工作動態 金德水副省長對我市“流動放心店”做法作出重要批示6 / 61月25日，金德水副省長在桐鄉市開辦“流動放心店” 消除農村食品安全盲區專報信息上做出重要批示，充分肯定了我市的這一做法。金德水副省長批示：“桐鄉市開辦流動放心店，我專程去調研過，這是一大創新和探索。在規模較小、人口居住分散、交通不便的無店村及自然村，建設固定的放心店，由于營業額少，業主積極性不高，難以持久。因此，由商品統一配送的流動放心店，定期送貨下村，只要有一定的營業額和薄利，必定會有生命力，既保證了食品安全，也開拓了農村市場，一舉多得，深受廣大農民的歡迎。”他要求省工商局等部門作進一步的研究，深化措施，積累經驗，逐步推廣，推進“千鎮連鎖超市、萬村放心店”工程深入發展。桐鄉市從去年10月以來，扎實推進“農村放心店”工程，并針對人口分散的村鎮和“無店村”創建難的實際，推行“流動放心車”，成功地消除了農村食品安全盲區，實現了“村村有連鎖”、“戶戶食放心”的“農村放心店”全覆蓋，有效地保障了全市農民的食品消費安全。朱福祥局長在全市食品藥品監管工作會議上做表態發言2月16日，嘉興市局召開了全市食品藥品監督管理工作會議。會議回顧總結了2005年工作，研究部署了2006年工作任務，表彰了2005年度先進集體和先進個人，并提出了2006年全市食品藥品監管工作的指導思想和總體要求：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹落實黨的十六大和十六屆五中全會精神，以科學發展觀統領食品藥品監管工作全局，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務，著力構筑長效監管機制，努力實現食品安全綜合監管有新突破，藥械監管水平有新提高，隊伍建設有新加強，為建設“平安嘉興”，構建和諧社會做出新的貢獻。嘉興市副市長沈雪康出席會議并作重要講話。 陸娟梅局長在深入分析“十一五”時期形勢的基礎上，提出了今年工作的指導思想和總體要求，要求全系統以實施好“五個一”工程為抓手，主要抓好三方面的工作：一是大膽探索實踐，努力實現食品安全綜合監管有新突破。二是創新監管方式，努力實現藥械監管水平有新提高。三是夯實工作基礎，努力開創食品藥品監管工作新局面。朱福祥局長在會上做了表態發言，在新的一年重點做好以下幾方面工作：一是堅持創新和挖潛，強化藥械市場整治工作。二是深化信用體系建設，促進藥械市場規范發展。三是強化主動協調意識，履行食品安全監管職能。四是立足和諧機關目標，推進機關建設全面進步。桐鄉局傳達上級會議精神，明確06年工作目標2月17日，桐鄉市食品藥品監督管理局召開了全局會議，認真傳達省、市食品藥品監管工作會議精神，學習金德水副省長、鄭尚金局長及沈雪康副市長、陸娟梅局長講話，明確我局06年食品藥品監管的工作目標。朱福祥局長要求全體干部職工，分析形勢、抓住機遇、銳意進取、不斷創新。一是要大力推進食品“三網”建設，確保“千鎮連鎖超市”和“萬村放心店”覆蓋面達到100；在注重量的同時注重質，加強配送中心建設，提高配送率，提升“放心店”管理、人員水平，擴展經營范圍和領域，增強村級放心店的競爭力。二是要深入實施食品放心工程和專項整治，全面落實上級統一部署的專項整治工作和節假日專項整治工作，針對桐鄉食品行業危險性比較大的領域和品種，聯合有關部門開展專項整治。三要穩步推進信用體系建設。深化醫療器械生產企業信用體系建設和“誠信藥房”、“誠信藥店”建設，健全信用體系評價體系；推進食品安全信用體系建設，全面推廣醬腌菜行業試點工作成果。四是深化行政許可改革，做好藥品分類管理工作，加強駐店藥師管理；嚴格藥械企業依法準入工作，切實做好新開辦醫藥企業的GMP、GSP認證工作，促進全市醫藥行業的進一步發展和壯大。五是大力整頓和規范藥械市場秩序。嚴厲打擊制售假劣藥械行為，違法違規案件查處率實現100；加大對違法藥械、保健品廣告的監測力度。