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文檔簡介
20092012年中國醫藥行業和藥品市場發展形勢及前景預測報告北京華丹世紀經濟咨詢有限公司撰寫20092012年中國醫藥行業和藥品市場發展形勢及前景預測報告目錄第一章2008年中國醫藥工業經濟運行情況7第一節2008年中國醫藥工業景氣度7第二節2008年中國醫藥工業利潤率9第三節2008年中國醫藥工業子行業分化趨勢9第二章20092012年中國醫藥工業發展展望12第一節醫藥行業恢復性增長12一、行業恢復性增長12二、大宗原料藥缺乏持續增長動力12三、特色原料藥價格大幅跳水,產品供過于求13四、化學制劑藥降價將影響發展13五、中成藥景氣程度較高,行業平穩發展13第二節20092012年中國醫藥工業整體發展情況預測14第三章中國醫藥行業各子行業生產情況分析15第一節2008年中成藥全國生產情況分析15一、2008年中成藥全國生產情況15二、中成藥生產廠家16(一)、寧波市中藥制藥廠16(二)、南陽張仲景現代中藥發展有限公司16(三)、四川德仁堂中藥飲片有限公司16(四)、浙江省磐安縣盤山中藥材有限公司17(五)、安國市衛康中藥材有限公司17第二節2008年化學原料藥全國生產情況分析17一、我國化學原料藥市場現狀分析17二、五類化學原藥產品優勢明顯19第四章2008年全球醫藥行業發展概述21第一節國際醫藥行業的發展趨勢21一、歐美日控制全球市場,新興國家市場快速增長21二、大型跨國集團推動醫藥經濟全球化21三、國際化分工協作的外包市場正在形成與發展22第二節2009年全球醫藥市場發展形勢分析22一、新興市場擴展迅速23二、專科藥物支撐市場23三、獲批新藥數目減少23四、美國市場增長下降24五、通用名藥物迎來機遇24六、支付者行動影響市場24第五章2008年全球生物醫藥行業發展分析25第一節全球生物醫藥產業規模情況25一、生物醫藥產業進程加快市場規模迅速擴張25二、生物醫藥呈現市場、產品雙集中顯著趨勢發達國家占主導地位25三、傳統醫藥產品仍居主導地位生物技術制藥和天然藥物前景廣闊26四、發達國家已形成若干生物醫藥產業密集區26第二節全球生物醫藥產業發展分析26第三節天然藥物制藥的發展前景27第六章2008年全球醫藥產品市場分析28第一節2008年全球醫藥產品市場情況28一、英國28二、波蘭28三、巴西29四、法國29五、丹麥29六、瑞士29七、德國30第二節20092012年全球醫藥產品市場預測30一、國外口服降糖藥市場現狀及分析30二、抗腫瘤藥物市場分析預測32三、抗丙肝藥市場預測33第七章中國醫療體制改革的綜述33第一節中國醫療體制改革的概況33一、中國醫療衛生體制改革發展歷程34二、各國對公共醫療保障投入對比35三、中國醫改基本思路和總體框架已確定36第二節醫療體制改革對醫藥行業發展的影響38一、新醫改與醫藥行業的發展之路38二、新醫改為醫藥產業添加兩大引擎40三、新醫改“補需方”引發醫藥市場發展井噴40四、新醫改下中醫藥發展面臨前所未有的復興機會41第三節促進中國醫療體制改革的策略42一、醫改體制改革的操作需細化42二、醫改成功的關鍵在于約束醫院44三、應用科學的藥學思想破解醫改的難題44第八章消費環境分析45第一節中國應對人口老齡化準備不足45第二節醫藥行業保障改善民生46第三節城市化進程推動醫藥市場規模擴大47第九章生產和經營環境47第一節重復建設致原料藥產能過剩47第二節國家以定價機制改變藥價虛高現狀48第三節仿制藥緣何激增48第十章影響2008年醫藥行業發展因素分析49第一節原材料因素49第二節藥品降價因素50第三節世界醫藥公司前十名51第十一章2008年中國醫院排名51第十二章2008年中國藥品零售市場情況分析53一、外行業資本侵入53二、平價擠進大城市53三、農村“尋夢”成時尚54四、與“狼”精誠合作54五、眾同盟次第出現54第十三章2008年我國仿制藥業市場現狀分析54第十四章2008年中國主要藥品市場發展情況分析56第一節神經系統藥物市場分析56第二節三大動因提升抗腫瘤和免疫調節劑市場銷售曲線58第三節抗感染藥物市場分析60一、抗感染藥物市場演變的基本特征60二、醫院抗感染藥市場狀況總體分析61三、抗感染藥物的主要類別市場狀況的對照分析62四、影響抗感染藥物市場發展的因素分析62第四節心腦血管藥物市場分析63第五節消化系統藥物市場分析65第六節生物技術藥物五大領域分析67第十五章2008年中國新藥研發發展情況分析69第十六章2008年中國藥品進出口情況分析70第一節2008年中國醫藥保健品進出口情況分析70一、醫藥保健品進出口貿易平穩運行70二、2008年我國醫藥保健品進出口形勢73三、2008年中國原料藥進口情況分析73第二節2008年中國中藥進出口貿易情況74第十七章2008年12類暢銷生物制品銷售情況76第十八章國內生物醫藥企業生產經營情況分析80第一節北京雙鷺藥業股份有限公司80一、公司概況80二、2008年生產經營情況分析81三、雙鷺藥業業績預測81第二節華北制藥集團有限責任公司82一、公司概況82二、華北制藥集團發展歷程83三、20092012年生產經營展望84第三節江蘇恒瑞醫藥股份有限公司85一、公司概況85二、恒瑞醫藥主要會計數據及財務指標86第十九章國內中藥企業生產經營情況分析89第一節東阿阿膠股份有限公司89一、公司概況89