IATF 16949 2016,基礎知識培訓,浙江尤奈特電機有限公司,第1頁,請移步培訓室外，謝謝,第2頁,培訓目標,通過本次培訓和溝通使參加培訓人員了解以下問題： 1、了解什么是質量管理體系？ 2、企業為何要實施質量管理體系？ 3、什么是IATF16949？ 4、IATF16949：2016的發展歷程 5、 IATF16949：2016的基本內容和組成 6、 IATF16949:2016的實施過程,第3頁,第一章IATF16949,產生和發展歷程,第4頁,引言：對質量的要求,第5頁,1.戰場上遭遇敵人，你首先舉起槍，而倒下的卻是你2.你終于嘗試了一次跳傘，但是再也沒有機會嘗試其它任何東西-,不是你沒瞄準，而是碰到一顆臭彈！,因為降落傘打不開！,引言：對質量的要求,第6頁,3.省吃簡用攢錢買了輛私家車，可你卻把它直接開到了河里-4.還有什么比發現月餅中有一個蒼蠅更惡心的嗎？-5.如果我告訴你，游樂園的過山車不能保證不脫軌-,因為轉向失靈了！,有，而且是半只!,你還敢去坐嗎？,在上帝的要求得不到滿足的情況,所有的產品和服務都足夠好 但在我們購買產品時質量不能全部預知，所以我們選擇,第7頁,名牌,你為什么選擇奔馳和寶馬？,要白送你一輛車。,第8頁,想一想，要什么？,為何選擇“名牌”,名牌為何能成為名牌？,第9頁,因為他們能提供讓我們滿意的產品,為何他們能提供讓我們滿意的產品？,因為他們大嗎？歷史悠久嗎？貴嗎？,因為它們有一套以零缺陷為目標的不斷改進的科學、嚴格的質量控制方法來保證不向顧客交付有缺陷的產品和服務,質量管理體系,什么是質量?,質量的定義:質量（Quality）：客體的一組固有特性滿足要求的程度。注1：“質量”可使用形容詞如差、好或優秀來形容；注2：“固有的”意味著存在于客體內。客體：可感知或可想象到的任何事物；（產品、服務、過程、人員、組織、體系、資源等；物質的、非物質的、想象的）,第10頁,什么是質量管理體系?,任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。 質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。 實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。,第11頁,指包括制定質量方針、目標并通過質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動來實現質量方針、目標而相互關聯或相互作用的一組要素。,質量管理體系：,簡介國際汽車工作組（IATF),成立于1995年 成員：美國、英國、法國、意大利、德國等汽車制造商USA AIAG France FIEVGermany VDA QMC Italy ANFIAUK SMMT,第12頁,International Automotive Task Force,世界汽車行業質量管理體系說明：TS16949推出以前,美國：QS 9000德國：VDA 6.1,法 國：EAQF 意大利：AVSQ,第13頁,一、IATF16949的產生背景,1.美國的汽車工業質量體系：,QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應商基本質量體系要求。 QS9000是美國克萊斯勒汽車公司 供方質量保證手冊、福特汽車公司 Q-101質量體系標準 和通用汽車公司 北美創優目標 及貨車制造公司基本要求的協調產物。,第14頁,美國汽車工業行動集團AIAG,2.德國的汽車工業質量體系：,VDA：德國汽車工業聯合會，包含奔馳、大眾、奧迪、保時捷、以及數以百計的供應商所組成。在1991年發布了第一版的VDAVDA 6.1是以ISO 9004為基礎，并參考了QS 9000標準，但它亦有一些額外的要求，例如產品安全以及財務考慮。VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七個要素，制造部份有十六個要素。,第15頁,德國汽車工業協會質量管理中心QMC,3.法國的汽車工業質量體系：,法國的汽車工業質量體系是EAQF，是以94年版的ISO 9001為基礎所建立的。主要適用的汽車廠有：標致、雪鐵龍、雷諾等。,第16頁,法國車輛設備工業聯盟FIEV法國汽車制造商委員會CCFA,4.意大利的汽車工業質量體系：,意大利的汽車工業質量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO 9001為基礎所建立的。主要的車廠有FIAT、IVECO等,第17頁,意大利汽車工業協會ANFIA,5、大陸汽車產業質量體系,1.大陸汽車工業概況:目前以中外合資為主，自身的汽車工業相對弱小。 