2020 4 6 QS 90003rd 1 QS 9000質(zhì)量體系要求 講者 2001年月日 2020 4 6 QS 90003rd 2 QS 9000發(fā)展過程 來源于美國三大汽車制造商克萊斯勒 現(xiàn)為戴 克公司 福特通用汽車 2020 4 6 QS 90003rd 3 QS 9000發(fā)展過程 1999年全球汽車排名 產(chǎn)量 通用汽車 823 福特 666 豐田 549 戴姆勒 克萊斯勒 482 大眾 478 菲亞特 262 標致 雪鐵龍 251 日產(chǎn) 245 本田 242 雷諾 234 現(xiàn)代 196 2020 4 6 QS 90003rd 4 QS 9000發(fā)展過程 汽車行業(yè)發(fā)展與協(xié)調(diào)的需要克萊斯勒 供應商質(zhì)量保証手冊福特 Q 101質(zhì)量體系標準通用汽車 追求卓越目標與ISO9000結合及妥協(xié)的產(chǎn)物 2020 4 6 QS 90003rd 5 與標準相關的機構AIAG汽車工業(yè)行動集團 制定及認同QS 9000標準的組織三大汽車公司卡車制造商 QS 9000發(fā)展過程 2020 4 6 QS 90003rd 6 QS 9000發(fā)展過程 與標準相關的機構IASG國際汽車行業(yè)集團 QS 9000標準的解釋及執(zhí)行機構AIAG認可機構代表認証機構代表一級供應商代表 2020 4 6 QS 90003rd 7 QS 9000發(fā)展過程 標準的頒布第一版94年9月 96年1月作廢 第二版95年2月 99年1月作廢 第三版98年3月 2020 4 6 QS 90003rd 8 QS 9000目標 持續(xù)改善預防缺陷減少偏差降低成本 2020 4 6 QS 90003rd 9 QS 9000的益處 強化企業(yè)流程加強內(nèi)部溝通提高顧客滿意度提高質(zhì)量增強競爭力 2020 4 6 QS 90003rd 10 QS 9000適用范圍 適用于下述所有外部和內(nèi)部的供應商直接向AIAG成員提供下列產(chǎn)品 生產(chǎn)用原材料生產(chǎn)或服務用零部件熱處理 噴漆 電鍍或其它最終加工服務雖然不向AIAG成員供貨 但符合QS 9000的所有要求也可申請注冊 2020 4 6 QS 90003rd 11 QS 9000相關文件 QS 9000質(zhì)量體系要求3rdEd 3 98生產(chǎn)件批準程序3rdEd 9 99產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃參考手冊1stEd 6 94潛在的失效模式及后果分析參考手冊2ndEd 2 95測量系統(tǒng)分析參考手冊2ndEd 2 95統(tǒng)計過程控制參考手冊1stEd 3 95質(zhì)量體系評定3rdEd 3 98 2020 4 6 QS 90003rd 12 QS 9000相關文件 半導體補充說明2nd12 98QSA半導體部分2nd12 98工裝及設備補充說明2nd12 98QSA工裝及設備部分2nd12 98 2020 4 6 QS 90003rd 13 QS 9000 第三版 構成 第一部分基于ISO9000的要求 第二部分客戶特殊要求包括三大汽車公及卡車制造商 2020 4 6 QS 90003rd 14 QS 9000 第一部分基于ISO9000的要求對于除三大汽車的第一層供應商 QS 9000的標準即意味本部分的要求以下探討的為QS 9000基于ISO9000新增的要求 假設學員對ISO9001 1994已理解的基礎 2020 4 6 QS 90003rd 15 基于ISO9000的要求 4 1 2 1職責和權限f 有部門或人員代表顧客需求 在多方論證或其它活動中代表 4 1 2 4組織接口使用多方論証的方法進行決策 注 多方論証中的典型的職能 參見標準 2020 4 6 QS 90003rd 16 基于ISO9000的要求 4 1 2 5管理信息不符合時要迅速報告負責的管理者4 1 3 1管理評審必須包括質(zhì)量體系所有要素注 管理評審應用多方論証的方法 2020 4 6 QS 90003rd 17 基于ISO9000的要求 4 1 4業(yè)務計劃必須制定正式的 全面的業(yè)務計劃業(yè)務計劃是受控文件可包括12個方面 市場 財務策劃及成本 增長 工廠 設施計劃 目標成本 人力資源 R D銷售 質(zhì)量目標 顧客滿意度 KPI EHS 市場CSI 2020 4 6 QS 90003rd 18 基于ISO9000的要求 4 1 4業(yè)務計劃 續(xù) 包括短期 1至2年 和長期 3年或更長 以標準借鑒分析為基礎確定顧客現(xiàn)在和未來的期望規(guī)定信息范圍和收集 包括收集的頻率和方法規(guī)定追蹤 更新 修訂和評審計劃的方法 2020 4 6 QS 90003rd 19 基于ISO9000的要求 4 1 5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用把有關的走勢結果作出報告 