1、泓域咨詢 /貼劑制造項目投資分析報告貼劑制造項目投資分析報告泓域咨詢報告說明近幾年，我國醫藥制造業企業的盈利能力普遍提高，利潤總額持續保持在較高增長水平。“十一五”期間，我國七大類醫藥工業利潤總額的復合年增長率達36.70%。進入“十二五”，增勢有所趨緩，受上游生產成本上漲和下游終端價格下降雙重擠壓，我國醫藥制造業的盈利增速有所回落，2012年至2014年分別增長16.31%、20.50%和12.24%，經過短暫調整后2015年盈利增速開始穩步回升，2016年我國醫藥制造業的利潤總額3,002.90億元，同比增15.53%。2006年至2016年我國醫藥制造業利潤總額的復合增長率達23.25%

2、。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資4764.72萬元，其中：建設投資4163.95萬元，占項目總投資的87.39%；建設期利息36.75萬元，占項目總投資的0.77%；流動資金564.02萬元，占項目總投資的11.84%。根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業收入12200.00萬元，綜合總成本費用9933.38萬元，凈利潤1354.56萬元，財務內部收益率18.57%，財務凈現值2744.45萬元，全部投資回收期4.52年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理

3、，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。實現“十三五”時期的發展目標，必須全面貫徹“創新、協調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢，任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現全面提檔進位、率先綠色崛起。報告主要內容是要求以全面、系統的分析為主要方法，經濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數據資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優缺點和建議。可行性研究是確定建設項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬

4、建項目進行全面技術經濟分析論證的科學方法，在投資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經濟、技術等進行調研、分析比較以及預測建成后的社會經濟效益。在此基礎上，綜合論證項目建設的必要性，財務的盈利性，經濟上的合理性，技術上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學依據。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 項目總論說明第二章 項目建設背景及必要性分析第三章 行業前景及市場預測第四章 建設內容與產品方案第五章 項目選址分析

5、第六章 建筑物技術方案第七章 原輔材料成品管理第八章 技術方案第九章 環境影響分析第十章 勞動安全生產分析第十一章 節能可行性分析第十二章 組織機構及人力資源配置第十三章 進度實施計劃第十四章 項目投資分析第十五章 項目經濟效益分析第十六章 招標方案第十七章 風險評估分析第十八章 項目綜合評價第十九章 附表 附表1：主要經濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現金流量表附表11：借

6、款還本付息計劃表第一章 項目總論說明一、項目名稱及項目單位項目名稱：貼劑制造項目項目單位：xxx有限公司二、項目建設地點本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約13.56畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、可行性研究范圍及分工按照項目建設公司的發展規劃，依據有關規定，就本項目提出的背景及建設的必要性、建設條件、市場供需狀況與銷售方案、建設方案、環境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務分析、社會效益等內容進行分析研究，并提出研究結論。四、編制依據和技術原則1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對

7、本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業發展規劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。五、建設背景、規模（一）項目背景根據國家統計局數據，2014年，國家財政醫療衛生支出為10,086.18億元，相較2013年增長21.82%。我國城鎮職工居民基本醫療保險和新型農村合作醫療覆蓋范圍也保持逐年增長，2016年末，我國參加城鎮基本醫療保險人數為74,839萬人，較上一年增加8,257.35萬人。2014年末，我國參加新型農村合作醫療人數達到7.36億人。隨著我國城鎮職工居民基本醫療保險和新型農村合作醫療覆蓋范圍逐年擴大，進一步增加了被納入醫療保險目錄

8、相應藥品的市場空間。隨著經濟的不斷發展，我國公共醫療投入明顯增加，人均衛生費用也在逐步提高，居民的醫療健康需求得到了極大地釋放，這積極推動了以化學藥品制劑藥占主導地位的藥品市場容量擴大。但是，從技術上來看，國內化學藥品制劑行業中，仿制藥和改劑型藥品高達九成，自主研發的藥品種類和數量嚴重不足。每年新批準上市70%的新藥是仿制藥，真正創新的一類新藥的比例不到1%2。目前，我國化學藥品制劑行業已經進入快速分化、結構升級、淘汰落后產能的階段，具有醫藥自主創新能力以及擁有知識產權保護的企業會在未來化學制劑競爭市場上處于優勢地位。實現“十三五”時期的發展目標，必須全面貫徹“創新、協調、綠色、開放、共享、轉

9、型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢，任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現全面提檔進位、率先綠色崛起。（二）建設規模及產品方案該項目總占地面積9039.99（折合約13.56畝），預計場區規劃總建筑面積9582.39。其中：生產工程5270.31，倉儲工程1140.30，行政辦公及生活服務設施651.60，公共工程2520.17。根據項目建設規劃，達產年產品規劃設計方案為：貼劑00000噸/年。六、項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xxx有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期