主要的合資對象有：德國：大眾、寶馬、戴姆勒美國：通用、福特、克萊斯勒法國：雪鐵龍、標致、雷諾意大利：FIAT、IVECO英國：SMMT日本：豐田、本田、鈴木（觀察員）,第18頁,第19頁,6、中國供應商以前的困境,一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1,上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS 9000,二汽雪鐵龍、標致、三江雷諾要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,第20頁,7、全球化：世界范圍內供應商和問題,+,+,+,=$,是否可以有一個汽車工業 通用的質量管理體系標準？ 讓我們可以面對： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,3、IATF的成立,1995年，世界知名汽車制造廠（ 寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA 標致-雪鐵龍, 雷諾、大眾 and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany).）組成 (the International Automotive Task Force)國際汽車特別工作小組，簡稱為IATF。,第21頁,Some of the IATF member companies,IATF與IAOB,IATF的目的：在國際化基礎品質系統中建立一個統一體，主要是針對生產材料、產品或服務零部件或終端服務的直接供貨商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應該提供給汽車行業的其它相關方。 制定方針和程序，以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性。 提供適當的培訓以協助達到IATF 16949的要求和IATF認證體系的標準。 與相應的機構建立正式的聯系以支持實現IATF的目標。 IAOB （國際汽車監督局）:IAOB （International Automotive Oversight Bureau）:IAOB的目的： 1)代表IATF實施及管理IATF 16949認證體系的監督活動。 2)與IATF歐洲監督辦公室共同進行管理和協調工作，以確保IATF 16949認證體系的全球一致性。 3)為獲取更進一步的全球一致性與其它汽車制造商共同支持IATF。 4)開發及維持一個中心制的IATF戰略信息數據庫以支持認證體系的管理。,第22頁,4、16949標準的起草,1996年，IATF開始協調和制定汽車工業通用的質量管理體系標準； IATF 16949是以一個以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 為基礎的共同的汽車工業質量體系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發布IATF 16949第一版 ；,第23頁,ISO 9001:1994QS-9000 (USA)VDA 6.1 (German)AVSQ (Italian)EAQF (French),IATF 16949,問題的解決,IATF與日本汽車制造協會JAMA共同努力，再加上ISO TC176的協助 汽車行業標準與ISO9000:2000轉版合并2002年3月發布ISO/TS16949 第二版2009年6月發布ISO/TS16949 第三版2016年10月發布IATF16949第一版,第24頁,JAMA,5、包括日本在內世界范圍內認可,IATF16949:2016已于2016/10正式發布,其名稱是： 質量管理體系 汽車行業產品和相關服務產品的組織實施ISO9001:2015的特殊要求 是一份創新文件，著重考慮了顧客導向性，綜合了許多以前顧客特定的要求。,第25頁,Tokyo-based trade association representing 13 Japanese car, truck, bus and motorcycle manufacturers,6、目前承認TS16949的汽車主機廠,美國GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法國雷諾標致雪鐵龍,德國BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA協會（13個會員）,第26頁,7、 各大公司具體要求,通用（GM）：1999年11月30日聲明：同時接受QS9000和IATF16949。不接受 VDA 6.1、EAQF或AVSQ作為IATF16949或QS9000的等同標準。2002年8月聲明：對于目前已通過QS9000認證的供應商，強烈推薦在QS9000認證證書到期前升級為IATF16949:2016，但最遲不能超過2006年12月14日或各OEM顧客要求的更早的期限。福特（FORD）:1999年10月7日聲明，認可IATF16949為QS9000的等同標準。2002年8月聲明同通用公司！