六是繼續完善農村藥品“兩網一規范”建設。充分發揮群眾監督網作用，完善藥品供應網，進一步規范農村醫療機構的藥品質量管理；深化乙類非處方藥進入放心店工作。七是加強機關內部軟硬件建設，完善各項配套制度，做好我局“四型機關”創建；積極開展調研和各項活動，做好群眾宣傳教育和報道工作。桐鄉市食品藥品監管局連續第四年被評為系統先進集體在剛剛結束的全市食品藥品監管工作會議上傳來喜訊，桐鄉市食品藥品監管局榮獲2005年度嘉興市食品藥品監管系統“先進集體”稱號。這是我局第四次榮獲該榮譽稱號。桐鄉市食品藥品監管局在上級局和桐鄉市委市政府的領導下,圍繞國家局提出的“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針，以省局提出爭創“五個一流”目標，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，結合保持共產黨員先進性教育活動的開展，以保障桐鄉人民群眾飲食用藥安全有效為己任，深入推進“食品藥品放心工程”，勤奮務實、開拓創新，積極履行食品綜合監管新職能，在機關隊伍建設、整頓和規范藥械市場秩序、食品安全及藥械信用體系建設等多個方面取得了較好的成績，切實保障了全市人民飲食用藥安全。桐鄉局近日查獲兩起已注銷藥店無證經營藥品案在近日開展的滋補品專項檢查中，桐鄉市食品藥品監督管理局查獲了兩起已注銷藥店無證經營藥品案件。這兩起案件的當事人都已將老藥店注銷，分別在新的地址另外開辦了藥店，新藥店的藥品經營許可證、營業執照和企業負責人均已重新申辦完畢。案件當事人為了減少此過程中的藥品退還麻煩，在明知這種經營行為違法的情況下，繼續在注銷后的老藥店內銷售藥品。我局執法人員在現場仔細查看了當事人的相關證照后，查封扣押了現場正在銷售的阿莫西林、頭孢拉定等百余種藥品，涉案金額均達數千元。目前，這兩起案件都在進一步處理之中。在這兩起案件的處理中，我們也想到了一個問題老藥店關停后原有的藥品該如何處理。現在，由于各種原因，老藥店關停、新藥店開張比較頻繁，那老藥店注銷后，原庫存的藥品該如何處理呢？按藥品管理法的要求，一般的處理方法是將藥品按原渠道退回批發企業，新開辦藥店再從藥品批發企業購進。這樣的操作流程對于藥品監管無可厚非，但從便民角度上來說就顯得比較繁瑣，特別是地處相對偏遠鄉鎮的藥店。很多藥店只不過變換了地址或負責人，但從本質上來說其實真正的出資人等內容并沒有變化，對于這部分藥店來說，進貨渠道、驗收、儲存等工作都是一貫在做的，從藥品質量上來說是能夠得到保障的。我們也了解到其他地區藥監部門在處理此類問題時采取的是備案登記的做法，備案登記后的這部分藥品允許在新開辦藥店繼續經營。因此，我們嘉興地區的藥品監管部門在處理老藥店遺留藥品方式上，能否也采取類似的辦法，方便管理相對人，我們也能盡好監管職責。 桐鄉局查獲飲片關木通，凸現經營使用單位意識薄弱近日，桐鄉市食品藥品監督管理局在轄區內某醫療機構和某藥品經營企業接連查獲2起使用、銷售中藥飲片關木通的案件。由于中藥飲片關木通對人的腎臟存在毒副作用，國家食品藥品監管局早在2003年就下發了關于取消關木通藥用標準的通知（國藥監注2003121號），取消了關木通的藥用標準，禁止其作為藥品經營和使用。依據中華人民共和國藥品管理法第三款第一項之規定，此次查獲的關木通定性為假藥。上述情況從一定程度上反映了部分醫療機構和藥品經營企業的藥品質量管理意識還相對比較薄弱，對自己平時經營、使用藥品的有關信息關注程度還很不夠，也不重視自身相關的知識及時更新，對食品藥品監管局的規定置若罔聞就不奇怪了。要形成良好的藥品質量管理意識，其實并不難。首先，各醫療機構和藥品經營企業自身素質要不斷提高，要積極、認真地參加藥監部門舉辦的相關培訓，及時貫徹落實國家局的有關文件和通知，在教育學習中不斷更新自身的知識體系。其次，需要各醫療機構和藥品經營企業在平時自覺關注和收集藥品質量相關信息，做到心中有數。