10、準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資4764.72萬元，其中：建設投資4163.95萬元，占項目總投資的87.39%；建設期利息36.75萬元，占項目總投資的0.77%；流動資金564.02萬元，占項目總投資的11.84%。（二）建設投資構成本期項目建設投資4163.95萬元，包括工程建設費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程建設費用3557.28萬元，工程建設其他費用511.83萬元，預備費94.84萬元。八、項目主要技術經濟指標（一）

11、財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入12200.00萬元，綜合總成本費用9933.38萬元，稅金及附加460.54萬元，凈利潤1354.56萬元，財務內部收益率18.57%，財務凈現值2744.45萬元，全部投資回收期4.52年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積9039.99約13.56畝1.1總建筑面積9582.39容積率1.061.2基底面積5333.59建筑系數59.00%1.3投資強度萬元/畝287.411.4基底面積5333.592總投資萬元4764.722.1建設投資萬元4163.952.1.1工程費用萬元3557.282.

12、1.2工程建設其他費用萬元511.832.1.3預備費萬元94.842.2建設期利息萬元36.752.3流動資金564.023資金籌措萬元4764.723.1自籌資金萬元3264.723.2銀行貸款萬元1500.004營業收入萬元12200.00正常運營年份5總成本費用萬元9933.386利潤總額萬元1806.087凈利潤萬元1354.568所得稅萬元451.529增值稅萬元410.6210稅金及附加萬元460.5411納稅總額萬元1322.6812工業增加值萬元3212.8713盈虧平衡點萬元1883.46產值14回收期年4.52含建設期12個月15財務內部收益率18.57%所得稅后16財務

13、凈現值萬元2744.45所得稅后九、主要結論及建議本項目生產線設備技術先進，即提高了產品質量，又增加了產品附加值，具有良好的社會效益和經濟效益。本項目生產所需原料立足于本地資源優勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產經營。綜上所述，項目的實施將對實現節能降耗、環境保護具有重要意義，本期項目的建設，是十分必要和可行的。第二章 項目建設背景及必要性分析一、行業背景分析1、有利因素（1）我國人口基數大，“老齡化”、“全面二胎”拉動我國醫藥市場需求由于人們對醫藥的消費具有很強的剛性和不可替代性，因而人口基數是衡量一個國家醫藥消費市場大小的主要標準之一。我國是人口第一大國，擁有約14億

14、人口，約占全球總人口的四分之一，龐大的人口基數帶來巨大的醫療服務和醫藥消費需求。同時，我國人口老齡化呈加速趨勢，根據國家統計局數據，2010年至2014年期間，我國65歲及以上人口數量從1.19億人增加至1.38億人，占人口比重從8.87%升至10.1%。預計在未來五年內，老年人口年均增長速度將達到3.28%，在2020年總數達到2.48億。人口老齡化大大增加了慢性病的患病率，同時考慮到二胎全面放開帶來新增人口的醫療需求，人口因素對醫藥的需求將起到十分重要的作用。（2）工業化、城鎮化、環境因素導致發病率增加帶來醫藥需求增長改革開放以來，我國工業化進程速度加快，同時城鎮化率不斷提高。工業化、城鎮

15、化帶來國民經濟增長、豐富的物質生活，使人們醫療保健意識增強、醫療服務的便利性提高，拉動了醫藥市場的發展。另一方面，工業化、城鎮化也使生態環境進一步惡化，大氣污染、冬春季節沙塵暴、霧霾現象增加，導致我國居民呼吸道疾病、過敏性疾病等發病率不斷上升，這也從客觀上帶動了醫藥產品需求增長。（3）人均可支配收入增長且醫保體系更加完善隨著我國經濟的發展，居民人均可支配收入不斷增長，人均醫療支出也不斷增長，其中，農村居民人均年度醫療支出由2006年的191.51元增長到2015年的845.97元，城鎮居民人均年度醫療支出由2006年的620.54元增長到2015年的1,443.37元。隨著我國居民醫療衛生支付

16、能力的上升，藥品消費能力也有望得到進一步提高。根據國家統計局數據，2014年，國家財政醫療衛生支出為10,086.18億元，相較2013年增長21.82%。我國城鎮職工居民基本醫療保險和新型農村合作醫療覆蓋范圍也保持逐年增長，2016年末，我國參加城鎮基本醫療保險人數為74,839萬人，較上一年增加8,257.35萬人。2014年末，我國參加新型農村合作醫療人數達到7.36億人。隨著我國城鎮職工居民基本醫療保險和新型農村合作醫療覆蓋范圍逐年擴大，進一步增加了被納入醫療保險目錄相應藥品的市場空間。（4）全面深化醫藥衛生體制改革相關政策有利于行業良性發展全面深化醫藥衛生體制改革是我國現階段一項重點