戴姆勒克萊斯勒（Daimler-Chrysler）:要求所有供應商在2004年7月1日前通過IATF16949注冊認證,第27頁,第28頁,7、各大公司具體要求,寶馬BMW：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求供應商符合IATF16949的要求；德國大眾汽車：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求獲得IATF16949的注冊認證；雪鐵龍/雷諾： 作為EAQF的另一種選擇被接受；要求供應商2006年12月14日前完成IATF16949的注冊認證；菲亞特Fiat：任何新的認證必須是TS16949的認證，并在下一次換證時將AVSQ的證書轉換為TS16949的證書； 博世(Bosch)：要求內部工廠和所有供應商采用IATF16949。,第四章：IATF16949 的適用范圍,IATF16949適用于汽車行業產品和相關服務產品的組織，如提供下述產品或服務的組織：a)生產材料；b)生產零件和維修零件；c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務； d)工模具和生產設備。,第29頁,IATF16949:2016認證資格,1、Applicability of TS16949:2016 Certification Any organization in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification任何汽車供應鏈內組織均符合本規范所指具認證資格Automotive is defined by IATF to include cars, trucks (light, medium and heavy), buses and motorcyclesIATF定義包括汽車、貨車(輕卡、中卡及重卡) 、客車與摩托車IATF specifically exclude industrial, agricultural and off-highway (mining, construction, forestry, etc) vehicles for the definition of AutomotiveIATF明確排除工業與農業用與非公路(采礦、營建、林用)車輛,第30頁,2 、 Eligibility requirements for IATF16949：2016 Certification a) 、 Relevant to automotive-related products onlya) 、汽車相關之零件b) 、 Applicable only to sites where production or service parts are manufacturedb) 、適用于生產或服務零件制造場所c) 、 Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occurc) 、場所的定義為加值制造流程產生的地點d) 、 Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating servicesd) 、制造的定義為制作生產原料、零件或組裝、或熱處理、涂裝與電鍍服務,第31頁,3、 Note that this eligibility criteria for means that some organizations currently certified to QS-9000 will not be eligible for TS16949:2002 registration此意味目前某些已認證QS-9000 的組織企業將不能適用于TS16949for example, Stockists如倉儲物流業or Organizations supplying to non-automotive supply chain或提供給非汽車供應鏈之組織 4、 Any organization who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity組織其所制造生產產品為汽車相關但現在不是汽車供應鏈可能被接受認證任何活動These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling實況將由個別認證機構管理非由IATF管制,第32頁,5、 For organizations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer當組織制造通用產品如化學散裝材料(如脫模劑) 、涂料或鋼鐵原材時,有可能為汽車用或非汽車用,但必須有證據至少有一個汽車業客戶;The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors關鍵點為其產品必須使用在汽車供應鏈,即使其產品可能有多種產業使用 6、 Organisations who supply service parts can achieve certification if they manufacture parts to OEM specification, and those parts are distributed via the OEM official dealer network組織供應售后服務市場亦可其為制造原廠規格服務性零件的條件下進行認證Organisations who manufacture aftermarket parts, which are not to OEM specification, or not distributed through the OEM network, cannot achieve certification組織制造維修且非依原廠規格或非透過原廠經銷通路者無法認證,第33頁,IATF16949,IATF169492016是由國際汽車特別工作組（IATF）制定的質量管理體系認證標準。 