現在社會信息發達，藥品質量信息取得的渠道是很多的，雜志、報刊、網站，食品藥品監管局也會及時把有關信息刊登在分發的簡報上，醫療機構和經營企業只要再多一點心，完全可以把絕大多數的假劣藥品置之門外。在此提醒醫療機構和藥品批發、經營企業：不加強藥品質量管理，不關注藥品的最新信息和有關政策，而仍然按照老一套的管理模式繼續經營和使用藥品，就可能既害了患者，又害了自己。藥品作為特殊商品，使用者和經營者必須時刻保持高度的責任心和為民意識，豈能拿百姓的生命健康當兒戲？附：關木通與木通藥材性狀鑒別表性狀關木通木通（正品）形態長圓柱形稍扭曲圓柱形稍扭曲大小長100200cm，直徑 16cm長3070cm，直徑0.52cm表面灰黃色或棕黃色灰棕色至灰褐色質地體輕、質硬、不易折斷體輕、質堅實，不易折斷斷面皮部薄，黃色或淡黃色，木部寬廣， 有多層整齊環狀排列的導管、射線、放射線，髓部不明顯摩擦殘余粗皮皮部較厚，黃棕色，可見淡黃色顆粒狀小點，木部黃白色，射線呈放射狀排列，髓小或有時中空。氣味有樟腦樣臭。氣微，味苦無臭，味微苦而澀桐鄉市進一步加強藥品信用分類管理工作 通過近兩年的扎實有效地工作，除新開零售藥店外，桐鄉市所有藥品零售企業均已完成了藥品經營質量管理規范（GSP）認證，現在，對零售藥店管理工作的重心己經轉移到對認證后企業的監督檢查上來。在認真分析了05年藥品質量信用分類管理試點工作、GSP認證、藥品分類管理以及規范經營方面的情況和存在的不足后，我局確定了2006年的藥品管理工作思路：一是進一步加強藥品信用分類管理，強調藥品零售企業應在GSP認證的基礎上，加強自律、誠信經營；二是切實做好藥品分類管理工作，加強對憑處方銷售處方藥制度以及處方藥銷售登記制度執行的檢查，促進藥品分類管理水平進一步提高。同時，將調整藥品零售企業質量信用評定的部分項目，把藥師到崗、違法藥品廣告等突出問題作為日常監督檢查的重點項目，實行一票否決制，只要發現一項不符合要求，該企業就不得評為守信企業；三是有計劃地組織對各藥店的駐店藥師進行培訓，不斷提高藥師的總體水平。桐鄉局力爭通過加強認證后企業的監管，促進全市藥品零售企業的健康發展，努力營造藥品零售業良性發展的格局。 桐鄉市召開藥品安全分類管理工作會議2月22日，桐鄉市食品藥品監督管理局在梧桐大酒店召開了全市藥品安全分類管理工作會議。桐鄉市的180多家藥品零售企業和28家醫療機構負責人參加了此次會議，市物價局、市衛生局的領導也出席了此次大會。會上向榮獲2005年度桐鄉市“誠信藥房”稱號的3家醫療機構和“誠信藥店”稱號的7家藥品零售企業頒發了獎牌。朱福祥局長在會上作了加強藥品信用分類管理，促進企業信用體系建設的講話。他首先回顧了去年我市藥品信用分類管理工作開展情況，認為通過去年一年的工作，全市已建立了信用分類管理的考評標準和較完善的企業監管檔案，確立了部門聯合檢查評議機制，企業職工自律意識不斷提高，藥品經營使用行為得到進一步規范。同時對06年藥品安全分類管理工作進行了部署，要求繼續深化監督實施GSP工作、藥房規范化管理工作，解決監管中的簿弱環節和人民群眾反映強烈的熱點問題，做到事前監管和事后日常監管、形式監管和過程監管、定性監管和定量監管并重，著重做好七個方面的工作：一要完善信用評定辦法；二要嚴格工作制度，規范工作流程；三要把信用分類管理與監督實施GSP、深化藥房規范化管理等工作結合起來；四要加強藥品分類管理和駐店藥師管理；五要加強高風險醫療器械管理；六要進一步完善信用檔案；七要加強安全信用管理宣傳。朱局長鼓勵各醫療機構和藥品零售企業積極爭創“誠信藥房”、“誠信藥店”，要根據自身實際把信用體系建設工作進一步細化，解決好用藥安全和藥師到崗等問題，及時舉報假劣藥品線索，進一步規范醫藥市場，切實保障人民用藥安全有效。 市衛生局許亦農副局長就醫療機構誠信藥房創建工作提出了指導性意見。桐鄉市第三人民醫院和桐鄉市強生醫藥零售有限公司分別作為醫療機構和零售企業的代表，就創建工作進行了經驗介紹。 