17、任務。“十三五”規劃綱要提出：“實行醫療、醫保、醫藥聯動，推進醫藥分開，建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度。全面推進公立醫院綜合改革，堅持公益屬性，破除逐利機制，降低運行成本，逐步取消藥品加成，推進醫療服務價格改革，完善公立醫院補償機制。完善基本藥物制度，深化藥品、耗材流通體制改革，健全藥品供應保障機制。鼓勵研究和創制新藥，將已上市創新藥和通過一致性評價的藥品優先列入醫保目錄。”相關政策法規的出臺，將有利于行業的良性發展。2、不利因素不利因素主要體現為國內醫藥市場集中程度低、同質化競爭嚴重。全球醫藥制造業以發達國家醫藥制造企業為主要力量，其市場較為集中，企業規模化程度較高。近年來，我國醫藥

18、制造行業發展較快，但由于起步較晚，產業集中度與發達國家相比仍處于較低水平，醫藥制造行業企業多、小、散問題突出，低水平重復建設現象較為嚴重，造成過度競爭、資源浪費和環境污染。工信部在醫藥工業“十二五”發展規劃中，對我國醫藥制造業設定了進一步集中的行業發展目標。在政策的持續推動下，預計未來國內的醫藥工業將面臨進一步整合，規模化制藥企業將迎來行業發展的大好機遇。二、產業發展分析1、全球醫藥行業發展概況醫藥行業因其與人類生命健康密切相關而備受關注，并擁有“永遠的朝陽行業”美譽。近十年來，由于人口增長、人口老齡化以及新興醫藥市場醫療可及性改善等因素的影響，全球醫藥支出呈現不斷上漲的趨勢。全球醫藥市場近十

19、年來除個別年份小幅度下降，總體保持平穩增長，據IMS統計，2006-2015年間，全球醫藥市場規模由6,910億美元增長到10,688億美元，年復合增長率為4.97%；世界眾多知名制藥企業將目光轉向新興國家醫藥市場，預計未來5年，全球醫藥市場增長率的主要貢獻將來自于中國、印度、巴西、俄羅斯這些新興市場，其中中國作為人口最多的國家有望以16%至19%的復合增長率位居榜首，同時整體新興市場的復合增長率也將達到13%至16%，遠超于全球藥品銷售規模的增長率。IMS醫療健康信息學院研究報告2020年全球藥物使用預測指出，全球藥品開支到2020年將達到1.4萬億美元，相較于2015年增長29%-32%。

20、2、我國醫藥行業的發展概況（1）國內醫療衛生市場需求龐大中國作為世界上人口數量最多的國家，龐大的人口規模帶來不可小覷的醫療衛生市場需求。自1978年改革開放以來，隨著物質生活水平的不斷提升，人們對健康生活的重視程度也同樣在逐步提高。快節奏高壓力的城市生活以及越來越明顯的人口老齡化問題帶來了各種常見疾病的發生，國內醫療衛生服務的需求持續擴大，衛生費用支出逐年提高。2006年我國衛生費用總支出為9,843.34億元，而到了2015年則增長為40,974.64億元，約為2006年衛生總費用的4倍，衛生總費用占GDP的比重也總體上逐步攀升。人均衛生費用方面，2006年僅為748.80元，而2015年增

21、加至2,980.80元。（2）國內醫藥工業總產值快速增長醫藥工業是我國國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，一直是社會公眾所關注的重點產業。近十年來，我國醫藥工業總體持續保持著高于15%的增速迅速發展，2006年醫藥工業總產值為5,340.00億元，而2014年為25,798.00億元，年復合增長率為21.76%。醫藥工業總產值占GDP的比重由2006年2.45%上升至2014年的4.06%。從醫藥工業的各子行業發展情況來看，化學藥品制劑行業、中成藥行業以及化學原料藥行業是產值規模較大的子行業，其產值占2014年醫藥工業總產值的比重分別為25.84%、23.