該標準一經發布即引起世界各國的關注，其影響遠遠超過汽車行業。 首先，它以全面質量管理的理論和方法為基礎，吸收并借鑒了世界知名質量專家的實踐和觀點，演變為一套以質量為中心，綜合的、全面的管理方式和管理理念，被譽為濃縮的MBA； 其次IATF16949以ISO90012015為基礎，兼收并蓄了意大利AVSQ、法國EAQF、美國QS9000及德國VDA6.1等各國汽車業管理體系特長，樹立了該標準的權威地位； 第三，該標準對日本汽車工業生產管理模式精益生產方式大力推介，使得該標準的公布引起了世界制造業的重視。可以預見，通過IATF169492016的有效實施，認證企業將在其供應鏈中建立起一個持續改進、減少變差和浪費的質量管理體系。,第34頁,第35頁,World-wide Quality Management System Standard Evolution,1、從英國的BS5750國家級質量管理標準到IATF16949,第36頁,BS5750,ISO9000:1994,QS9000,AVSQ,VDA,EAQF,ISO/TS6949：1999,IATF16949:2016,ISO9001:2008,質量管理體系的發展,凡天下大事。,質量管理理念的進步,質量管理理念,第37頁,Presentation,全面質量管理(TQM): 以檢驗為導向,ISO900X: 94,IATF16949: 2002: 以過程為導向,VDA18: 以結果為導向(管理能力),VDA6.1, QS9000, IATF16949:99,以要素為導向,強調符合性.,卓越經營,提起注意!,注1:IATF16949是專門針對汽車行業的質量管理體系(QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM); 注:汽車QMS標準不是一部獨立的質量管理體系標準，而是必須當作ISO9001：2015補充進行理解，并與ISO9001：2015結合使用(GB/T 18305 （IATF16949:2016）是我們的國家標準)注:由國際汽車工作小組（IATF）制定的;注4: IATF16949：2016（第一版）是一份創新文件，著重考慮了顧客導向性，綜合了許多以前顧客特定的要求。,第38頁,第二章IATF16949,基本內容,第39頁,浙江尤奈特電機有限公司,培訓要求,了解TS16949的目標,推行TS16949的好處,TS16949的特點,七項質量管理原則,AIAG五大手冊,1,2,3,4,5,IATF16949 的目標,持續改進（Continual improvement ）缺陷預防（Prevention of defect ）減少汽車供應鏈的變差和浪費（Reduce variation and waste in automotive chain）增進顧客滿意（Enhance customer satisfaction）避免多重認證，并為汽車生產件和相關服務件組織，提供了質量管理體系的共同方法。,第42頁,推行IATF16949的好處,建立通用的汽車行業質量管理體系標準，滿足不同客戶的要求; 改善產品和過程質量; 減少變異和提高效益; 增加全球采購的信心; 對供應商的開發有共同的質量體系; 減少第二方審核; 減少重復第三方注冊。,第43頁,IATF 16949:2016特點,七大原則-7 quality principles以顧客為關注焦點顧客導向Customer - focused organization 領導作用領導力Leadership 全員參與員工意識Involvement of people 過程方法-Process approach (管理的系統方法）持續改進改進Continual improvement 基于事實的決策方法基于證據的決策Factual approach to decision making與供方互利的關系相關方管理Mutually beneficial,第44頁,IATF 16949:2016特點, 、IATF16949:2016內容特色更強調:客戶導向員工激勵與品質意識目標成本, 降低成本之要求提升供貨商制程績效之監督可靠度目標更多地方體現精益生產之精神,第45頁,七項質量管理原則,七項質量管理原則的作用 七項質量管理原則在目前至少有三方面的作用：1、指導ISO/TC176編制ISO9000族國際標準和相關文件；2、指導組織的管理者建立、實施、改進本組織的質量管理體系；3、指導廣大的審核員、咨詢師和質量管理工作者學習、理解和掌握ISO9000族標準。