1、藥品基礎知識培訓講義,四川衛聯銳達醫藥有限公司,1,主要內容,一、藥品的名稱 二、藥品的劑型和規格 三、當月新進藥品培訓,2,一、藥品的名稱,藥品名稱是藥品質量標準的首要內容，藥品的命名也是藥品管理工作標準化中的一項基礎工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種： 通用名、商品名（商標名）、 化學名。,3,（一)通用名：國家藥典或藥品標準采用的 通用名稱為法定名稱。 通用名稱不可用作商標注冊。 (二)商品名：商品名又稱商標名， 指經國家藥品監督管理部門批準的特定 企業使用的該藥品專用的商品名稱 通用名可以幫助識別藥品，避免重復用藥 商標名通過注冊即為注冊藥名，常用表示 （三）根據藥物的化學結構式予以

2、命名,4,藥品管理法規定： 在藥品包裝或說明書上應標有藥品通用名。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體不得大于通用名稱所用字體的二分之一,5,如解熱鎮痛藥：對乙酰氨基 （通用名為撲熱息痛），不同藥廠生產的含有對乙酰氨基酚的復方制劑，商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。 藥品的化學名一般多見于說明書上,6,多潘立酮片說明書 【藥品名稱】通用名：多潘立酮片 商品名：嗎丁啉 英文名： 漢語拼音:duopanlitongpian 【藥物組成】 【性 狀】 本品為白色。 【作用類別】本品為胃腸促動力的非處方藥品。 【藥理作用】 【適應癥】用于消化不良，腹脹、噯

3、氣、惡心、嘔吐。 【用法用量】口服成人一次一片，一日2-3次，飯前15-30分鐘服用。 【不良反應】 【禁 忌】 【注意事項】 【孕婦及哺乳期婦女】 【藥物相互作用】 【貯藏條件】 【規 格】每片10mg 【包 裝】 【有效期】 【批號】 【生產日期】 【批準文號】國藥準字H10910003 【生產企業】企業名稱，生產地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網址等信息。,7,二、藥品的劑型與規格,1、藥物劑型就是藥物的應用形式， 藥物劑型與其療效關系密切。 2、同一藥物、不同的劑型可導致藥物作用的快慢、強度、持續時間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。 3、藥物劑型的分類方法有：按形態分類；按分散系

4、統分類；按給藥途徑分類。,8,4.藥品的劑型 常見的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。,9,5、相關劑型的概念,按制備方法不同可分為以下幾類： (一) 片劑 1、單壓片系指藥物與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑，一般的內服片均為單壓片 2、復壓片系指藥物通過一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含的藥物不同，因此可出現多種療效（緩釋或長效） 3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起保護片劑、改善片劑某些缺點的作用。,10

5、,（1）糖衣片：掩蓋不良氣味及美化片劑、便于識別的作用。 （2）腸溶衣片：酸不溶，堿易溶的高分子化合物，減少對胃的刺激并可避免藥物在胃液中分解、破壞。 （3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。 片劑按使用方法的不同也分為內服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。,11,1、分散片 ：系指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。在201100ml水中振搖3分鐘全部崩解分散片最大的特點 口服速釋制劑中的一種，由于其服用、攜帶方便，藥物溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，也可溶于溫水中服用，特別適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點，日益受到人們的關注。 分散片與普通片相比，分

6、散片的質量要求較高，質量標準控制難度較大,12,2、控釋片、緩釋片都是在體內緩慢釋放有效成分的劑型。 控釋片在24小時內藥物釋放以等速定時定量釋放，血藥濃度維持較穩定。 控釋片是對藥物釋放要求相對較高的制劑，所以多見于心血管制劑，它是在單位時間內有著比較恒定的釋放劑量，以維持血藥濃度恒定， 效力更持久。,13,3、緩釋片開始時釋放速度較快，藥效較好；隨著時間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。 緩釋片則是在時間上比普通片釋放持久，不會像普通片那樣一到體內就完全釋放，這樣緩釋片就不會對胃腸道產生較大刺激，主要起保護作用，所以多用在局部刺激較大的藥物。,14,(二)膠囊劑 指藥物裝于空膠囊中制

7、成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物利用度較高。 根據膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。 1、硬膠囊 系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。 2、軟膠囊 系將藥物（固體或液體）密封于球形成或橢圓形的軟質囊材中制成。,15,3、微型膠囊用天然的或合成的高分子材料（通稱囊材），將固體或液體藥物（囊心物）包嵌而成的直徑通常為5-250um的微小膠囊。根據臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑以及注射液。,16,（三）丸劑和滴丸劑 丸劑系中藥傳統制劑。 1、丸劑：是指藥材細粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。 2、滴丸：是在丸劑基礎上發展起來的新劑型，指固體或液體藥物與基質加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。 增加藥物的穩定性，生利用度高，可速釋可緩釋可控釋,17,5.藥品的規格 藥品的規格是指一定藥物制劑單元內所含藥物成分的量。藥品規格的表示通常用含量、容量、濃度、質量(重量)、數量等其中一種方式或幾種方式結合來表示。