22、80%和17.38%。（3）國內醫藥制造業主營業務收入穩步擴大隨著人民生活水平的提高、保健意識的增強以及新型醫療技術的發展，國民就診率不斷提高，帶來了醫藥市場的繁榮。藥品生產質量管理規范（GMP）的大力推行，有效規范了藥品生產程序，提高了藥品質量。“十一五”、“十二五”期間，我國醫藥制造業主營業務收入保持快速增長。2006年的醫藥制造業主營業務收入為4,737.29億元，約為2016年醫藥制造業主營業務收入的六分之一，2006年至2016年復合增長率為19.47%，可以看出我國醫藥制造業主營業務收入增加十分迅速。（4）國內醫藥制造業利潤總額不斷擴大近幾年，我國醫藥制造業企業的盈利能力普遍提高，

23、利潤總額持續保持在較高增長水平。“十一五”期間，我國七大類醫藥工業利潤總額的復合年增長率達36.70%。進入“十二五”，增勢有所趨緩，受上游生產成本上漲和下游終端價格下降雙重擠壓，我國醫藥制造業的盈利增速有所回落，2012年至2014年分別增長16.31%、20.50%和12.24%，經過短暫調整后2015年盈利增速開始穩步回升，2016年我國醫藥制造業的利潤總額3,002.90億元，同比增15.53%。2006年至2016年我國醫藥制造業利潤總額的復合增長率達23.25%。（5）國內醫藥市場未來仍將保持增長醫藥產品與人們的健康生活息息相關，未來，伴隨著我國人口基數的不斷增加、人口老齡化問題加

24、劇、城市化進程加快、人們對醫療保健的重視程度越來越高以及國家醫療衛生體制改革的不斷深化，我國醫藥行業的銷售收入和利潤仍將保持較高的增長態勢。據IMS預測，中國作為最大的醫藥市場之一，未來的增長速度會低于前十年增速或以高于GDP增速增長。首先，我國是世界人口第一大國，巨大的醫藥市場的消費群體為我國醫藥行業的發展提供了良好的基礎；其次，我國老齡化進程加快。據統計，20012020年是快速老齡化階段，這一階段，中國平均每年將增加596萬老年人口，年均增長速度達3.28%，大大超過總人口年均0.66%的增長速度，到2020年，老年人口將達到2.48億。此外，深化醫藥衛生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉居民

25、的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系，形成四位一體的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務，這將進一步擴大消費需求和提高用藥水平，為我國醫藥工業發展帶來機遇。總體上，我國醫藥工業發展面臨有利的國內環境。市場需求快速增長，國家對醫藥工業的扶持力度加大，質量標準體系和管理規范不斷健全，都有利于醫藥工業平穩較快發展。3、我國化學藥品制劑行業的發展概況國內醫藥需求保持穩定增長，化學藥品制劑作為醫藥工業最大的子行業一直居于重要地位。化學制劑是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品，即：是為適應治療或預防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供

26、給用藥對象使用的藥品。我國化學藥品制劑制造企業主營業務收入2006年至2016年逐年增加，總體增速較快，復合增長率為18.48%。2008年增幅高達28.45%，雖2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化學藥品制劑制造企業主營業務收入為7,534.70億元，同比增速為10.54%。與此同時，我國化學藥品制劑制造企業的利潤總額也同步增加，2006年-2016年，我國化學藥品制劑制造企業利潤總額的復合增長率達23.51%。利潤總額增速高于主營業務收入增速，可以看出我國化學藥品制劑制造企業仍保持著積極良好的盈利趨勢。隨著經濟的不斷發展，我國公共醫療投入明顯增加，人均衛生費用也

27、在逐步提高，居民的醫療健康需求得到了極大地釋放，這積極推動了以化學藥品制劑藥占主導地位的藥品市場容量擴大。但是，從技術上來看，國內化學藥品制劑行業中，仿制藥和改劑型藥品高達九成，自主研發的藥品種類和數量嚴重不足。每年新批準上市70%的新藥是仿制藥，真正創新的一類新藥的比例不到1%2。目前，我國化學藥品制劑行業已經進入快速分化、結構升級、淘汰落后產能的階段，具有醫藥自主創新能力以及擁有知識產權保護的企業會在未來化學制劑競爭市場上處于優勢地位。4、我國化學原料藥行業的發展概況化學原料藥行業是醫藥制造業的重要組成部分，在整個醫藥制造產業鏈中處于上游位置。原料藥是由化學合成、植物提取或者生物技術所制備

28、的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。按產品特點分類，化學原料藥可分為大宗原料藥和特色原料藥。我國化學原料藥行業歷經多年發展，隨著原料藥行業競爭加劇，我國大多原料藥企業也已經從生產粗放型的低端大宗原料藥向精細型的中高端特色原料藥轉變，企業深加工的能力不斷增強，藥物品質也得到了相應提高。此外，國內原料藥生產企業也在積極獲取國際認證，以便拓寬我國原料藥在海外的銷售范圍和認可度。5、我國中成藥行業的發展概況中成藥是以我國傳統中草藥為原料，經過加工制成的各種不同劑型的中藥制品的總稱，包括丸、散、片、顆粒等各種劑型，它是我國歷代醫藥學家經過千百年醫療實踐創造、總結的有效方劑的