,第46頁,七項質量管理原則的理解,原則一：以顧客為關注焦點 質量管理優先考慮是滿足顧客要求，并努力超越客戶的期望：1、辨識從組織獲得價值的直接和間接的顧客；2、理解顧客當前和未來的需求和期望；3、將組織的目標與顧客的需求和期望聯系起來；4、在整個組織內溝通顧客的需求和期望；5、對產品和服務進行策劃、設計、開發、生產、交付和支持，以滿 足顧客的需求和期望；6、測量和監視顧客滿意并采取適當的措施；7、針對有可能影響到顧客滿意的有關的相關方的需求和適當的期望， 確定并采取措施；8、積極管理與顧客的關系，以實現持續成功。,第47頁,七項質量管理原則的理解,原則二：領導作用 各級領導建立統一的宗旨和方向，并且創造全員積極參與的環境，以實現組織的質量目標。1、在整個組織內，就其使命、愿景、戰略、方針和過程進行溝通；2、在組織的所有層級創建并保持共同的價值觀、公平以及道德的行為模式；3、創建誠信和正直的文化；4、鼓勵全組織對質量的承諾；5、確保各級領導者成為組織人員中的楷模；6、為人員提供履行職責所需的資源、培訓和權限；7、激發、鼓勵并承認員工的貢獻。,第48頁,七項質量管理原則的理解,原則三：全員參與 在整個組織內各級人員的勝任、被授權和積極參與是提高組織創造和提供價值能力的必要條件。1、與員工溝通，以提升他們對個人貢獻的重要性的理解；2、推動整個組織內部的協作；3、促進公開討論，分享知識與經驗；4、授權人員確定績效制約因素并大膽采取積極主動措施；5、認可和獎賞員工的貢獻、學識和改進 ；6、能夠對照個人目標進行績效的自我評價；7、進行調查以評估人員的滿意度，溝通結果并采取適當的措施；,第49頁,七項質量管理原則的理解,原則四：過程方法 只有將活動作為相互關聯的連貫系統進行運行的過程來理解和管理時，才能更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果。1、規定體系的目標和實現這些目標所需的過程；2、確定管理過程的職責、權限和義務；3、了解組織的能力，并在行動前確定資源約束條件；4、確定過程相互依賴的關系，并分析每個過程的變更對整個體系的影響；5、將過程及其相互關系作為體系進行管理，以有效和高效的實現組織的質量 目標；6、確保獲得運行和改進過程以及監視、分析和評價整個體系績效所需的信息；7、管理能影響過程輸出和質量管理體系整個結果的風險；,第50頁,七項質量管理原則的理解,原則五：改進 成功的組織持續關注改進。1、促進在組織的所有層級建立改進目標；2、對各層級員工在如何應用基本工具和方法方面進行培訓，以實現 改進目標；3、確保員工有能力成功的籌劃和完成改進項目；4、開發和展開過程，以在整個組織內實施改進項目；5、跟蹤、評審和審核改進項目的計劃、實施、完成和結果；6、將改進考慮因素融入新的或變更的產品、服務和過程開發之中；7、認可和獎賞改進。,第51頁,七項質量管理原則的理解,原則六：循證決策/基于證據的決策 基于數據和信息的分析和評價的決定，更有可能產生期望的結果；1、確定、測量和監視證實組織績效的關鍵指標；2、使相關人員獲得所需的所有數據；3、確保數據和信息足夠準確、可靠和安全；4、使用適宜的方法分析和評審數據和信息；5、確保人員有能力分析和評價所需的數據；6、依據證據，權衡經驗和直覺進行決定并采取措施。,第52頁,七項質量管理原則的理解,原則七：關系管理/與相關方的關系管理 為持續成功，組織管理其相關方（如供應商）的關系。1、確定有關的相關方（供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）及 其與組織的關系；2、確定并對優先考慮需要管理的相關方的關系；3、建立權衡短期利益和考慮長遠因素的關系；4、收集并與有關的相關方共享信息、專業知識和資源；5、適當時，測量績效并向相關方提供績效反饋，以增強改進的主動 性；6、與供方、合作伙伴及其其他相關方確定合作開發和改進活動；7、鼓勵和認可供方與合作關系的改進和成績。,第53頁,IATF16949:2016,就是要求：通俗的講：為了達到要求我們要：,第54頁,按文件規定執行,編制文件規定職責、程序、制度和方法,執行效果（持續改進）,Structure of QS-9000 Publications,第55頁,APQP&CP,FMEA,PPAP,MSA,SPC,QSA,Semiconductor Supplement,Tooling & Equipment Supplement,AEC - A100,QSA - TE,質量管理體系文件結構,第56頁,國際標準ISO 9001,行業要求IATF 16949生產件批準程序,公司特殊要求,規定國際質量體系要求,國際汽車質量體系要求,顧客相關質量體系要求,顧客支持參考手冊先期質量策劃和控制計劃工具和技術,第二層次規定誰來做、做什么、何時做,第三層次回答如何做,第四層次信息記錄的提示(如表格、名簽、標簽)等。