體力量繼續增強，國際力量對比逐步趨向平衡；同時，國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在，全球經濟貿易增長乏力，外部環境中不穩定不確定因素增多。全國物質基礎雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發展潛力巨大，經濟發展方式正在加快轉變，新的增長動力正在孕育

27、形成，經濟長期向好的基本面沒有改變，同時也進入以速度變化、結構優化、動力轉換為主要特點的新常態，面臨著新的困難和挑戰。綜合分析，國內外大環境對我省發展總體有利；國家實施“一帶一路”、長江經濟帶、京津冀協同發展等區域發展戰略，為我省擴大國際國內開放合作創造了有利條件；國家實施大數據和網絡強國等戰略，為我省彎道取直、后發趕超創造了寶貴契機；國家實施精準扶貧精準脫貧，為我省打好扶貧開發攻堅戰提供了政策支撐；國家加快補齊發展短板，為我省縮小與全國差距帶來了重要機遇；國家實施新一輪西部大開發戰略，為我省完善現代基礎設施、構建現代產業體系、發展社會事業等提供了良好條件。從我省來看，經過“十二五”時期持續快

28、速發展，工業化、城鎮化進入加速發展階段，基礎條件日益改善，發展環境不斷優化，資源紅利、生態紅利、勞動力紅利、政策紅利、改革紅利正在疊加釋放，全省上下團結奮進、干事創業的激情空前高漲，這些積極因素為同步全面建成小康社會創造了有利條件。同時，也要清醒地看到，受國內外宏觀經濟環境的傳導影響，一些長期積累的發展性矛盾、結構性矛盾、體制性矛盾逐步顯現出來，保持經濟持續快速增長面臨很大挑戰。主要是：貧困人口多、貧困面大、貧困程度深，脫貧攻堅任務艱巨，全省90%以上的貧困人口、貧困鄉鎮和貧困村處于集中連片地區，都是難啃的“硬骨頭”，要實現全部脫貧困難不??；經濟下行壓力仍然較大，企業盈利能力下降，市場預期不穩

29、、信心不足，大企業投資意愿不強，中小企業經營困難，要保持經濟持續快速增長、加快做大經濟總量、提高人均水平、縮小與全國的差距難度增大；產業結構不合理、資源開發利用水平不高、經濟發展方式粗放，轉型升級步伐緩慢，大部分傳統產業企業生產技術水平不高、核心競爭力不強，新興企業規模普遍偏小，對經濟增長的貢獻有限，去庫存、去產能、補短板的任務非常繁重；實體經濟特別是中小微企業融資難、融資貴問題普遍存在，加之勞動力、土地成本持續上升，物流成本居高不下，降成本的任務艱巨，政府債務率不斷攀升，財政金融風險加大，去杠桿的壓力不??；城鄉發展差距大，區域發展不平衡，社會事業發展滯后，公共產品和公共服務供給不足，民生保障

30、兜底還不牢，公共安全、生態環境、社會信用等方面仍存在不少問題和風險，改善民生和維護穩定任務依然艱巨；政府職能轉變還不到位，一些干部能力和素質不高，不同程度存在著不作為、慢作為、亂作為、為政不廉等問題，提升能力、轉變作風、懲治和預防腐敗任務依然繁重。對這些問題，必須高度重視，切實加以解決。第三章 市場需求分析一、行業基本情況1、生物和醫藥技術領域體外診斷技術產品開發重大項目申請指南設立了“體外診斷技術產品開發”重大項目，指出要突破一批體外診斷儀器設備與試劑的重大關鍵技術，研制出一批具有自主知識產權的創新產品和具有國際競爭力的優質產品，在一體化化學發光免疫診斷系統等高端產品方面實現重點突破，在臨床

31、檢驗設備、試劑、原輔料、檢測、推廣方面提升行業的技術創新能力和國際競爭力，提高體外診斷產品在高端市場的國產化率等。2、關于規范醫療服務價通知提出“制定規范后的檢驗類項目價格不得區分管理及有關問題的通知試劑或方法，要充分考慮當地醫療機構主流檢驗方法和社會承受能力等因素，以鼓勵適宜技術的使用”。該政策將加速規范全國范圍內醫療服務收費價格，并按病種收費在全國推廣做好準備。受益于價格項目的統一，國產診斷產品的價格優勢將進一步突出，有望加快進口替代的進程。3、國務院關于印發生物產業發展規劃的通知要求大力發展新型體外診斷產品，圍繞早期篩查、臨床診斷、療效評價、治療預后、出生缺陷診斷等需求，開發高通量、高精