二、2008年上半年生產經營情況分析89三、20092012年生產經營展望90第二節北京同仁堂股份有限公司90一、公司概況90二、2008年生產經營情況分析91三、20092012年生產經營展望92第三節貴州益佰制藥股份有限公司93一、公司概況93二、2008年生產經營情況分析93三、20092012年生產經營展望94第四節武漢馬應龍藥業集團股份有限公司96一、公司概況96二、2008年生產經營情況分析97三、20092012年生產經營展望97第五節天津天士力制藥股份有限公司99一、公司概況99二、天士力主要會計數據及財務指標99三、公司經營范圍99第六節哈藥集團100一、公司概況100二、2008年生產經營情況分析100三、20092012年生產經營展望101第二十章醫藥行業投資分析102第一節投資環境102一、支持醫藥行業發展的利好因素102二、外資進入中國醫藥產業仍會部分受限102三、中國醫藥產業融資機遇逐漸清晰103第二節投資現狀104一、國際風險投資基金已開始青睞中國醫藥產業105二、醫藥行業對外直接投資的特點及概況105三、醫藥產業投資經歷的階段106第三節投資機會108一、醫藥行業巨變迎來投資時期108二、城市醫保給醫藥行業帶來的擴容108第四節投資策略109一、醫藥行業的風險投資對策109二、對醫藥行業的投資應在小行業中尋找大巨人109第二十一章中國醫藥行業的發展預測110第一節中國醫藥行業的發展前景110一、醫藥產業未來發展前景向好110二、醫藥行業發展的五大契機111三、中國醫藥產業發展將會出現三大動向113第二節醫藥行業各子行業的發展趨勢114一、2010年中國生物醫學力爭達到1000億元以上規模114二、中藥行業發展前景廣闊115第三節新醫改對醫藥行業發展的影響115第一章2008年中國醫藥工業經濟運行情況第一節2008年中國醫藥工業景氣度醫藥行業高景氣度仍將持續2008年15月的數據顯示收入和利潤增速同比增長2663和414,出現了一定幅度的回落,但內生性增長趨勢依舊明顯,醫藥工業利潤總額增速名列前茅,經營情況好于其它消費品行業,醫藥行業主要子行業的運行情況顯示,生物制藥和化學原料藥表現突出,中成藥表現差強人意。醫藥板塊市場表現顯示出較強的抗跌性,醫藥板塊表現突出,明顯強于大盤,醫藥板塊估值基本合理,但仍處于高位。行業政策及重點事件跟蹤全國已實現新農合制度全覆蓋;制藥業環保新標準開始實施;中央27億元支持農村配置醫療設備。關注業績增長明確和現金流情況良好的醫藥龍頭企業。公司推薦華蘭生物、天士力、康緣藥業、科華生物、云南白藥醫藥工業運行情況高景氣度仍將持續數據顯示增速雖有所回落,但行業景氣依舊雖然收入和利潤增速有所回落,但是醫藥工業高景氣趨勢未變。醫藥工業自2008年12月的收入和利潤的增速同比增長3044和5115,雙雙創出7年來新高后,2008年15月的數據顯示收入和利潤增速同比增長2663和414,出現了一定幅度的回落,醫藥行業在本輪CPI高企的時期,利潤增速很難保持40以上的運行態勢,未來幾個月將很有可能持續回落到2030的行業平均的增速水平,預計08年將呈現出前高后低的走勢。醫藥工業利潤總額增速名列前茅,經營情況好于其它消費品行業。從2004年2006年,醫藥行業持續低迷,利潤增速低位運行平均維持在1226的水平。而從2007年初開始行業出現了高速增長,在12個下游消費品中排名屢創新高,到2007年底行業利潤增幅排名已經進入三甲。特別值得關注的是2008年5月份的數據顯示在美國次貸危機對全球經濟的負面影響進一步加劇,和國內地震、CPI高企的不利因素影響下,許多行業的利潤增速都出現了下降,但醫藥工業的利潤增長勢頭卻依舊強勁,增長率高達414。在12個下游消費品中的排名升至第三位。我們認為,醫藥行業已經走出了2004年以來的低迷,并且隨著醫改等行業不確定因素的逐步明朗,行業未來的增長仍然可期。行業收入和利潤增速較12月份有所回落,但內生性增長趨勢依舊明顯。在藥品價格持續下降,通貨膨脹導致上游原材料、能源、人工成本等大幅上漲的背景下,從財務指標上看,2007年15月份毛利率同比增長047個百分點,期間費用率卻下降了05個百分點,利潤總額率同比上升1個百分點,說明行業在降本增效方面卓有成效。雖然相比2008年12月份的行業運行情況,行業收入和利潤增速有所回落,但盈利能力仍維持在歷史最高水平(2007年前11個月),說明行業內生性增長的勢頭強勁,顯現出很強的抵御通脹的能力,可是高于收入增速的財務費用還是顯示了宏觀調控銀根緊縮對醫藥行業的不容小視的微觀影響。子行業運行情況分析醫藥行業主要子行業的運行情況顯示,生物制藥和化學原料藥表現突出,中成藥表現差強人意。從利潤增速情況看2008年15月的數據顯示,化學原料藥增速最快,利潤總額增長5833,反映在大宗原料藥價格大幅上漲的情況下,利潤的快速增長。化學制劑子行業在需求擴容的背景下,拉動利潤同比增長4601。中成藥相比其他子行業增速較緩,利潤總額同比分別增長1246,可以看出,在上游中藥材大幅漲價的背景下,中成藥的利潤空間進一步壓縮。生物、生化類子行業處于景氣高位,利潤總額同比增長70。與此同時,我們注意到在通貨膨脹時期醫藥行業各子行業同其他行業一樣也面臨著巨大的成本壓力,并存在利潤增速被拉低的可能。