,第一層次規定包括顧客需求的保證在內的途徑和職責,質量手冊,程序文件,工作指導文件(作業指導書),其它文件,推行TS 16949時參考的相關手冊,重要的顧客手冊 -AIAG,第57頁,產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）,潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）,測量系統分析參考手冊（MSA）,-第三版 2001年7月 第四版 2008年,-第三版 2002年3月,統計過程控制參考手冊（SPC）,-第一版 1992年 第二版 2005年,生產件批準程序（PPAP）,-第三版 2000年2月,-第一版 1994年6月 第二版 2008年,第三章IATF16949,過程方法,第58頁,第59頁,什么是過程,什么是過程方法,過程分析,過程分類,過程管理,什么是過程？,為完成預期結果的具有指導性的系列活動將輸入轉化成設計輸出的一系列增值的活動對形成的輸出是否合格不易或不能經濟的進行確認的過程，通常稱之為特殊過程。,第60頁,利用輸入產生預期結果的相互關聯或相互作用的一組活動。,活動,輸入,輸出,資源,管理,系統地理解和管理相互關聯的過程有助于提高組織的有效性和效率。,過程定義,過程分析-龜形圖分析法,第61頁,所有的工作都是過程,所有的工作都是過程,第62頁,輸入和輸出可能包括設備、原料、動力、信息和財力資源或更多,過程的分類,第63頁,過程,顧客導向過程,支持性過程,管理過程,輸入與輸出都和顧客有關的過程.即關鍵過程,每一個關鍵過程都會有一個或多個的支持性過程補充,大致都有內部的顧客和供方.,對組織或質量管理體系管理的過程.,Customer Oriented Processes (COPs),Management Oriented Processes (MOPs),Support Processes (SPs),如何確定組織的COP?,分析:,第64頁,Customers,Customers,顧客,管理職責,測量分析改進,資源管理,需求,滿意,產品,產品實現,輸入,輸出,Continual improvement of the quality,management system,質量管理體系持續改進,關鍵Key,增值行動Value-adding activities,信息流動Information flow,領導力,輸出,輸入,這是一個過程,一個組織的界面/外部環境的輸入 input (I),注意怎樣對過程模式的精確應用。,application of the process model,.,檢查輸入,靠著輸出,一個組織的界面/外部環境的輸出 output (O),Notice how this is a literal,顧客,領導力,過程分析,第65頁,過程分析,第66頁,過程流程圖,例:,第67頁,組織內部,第68頁,接收訂單,訂單輸入,訂購原材料,原材料接收,原材料檢驗,原材料儲存,產生工令,制造生產,檢驗測試,出貨,顧客需求,顧客滿意,采購,品保,財務,人力資源,業務行銷,生產管理,設備設施,開發工程DFMEA,管制計劃,制造工程PFMEA,付款,產品保固,詢價,市場調查,投標,售后服務/反饋,產品/流程設計開發,產品/流程設計開發驗證,COP,SP,MainProcess,什么是過程方法?,過程方法：將系統中單一過程、過程組合和它們之間的相互關系運用過程的概念去識別、應用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結果。,第69頁,用過程方法的審核是從 QS-9000轉換到 IATF 16949的關鍵!汽車行業體現增值、體現顧客導向。按照顧客導向過程展開組織需要的各個相關支持過程和管理過程。,過程方法,理解要點：過程由活動構成活動的構成方式決定過程的效率和結果過程應具有增值的功能過程的增值需要資源的保證過程應在策劃和受控條件下進行,第70頁,過程方法的特征,一個過程可以通過一連串獨立的、相互協調的特性識別出來。對有效實施質量管理，過程有以下六個特征。一個過程所有者存在這個過程被定義這個過程被文件化過程之間的連接被建立這個過程被監控和改進記錄并維持,第71頁,ISO 9001質量管理體系模式圖：,第72頁,顧客要求,管理職責,測量、分析、改進,資源管理,產品實現,顧客滿意,產品,質量管理體系的持續改進,過程方法,領導力,第73頁,客戶導向流程，支援流程，管理流程 間相互關系,第74頁,顧客要求,顧客滿意,品質管理體系的持續改進,客戶導向流程 COP 支援流程 SP管理流程 MP接口,例：不合格品控制過程分析“烏龜圖”,第75頁,使用什么方法？（材料/設備）1、檢測設備、量具、標準塊；2、車間隔離區；3、控制點。,誰進行？（能力/技能/培訓）1、有資格檢驗員、操作員；2、質量負責人（領班）；3、培訓授權。,輸 入1、不合格品/可疑產品；2、顧客投訴；3、過程異常、SPC圖紙；4、設備發生異常。,過 程 生產中不合格品控制,輸 出1、識別產品；2、隔離/通過；3、分類/返工通知；4、停產通知。,如何做？（方法/程序/技術）1、按程序（不合格品控制）；2、不合格品評審；3、返工/返修指導書；4、SPC圖；5、分隔/追溯性；6、標準樣品。