1、ISO9001：2008質量管理體系基礎知識導入培訓員工版,主講：李史貴,目 錄,第一章：什么是ISO9000 第二章：ISO9001：2008的適用范圍 第三章：ISO9000：2008版QMS標準的理論基礎 第四章：ISO9001：2008版QMS要求的管理范圍及推行的必要性 第五章：ISO9001：2008版質量管理體系要求的精神 第六章：各部門在質量管理體系中的職責,第一章：什么是ISO9000,1.ISO9000族標準的制定 ISO9000族標準是由國際標準化組織ISO/TC176委員會在總結世界各發達國家先進的企業管理經驗，并得到ISO組織所有成員國的75%以上舉手表決同意后方可在

2、國際上發布，中國是其中的成員國之一,第一章：什么是ISO9000,I,S,O,9000,國際,標準,組織,標準序列號,第一章：什么是ISO9000,ISO9000:2000版族標準國際發布實施時間： 2000年12月15日 ISO9000：1994版族標準作廢時間： 2003年12月15日 中國等同采用ISO9000：2000版族標準時間： 2000年12月28日發布 2001年6月1日實施 標準編號：GB/T19000：2000 ISO9000:2008版族標準于2008年11月15日正式發布，2009年3月1日正式實施。 認證機構自2009年11月15日起，不得再頒發2000版標準認證證書

3、。2010年11月15日起，任何2000版標準認證證書均屬無效,第一章：什么是ISO9000,2.ISO9000族標準的發展歷史 87版94版2000版2008版,ISO9001：1994,ISO9002：1994,ISO9003：1994,ISO9004：1994,ISO9000：2000,ISO9001：2000,ISO9004：2000,ISO19011：2002,被代替,第一章：什么是ISO9000,3.ISO9000:2000版族標準組成 ISO9000:2000 基礎術語和定義 ISO9001:2000 質量管理體系 要求 ISO9004:2000 質量管理體系業績改進指南 ISO

4、19011:2002 質量環境審核指南 最新的ISO版本是：ISO9001：2008,第一章：什么是ISO9000,4.ISO9000:2008版族標準組成 ISO9000:2005 基礎術語和定義 ISO9001:2008 質量管理體系 要求 ISO9004:2009 質量管理體系業績改進指南 ISO19011:2002 質量環境審核指南,第二章：ISO9000適用范圍,適用于任何行業和任何組織 不論組織提供何類產品 不論組織規模大小,第三章ISO9000：2008版QMS的理論基礎,ISO標準的八大管理原則： 原則一：以顧客為關注焦點 原則二：領導作用 原則三：全員參與 原則四：過程方法

5、原則五：管理的系統化 原則六：持續改進 原則七：基于事實的決策方法 原則八：互利的供方關系,原則一,以顧客為關注焦點,市場經濟,貨幣,商品,貨幣,增值(顧客滿意,不增值（顧客不滿意,原則二,領導作用 請思考竹桶原理,ISO9001:2008標準對領導的要求,制定質量方針 制定質量目標 提供資源 進行管理評審 傳達相關適用法律法規和顧客要求的重要性 任命管理者代表 建立溝通渠道 持續改進,原則三,全員參與,請繼續思考竹桶原理？ 假如缺少一塊竹片可以盛水嗎？ 竹桶的盛水量取決于,原則四,過程方法,輸入,輸出,人,資源,料,法,環,機,控制,原則五,相互關聯或相互作用的一組要素系統,管理的系統化,輸

6、入,輸出 （入,輸出 （入,輸出,輸出 （入,第一個,第二個,第N個,系統,思考,請大家思考鏈條效應,ISO9001：2008標準各相互過程關系,與顧客有關的過程,設計和開發,原材料采購,供方選擇評價,合格供方,產品驗證,組織生產,交付顧客,監視和測量裝置,校準,標識,不合格品管理,ISO9001：2008標準各相互過程關系,過程的監視和測量,顧客滿意測量分析,內部審核,數據分析,管理評審,改進,原則六,持續改進,維持,改善管理,維持,維持,改善管理,改善管理,目標,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,堅持不懈,目標,原則七,基于事實的決策方法,生產過程,產品質量測量,質量目標測量

7、,市場調查,數據收集,數據分析,數據利用,公司 發展 壯大,英明決策,發現事實,尋找事實,原則八,供 方,組織,顧客,互利的供方關系,第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性,QMS要求的管理范圍： 組織的質量方針和質量目標 組織的職責劃分和內部溝通過程 組織資源的管理（人力資源、基礎設施、工作環境） 組織產品實現和服務提供過程的管理 組織自我測量分析和改進的過程 組織文件和記錄的管理 組織的持續改進與發展 備注：QMS管理范圍不包括組織的財務資源,第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性,推行的必要性： 市場的需要 組織內部管理規范和進一步提升的需要 組織內部經營流程優化與工作效率提升的