第二節2008年中國醫藥工業利潤率2008年15月,我國醫藥工業七大子行業累計完成銷售收入達285991億元,比去年同期增長2912,增幅與2007年同期相比提高了860個百分點;同期醫藥工業總體產銷率為9484,比上年同期提高了081個百分點。從各大子行業銷售收入看,除中藥飲片,化學原料藥、化學制劑、中成藥、生物制劑、醫療器械和衛生材料同比增長幅度均高于去年同期水平。數據顯示,近年來我國零售藥品市場品類結構隨政策變化而變化。2008年上半年,化學藥、中成藥、藥材類銷售比重上升;保健品、器械類銷售比重下滑。而在零售終端,抗生素受降價和限售影響,市場份額逐年下降,心腦血管用藥、消化系統代謝藥(包括糖尿病、肝炎等)以及包括鈣制劑、維生素在內的營養補充類型用藥的市場份額則穩步增長。統計表明,零售市場藥品各大品類亦在發生顯著變化,重點類別呈現高集中度的態勢。化學藥中,消化系統用藥、心腦血管用藥比重上升,抗感染藥下滑;前20位的用藥類別占據近80的比重,主要類別排名基本維持不變,但抗風濕用藥和腫瘤用藥下滑較大;而帶有滋補功能的補氣補血類、腦血管類和皮膚外用類在逐步上升。第三節2008年中國醫藥工業子行業分化趨勢化學制藥原料藥與制劑績效雙雙提高醫療器械利潤增長超過行業平均值生物生化效益增長明顯中藥工業盈利能力仍然較弱衛生材料經營業績不佳制藥機械增收不增利2008年,醫藥經濟延續上半年快速增長的態勢,生產增速繼續快速增長,運行質量不斷提高。但是,在醫藥經濟的快速發展運行中,醫藥工業和各子行業的生產經營形勢出現強弱分化趨勢。生產持續快速增長。2008年,全國醫藥工業共完成工業總產值4001億元,比上年同期增長1997;完成增加值863億元,比上年同期增長245;完成銷售產值2104億元,比上年同期增長1724;實現出口交貨值253億元,比上年同期增長198。醫藥工業前三季度平均產銷率9431。圖表近幾年我國醫藥工業總產值及同比示意圖億元從生產經營形勢看,2008年第三季度增長速度較第二季度有所減緩。但綜觀前三季度的生產運行態勢,仍然可以看出醫藥工業生產繼續保持了快速增長的發展勢頭。效益繼續較快增長。2008年,醫藥工業共完成產品銷售收入357732億元,比上年同期增長1772;實現利潤19148億元,比上年同期增長2847。銷售利潤率922,比上年同期提高078個百分點,效益增長較為突出。與第二季度相比,醫藥工業經濟效益增長出現趨緩狀態,產品銷售收入、實現利潤分別較二季度下降了382、93個百分點。前三季度,醫藥行業24家國家重點企業利潤增速減緩,共實現利潤44億元,增幅較二季度回落了23個百分點。出現這種現象的主要原因,一是二季度受非典等特殊情況影響,經濟增長較為強勁;二是受原料藥產品價格不斷下跌影響。從醫藥工業整體運行態勢分析,這種效益增長趨緩和價格下行的態勢,并沒有影響行業經濟持續快速發展的基本面,目前醫藥工業經濟仍處于良好運行區間,繼續運行在常態發展軌道上。2008年前三季度,在醫藥工業盈利能力及資產運營水平不斷提高的大勢影響下,醫藥工業各子行業多有較好發展和表現,但由于產業基礎和結構調整力度差異很大,各子行業在盈利能力和資產運營水平上,表現出明顯的分化和強弱不同發展趨勢。化學制藥工業前三季度完成產品銷售收入115698億元、實現利潤10321億元,分別比上年同期增長1728、4029,利潤增長超過行業平均水平1182個百分點。反映盈利能力的主要指標凈資產收益率、總資產報酬率亦穩中趨長,有較好提高。化學制藥工業資金利潤率、銷售利潤率、成本費用利潤率分別比上年同期提高131、146、109個百分點;成本費用占銷售收入比重為5797,比上年同期下降1002個百分點。其存貨周轉率、流動資產周轉率、總資產周轉率分別比上年同期加快032、002、002次。虧損企業狀況有所好轉。虧損企業虧損面比上年同期增加1216,但虧損總額為112億元,比上年同期減少159億元。化學制藥工業各項經營績效的提高和改善,增強了化學制藥工業的獲利能力和資產運作水平。特別是多年來化學原料藥工業盈利能力弱于化學藥制劑工業的狀況得到有效扭轉,出現了兩大類工業并駕齊驅、雙雙提高的可喜勢頭。今年前三季度,化學制藥工業特別是化學原料藥工業快速增長,明顯提高了產業盈利能力和經營績效,對推動今年醫藥工業較好完成既定目標,起到了積極作用。但在發展中,效益增長出現了前高后低的苗頭,經營績效雖有較大增長但增長水平尚不穩定,低水平重復建設又有所抬頭,應當引起重視。中藥工業前三季度完成產品銷售收入52216億元、實現利潤5313億元,分別比上年同期增長1586、1297,利潤增長低于行業平均水平155個百分點。反映盈利能力的主要指標凈資產收益率、總資產報酬率指標均出現下降,表明中藥工業盈利能力仍然較弱。前三季度中藥工業資金利潤率、銷售利潤率、成本費用利潤率分別比上年同期提高001,下降026和26個百分點。同時,中藥工業虧損企業虧損面為2599,比上年同期增加184個百分點;虧損企業虧損額475億元,比上年增加019億元。虧損企業虧損面、虧損額雙雙增加。從資產運營狀況看,存貨周轉率、流動資產周轉率、總資產周轉率分別比上年同期加快034和006,減慢001次。中藥工業成本費用占銷售收入比重為4789,比上年同期下降76個百分點,反映出中藥工業雖資金流轉不夠順暢,但資產運營具有一定優勢。第二章20092012年中國醫藥工業發展展望第一節醫藥行業恢復性增長一、行業恢復性增長2008年15月醫藥制造業完成銷售收入406233億元,同比增長1991,增幅比去年同期回升501個點;實現凈利潤13282億元,同比增長1691,與去年同期回升89個點。