,使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）1、反應速度、時間；2、內外顧客反饋；3、PPM下降程度；4、質量成本；5、退貨分析。,過程管理,火車旅程目的地: 業務目標 / 企業戰略火車頭: 顧客滿意燃 料: 持續改進軌 跡: 過程管理乘 員: 公司職員車 票: 文件管理體系,第76頁,剩余/浪費的過程,過程管理,健康有競爭力的過程靈活的 定義的過程能夠適合顧客的改變有效的 匯集顧客的需求和期望有效率 以最小的資源生產期望的產品可控的 能夠解決過程的改變,第77頁,過程管理,危險沒有長期的計劃過程需求沒有定期的再評價過程分析沒有有效利用僅僅關注過程輸出，沒有關注整個過程,第78頁,第四章IATF16949,專業術語,第79頁,質量方針和質量目標,質量方針：由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量 宗旨和方向。質量目標：與質量有關的目標（要實現的結果）。（一）質量方針和質量目標的作用1、指出組織在質量方面的方向和追求的目標，使組織的各項質量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關注它的實施和實現。2、質量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質量目標則是實現這些意圖和策略的具體要求。兩者都確定了要想達到的預期結果，使組織利用其資源來實現這些結果。,第80頁,質量方針和質量目標之間的關系,質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量方針還要具體體現組織對持續改進的承諾。質量目標應與質量方針保持一致，不能脫節和偏離。質量目標在此框架內確立、展開和細化。,第81頁,務實創新,追求卓越,用心創造,客戶至上,一次交檢合格率95%,成品出廠合格率100% 準時交貨率98%,每月產品退貨小于1000PPM,每月客戶投訴少于2次,顧客滿意度95%,質量目標,（三）對質量目標的其他要求1、質量目標應適當展開。除了有一個總目標外，有關部門和適當層次還應根據總目標確定自己的分目標。2、質量目標的實現程度應是可測量的。可測量并不意味目標必須定量，有時定性地表示也是可以的。（四）實現質量目標的好處1、對產品質量、運行有效性、財務業績（即經濟效益）都會產生積極的影響。2、對相關方的滿意也會產生積極的影響。,第82頁,最高管理者的作用,最高管理者：指組織的最高領導層，具有決策、指揮和控制的職責和權力。他（他們）的最重要的任務就是要通過他們具體的領導作用和各種措施來 創造一個良好的內部環境。在這個環境中，質量管理體系得到有效的運行， 全體員工可以充分參與，發揮他們的主動性、積極性和創造性。最高管理者應發揮其領導作用的九個方面，即：1）制定并保持組織的質量方針和質量目標。2）通過增強員工的意識，積極性和參與程度，在整個組織內促進質量方針 和質量目標的實現。3）確保整個組織關注顧客要求。4）確保實施適宜的過程以滿足顧客的其他相關方要求并實現質量目標。5）確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些質量目標。6）確保獲得必要資源7）定期評審質量管理體系。8）決定有關質量方針和質量目標的措施9）決定改進質量管理體系的措施。,第83頁,文件,文件是指信息及其承載媒體。（一）文件的價值總的來說，文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統一行動。文件的具體用途是：1、滿足顧客要求和質量改進。2、提供適宜的培訓。3、重復性（或再現性）和可追溯性。4、提供客觀證據。5、評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。注：編制文件不是我們的最終目的。我們要求建立一個形成文件的質量管理體系，并不要求將質量管理體系中所有的過程和活動都形成文件。文件的多少及詳略程度取決于活動的復雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓等諸多因素。文件的目的是使質量管理體系的過程得到有效的運作和實施。文件只有在體系中具體應用、實施后，才能產生增值效果。,第84頁,（二）質量管理體系中使用的文件類型,1、質量手冊，“規定組織質量管理體系的文件”。2、質量計劃，“對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序的相關資源的文件”。3、規范，“闡明要求的文件”。4、指南，“闡明推薦的方法或建議的文件”。5、程序、作業指導書和圖樣，“提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件”。6、記錄，“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件”。