29、精華。未來我國的中成藥行業，將更多地運用現代科學技術方法和制藥手段，開發現代中藥新藥及天然藥物，逐步實現中藥的現代化、國際化。受國家加大對中成藥產業的研發投入以及加強對其政策支持的影響，我國的中成藥工業在2006年到2016年取得了長足的進展，主營業務收入復合增長率達19.37%。2006年中成藥制造企業主營業務收入為1,140.12億元，2016年為6,697.05億元，增長近6倍。另一方面，我國中成藥制造企業利潤總額也同步增加，2006年-2016年，我國中成藥制造企業利潤總額的復合增長率分別為21.59%，利潤總額增速略高于主營業務收入增速，反映出中成藥制造企業當前保持著良好的盈利趨勢。

30、在政策導向方面，2016年2月，國務院印發了中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年），提出要加大中醫藥政策扶持力度以及促進中藥工業轉型升級。首先，落實政府對中醫藥事業的投入政策。改革中醫藥價格形成機制，合理確定中醫醫療服務收費項目和價格，降低中成藥虛高藥價，破除以藥補醫機制。在國家基本藥物目錄中進一步增加中成藥品種數量，不斷提高國家基本藥物中成藥質量。其次，促進中藥工業轉型升級。推進中藥工業數字化、網絡化、智能化建設，加強技術集成和工藝創新，提升中藥裝備制造水平，加速中藥生產工藝、流程的標準化、現代化，提升中藥工業知識產權運用能力，逐步形成大型中藥企業集團和產業集群。“十三五”時期，我區

31、發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變，發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰略機遇期的內涵發生深刻變化，正在由原來加快發展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇，正在由原來規模快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇，我區推動轉型發展契合發展大勢。“十三五”時期，我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢看，世界經濟仍然處于復蘇期，發展形勢復雜多變，國內經濟下行壓力加大，傳統產業面臨重大變革，區域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看，我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發展的“攻堅期

32、”，有很多經濟社會發展問題需要解決，特別是經濟總量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩定壓力較大，保障和改革民生任務較重。第三章 行業前景及市場預測一、行業基本情況1、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見按照深化醫藥衛生體制改革的總體要求，以結構調整為主線，加強自主創新，促進新品種、新技術研發，推動兼并重組，培育大企業集團，加快技術改造，增強企業素質和國際競爭力，通過五年的調整，使行業結構趨于合理，發展方式明顯轉變，綜合實力顯著提高，逐步實現我國醫藥行業由大到強的轉變2、抗菌藥物臨床應用管理辦法我國對抗菌

33、藥物臨床應用實行分級管理，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定。隨著我國嚴格的抗菌藥分級管理制度的實施，必然會對抗生素行業的產品結構、發展方向等產生深入影響3、國家基本藥物目錄進入該目錄的藥品品種從307增加至520種，基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。4、國務院關于促進健康服務業發展的若干意見堅定不移地深化醫藥衛生體制改革，堅持把基本醫療衛生制度作為公共產品向公眾提供的核心理念，按照保基本、強基層、建機制的基本原則，加快健全全民醫保體系，鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制，積極

34、推進公立醫院改革，統籌推進基本公共衛生服務均等化等相關領域改革。5、國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見堅持以省（區、市）為單位的網上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購，采取招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施，加強藥品采購全過程綜合監管，切實保障藥品質量和供應。鼓勵地方結合實際探索創新，進一步提高醫院在藥品采購中的參與度。藥品集中采購要有利于以藥補醫機制，加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業賄賂；有利于推動藥品生產流通企業整合重組、公平競

35、爭，促進醫藥產業健康發展。6、中國制造2025明確了生物醫藥及高性能醫療器械被列為戰略任務和重點中的十項重點領域之一，要發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物。7、國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知全面構建藥品集中采購新機制；合理確定藥品采購范圍；細化藥品分類采購措施；堅持雙信封招標制度；改進醫院藥款結算管理；完善藥品供應配送管理；加快推進采購平臺規范化建設；規范醫藥藥品使用管理；加強公立醫院改革試點城市藥品采購指導；加強綜合

36、監管；加大宣傳培訓。8、全國醫療衛生服務體系規劃綱要（20152020年）促進我國醫療衛生資源進一步優化配置，提高服務可及性、能力和資源利用效率，指導各地科學、合理地制訂實施區域衛生規劃和醫療機構設置規劃。優化醫療衛生資源配置，構建與國民經濟和社會發展水平相適應、與居民健康需求相匹配、體系完整、分工明確、功能互補、密切協作的整合型醫療衛生服務體系，為實現2020年基本建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度和人民健康水平持續提升奠定堅實的醫療衛生資源基礎。預計到2020年實現人人享有基本醫療衛生服務，醫療需求將大大提高。9、國家“十三五”規劃推進健康中國建設，深化醫藥衛生體制改革，實行醫療、醫保、醫