恢復較為明顯的是衛生材料、中成藥和化學原藥制造,其中化學原藥扭轉了去年慘淡經營的局面,在銷售增長2509的同時,利潤增幅達到2298,而去年同期利潤增長指標是1385表現最穩健的依然是中成藥制造業,銷售和利潤增長幅度分別達到2818和2503化學制劑制造業也扭轉了去年不利的局面,在銷售增長1195的同時,利潤增速達到2095,出現了少有的利潤增長高于收入增長的局面。但是,在藥品價格指數持續低迷、國家有有可能對藥品實施大幅降價的情況下,醫藥行業的整體景氣程度依然不高,除了中藥子行業外,其余子行業的發展態勢仍不容樂觀。二、大宗原料藥缺乏持續增長動力2008年15月原料藥制造業實現銷售收入60176億元,同比增長2509,增幅提高657個百分點,占實現利潤2606億元,同比增長2298主要產品今年上半年表現較好的是青霉素工業鹽、維生素B12、維生素A等。青霉素工業鹽價格上漲因為華星的環保問題出現了供應缺口,走勢一直在相對高位運行。產量較大的華星制藥廠因環保問題在4、5月停產,而此后環保成本上升將會對該企業形成壓力,此外中潤(內蒙)廠的生產不能完全正常,華藥股份庫存不足,導致青霉素工業鹽市場出現缺口,因此青霉素價格今年一直比較挺,工業鹽價格保持在635650/BOU,這一價格對于企業來說依然存在盈利空間,這可能是化學原料制造業今年上半年經營轉好的主要因素。但一旦華星進行技改后復產,中潤(內蒙)廠恢復正常,青霉素工業鹽后市又將出現供大于求的情況。我們認為,盡管大宗原料藥利潤出現了恢復性的增長,但價格走勢不是非常樂觀,低價競爭策略還會增加貿易糾紛風險,因此大宗原料藥子行業缺乏持續增長的動力。主要生產企業基本處于微利狀態。無論是青霉素系列還是頭孢系列,主要抗生素原料在今年一季度的市場價格變化整體表現較為平和,均在2007年四季度初的價格水平之上,市場已經對抗生素原料微利競爭將長期維持形成了共識。三、特色原料藥價格大幅跳水,產品供過于求特色原料藥主要是他汀及普利類藥品的報價情況來看,普遍出現了759的降幅,主要是由于越來越多的企業參與到競爭中來,產能放大造成價格不斷下滑,上市公司的利潤空間遭到較大擠壓。他汀類原料供需情況在供應方面,目前他汀類原料競爭集中在洛伐與美伐他汀,國內涉足的企業不光有海正藥業、麗珠集團、廣東藍寶、重慶大新、魯抗醫藥、浙江瑞邦、華北制藥、江蘇華源、齊魯齊發、康裕、中美華東、浙江九州等,在國際市場上除BIOCON外,RANBAXY、LUPIN、AUROBINDO、CONCORDBIOTECH、KREBS也都加入了競爭,導致這兩個品種價格出現較大跌幅,由于洛伐他汀與美伐他汀分別是辛伐他汀與普伐他汀的前體,預計這兩個品種后期的競爭也將更加激烈。普利類原料供需情況需求方面卡托普利、依拉普利由于專利早已過期,目前的市場需求已較為平穩;而在供給方面,目前華海藥業仍然占據著51的市場份額,但近期國內又有多家企業上馬普利類藥物的生產,包括上海希地生物科技有限公司、浙江九洲藥業股份有限公司等。其對華海藥業的沖擊還需進一步觀察。四、化學制劑藥降價將影響發展近期,國家發改委召集全國各地物價部門醫藥價格處負責人,進行了新一輪藥品降價方案的討論,一份基本成熟的方案已經上報至國務院并等待批復,且今年將有5次藥品輪番降價的方案也在市場當中流傳。據中國醫藥商業協會公布的信息,本次降價將涉及16種抗生素和6種新進醫保目錄的藥品,降幅平均高達6090,其中個別品種的降幅將達到93。如果該降價方案在發改委通過,那么將是歷次藥品降價幅度最高的一次。從征求意見稿來看,這次降價所涉及22個品種,都是臨床使用量非常大的產品,主要是高檔頭孢類,以頭孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素為主,同時還有胸腺肽、干擾素、水溶性維生素等品種。但與15次降價當中最多的383種化學藥來說,降價品種不算太多,主要對化學藥子行業的后期發展構成較大威脅。五、中成藥景氣程度較高,行業平穩發展數據顯示,2008年15月中成藥制造業實現銷售收入65082億元,同比增長2818,增速提高823個點,實現凈利潤3249億元,同比增長2503,是整個醫藥行業中增速為穩定的一個子行業。同時,中成藥子行業的應收賬款指標得到了明顯改善,15月應收帳款同比增長1440,增幅下降1296個點。這無疑說明中成藥產銷情況較為良好,是目前醫藥產業當中景氣程度較高的子行業,預計其景氣趨勢將得到延續。最新的國家醫療保險和工傷保險目錄中,中成藥由415個增加到823個,增加了98,體現了國家對中藥產業的保護和決心。一般中藥優勢企業都擁有獨家品種或品牌產品來獲得較高的毛利率,但相對營銷能力較弱,如果及時抓住有利時機,加強醫院銷售,會成為企業新的利潤增長點。第二節20092012年中國醫藥工業整體發展情況預測從2008年按區域統計銷售收入50強所占比例來看,前50強分別分布在16個省、市,其產品銷售收入合計為402080億元,占全國醫藥工業銷售收入總額的比例達到了4087。2008年,進入世界500強的醫藥企業達到了18家,輝瑞和強生這兩大醫藥企業已進入了前100名。2008年,全球醫藥產業依然穩定發展,預計未來3年,世界醫藥市場年增長率達9,生物制藥市場年增長率達20。