8、需要 組織進一步提高顧客滿意度的需要 可以提高組織在市場上的知名度和戰斗力 組織進一步增強市場效益和經濟效益的需要 組織進一步降低管理成本的需要 組織資源進一步優化組合和再分配的需要,第四章QMS要求的管理范圍及推行的必要性,ISO9001:2008質量管理體系內容分為八章: 第一章:范圍 第二章:引用范圍 第三章:術語和定義 第四章:質量管理體系要求 第五章:管理職責 第六章:資源管理 第七章:產品實現 第八章:測量分析和改進,第五章QMS的精神,寫你所說（文件的編寫過程） 做你所寫（文件的貫徹與實施） 記你所做 （證據的保留：記錄的填寫） 說、做、記保持一致 （QMS體系的有效性與符合性的

9、判斷） 持續改進 提高顧客滿意,第六章各部門在QMS中的職責,行政部： 受控文件的管理 記錄的管理 人力資源的管理 辦公設施的管理 內審工作的開展 糾正預防措施的實施情況的管理,第六章各部門在QMS中的職責,行政部： 1、按公司方針、政策原則開展工作。 2、政策的制訂、貫徹，規章制度的制訂、完善、發布。 3、勞動紀律的規范、監管和偶發問題的處理。 4、員工思想教育工作和培訓的組織、安排。 5、保安和后勤管理。 6、招聘、辭退、入職、離職手續辦理。 7、塑造企業文化，推動激勵機制。 8、安排安全、衛生檢查和工傷事故的處理及理賠申報。 9、對外有關工作的安排、協調，如社保、治安、衛生、計 生、環保

10、、勞動備案、勞動年審和暫住證辦理等。 10、臨時措施、事項的通知或指令發布,第六章各部門在QMS中的職責,采購部： 1.負責采購計劃編排，負責物料請購的審核及跟進工作，物料之訂購及交期控制 2.負責物料進度的督促檢查，組織協調生產部的生產工作 3.負責有關文件的制定和修改 4.負責對新供應商品質體系狀況（產能、設備、交期、技術、品質等）的評估及認證 5.負責及時跟蹤掌握原材料市場價格行情變化及品質情況，以期提升產品品質及降低采購成本 6.負責與供應商的比價、議價談判工作 7.負責與供應商以及其他部門的溝通協調等。 8.供應商的合作業績統計分析 9.采購異常情況的處理與跟蹤,第六章各部門在QMS

11、中的職責,外貿部： 1.行業內訂單/合同的管理包括評審記錄的保持 2.處理顧客的反饋信息包括顧客投訴并做書面記錄，牽頭改善交期并如實匯報上級 3.準備客戶所需樣品制造單，樣品生產情況作專項跟蹤，并報告上級 4.掌握車間生產進度，對生產停頓、交期延誤的訂單進行跟蹤，并召開原因分析會議 5.答復客戶咨詢，并做好記錄，及時反映給上級 6.根據上級的安排，下達生產通知單，下達出貨任務通知,開立出貨單 7. 與各客戶進行業務對帳,并跟進貨款的回收情況,并報告上級,第六章各部門在QMS中的職責,品質部： 1.積極參與建立、健全公司品管體系，參與制定公司的管理制度，并協助不斷健全推廣落實公司產品的質量標準及

12、檢驗樣本 2.不定期組織各種質量培訓及質量評比活動 3.負責品質檢驗工作的組織與開展 4.負責本部門與相關部門的協調工作 5.對本部門的記錄檔案管理工作負責 6.負責公司檢驗儀器的管理,第六章各部門在QMS中的職責,工程部： 1.根據客戶或銷售部提供的樣板或圖紙等相關要求，進行圖紙的設計和模具的開發 2.按新產品研發計劃，按時完成設計任務 3.組織各部門相關人員進行新產品、新工藝評審和總結工作，并結合加以完善 4.根據反饋信息及時調整研發計劃,第六章各部門在QMS中的職責,生產部： 1.做好車間崗位培訓，嚴格執行操作規程，切實做好過程控制 2.對車間生產產品的質量、生產安全負全責 3.跟進生產物料的到位情況,按時按質按量完成生產計劃任務 4.切實做好車間現場5S管理，物流管理，不合格品標識及隔離放置工作 5.做好車間生產設施及工模夾具的管理和使用、維護保養工作 6.合理安排本車間各崗位的操作人員，有權解除及聘用崗位人員，經批準后錄用 7.抓好班組建設，及時了解員工思想動向，做好班組及員工的管理工作，充分調動全車間員工積極性，確保全員參與各項改善工作，以保證生產物流通暢，提高生產效率 8.負責本車間所使用材料申購工作,第六章各部門在QMS中的職責,物控部： 1.實行規范化管理，隨時提供庫存信息，為安排生產提供準確數