32、度的檢測儀器、試劑和體外診斷系統；加快發展分子診斷、生物芯片等新興技術，加速免疫、生物標志物、個體化醫療、病原體等體外診斷產品的產業化；發展可現場快速檢測的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術，促進規模化生產；建設體外診斷試劑研發和產業化平臺，加強原料酶、診斷性抗體等試劑原料基地建設，構建量值溯源阿體系及其參考實驗室網絡，推動我國體外診斷產業的發展。4、國務院關于促進健康服務業發展的若干意見提出到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內涵豐富、結構合理的健康服務業體系，打造一批知名品牌和良性循環的健康服務產業集群，并形成一定的國際競爭力，基本滿足廣大人民群眾的健康服務需求。健康

33、服務業總規模達到8萬億元以上，成為推動經濟社會持續發展的重要力量。5、醫療器械行業總體發展概況醫療器械行業是醫療服務、公共衛生體系中重要的基礎產業，其發展水平較大程度上決定了疾病診治與醫學服務的水平，進而對人類健康水平產生重要影響，是各國支持大力發展的重要產業。（1）全球醫療器械行業概況根據EvaluateMedTech的預測，2020年全球醫療器械市場將達到4,780億美元，2016年至2020年間的復合年均增長率為5.35%。（2）我國醫療器械行業概況受到我國醫療器械產業技術進步的推動和醫療衛生市場需求快速增長的拉動，我國醫療器械產業發展迅速，2005年至2015年間復合增長率24.19%

34、，遠高于同期全球醫療器械產業和我國國民經濟的平均增速。由于醫療器械產業的快速發展，我國逐漸成為全球主要的醫療器械產品生產地和出口國。6、體外診斷行業總體發展概況（1）全球體外診斷市場全球體外診斷市場呈現出三個特點：全球體外診斷市場保持快速增長；市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發達國家和地區；新興市場高速增長，成為拉動全球體外診斷市場增長的重要驅動力。全球體外診斷市場快速增長根據EvaluateMedTech的統計和預測，2014年體外診斷產品銷售收入占全球醫療器械的13.30%，至2020年體外診斷產品仍然是占比最高的子行業。2020年體外診斷產品銷售額約為672.77億美元，在全球醫療器

35、械銷售額中占比14.10%，2014-2020年間的復合年均增長率達5.11%，高于同期醫療器械行業整體4.10%的增速。市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發達國家和地區體外診斷市場規模與各地區的人口總數、醫療保障水平、人均醫療支出、醫療技術及服務水平等因素密切相關。目前，體外診斷市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發達國家和地區。根據EDMA、EAC的統計數據，2015年度，北美市場規模為234億美元，占全球市場的百分比為43%；歐洲、中東和非洲市場規模合計為184億美元，占全球市場的百分為34%；日本市場規模為36億美元，占全球市場的百分比為6%。新興市場高速增長，成為拉動全球體外診斷市

36、場增長的重要驅動力、市場規模占比不斷提升2008年以后，歐美地區受經濟危機影響，市場規模增長速度放緩，而中國、印度等新興市場近年則一直保持兩位數的高速增長，成為拉動全球體外診斷市場總體規模增長的重要驅動力。其中，2010年至2013年，中國的體外診斷市場平均復合增長率在20%以上。根據McEvoy&Farmer的預測，未來幾年中國市場的平均復合增長率在15%-20%間，到2017年將超過日本成為全球第二大體外診斷產品消費國。伴隨中國、印度、拉美等發展中國家經濟高速發展，醫療衛生體系建設投入、人均醫療支出不斷提高，中國、印度、拉美等新興市場的市場規模占比正在不斷提升。（2）我國體外診斷市場我國體