專利藥將繼續主導市場,但增幅緩慢,普藥的市場份額將逐步擴大。去年中國醫藥行業利潤增速出現階段性的回落,今年這一慣性會有所持續。中成藥行業與特色原料藥行業仍將是中國醫藥經濟有相對優勢的行業,整體上具備更突出的核心競爭力和穩健增長前景。現狀2008年上半年,醫藥工業累計完成工業總產值212539億元,同比增長2345;實現增加值80452億元,同比增長2345,醫藥工業經濟增長自4月份后呈現快速增長勢頭。上半年,醫藥工業實現產品銷售收入197572億元,同比增長2464,多數行業銷售增幅繼續得到不同程度的提高,其中化學原料藥實現55522億元,增長2794,化學藥品制劑52777億元,增長2265,生物制藥12984億元,增長3121,中成藥完成42258億元,增長2128,醫療器械14247億元,增長2397。圖表2008年上半年醫藥工業用藥銷售收入及同比示意圖億元上半年,醫藥工業實現利潤16961億元,同比增長2089。其中,化學原料藥實現6123億元,增長1622;化學藥品制劑11545億元,增長2742;中成藥9027億元,增長1786;衛生材料1067億元,增長3790,生物制藥2883億元,增長3100;醫療器械2357億元,下降048,利潤下降的勢頭基本得到遏制。全球醫藥研發地逐漸轉設中國,加快了中國醫藥發展步伐。圖表2008年上半年醫藥工業用藥實現利潤及同比示意圖億元第三章中國醫藥行業各子行業生產情況分析第一節2008年中成藥全國生產情況分析一、2008年中成藥全國生產情況在發改委、科技部等部門支持下,我國科技人員經過三年多聯合攻關,第一次將超微粉技術成功運用于中成藥生產,從而標志著我國中藥現代化邁出重要一步。在現代中藥的生產研發中,如何用最小的服用劑量取得最大的藥效,是一項亟待解決的重點課題。而超微粉技術作為近年來興起的一項技術,可以將原材料加工成微粉甚至納米級微粉,經過處理的中藥粉體,能取得動植物類藥材細胞破壁的效果,從而提高藥物的生物利用率。在國家高技術產業化示范工程和國家科技攻關計劃的支持下,清華大學材料系粉體工程研究室主任蓋國勝博士和國家“973”項目首席科學家吳以嶺教授率領的科研團隊,共同實施了中成藥“通心絡膠囊超微粉工藝提升”項目。研究人員研發出了蟲類藥組合超微粉碎系統設備,突破了蟲類藥超微粉碎過程中的韌性、彈性、團聚等技術瓶頸,成功將藥粉的粒度從原有的150至200微米減少到5至10微米。藥物細胞被打破后,增加了藥粉的表面積,提高了藥物有效成分的溶出度、生物利用率和藥物的藥理活性,并減少了胃腸道反應。研究人員還首次在中成藥質量標準中引入了超微粉粒度的標準,并提供了檢測依據和方法。專家們共同建立的蟲類藥超微粉粒度質控標準,已被批準為國家藥品標準。二、中成藥生產廠家(一)、寧波市中藥制藥廠寧波市中藥制藥廠生產植物提取物的廠家,有數十個品種遠銷美洲、歐洲、日本、韓國等地。公司有獨立的研究所,高素質的研究開發人員,先進的研究實驗設備,為滿足您不同的需求。公司不僅能為您提供優質的產品,也為您提供優質的服務。寧波市中藥制藥廠產品植物提取物銀杏葉提取物枸杞提取物番茄紅素石杉堿甲綠茶提取物松樹皮提取物葡萄籽提取物中成藥人參提取物。(二)、南陽張仲景現代中藥發展有限公司南陽張仲景現代中藥發展有限公司,是由宛西制藥集團于2001年投資興建的一個全資子公司,是一家致力于中藥現代化的高新技術企業,2003通過國家藥品GMP認證。公司將傳統中藥與現代高科技相結合,以現代中藥和超臨界CO2萃取產品的開發、生產、經營為公司的整體經營思路目前已形成葛根素等植物原料藥和花椒精油、生姜精油等天然食品香料兩類系列產品的規模化生產。南陽張仲景現代中藥發展有限公司產品葛根素姜油花椒油辣椒油孜然油大茴香油丁香油肉豆蔻油中成藥肉桂油黑胡椒油十三香精油小茴香油樹脂。(三)、四川德仁堂中藥飲片有限公司四川德仁堂中藥飲片有限公司有著兩千多年的歷史。它取自天然,最大限度的保留了藥品的精髓,是我國醫藥學偉大寶庫中的重要組成部分。四川德仁堂創建于二十世紀初,借四川被譽為中華瑰寶的川產藥材出產地,成都乃西部最大中藥材集散地的地理優勢,精心挑選地道藥材,并最大限度地保留了藥材精髓,精心炮制加工成各種名貴中藥材和中藥飲片。秉承“貨真價實、童叟無期”這一信條,四川德仁堂自創建以來就以制作精細的優質中成藥、中藥飲片而享譽四海,成為四川地區一家歷史悠久的中華老字號藥店。德仁堂牌蟲草、鹿茸、天麻、貝母等多種上乘高檔純商、中藥飲片是己用或饋贈親友之佳品。四川德仁堂中藥飲片有限公司產品中藥材食品中成藥。(四)、浙江省磐安縣盤山中藥材有限公司浙江省磐安縣盤山中藥材有限公司創辦于一九八四年初,以經銷盤安道地中藥材為主。經過十八年的努力,本著“誠實守信、服務農民、開拓進取、發展經濟”的宗旨,本公司不斷發展壯大,成為集中藥材種植生產、加工、購銷于一體的綜合性農業龍頭企業,目前公司擁有管理人員10人,科技人員20多人,員工1000多人,聯系生產基地7000多農戶。浙江省磐安縣盤山中藥材有限公司產品各種中藥材中成藥出口中藥材初加工中藥材。(五)、安國市衛康中藥材有限公司安國市衛康中藥材有限公司座落在具有“天下第一藥市”美譽的河北省安國市東方藥城內、中心交易大廳西南側,主要經營西洋參、人參、鹿茸、燕窩等名貴精細中藥材及湘玉竹片、黃芪片、當歸片、淮山片等藥食同源類出口級中藥材,公司成立二年多來業務網點遍布全國二十多個省、市、自治區,并成功打入馬來西亞及香港市場,先后在湖南常德、婁底、甘肅隴西、岷縣、臨夏州等地建立了中藥材種植基地和加工基地,尤其是本公司經營的西洋參系列產品,有“西洋參大全”的美譽,進口、國產西洋參規格齊全,是安國乃至全國最大的西洋參經營企業之一。