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文檔簡介

xxx醫院醫療器械不良反應自查報告為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件精神，我院特組織相關人員重點就全院醫療器械不良反應情況進行了全面自查，現將具體情況匯報如下：一、加強領導、強化責任。醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意 識。醫院建立、完善了醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、 養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。加強不合格醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。二、根據醫療器械不良反應監測和在評價管理辦法（試行）的要求，通過認真的自查，我院今年醫療器械不良反應事件監測上報為零報告。結合我院實際情況分析，我院醫療器械監測報表為零報告的原因可能為以下幾點：1.醫務人員對藥品與醫療器械不良反應事件監測概念模糊，不能準確定義不良反應事件，導致漏報。2.科室隱瞞不報醫療器械不良反應事件，由于未造成不良后果，未引起科室重視并上報。3.沒有醫療器械不良反應事件。針對這一情況，應進一步加強度醫療器械不良反應事件監測工作的組織領導，對醫療器械不良事件報告管理職責分別進行梳理和明確，要求各科室發現或知悉醫療器械不良事件后，在規定時限內及時上報，建立并保存醫療器械不良事件監測記錄；不斷創新，進一步完善醫療器械不良反應事件監測體系；加強醫務人員對藥品與醫療器械不良反應事件監測概念的宣傳，組織專家對醫務人員進行相關醫療器械不良反應事件的培訓，提高醫務人員對醫療器械不良反應事件監測的上報意識。三、我院今后醫療器械不良反應上報工作的重點切實加強藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立安全第一意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。3、繼續與上級部門積極配合，堅持“可疑即報”原則，增加報告數量，以推廣“醫療器械不良反應事件監測系統”為契機，大力提高報告質量，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為

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