37、外診斷市場規模高速增長、市場空間巨大2010年至2013年間，我國體外診斷市場平均復合增長率在20%以上。2013年我國體外診斷市場規模約為225億元,其中診斷儀器約62億元，診斷試劑約163億元。根據McEvoy&Farmer的預測，未來幾年中國市場的平均復合增長率在15%-20%間，到2017年將超過日本成為全球第二大體外診斷產品消費國。我國體外診斷產業發展始于20世紀80年代，目前仍處于發展階段。2013年我國體外診斷市場規模僅占全球的7.77%左右，但人口占世界人口的20%左右，與北美、歐洲、日本等成熟市場相比，人均的體外診斷產品的消費額差距巨大，這就決定我國體外診斷市場未來擁有巨大的

38、發展空間?，F有競爭格局正在發生變化我國體外診斷市場現有的競爭格局主要表現為：全球體外診斷產品生產企業中的龍頭企業占據了高端（三級甲等醫院）市場的絕大部分市場份額；國內體外診斷產品生產企業占據了國內三級甲等以下等級醫院及基層醫療衛生機構市場的絕大部分市場份額。隨著國內企業多年發展和積累，部分企業已經具備了較強的技術研發能力和產品制造實力，其產品也開始逐步進入高端市場。未來，隨著國內體外診斷產品生產企業的技術力量和生產實力進一步提升，國內市場的現有競爭格局將會發生快速變化。國內體外診斷產品逐步打開海外市場隨著國內企業多年的發展和積累，部分企業已經具備了較強的技術研發能力和產品制造實力，在國際市場上

39、也逐步形成了良好的口碑和品牌。特別是一些技術力量雄厚的企業，已經在國際市場上占有了一定的份額，國外銷售已經成為這些企業銷售收入的主要構成部分。 二、市場分析1、資質認證壁壘體外診斷儀器及試劑主要屬于第二類、第三類醫療器械，國家對第二類、第三類醫療器械的生產采取產品注冊和生產許可證制度，相關產品需經由監管機構指定的醫療器械檢測機構檢測及臨床試驗合格后，才能取得醫療器械注冊證。同時第二類、第三類醫療器械的生產企業應在醫療器械的生產、技術和質量控制方面具備較高的專業能力，并經審批取得醫療器械生產許可證后才能開展生產。產品注冊和生產許可證制度規定，使得新進入行業的企業只有在經過較長時間的產品研發和臨床

40、測試，并具有穩定的產品量產能力和質量控制能力后，才能開展產品的生產、銷售工作，從而形成了進入行業的較高時間成本和資金成本。2、技術與人才壁壘體外診斷行業屬于知識密集型行業，體外診斷儀器及配套試劑的研發處于多學科交叉領域，涉及臨床醫學、生物化學、電子技術、計算機技術、傳感器技術、信號處理技術、精密機械等多專業學科知識。體外診斷產品跨專業應用、多技術融匯、技術更新快等特點使其研發技術難度大，需具備復合知識結構、經驗豐富的技術團隊進行長期研發試驗，對于新進入行業企業形成了較高的技術和人才壁壘。3、客戶與品牌壁壘體外診斷產品與人的生命健康息息相關，體外診斷產品的使用者對于體外診斷檢測分析結果的準確性、

41、一致性等要求高，從而要求體外診斷產品具備穩定的產品質量以及使用者對儀器具備較高的操作熟練度。行業領先的企業已積累較大規模的終端客戶群體和良好的品牌知名度，這對新進入企業構成了客戶與品牌壁壘。4、客戶服務網絡壁壘體外診斷產品的精密性和技術復雜性，決定了客戶對產品的技術支持的服務水平和及時性提出了較高的要求。對于體外診斷產品的生產企業而言，通過建設覆蓋面廣的客戶服務網絡，積累大量客戶的產品信息反饋和長期客戶服務經驗，能夠對新進入行業企業形成短期內難以復制的市場競爭優勢。5、行業技術水平及發展趨勢體外診斷產品技術在高端市場，產品繼續朝高速化、模塊化的全自動化流水線工作臺發展；在常規小型設備市場，產品