安國市衛康中藥材有限公司產品西洋參人參鹿茸湘出口級玉竹片當歸黃芪海馬元肉淮山藥片白術中成藥海龍蟲草。第二節2008年化學原料藥全國生產情況分析一、我國化學原料藥市場現狀分析目前,我國已經成為世界原料藥生產大國,能夠生產1500種原料藥,多個品種產量位居世界第一。同時還可以生產多種藥品制劑、生物制品、疫苗和醫療器械,2008年全國醫藥工業總產值達到6679億元,醫藥貿易出口額為246億美元,進口額140億美元。截至2008年底,我國共有藥品生產企業6913家,其中原料藥和制劑生產企業4682家;醫療器械生產企業12591家。我國對化學原料藥需求的增長,全球化學原料藥的產業轉移等因素,使得化學原料藥業的市場容量快速膨脹。據資料顯示,近三年產值平均增長率246,這一速度高于醫藥制造業的整體增長率,也高于化學制劑藥和中成藥行業產值的平均增長率。憑借著先發優勢,我國原料藥市場產值已達1000多億元,占世界市場分額10以上。據海關統計,2008年一季度,我國化學原料藥出口金額4133億美元,同比增長33588。中國醫藥保健品進出口商會預計全年原料藥出口價格將保持高位運行,全年出口額有望增長20。2008年13月,原料藥進出口延續了去年較好的發展勢頭。化學原料藥進出口額5735億美元,同比增長2998,占醫藥保健品類商品同期進出口總額的5272。其中,進口金額為1602億美元,同比增長1689,占醫藥保健品類商品進口總額的416;出口金額4133億美元,同比增長3588,占醫保產品出口總額的588。自2001年至今,我國原料藥出口年均復合增長率超過20。出口對原料藥工業的拉動作用日益明顯。據中國醫藥保健品進出口商會分析,一季度原料藥出口呈現以下特點1、一般貿易比重大,來料加工價格高。我國原料藥出口貿易方式以一般貿易為主,比重高達867,且13月出口平均價一般貿易增幅最大,為49;進料加工貿易增幅次之,為30;來料加工增幅最小,只有6。2、傳統出口市場分布依舊,出口增幅普遍較大。亞、歐和北美洲是我國原料藥的傳統出口市場,三大市場占出口原料藥全部市場的比重高達889,亞洲市場以413的比重獨占鰲頭。13月,我國原料藥對三大市場的出口量價齊升,出口額增幅在40以上。美國、印度、德國、日本和荷蘭是我國原料藥前五大出口目的國,對這5個國家的原料藥出口額占全部出口的比重從544到1395不等。雖然除印度外,前個月我國對其他四國的出口量都有不同程度的下降,但由于出口價格普遍增長35以上,最終出口額也都有不同程度的增長。13月,我國對伊拉克、塔吉克斯坦、拉托維亞的出口增幅較大,反映了原料藥出口市場多元化取得積極成果。3、本土企業出口當先。13月,共有5015家企業出口原料藥到國際市場,浙江新和成股份有限公司、浙江省醫藥保健品進出口有限責任公司、浙江醫藥股份有限公司、東北制藥總廠和維生藥業(石家莊)有限公司等家企業位居出口額前5名,且這5家企業的出口額占全部原料藥的出口額比重均超過1,出口增幅在337196之間。4、市場供求預期偏緊,出口價格大幅上揚。出于對今年制藥企業實行新的環保排放標準和北京舉辦奧運會對周邊地區高污染企業的生產限制的擔憂,業內普遍認為今年原料藥的市場供應將偏緊,再加上人民幣升值、出口退稅下降、糧食等原材料價格上漲及新勞動合同法實施造成的用人成本提高,推動13月原料藥出口價格一路走高,出現較大幅度的上揚。一般貿易出口平均價上漲49,大宗原料藥中,糖精出口平均價同比增長22661,維生素出口平均價同比增長9957,撲熱息痛出口平均價同比增長1528。一些老品種如四環素、氯霉素等的出口平均價增幅也超過46。雖然部分產品和部分市場的出口量減少,但出口額都有不同程度的增加,價格上漲因素突出。5、產業集中度較高,沿海省份優勢明顯。位居我國原料藥出口前三位的省份是江蘇省、浙江省和山東省,三省的原料藥出口額占全國出口總額的比重達53。近年來,我國原料藥產業發展迅速,我國已經成為世界化學原料藥第一大生產和出口國。由于國際醫藥市場格局和需求沒有發生根本變化,我國的原料藥國際市場地位沒有其他國家能夠馬上替代,我國原料藥供應偏緊后國際市場價格就應聲而上證明了這一判斷。由于綜合成本大幅提高、特色原料藥發展加快,預計今年我國原料藥出口價格將保持高位運行,雖然有前文提到的多種不利因素,出口量可能減少或增幅降低,但由于價格增幅較大,出口金額將保持增長勢頭,因此,樂觀估計今年全年出口增幅將超過20。二、五類化學原藥產品優勢明顯抗生素類總體來說,在世界范圍內青霉素工業鹽的需求量已經飽和,每年3萬噸左右,近兩年也不會出現大的增長。國內主要供應商華北制藥相關,行情、哈藥集團相關,行情、魯抗醫藥相關,行情、石家莊制藥四家生產的青霉素工業鹽原料占全國總量的65左右。2001年以來,國內各大生產廠家又紛紛擴產或恢復生產,較大的幾家青霉素鉀工業鹽生產廠家2002年的產能大都有所增加,增長幅度在60以上。最近,青霉素工業鹽的出口價格保持平穩,目前價格維持在105美元/BOU,國內生產巨頭的出口形勢基本穩定,沒有出現惡性競爭局面。其原因一方面是國內深加工產品產量的增加導致國內青霉素鉀工業鹽需求增加,另一方面,企業間相互協調的能力增強。