37、藥聯動，推進醫藥分開，實行分級診療，建立覆蓋城鄉的基本醫療衛生制度和現代醫院管理制度。全面推進公立醫院綜合改革，堅持公益屬性，破除逐利機制，建立符合醫療行業特點的人事薪酬制度。堅持中西醫并重，促進中醫藥、民族醫藥發展。完善基本藥物制度，健全藥品供應保障機制，理順藥品價格，增加艾滋病防治等特殊藥物免費供給。提高藥品質量，確保用藥安全10、國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見首先明確化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。參比制劑原則上首選原研藥品，也可以選擇國際公認的同種藥品，藥品生產企業原則上應采用體內生物等效性

38、試驗的方法進行一致性評價。落實藥品生產企業是一致性評價工作的主體，并且政府通過醫藥支付適當支持、集中采購優先選用等方式鼓勵企業開展一致性評價工作11、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要提出全面深化醫藥衛生體制改革實行醫療、醫保、醫藥聯動，推進醫藥分開，建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度。全面推進公立醫院綜合改革，堅持公益屬性，破除逐利機制，降低運行成本，逐步取消藥品加成，推進醫療服務價格改革，完善公立醫院補償機制。健全全民醫療保障體系，加強重大疾病防治和基本公共衛生服務。提升基層公共衛生服務能力。加強婦幼健康、公共衛生、腫瘤、精神疾病防控、兒科等薄弱環節能力建設。實施慢性

39、病綜合防控戰略，有效防控心腦血管疾病、糖尿病、惡性腫瘤、呼吸系統疾病等慢性病和精神疾病。完善醫療服務體系，促進中醫藥傳承與發展，保障食品藥品安全。國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見優化應用環境、強化要素支撐、調整產業結構、嚴格產業監管、深化開放合作，激發醫藥產業創新活力，降低醫藥產品從研發到上市全環節的成本，加快醫藥產品審批、生產、流通、使用領域體制機制改革，推動醫藥產業智能化、服務化、生態化，實現產業中高速發展和向中高端轉型，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求12、 “十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃到2017年，基本形成較為系統的基本醫療衛生制度政策框架。分級診療政策體系

40、逐步完善，現代醫院管理制度和綜合監管制度建設加快推進，全民醫療保障制度更加高效，藥品生產流通使用政策進一步健全。到2020年，普遍建立比較完善的公共衛生服務體系和醫療服務體系、比較健全的醫療保障體系、比較規范的藥品供應保障體系和綜合監管體系、比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行機制。重點任務：“十三五”期間，要在分級診療、現代醫院管理、全民醫保、藥品供應保障、綜合監管等5項制度建設上取得新突破，同時統籌推進相關領域改革。13、國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付參保人員藥品費用的政策依據及標準。對于列入該目錄的甲類藥品，各省不得進行調整，按照基本

41、醫療保險的規定全額給付；對于列入該目錄的乙類藥品，各省可在一定范圍內進行調整，同時各省設定一定的個人自付比例，再按基本醫療保險的規定給付。該目錄決定藥品的報銷比例，直接影響患者的治療費用。因此，藥品能否進入該目錄及各省的醫保增補目錄，對于該藥品的市場需求有較為直接的影響二、市場分析1、政策性壁壘醫藥行業在我國屬于特許經營行業，在行業運行的各個環節都會受到國家藥監部門的嚴格監管。同時，國家也出臺了各種監管政策來規范藥品生產企業的運行，以保證藥品質量安全有效和行業有序發展。比如實行藥品批文注冊制度、藥品生產許可證制度和藥品經營許可證制度，藥品生產企業要進行GMP認證，藥品流通企業需進行GSP認證，

42、并通過一系列法律法規對藥品定價、藥品流通監督管理、藥品注冊管理、藥品廣告審查等進行規范。這些制度規范構成了醫藥行業的政策性壁壘。2、資金與技術壁壘醫藥行業屬于技術密集型、資本密集型行業，在藥品研發過程中會經歷臨床前研究、臨床研究、中試與生產、科研成果產業化等一系列開發階段，需要大量的人力物力投入和資金技術的支撐，對制藥企業的技術水平和生產工藝的要求極高，因此醫藥行業存在較高的資金、技術壁壘。3、品牌壁壘醫藥行業的品牌效應顯著，消費者在某一藥品的質量及藥效有了一定的主觀認識以后便會加大對該品牌藥品的忠誠度，形成了品牌效應的基礎。當消費者對現有的制藥企業的產品產生了較高的品牌忠誠度后，新進入的制藥