42、主要朝小型化、人性化操作、無線傳輸、移動醫療等方向發展。同時，體外診斷產品向檢驗檢疫和食品安全領域進一步拓展。6、行業經營模式我國體外診斷行業大多數企業的采購模式：根據銷售預測和生產計劃自主采購所需原材料。我國體外診斷行業大多數企業的生產模式：以銷定產、適量備貨。我國體外診斷行業大多數企業的銷售模式：以經銷商銷售為主、直銷為輔。7、行業的周期性、區域性和季節性特征（1）周期性體外診斷儀器及試劑生產行業沒有明顯的周期性。（2）區域性我國形成了長三角、珠三角和京津環渤海灣三大醫療器械產業聚集區，三大區域醫療器械總產值和銷售額占全國總量的80%以上。以深圳為中心的珠三角憑借電子產業發達的優勢，以研發

43、生產綜合性高科技醫療器械產品為主。作為珠三角的中心城市，深圳具有原材料供應便利的優勢，同時深圳作為首個國家創新型城市試點，吸引了眾多高級人才。（3）季節性體外診斷儀器及試劑生產行業沒有明顯的季節性特征。第四章 產品方案一、建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積32979.97（折合約49.47畝），預計場區規劃總建筑面積39575.96。（二）產能規模根據國內外市場需求和xxx有限公司建設能力分析，建設規模確定達產年產POCT10000臺，預計年營業收入38400.00萬元。二、產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資

44、金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。第五章 選址方案分析一、項目選址原則1、符合國家地區城市規劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；3、節約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節約用地；6、注意環保（以人為本，減少對生態環境影響）。二、建設區基本情況貴州，簡稱黔或貴，是中華人民共和國省級行政區。省會貴陽，地處中國西南內陸地區腹地。是中國西南地區交通

45、樞紐，長江經濟帶重要組成部分。全國首個國家級大數據綜合試驗區，世界知名山地旅游目的地和山地旅游大省，國家生態文明試驗區，內陸開放型經濟試驗區。界于北緯24372913，東經1033610935，北接四川和重慶，東毗湖南、南鄰廣西、西連云南。貴州境內地勢西高東低，自中部向北、東、南三面傾斜，素有八山一水一分田之說。全省地貌可概括分為高原、山地、丘陵和盆地四種基本類型，其中92.5%的面積為山地和丘陵?？偯娣e17.62萬平方千米，屬亞熱帶季風氣候，地跨長江和珠江兩大水系。截至2019年末，貴州省轄6個地級市，3個自治州，52個縣，11個自治縣，9個縣級市，15個市轄區，1特區。常住人口3622.9

46、5萬人，地區生產總值16769.34億元，其中第一產業增加值2280.56億元，第二產業增加值6058.45億元，第三產業增加值8430.33億元?！笆濉睍r期是我省可以大有作為、必須奮發有為的重要戰略機遇期，是實現彎道取直、后發趕超的最關鍵時期，是脫貧攻堅、同步小康的決勝時期。從國際國內看，和平與發展仍然是時代主題，新一輪科技革命和產業變革蓄勢待發，發展中國家群體力量繼續增強，國際力量對比逐步趨向平衡；同時，國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在，全球經濟貿易增長乏力，外部環境中不穩定不確定因素增多。全國物質基礎雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發展潛力巨大，經濟發展方式正在加快轉變，

47、新的增長動力正在孕育形成，經濟長期向好的基本面沒有改變，同時也進入以速度變化、結構優化、動力轉換為主要特點的新常態，面臨著新的困難和挑戰。綜合分析，國內外大環境對我省發展總體有利；國家實施“一帶一路”、長江經濟帶、京津冀協同發展等區域發展戰略，為我省擴大國際國內開放合作創造了有利條件；國家實施大數據和網絡強國等戰略，為我省彎道取直、后發趕超創造了寶貴契機；國家實施精準扶貧精準脫貧，為我省打好扶貧開發攻堅戰提供了政策支撐；國家加快補齊發展短板，為我省縮小與全國差距帶來了重要機遇；國家實施新一輪西部大開發戰略，為我省完善現代基礎設施、構建現代產業體系、發展社會事業等提供了良好條件。從我省來看，經過