青霉素工業鹽下游產品線很長,既有原料藥、中間體,還可直接作制劑,下游終端產品在整個抗生素市場銷售份額超過60。由于6APA的下游產品貨值較低,產量較大,其生產主要集中于印度、歐洲和中國,半合成青霉素的市場需求已漸趨飽和,由此決定6APA的市場需求也基本漸趨飽和。7ADCA下游的頭孢菌素類產品貨值較高,銷售額很大,但絕對數量不大,7ADCA的生產技術和工藝要求較高,產量主要集中于歐洲和北美等制藥發達國家。孢菌素C7ACA半合成頭孢路線合成的頭孢類藥品,品種較多,目前國內已成氣候,使用量大,有頭孢唑啉、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢曲松等品種,尤其以頭孢唑啉銷量為最大。由于目前世界新抗生素的研究開發重點在頭孢菌素類和大環內酯類,未來市場的抗生素制劑產品可能集中于這兩個領域,但是短期內不會改變市場供需。在國際市場中喹諾酮類產品增長速度依然驚人,年增長速度為810。我國喹諾酮產品無論原料藥和制劑目前不但滿足國內需要,而且還可以出口,具有一定的競爭力。維生素自90年代以來各主要維生素品種出現供過于求,價格跌入谷底。其間又發生羅氏與巴斯夫等西方維生素生產廠商聯手操縱國際市場價格的鬧劇。從整體講,90年代全球主要維生素廠商多數陷于虧損或微利經營狀態。VA、VC和VE三大品種銷售約占全部維生素市場份額的70以上,市場價值在20億美元;B族維生素(包括VB1、VB2、VB6、VB12、葉酸和生物素等)均有較好的銷售業績,這些品種每個產品的平均銷售額在05L5億美元不等。維生素作為動物飼料市場每年以23的速度增長,藥用和食用以4的幅度增長。近年來,亞洲和太平洋地區已成為全球維生素市場需求的新熱點,由此帶動了全球維生素行業產銷狀況的全面好轉。我國目前已經能夠生產全部的維生素系列品種。隨著羅氏剝離維生素業務,國家加強重點品種的宏觀調控,國內產能規模、技術優勢明顯,國內的維生素產業有望走出低谷。解熱鎮痛類目前,我國已成為亞洲最大、世界第二的解熱鎮痛藥生產和出口大國。在24大類化學醫藥產品中,年產量過萬噸的有5個產品,其中解熱鎮痛藥占3個,分別為撲熱息痛、阿司匹林和安乃近。總體趨勢是阿司匹林、安乃近、氨基比林等產品的產量和出口量略有下降,而撲熱息痛產量下降,出口增長;布洛芬和雙氯滅痛等產品的生產量和出口量增長幅度大,形勢好。皮質激素類此領域西方國家目前已不再占優勢,我國已經成為皮質激素原料藥大國。目前國內生產皮質激素類藥物的專業企業除天藥股份相關,行情外,還有上海華聯、新華制藥相關,行情、浙江仙居和江蘇揚州等四家企業,五家公司合計年產量為200噸左右。隨著跨國醫藥公司的退出,這五家公司占據了國內幾乎所有的市場,其中天藥股份約占44以上的份額。從市場需求來看,皮質激素國內和國際市場都在穩步增長。皮質激素原料藥增長率略低于16行業平均增長率。但由于養殖業和畜牧業發展帶來的獸用皮質激素市場正在擴大、替代進口皮質激素新產品的的國產藥有較大的市場拓展空間,預計2012年國內市場的增長率將不低于2011年。生化原料藥根據國家生化藥“十五”規劃,生化原料藥未來幾年的年增長率將保持在15左右。生化原料藥一般屬于天然產品,不受專利保護。我國是生物資源大國,用于生產生化原料藥的生物原料極為豐富,并且許多生化原料藥在今后相當長的時期還屬于資源依賴性產品,雖然現在有些產品可以通過基因重組技術生產,但商業化水平目前還需要突破,總量上才能達到臨床制劑要求,例如肝素、胰島素等。許多傳統的生化原料藥可用發酵法生產,目前來看這是我國生化原料藥的優勢。由于我國發酵產業比較發達,發酵產業有利于規模化生產,可以消除動物病毒(如瘋牛病病毒)的污染。第四章2008年全球醫藥行業發展概述第一節國際醫藥行業的發展趨勢一、歐美日控制全球市場,新興國家市場快速增長隨著經濟的發展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫藥市場持續快速擴大。2008年全球主要國家藥品市場規模已達7200億美元,以9的速度繼續增長,遠高于全球經濟的增長速度,預計2010年將達到7600億美元。北美、歐盟、日本是全球最大的3個藥品市場,約占全球藥品市場份額的877從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數區域市場增長迅猛。2008年歐盟市場增速達到71,日本達到68,上升至自1991年以來增速的最高點,拉丁美洲市場增速高達185,亞洲太平洋地區(日本除外)和非洲市場增速為11,市場規模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區的最大亮點,增速達到204,連續3年超過20,預計將在2010年之前成為全球第七大醫藥市場。二、大型跨國集團推動醫藥經濟全球化目前排名全球前50強的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等經濟發達國家。這些醫藥企業憑借雄厚的資本和技術實力,在全球范圍內進行了大規模的購并重組,使市場份額增加,市場控制力增強。他們投入巨資進行研發,成果頗豐。通過國際化的市場運作,產品暢銷全球。因此,大企業、國際化、暢銷產品已成為當代世界醫藥產業發展的顯著標志。