文件的數量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素：1、組織的類型和規模；2、過程的復雜性和相互作用；3、產品的復雜性；4、顧客要求；5、適用的法規要求；6、經證實的人員能力；7、滿足體系要求所需證實的程度。,第85頁,（二）質量管理體系中使用的文件要求,第86頁,形成文件的過程,4.4.1.2產品安全,7.1.5.2.1校準/驗證,7.2.1 能力,7.2.3 內審,7.3.2 員工激勵授權,7.5.3.2.2 工程規范,8.4.1.1 供應商的選擇,8.4.2.1 外包過程,8.4.2.2 法律法規要求,應有的過程,6.1.2.2預防過程,8.3.2.3軟件開發,8.3.4.4產品批準,8.4.2.3.1軟件評審,8.4.2.4.1第二方審核,8.5.5.1服務信息反饋,8.6.4外部產品的驗證接收,9,7,（二）質量管理體系中使用的文件要求,第87頁,形成文件,5.3.1職責與權限,6.1.2.3應急計劃,7.1.5.3.1 內部實驗室,7.5.1.1 質量管理體系文件,7.5.3.2.1記錄保存,8.3.1.1 設計開發過程,8.3.3.1 產品設計輸入,8.3.3.2 制造過程設計輸入,8.3.3.3 特殊特性,8.3.4.4 產品批準過程,8.3.5.2 制造過程的設計輸出,8.3.6.1 設計和開發更改,8.5.1.5 全面生產維護,8.5.2.1 標識和可追溯性,8.6.1 產品和服務旅行,8.7.1.5 返修產品的控制,9.3.3.1 管理評審的輸出,17,（二）質量管理體系中使用的文件要求,第88頁,文件化信息,6.1.2.1風險分析,6.1.2.3應急計劃,7.1.5.1.1測量系統分析,7.1.5.2.1校準記錄,7.3.1 質量意識,8.2.3.1.1 產品和服務要求的評審,7.2.3 內審員的能力,8.3.2.3 軟件開發,8.3.4.4 產品批準過程,8.4.2.4.1 第二方審核,8.5.1.3 作業準備的驗證,8.7.1.1 顧客的讓步授權,8.7.1.4 返工產品的控制,8.7.1.5 返修產品的控制,9.1.1.1 制造過程的監視和測量,6.1.2.2預防措施,16,質量管理體系評價,質量管理體系建立并實施后，可能會發現不完善或不適應環境變化的情況。所以需要對它的適宜性、有效性和持續性進行系統的、定期的評價。（一）質量管理體系過程的評價由于體系是由許多相互關聯和相互作用的過程構成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎。在評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：1、過程是否已被識別并確定相互關系？2、職責是否已被分配？3、程序是否得到實施和保持？4、在實現所要求的結果方面，過程是否有效？前兩個問題一般可以通過文件審核得到答案。而后兩個問題則必須通過現場審核和綜合評價才能得到結論。對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結果,第89頁,質量管理體系評價,（二）質量管理體系審核所謂審核就是“為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的，獨立的并形成文件的過程”。質量管理體系審核時，“審核準則”一般指IATF16949標準、質量手冊、程序文件及適用的法規等。體系審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。審核發現（即審核的結果）可用于評定質量管理體系的有效性和識別改進的機會。體系審核有第一方審核（內審）、第二方審核和第三方審核三種類型。（三）質量管理體系評審評審可包括考慮修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。管理評審也是一個過程，審核報告與其他信息可作為輸入，評審結論是輸出。質量管理體系評審是一種第一方的自我評價。,第90頁,持續改進,持續改進是八項質量管理原則之一。持續改進原則用于質量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會。對質量管理體系實施持續改進時，也要采取管理的系統方法。在ISO9000：2015標準2.9條列舉了持續改進的八個步驟，即：1）分析和評價現狀，以識別改進的區域2）確定改進目標3）尋找可能的解決辦法以實現這些目標4）評價這些解決辦法并作出選擇。5）實施選定的解決辦法。6）測量、驗證、分析的評價實施的結果以確定這些目標已經實現。7）正式采納更改必要時，對結果進行評審，以確定進一步改進的機會。,第91頁,特殊特性,特性的分類,第92頁,注：一般特性合格就行；關鍵特性僅僅合格不夠，應盡量靠近目標值。,常見的產品特性如：尺寸、外觀、強度、壽命等。 常見的過程特性如：溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。,特殊特性,第93頁,1）影響產品的安全性或法規要求的符合性的產品特性或過程參數。 2）影響產品配合/功能配合、功能、性能或后續生產過程的產品特性 或制造過程參數。 3）關