43、企業就需要付出昂貴的營銷成本來打開市場。加之近幾年來，在食品醫療衛生等領域出現的一些安全和健康問題，這些事件的發生都提升了消費者的品牌意識，先入為主的醫藥企業則具有相當大的優勢。4、客戶壁壘原料藥、制劑、中成藥及植物提取物的下游客戶為國內外醫藥行業的知名企業，要成為客戶的合格供應商，必須擁有過硬的技術實力和產品質量，需要熟悉國內外醫藥行業的法律法規和監管政策，投入相應的人才、設備、資金等資源使自身符合國內藥監部門和產品出口國藥政部門的標準和質量要求，并通過客戶的現場審計，最終才能成為客戶的合格供應商。而大多數制劑企業對某一種原料藥或中間體一般只會有兩到三家合格供應商。因此，醫藥行業對供應商選擇

44、的高標準構成了行業的客戶壁壘。5、知識產權壁壘藥品知識產權是指一切與藥品有關的發明創造和智力勞成果的財產權，為了保護藥品知識產權，我國對于藥品生產企業有嚴格的知識產權保護制度，先后出臺藥品注冊管理辦法、中藥品種保護條例等政策法規對藥品知識產權給予保護，擁有藥品專利等知識產權的制藥企業能夠獲取相應藥品的獨占收益。6、行業周期性、季節性、區域性特征醫藥行業屬于需求剛性最為突出的行業之一，在不同時期和不同區域都有廣泛的需求，因此行業不存在明顯的周期性和區域性特點。但由于不同季節的氣候差異會導致各種疾病發病率的季節分布不均，由此導致我國的醫藥行業存在一定的季節性特征，比如，冬春季節屬于流感傳播的主要季

45、節，此時會增加對治療流感的藥物需求。同時藥品銷售的分布情況與當地經濟發展、人均收入水平密切相關。在經濟發達地區，人口密度較大、人均收入較高、居民的醫療保健意識較強，因此東部沿海省份等經濟更發達的地區藥品需求更高，具有一定的區域性特征。第四章 建設內容與產品方案一、建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積9039.99（折合約13.56畝），預計場區規劃總建筑面積9582.39。（二）產能規模根據國內外市場需求和xxx有限公司建設能力分析，建設規模確定達產年產貼劑00000噸，預計年營業收入12200.00萬元。二、產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、

46、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。第五章 項目選址分析一、項目選址原則1、符合城鄉規劃和相關標準規范的原則。符合產業政策、環境保護、耕地保護和可持續發展的原則。有利于產業發展、城鄉功能完善和城鄉空間資源合理配置與利用的原則。保障公共利益、改善人居環境的原則。保證城鄉公共安全和項目建設安全的原則。經濟效益、社會效益、環境效益相互協調的原則。二

47、、建設區基本情況園區堅持 “統一規劃、分步實施、滾動發展”和“開發一片、建成一片、收益一片”的開發道路，經濟實力顯著增強，較好發揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區域內經濟發展最具活力的增長極，建設成為多功能、綜合性綠色生態產業園區。經過多年發展，園區產業聚集效應凸現，發展速度日益加快，增長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數據、節能環保、新能源以及生物工程等特色產業。 在環境建設方面，園區按照“高起點規劃、高強度開發、高標準配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，努力完善基礎配套，強化功能服務，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港

48、口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。在政務服務方面，園區以“放管服”改革為統領，以深入開展“雙創雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優”便商、以“信”安商，不斷優化服務舉措，創新服務內容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環境。當前，園區以全新的姿態擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務最優的國際化營商發展環境。“十三五”時期，我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變，發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰略機遇期的內涵發生深刻變化，正在由原來加快發展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式

49、轉變的機遇，正在由原來規模快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇，我區推動轉型發展契合發展大勢。“十三五”時期，我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢看，世界經濟仍然處于復蘇期，發展形勢復雜多變，國內經濟下行壓力加大，傳統產業面臨重大變革，區域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看，我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發展的“攻堅期”，有很多經濟社會發展問題需要解決，特別是經濟總量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩定壓力較大，

50、保障和改革民生任務較重。到“十三五”末，力爭實現經濟增長、發展質量效益、生態環境在省市爭先進位；地區生產總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。三、創新驅動發展堅持以經濟建設為中心，持續加大產業培育力度。要加快工業產業調整改造步伐，始終把產業培育作為中心任務不放松，加快打造支撐發展的產業體系。要聚焦以節能環保、信息服務、文化休閑旅游為重點的“三大新興產業”，不斷夯實產業發展載體，培育新的經濟增長點。要加快傳統產業改造升級，著力優化產業結構，不斷壯大經濟實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎。堅持發展動力轉換，提