三、國際化分工協作的外包市場正在形成與發展越來越多的國際醫藥集團在經濟全球化發展的前提下,充分利用外部的優勢資源,重新定位、配置企業的內部資源。為了節省藥品研發支出,提高效率,降低風險,推動本土化發展,跨國制藥企業將研發網絡進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎較好的發展中國家,研發外包比重不斷提高。據預測,2010年全球制藥業研發外包(CRO)市場將達到163億美元,2012年達到360億美元,年均增長率為163。由于發達國家環保費用高,傳統的原料藥已無生產優勢,因此,跨國制藥企業逐步退出一些成熟的原料藥領域,轉移到環保要求較低的發展中國家。隨著醫藥制造工藝日趨復雜,為追求企業經營效益最大化,部分企業將生產制造的業務外包出去。2008年全球制藥業生產制造外包(CMO)市場規模已達600億美元,年增長率約為178。上世紀90年代以來,醫療器械企業在產品的設計、實驗、開發、制造、測試、銷售、售后服務等整個產業鏈各個環節上,重新配置各種資源,調整企業發展定位,實施國際集優化協作分工配套模式,構筑自己的競爭優勢,形成了部件制造外包(OEM)、部件設計制造外包(ODM)及生產專業化部件和專業化模塊產業。第二節2009年全球醫藥市場發展形勢分析從通常意義上講,醫藥行業不屬于周期性的行業,其應對經濟變化的能力較強。故而和美國次貸危機所引發的全球金融危機相比,醫藥市場所受的影響相對較小。2009年,在全世界經濟劇烈動蕩的大背景下,醫藥市場仍將可以維持上一年的增速。據了解,2009年全球醫藥市場的增速將與2008年相當,保持在4555的水平,市場銷售額將超過8200億美元。全球經濟環境的不確定性及其可能對醫藥需求所造成的影響,使得醫藥市場面臨新的壓力。2009年醫藥市場的新格局也將反映在諸多方面,如發達國家醫藥市場的增長將被新興醫藥市場的增長風頭所掩蓋,專科藥物將擔當更加重要的角色,“重磅炸彈”藥物陸續失去專利保護,醫藥管理機構和醫療費用的支付者對醫療保健的影響力不斷加大。今年,全球最大的醫藥市場美國的增長速度在12之間,預計為2870億2970億美元,低于今年初預計的23的增長率。增速放緩并低于預期的主要原因,一方面是消費者對新產品的需求降低,而現今惡劣的經濟環境對消費者看病和藥品銷售也造成了沖擊。2009年,由于持續的藥品專利到期、新產品上市減少和經濟緊縮所帶來的影響,預計美國的藥品市場增長率只有12,銷售額約為2920億3020億美元。歐盟5個首要市場法國、德國、意大利、西班牙和英國預計明年的增長率在34,達1620億1720億美元。在歐洲,由于對保健技術的評估更加嚴格,使得本應該因區域持續人口老齡化而對預防保健需求的增加幾乎蕩然無存。醫療保健消費的支付者為了控制開支而減少使用,政府醫療保健預算也呈分散狀態。日本作為全球第二大市場,預期增長率為45,為840億880億美元。新的抗癌藥物的獲批,疾病預防項目的推廣以及正處于日本政府每兩年一次的降價的空白期,都將對其市場增長有所貢獻。而日本政府努力推廣通用名藥物將僅對日本市場形成比較溫和的影響。一、新興市場擴展迅速作為新興藥品市場的代表,中國、巴西、印度、韓國、墨西哥、土耳其和俄羅斯市場將合計增長1415,市值將達到1050億1150億美元。不僅制藥公司對這些高速成長市場的關注度增加,這些國家的增長還受益于其政府對醫療保健的投入加大,國家和私有醫療保健基金覆蓋面更加廣泛。這樣一來,不但病人更加容易獲得創新藥物,同時也推動了市場對創新藥物的需求。我國醫藥市場的快速發展已經成為舉世公認的事實,近年來增速超過20,成為新興藥品市場代表中的代表。和全球大多數國家陷入經濟衰退的趨勢相反,我國的經濟發展勢頭良好,個人支付能力未受影響。未來的醫療制度改革將在原有的基礎上使更多的人享受基本醫療保健,社區醫院市場的發展也將更迅猛,醫藥市場的容量將有巨大的突破,而且未來幾年還將繼續快速增長。二、專科藥物支撐市場2009年由專科醫生所開具的藥物其市場增長率為89,預計將貢獻市場增長總數的67。其中生物藥增幅將達到1112,抗腫瘤藥將達到1516,抗艾滋病藥物將達1314。與此相反,由于“重磅炸彈”藥物失去專利獨占權以及新藥上市數目的減少,預計基礎醫療保健藥物市場增長率只有23。三、獲批新藥數目減少2009年,獲批的新產品數繼續處于歷史低點,預計將只有2530個新分子實體上市,其中相當一部分屬于專科藥物或是市場潛力有限的藥物。2009年預期上市的藥物包括4個或5個有潛力成為“重磅炸彈”的藥物,主要用于治療急性冠脈綜合征、糖尿病、風濕性關節炎和腦膜炎。其實自默克公司的止痛藥VIOXX萬絡和葛蘭素史克公司的糖尿病藥AVANDIA文迪雅引起廣泛關注之后,美國聯邦監管機構就已加強了對藥物的監管。僅在2008年9月,美國FDA對三大制藥公司提出的新藥申請暫緩批準,包括雅培公司的兩種新藥分別為止痛藥和降血脂藥,輝瑞公司的一種抗骨質疏松癥藥和禮來公司的一種抗凝藥。這也印證了IMS在這方面的預測。四、美國市場增長下降2009年,經濟情況將成為沖擊全球醫藥市場的復雜因素。在美國,考慮到病人的藥物相關開銷持續波動,與以往的經濟衰退期相比,目前的經濟衰退使得經濟因素和醫藥市場增長之間的交互作用更加強烈。據IMS估計,2009年這種經濟衰退將導致美國市場的增長下降23個百分
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