會議現場 為“誠信藥房”、“誠信藥店”頒獎政策信息 對第一批不需申請醫療器械經營企業許可證的 第二類醫療器械產品名錄有關問題的重申根據浙食藥監械200574號轉發國家食品藥品監督管理局關于公布第一批不需申請醫療器械經營企業許可證的第二類醫療器械產品名錄的通知的有關問題作如下重申：一、今后凡僅限于“不需申請醫療器械經營企業許可證的第二類醫療器械產品名錄”（下稱“免證目錄”）范圍內從事醫療器械經營活動的，無需再辦理許可證；超出該“免證目錄”范圍又屬第二、三類醫療器械的，根據醫療器械經營企業許可證管理辦法的規定辦理，按“浙江省醫療器械經營企業驗收標準”審查合格后發證，“免證目錄”內品種在許可證上不再體現。二、已取得醫療器械經營企業許可證的企業，若其實際經營范圍僅限于“免證目錄”，在許可證有效期內發生變更事項的，無需辦理許可證變更手續；許可證有效期屆滿后，也無需再申請辦理許可證。三、原實行備案管理的藥品零售企業、百貨商場、綜合超市、24小時營業的便利連鎖店和計生指導站等五類對象及其他一類企業的備案，其辦理的備案表自行失效。若銷售范圍超出“免證目錄”又屬第二、三類醫療器械的，應申辦醫療器械經營企業許可證。四、為體現公平，凡企業涉及許可證換證或變更時，屬“免證目錄”內品種在許可證經營范圍中不再予以保留。五、經營“免證目錄”產品以外的第二、三類醫療器械產品，沒有醫療器械經營企業許可證的，屬于無證經營。附件： 第一批不需申請許可證的第二類醫療器械產品名錄類代碼名稱產品名稱普通診察器械體溫計、血壓計物理治療設備磁療器具醫用衛生材料及敷料醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩臨床檢驗分析儀器家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)醫用高分子材料及制品避孕套、避孕帽病房護理設備及器具輪椅敷料醫用無菌紗布備注：本名錄中產品類代碼名稱和產品名稱依據國家食品藥品監督管理局2005版醫療器械分類目錄（征求意見稿）制定。食品安全工作責任制出臺 “六大”情形將追究行政或刑事責任省政府日前印發浙江省食品安全工作責任制實施方案，對以下六種情形，要依照行政監察法、公務員法等有關法律法規，依法追究當地人民政府、有關部門負責人及相關人員的行政責任，涉嫌犯罪的，移交司法機關依法追究刑事責任： 1、應當履行職責而未履行，或未按規定和程序履行，造成重大食品安全事故的；2、發生食品安全事故，未及時采取有效措施，導致事故危害和影響擴大的；3、發生嚴重區域性、行業性食品質量問題，在國內外造成惡劣影響的；4、發生食品安全事故，對事故情況隱瞞、謊報、緩報或者授意他人隱瞞、謊報、緩報，阻礙他人報告的；5、阻礙食品安全事故調查的；6、對重大食品安全事故和重大食品違法案件查處不力的以及其他應追究責任的情形。監察機關在依法追究違反行政紀律的同時，還要對責任人處理的落實情況進行監督。窗體頂端窗體底端公布2005年度桐鄉市藥品質量管理誠信單位醫療機構藥房：桐鄉市第一人民醫院桐鄉市龍翔街道衛生院桐鄉市第三人民醫院桐鄉市洲泉鎮中心衛生院桐鄉市中醫醫院桐鄉市崇福鎮留良衛生院桐鄉市皮膚病防治院桐鄉市屠甸鎮衛生院藥品零售企業：梧桐街道桐鄉市振信醫藥零售有限公司鳳鳴藥店烏鎮桐鄉市新華醫藥零售有限公司烏鎮阮恒德藥店桐鄉市健康醫藥零售有限公司桐鄉市九康大藥房桐鄉市健康醫藥零售有限公司為民藥店桐鄉市烏鎮誠信藥店桐鄉市仲景藥品有限公司桐鄉市烏鎮民興合盛藥店桐鄉市中信大藥房石門桐鄉市健春堂大藥房桐鄉市中山大藥房桐鄉市景天藥品零售有限公司桐鄉市益群大藥房同福桐鄉市同福康德藥店桐鄉市新世紀藥店崇福桐鄉市強生醫藥零售有限公司桐鄉市新南大藥房桐鄉市強生醫藥零售有限公司德生藥房桐鄉市梧桐永泰藥房桐鄉市崇福濟民中西藥商店桐鄉市梧桐以仁堂藥店桐鄉市留良中西