48、“十二五”時期持續快速發展，工業化、城鎮化進入加速發展階段，基礎條件日益改善，發展環境不斷優化，資源紅利、生態紅利、勞動力紅利、政策紅利、改革紅利正在疊加釋放，全省上下團結奮進、干事創業的激情空前高漲，這些積極因素為同步全面建成小康社會創造了有利條件。同時，也要清醒地看到，受國內外宏觀經濟環境的傳導影響，一些長期積累的發展性矛盾、結構性矛盾、體制性矛盾逐步顯現出來，保持經濟持續快速增長面臨很大挑戰。主要是：貧困人口多、貧困面大、貧困程度深，脫貧攻堅任務艱巨，全省90%以上的貧困人口、貧困鄉鎮和貧困村處于集中連片地區，都是難啃的“硬骨頭”，要實現全部脫貧困難不?。唤洕滦袎毫θ匀惠^大，企業盈利能

49、力下降，市場預期不穩、信心不足，大企業投資意愿不強，中小企業經營困難，要保持經濟持續快速增長、加快做大經濟總量、提高人均水平、縮小與全國的差距難度增大；產業結構不合理、資源開發利用水平不高、經濟發展方式粗放，轉型升級步伐緩慢，大部分傳統產業企業生產技術水平不高、核心競爭力不強，新興企業規模普遍偏小，對經濟增長的貢獻有限，去庫存、去產能、補短板的任務非常繁重；實體經濟特別是中小微企業融資難、融資貴問題普遍存在，加之勞動力、土地成本持續上升，物流成本居高不下，降成本的任務艱巨，政府債務率不斷攀升，財政金融風險加大，去杠桿的壓力不??；城鄉發展差距大，區域發展不平衡，社會事業發展滯后，公共產品和公共服

50、務供給不足，民生保障兜底還不牢，公共安全、生態環境、社會信用等方面仍存在不少問題和風險，改善民生和維護穩定任務依然艱巨；政府職能轉變還不到位，一些干部能力和素質不高，不同程度存在著不作為、慢作為、亂作為、為政不廉等問題，提升能力、轉變作風、懲治和預防腐敗任務依然繁重。對這些問題，必須高度重視，切實加以解決。地區生產總值增長8.3%，增速連續9年位居全國前列，趕超進位實現新突破。預計規模以上工業增加值增長9.6%，增速位居全國前列；十大產業總產值超過1.2萬億元，數字經濟增速連續4年位居全國第1，為高質量發展提供了強有力支撐。今年的主要預期目標是:現行標準下農村貧困人口全部脫貧、貧困縣全部摘帽，

51、脫貧成果全面鞏固提升；地區生產總值增長8%左右；一般公共預算收入增長2%；萬元地區生產總值能耗降低2.97%，森林覆蓋率達到60%，縣城以上城市空氣質量優良天數比率保持95%以上；常住人口城鎮化率達到50%；城鎮新增就業75萬人，城鎮、農村常住居民人均可支配收入分別增長9%左右和10%左右，居民消費價格漲幅控制在3.5%左右。三、創新驅動發展按照“點-軸”與“增長極”相結合的區域經濟發展模式，依托高速鐵路、高速公路和水運通道，以大中城市為支撐，加快形成“一圈、八極、四帶、兩廊”的區域經濟增長極發展格局。（一）著力推進黔中核心經濟圈建設遵循區域經濟發展規律，重點打造以貴陽城區為中心，周邊息烽、開

52、陽、甕安、福泉、都勻、西秀、惠水、長順、普定、織金、黔西等高速公路沿線城市為節點的1小時黔中核心經濟圈，使之成為帶動黔中經濟區發展的主引擎。進一步做大貴陽中心城市，加快貴安新區建設，把貴陽-貴安建設成為帶動區域發展的核心增長極，著力推進圈內其他城市發展。統籌區域交通、水利等重大基礎設施建設，推進產業分工合作，加快重點產業園區建設，推動產業集群發展，構建貴陽-安順、貴陽-都勻、貴陽-息烽-開陽-甕安-福泉城市帶、產業帶；建立完善貴安新區、雙龍航空港經濟區等開發建設的體制機制，為創新跨區域經濟區開發合作機制探索有益模式和經驗，推動黔中核心經濟圈率先發展。（二）加快培育區域性中心城市增長極加快培育遵