51、升經濟發展質量和效益。要主動適應經濟發展新常態，發揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、出口對增長的促進作用，統籌提升改革、開放、創新“三大動力”，加快培育形成經濟發展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環節改革，加大結構性改革力度，提高供給體系質量和效率；主動融入開放發展新格局，優化對外開放環境，提高對外開放質量和發展的內外聯動性；大力實施創新驅動，推進大眾創業、萬眾創新，加快新動能成長和傳統動能改造提升。四、“十三五”發展目標保持經濟社會平穩較快發展，提高發展質量和效益，發展平衡性、包容性和可持續性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年，全區地區生產總值和城鄉居民人均收入

52、比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區地區生產總值邁上新臺階，城鄉居民人均收入同步提升。產業支撐更加有力。“三大新興產業”實現快速發展，傳統產業進一步提質增效，初步構建起支撐區域發展的產業新體系。城市品質更加優良。進一步突出以人為本，城市綜合功能進一步完善，環境質量不斷提升，社會民生持續改善。人民生活更加美好。就業、教育、文化、衛生、體育、社保、住房等公共服務體系更加健全，初步實現城鄉基本公共服務均等化，人民群眾生活質量、健康水平和文明素質不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強。五、產業發展方向以“中國制造2025”和“互聯網+”行動計劃為引領，實施產業強縣戰略，推進新型工業化進程，實

53、現工業率先發展。著力建設一流的經濟開發區，打造現代制造業先進配套基地。以開發區和特色產業基地為發展平臺，以項目建設為發展支撐，深入推進傳統特色產業轉型升級和新興產業率先發展，形成先進制造業主導的工業發展格局。到“十三五”末，力爭全部工業總產值突破500億元；規模以上企業數量每年新增15家以上，達到220家以上，規上工業增加值增速達到9%以上。（一）著力推進園區率先發展以規劃為引領，完善基礎設施建設，加快招商引資進度，以“工業新城生態園區”為目標，助力產業轉型發展、率先發展。（二）加快傳統產業轉型升級“十三五”期間，配合產業轉型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低

54、產出行業，實現傳統特色制造業高端化發展。（三）推動新興產業發展壯大堅持傳統產業與新興產業雙輪驅動，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產、數控設備生產等新興產業，為經濟發展提供新的支撐。力爭到“十三五”末，新興產業產值占工業總產值的比重達到30%以上。三、項目選址綜合評價項目選址應符合城鄉建設總體規劃和項目占地使用規劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態資源保護相一致。第六章 建筑物技術方案一、項目工程設計總體要求（一）設計原則本設計按照國家及行業指定的有關建筑、消防、規劃、環保等各項規定，在滿足工藝和生產管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

55、環境。在不額外增加投資的前提下，對建筑單體從型體到色彩質地力求簡潔、鮮明、大方，突出現代化工業建筑的個性。在整個建筑設計中，力求采用新材料、新技術，以使建筑物富有藝術感，突出時代特點。（二）設計規范、依據1、建筑設計防火規范2、建筑結構荷載規范3、建筑地基基礎設計規范4、建筑抗震設計規范5、混凝土結構設計規范6、給排水工程構筑物結構設計規范二、建設方案1、本項目建構筑物完全按照現代化企業建設要求進行設計，采用輕鋼結構、框架結構建設，并按建筑抗震設計規范（GB500112010）的規定及當地有關文件采取必要的抗震措施。整個廠房設計充分利用自然環境，強調豐富的空間關系，力求設計新穎、優美舒適。主要

56、建筑物的圍護結構及屋面，符合建筑節能和防滲漏的要求；車間廠房設有天窗進行采光和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產品。.2、生產車間的建筑采用輕鋼框架結構。在符合國家現行有關規范的前提下，做到結構整體性能好，有利于抗震防腐，并節省投資，施工方便。在設計上充分考慮了通風設計，避免火災、爆炸的危險性。.3、建筑內部裝修設計防火規范，耐火等級為二級；屋面防水等級為三級，按照屋面工程技術規范要求施工。.4、根據地質條件及生產要求，對本裝置土建結構設計初步定為：生產車間采用鋼筋混凝土獨立基礎。.5、根據項目的自身情況及當地規劃建設管理部門對該區域建筑結構的要求，確定本項目生產生間擬采用全鋼結構。.6、本項目的抗震設防烈度為6度，設計基本地震加速度值為 0.05g，建筑抗震設防類別為丙類，抗震等級為三級。.7、建筑結構的設計使用年限為50年，安全等級為二級。三、建筑工程建設指標本期項目建筑面積9582.39