填空 - 5題/10分單選 - 5題/10分多選 - 4題/12分名詞解釋 - 5題/20分簡答 - 3題/30分化學反應路線 - 2題/18分一、 填空（本題共5小題，每小題2分，共10分）1， 制藥工藝學是藥物研究和大規模生產的 中間 環節。2， 目標分子碳骨架的轉化包括分拆、連接、重排等類型。3， 路線設計 是藥物合成工作的起始工作，也是最重要的一環。4， 試驗設計的三要素即 受試對象、處理因素、試驗效應。5， 制藥工藝的研究一般可分為 實驗室工藝研究（小試）、中試放大研究、工業化生產3個階段。6， 中試放大車間一般具有各種規格的中小型反應罐和 后處理 設備。7， 化工過程開發的難點是化學反應器的 放大 。8， 常用的浸提輔助劑有酸、堿、表面活性劑 等。9， 利用基因工程技術開發的生物藥物品種繁多，通常是重組基因的 表達產物 或 基因本身。10， 超過半數的已獲批準的生物藥物是利用 微生物 制造的，而其余的生物藥物大多由通過 培養哺乳動物細胞 生產。二、 單項選擇題（本題共5小題，每小題2分，共10分）1，把“三廢”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工業污染的根本途徑。A 放大生產階段 B. 預生產階段C生產后處理 D. 生產過程中2，通常不是目標分子優先考慮的拆鍵部位是 B 。A C-N B. C-CCC-S D. C-O 3，下列哪項屬于質子性溶劑 D 。A 醚類 B. 鹵代烷化合物C酮類 D. 水4，病人與研究者都不知道分到哪個組稱為 C 。A 不盲 B. 單盲C雙盲 D. 三盲5，當藥物工藝研究的小試階段任務完成后，一般都需要經過一個將小型試驗規模 C 倍的中試放大。A 1050 B. 3050C50100 D. 1002006，酶提取技術應用于中藥提取較多的是 C 。A 蛋白酶 B. 果膠酶C纖維素酶 D. 聚糖酶7，濃縮藥液的重要手段是 C 。A 干燥 B. 純化C蒸發 D. 粉碎8，用于生產生物藥物的生物制藥原料資源是非常豐富的，通常以 A 為主。A 天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心腦血管藥物屬于 B 藥物。A 診斷 B. 治療C預防 D. 保健10，反應速度與反應物濃度無關，僅受其他因素影響的反應為（ C ）A. 單分子反應 B. 雙分子反應C. 零級反應 D. 平行反應三、 不定項選擇題（本題共4小題，每小題3分，漏選得1分，錯選不得分，共12分）1，原料藥生產通常具有的特點是 ABCD 。A 產品的品種多 B. 生產工序多C原料種類多 D. 原料的利用率低E. 產品的收率低2，對于那些不可避免要產生的“三廢”，暫時必須排放的污染物，一定要進行怎樣的凈化處理 ABC 。A 物理的 B. 化學的C生物的 D. 機械的 E. 焚燒的3，導致了全球的幾大危機是 ABC 。A 資源短缺 B. 環境污染C生態破壞 D. 金融危機 E. 戰爭4，有機反應按其反應機制，大體可分成 AB 。A 游離基型反應 B. 離子型反應C連續反應 D. 平行反應 E. 可逆反應5，制藥工藝研究按指標的多少可分為 AB 。A 單因素研究 B. 多因素研究C試驗設計 D. 工藝優化 E. 輔助研究6，資源綜合利用和三廢處理包括 AB 。A 廢棄物的處理 B. 回收品的處理C產品的處理 D. 中間體的處理 E. 原料的處理7，中藥的浸提過程包括 ABCDE 。A 浸潤 B. 滲透C溶解 D. 擴散 E. 解析8，下列哪些方法是純化方法 ABCD 。A 水提醇沉法 B. 醇提水沉法C酸堿法 D. 鹽析法 E. 粉碎法9，生物藥物按其結構可分為 ABCDE 。A 重組蛋白或多肽類藥物 B. 合成多肽類藥物C干細胞制品 D. 寡肽核苷酸類藥物 E. 組織工程類制品10，現代制藥工業的基本特點包括（ABCD）A. 高度的科學性、技術性 B. 生產分工細致、質量要求嚴格C. 生產技術復雜、品種多、劑型多 D. 