53、義、六盤水、安順、畢節、銅仁、興義、凱里和都勻8個城市增長極，做大中心城市，完善城鎮功能，加強中心城市與周邊重點城鎮交通快速聯結，打破行政區劃，推動產業分工協作，促進區域資源要素自由流動優化配置，增強城市增長極的發展動力，推進區域一體化發展。加快構建形成以遵義市中心城區為核心，遵義、仁懷、桐梓、綏陽、湄潭等縣(市)城區為支撐的城市增長極；以六盤水市中心城區為核心，六枝、盤縣、水城等縣(區)城區為支撐的城市增長極；以安順市中心城區為核心，平壩、普定、鎮寧等縣(區)城區為支撐的城市增長極；以畢節市中心城區為核心，大方、納雍、赫章等縣城區為支撐的城市增長極；以銅仁市中心城區為核心，江口、松桃、玉屏等

54、縣城區為支撐的城市增長極；以興義中心城市為核心，興仁、安龍、貞豐等縣城區為支撐的城市增長極；以凱里中心城市為核心，黃平、臺江、雷山、麻江等縣城區為支撐的城市增長極；以都勻中心城市為核心，福泉、貴定、平塘、三都等縣(市)城區為支撐的城市增長極。（三）加快推動高鐵經濟帶發展依托貴陽-廣州、貴陽-長沙、貴陽-昆明、貴陽-重慶、貴陽-成都高速鐵路主軸及沿線城市，重點推進貴廣、長貴昆、渝黔、成貴4條高鐵經濟帶建設。大力推進貴廣高鐵經濟帶建設，加快推進綜合交通網、特色產業帶、生態旅游帶和新型城鎮帶“一網三帶”建設，建設一批承接產業轉移示范基地，推動沿線重點城鎮加快發展，打造成為與珠三角區域合作發展的重要載

55、體。大力推進長貴昆高鐵經濟帶建設，加快推進高鐵沿線綜合交通大通道建設，加快發展資源精深加工產業，推進特色農業發展，打造旅游精品路線，加快沿線重點城市發展，構建形成特色產業帶和城鎮帶，實現東融長株潭和長三角、西連滇中經濟區合作發展。積極推進渝黔高鐵經濟帶建設，加強高鐵沿線交通網絡建設，加快經濟帶內城市間產業分工合作，打造高鐵沿線無障礙物流“綠色通道”。積極推進成貴高鐵經濟帶建設，推進高鐵沿線交通及配套服務設施建設，加快裝備制造業發展，推動能源電力等傳統工業轉型升級，做大特色農業，提升文化旅游業，加快物流園區建設，壯大沿線重點城市規模。（四）積極推進烏江和南北盤江-紅水河經濟走廊建設推進烏江經濟走

56、廊建設，加快建設以烏江黃金水道為重點的綜合交通網絡，積極打造優質白酒、優質茶葉、煤磷化工、特色裝備等沿江特色產業帶和“烏江千里畫廊”精品旅游線路，構建沿江宜居綠色城鎮帶，打造烏江綠色生態廊道，筑牢長江上游生態安全屏障，努力構建暢通、綠色、開放、繁榮的烏江經濟走廊，加快培育全省經濟發展新的增長極。推進南北盤江-紅水河經濟走廊建設，著力加強連接珠江-西江流域地區綜合交通大通道建設，著力發展壯大沿江能源化工、特色食品、生態畜牧業、特色民族文化旅游等特色產業，積極承接產業轉移，加快建設優質農產品供應基地和生態旅游目的地，推進沿江特色城鎮建設，構筑珠江上游生態安全屏障，加快培育全省經濟增長新的支撐帶。四

57、、“十三五”發展目標“十三五”時期，圍繞如期與全國同步全面建成小康社會的宏偉目標，牢牢守住增長速度、居民收入、貧困人口脫貧、社會安全四條發展底線和山青、天藍、水清、地潔四條生態底線，努力建設一個經濟快速發展、社會協調進步、民族文化繁榮、生態優勢突出、民主法治健全、人民幸福安康的多彩貴州。經濟發展和結構調整實現新跨越。在提高發展平衡性、包容性、可持續性的基礎上，全省地區生產總值年均增長10%左右，到2020年，確保達到1.8萬億元，力爭2萬億元，人均超過5萬元。農業現代化水平顯著提高，第一產業增長5%；工業化和信息化融合發展水平進一步提高，第二產業增長11%左右，新興產業增加值占地區生產總值的比重達到20%；現代服務業快速發展，第三產業增長11%左右，旅游總收入年均增長18%以上。一般公共預算收入年均