生產的比例性、連續性四、 名詞解釋（本題共5小題，每小題4分，共20分）1， 全合成由結構比較簡單的化工原料經過一系列化學合成和物理處理過程制得化學藥物的方法稱為全合成2， 半合成由已知具有一定基本結構的天然產物經化學改造和物理處理過程制得化學藥物的方法稱為半合成3， 非均相催化劑4， 空白對照5， 中試放大階段6， 什么是水提醇沉法。7， 生物制藥8， “平頂型”反應“平頂型”反應是相對于副反應多、反應條件的“尖頂型”反應提出的，平頂型反應工藝條件稍有差異也不至于嚴重影響收率，并可減輕工人勞動強度。9. 平行反應平行反應又稱競爭性反應，是一種復雜反應，即一個反應系統中同時進行幾種不同的化學反應。在生產上將需要的稱為主反應，其余的稱為副反應。10. 包合技術一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結構內，形成包合物的技術。該包合物由主分子和客分子構成，主分子具有較大的空穴結構，可以將客分子容納在內形成分子囊。五、 簡答題（本題共3小題，每小題10分，共30分）1， 理想的藥物制藥工藝路線。 1）化學合成途徑簡易，即原輔材料轉化為藥物的路線要簡短； 2）需要的原輔材料少而易得，量足； 3）中間體易純化，質量可控，可連續操作； 4）可在易于控制的條件下制備，安全無毒； 5）設備條件要求不苛刻； 6）“三廢”少，易于治理 7）操作簡便，經分離、純化易于達到藥用標準； 8）收率最佳，成本最低，經濟效益最好。2， 逆合成分析過程的要求。3， 中試放大的任務及意義是什么。4，生產工藝過程包括哪些。5. 結合我國制藥工業現狀，簡要敘述。（10分）參考答案：今后我國制藥工業的發展方向主要設計以下幾個方面，學生可在此基礎上展開論述。1） 化學制藥工業應向創制新藥和改進生產工藝方向發展2） 生物制藥行業迎來契機2）開發新劑型、改造老劑型3）實現中藥的現代化6. 重結晶時溶劑如何選擇？ 合適的重結晶溶劑必須具備下列條件：1）與被提純的物質不起化學反應2）被提純溶劑在熱溶劑中溶解度大，冷卻時小，而雜質在冷、熱溶劑中的溶解度都較大，雜質始終留在母液中。或者雜質在熱溶劑中不溶解，過濾使可以將雜質除去。3）溶劑易揮發，但沸點不宜過低，便于與結晶分離。4）價格低、毒性小、易回收、操作安全。六、 路線設計1，氯霉素的合成路線2，填空 - 5題/10分單選 - 5題/10分多選 - 4題/12分名詞解釋 - 5題/20分簡答 - 3題/30分化學反應路線 - 2題/18分七、 填空（本題共5小題，每小題2分，共10分）11， 制藥工藝學是藥物研究和大規模生產的 中間 環節。12， 目標分子碳骨架的轉化包括分拆、連接、重排等類型。13， 路線設計 是藥物合成工作的起始工作，也是最重要的一環。14， 試驗設計的三要素即 受試對象、處理因素、試驗效應。15， 制藥工藝的研究一般可分為 實驗室工藝研究（小試）、中試放大研究、工業化生產3個階段。16， 中試放大車間一般具有各種規格的中小型反應罐和 后處理 設備。17， 化工過程開發的難點是化學反應器的 放大 。18， 常用的浸提輔助劑有酸、堿、表面活性劑 等。19， 利用基因工程技術開發的生物藥物品種繁多，通常是重組基因的 表達產物 或 基因本身。20， 超過半數的已獲批準的生物藥物是利用 微生物 制造的，而其余的生物藥物大多由通過 培養哺乳動物細胞 生產。八、 單項選擇題（本題共5小題，每小題2分，共10分）1，把“三廢”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工業污染的根本途徑。A 放大生產階段 B. 預生產階段C生產后處理 D. 生產過程中2，通常不是目標分子優先考慮的拆鍵部位是 B 。B C-N B. C-CCC-S D. C-O 3，下列哪項屬于質子性溶劑 D 。B 醚類 B. 鹵代烷化合物C酮類 D. 水4，病人與研究者都不知道分到哪個組稱為 C 。B 不盲 B. 單盲C雙盲 D. 三盲5，當藥物工藝研究的小試階段任務完成后，一般都需要經過一個將小型試驗規模 C 倍的中試放大。B 1050 B. 3050C50100 D. 1002006，酶提取技術應用于中藥提取較多的是 C 。B 蛋白酶 B. 果膠酶C纖維素酶 D. 聚糖酶7，濃縮藥液的重要手段是 C 。B 干燥 B. 純化C蒸發 D. 粉碎8，用于生產生物藥物的生物制藥原料資源是非常豐富的，通常以 A 為主。B 天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心腦血管藥物屬于 B 藥物。B 診斷 B. 治療C預防 D. 保健10，反應速度與反應物濃度無關，僅受其他因素影響的反應為（ C ）A. 單分子反應 B. 雙分子反應C. 零級反應 D. 平行反應九、 不定項選擇題（本題共4小題，每小題3分，漏選得1分，錯選不得分，共12分）1，原料藥生產通常具有的特點是 ABCD 。A 產品的品種多 B. 生產工序多C原料種類多 D. 原料的利用率低E. 產品的收率低2，對于那些不可避免要產生的“三廢”，暫時必須排放的污染物，一定要進行怎樣的凈化處理 ABC 。B 物理的 B. 化學的C生物的 D. 機械的 E. 焚燒的3，導致了全球的幾大危機是 ABC 。B 資源短缺 B. 環境污染C生態破壞 D. 金融危機 E. 戰爭4，有機反應按其反應機制，大體可分成 AB 。B 游離基型反應 B. 離子型反應C連續反應 D. 平行反應 E. 可逆反應5，制藥工藝研究按指標的多少可分為 AB 。B 單因素研究 B. 多因素研究C試驗設計 D. 工藝優化 E. 輔助研究6，資源綜合利用和三廢處理包括 AB 。B 廢棄物的處理 B. 回收品的處理C產品的處理 D. 中間體的處理 E. 原料的處理7，中藥的浸提過程包括 ABCDE 。B 浸潤 B. 滲透C溶解 D. 擴散 E. 解析8，下列哪些方法是純化方法 ABCD 。B 水提醇沉法 B. 醇提水沉法C酸堿法 D. 鹽析法 E. 粉碎法9，生物藥物按其結構可分為 ABCDE 。B 重組蛋白或多肽類藥物 B. 合成多肽類藥物C干細胞制品 D. 寡肽核苷酸類藥物 E. 組織工程類制品10，現代制藥工業的基本特點包括（ABCD）A. 高度的科學性、技術性 B. 生產分工細致、質量要求嚴格C. 生產技術復雜、品種多、劑型多 D. 生產的比例性、連續性十、 名詞解釋（本題共5小題，每小題4分，共20分）9， 全合成由結構比較簡單的化工原料經過一系列化學合成和物理處理過程制得化學藥物的方法稱為全合成10， 半合成由已知具有一定基本結構的天然產物經化學改造和物理處理過程制得化學藥物的方法稱為半合成11， 非均相催化劑12， 空白對照13， 中試放大階段14， 什么是水提醇沉法。15， 生物制藥16， “平頂型”反應“平頂型”反應是相對于副反應多、反應條件的“尖頂型”反應提出的，平頂型反應工藝條件稍有差異也不至于嚴重影響收率，并可減輕工人勞動強度。9. 平行反應平行反應又稱競爭性反應，是一種復雜反應，即一個反應系統中同時進行幾種不同的化學反應。在生產上將需要的稱為主反應，其余的稱為副反應。10. 包合技術一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結構內，形成包合物的技術。該包合物由主分子和客分子構成，主分子具有較大的空穴結構，可以將客分子容納在內形成分子囊。十一、 簡答題（本題共3小題，每小題10分，共30分）4， 理想的藥物制藥工藝路線。 1）化學合成途徑簡易，即原輔材料轉化為藥物的路線要簡短； 2）需要的原輔材料少而易得，量足； 3）中間體易純化，質量可控，可連續操作； 4）可在易于控制的條件下制備，安全無毒； 5）設備條件要求不苛刻； 6）“三廢”少，易于治理 7）操作簡便，經分離、純化易于達到藥用標準； 8）收率最佳，成本最低，經濟效益最好。5， 逆合成分析過程的要求。6， 中試放大的任務及意義是什么。4，生產工藝過程包括哪些。5. 結合我國制藥工業現狀，簡要敘述。（10分）參考答案：今后我國制藥工業的發展方向主要設計以下幾個方面，學生可在此基礎上展開論述。