質(zhì)量 運行表現(xiàn) 現(xiàn)行關鍵產(chǎn)品性能質(zhì)量水平要求與競爭對手和 或相應的借鑒標準比較 2020 4 6 QS 90003rd 20 基于ISO9000的要求 4 1 5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 續(xù) 將走勢結果與業(yè)務目標的進展進行比較采取措施以支持 優(yōu)先解決顧客相關問題 支持決策 2020 4 6 QS 90003rd 21 基于ISO9000的要求 4 1 6顧客滿意度書面程序 包括確定頻次及方式顧客滿意趨勢和不滿意主要方面紀錄支持性資料與競爭對手和 或借鑒標準比較高層管理者評審 2020 4 6 QS 90003rd 22 基于ISO9000的要求 4 1 6 1通知認証機構顧客提出下列文件 5個工作日內(nèi)通知認証機構 克萊斯勒需要改善 福特Q 1廢止 通用汽車2級限制 2020 4 6 QS 90003rd 23 基于ISO9000的要求 4 2 顧客要求QS 9000PPAP公司特殊要求 手冊程序工作指示其它文件 顧客參考手冊APQP CPFMEAMSASPC 國際標準ISO9000 2020 4 6 QS 90003rd 24 基于ISO9000的要求 4 2 3 1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃建立多方論証小組 執(zhí)行APQP 包括 開發(fā)與確定特殊特性 開發(fā)與評審FMEA 優(yōu)先減少高風險潛在失效 制定及評審CP 2020 4 6 QS 90003rd 25 基于ISO9000的要求 4 2 3 2特殊特性按顧客的設計紀錄要求 在內(nèi)部文件中標示顧客的特殊特性特殊特性 影響顧客產(chǎn)品安全及功能要求的 關鍵的特性 由顧客或供應商指定在相關的設計文件上 2020 4 6 QS 90003rd 26 基于ISO9000的要求 4 2 3 3可行性評估簽訂合同前 對產(chǎn)品的制造可行性的研究和確認在APQP參考手冊中有表格 可行性評估包括對類似產(chǎn)品過程能力 Cpk 的評估 2020 4 6 QS 90003rd 27 基于ISO9000的要求 4 2 3 4產(chǎn)品安全性在設計控制和過程控制中 必須考慮適當?shù)陌踩雷o和產(chǎn)品安全性鼓勵對內(nèi)部員工的教育 2020 4 6 QS 90003rd 28 基于ISO9000的要求 4 2 3 5過程失效模式及后果分析 PFMEA PFMEA必須考慮所有的特殊特性PFMEA的目的在于不斷的改進過程有些顧客要求在生產(chǎn)件批準前進行FMEA評審和批準 2020 4 6 QS 90003rd 29 基于ISO9000的要求 4 2 3 6防錯在過程 設施 設備 工裝策劃過程中 必須采用適當?shù)姆厘e技術防錯的定義為使錯誤不可能發(fā)生提倡對技術人員的防錯技術培訓在糾正措施時考慮適當?shù)姆厘e技術 2020 4 6 QS 90003rd 30 基于ISO9000的要求 4 2 3 7控制計劃包括系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件和 或材料各層次必須包括附錄J表格中的項目控制計劃包括原材料和零件生產(chǎn)控制計劃包括三個階段 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)必須使用多方論証的方法制定控制計劃 2020 4 6 QS 90003rd 31 基于ISO9000的要求 4 2 3 7控制計劃 續(xù) 控制計劃是動態(tài)文件 下列情況時 應進行適當評審和更新 產(chǎn)品更改 過程更改 過程不穩(wěn)定 過程能力不足 檢驗方法 頻次等修訂參見APQP CP手冊 2020 4 6 QS 90003rd 32 基于ISO9000的要求 2020 4 6 QS 90003rd 33 基于ISO9000的要求 4 2 4生產(chǎn)件批準程序4 2 4 1總則PPAP對供方為強制性要求4 2 4 2分供方要求對分供方應視其重要性采用部分批準程序4 2 4 3工程更改的確認驗証更改經(jīng)過了適當?shù)拇_認 2020 4 6 QS 90003rd 34 基于ISO9000的要求 4 2 5持續(xù)改進4 2 5 1總則必須持續(xù)地改進質(zhì)量 服務和價格考慮產(chǎn)品特性特別是特殊特性對已穩(wěn)定 具有可接受能力和性能的過程 需制定優(yōu)先化的措施計劃 以持續(xù)改善注 成本是持續(xù)改善的主要因素之一注 對計數(shù)數(shù)據(jù)的改善只是糾正措施 2020 4 6 QS 90003rd 35 基于ISO9000的要求 4 2 5 2質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進確定改進需要 實施改進方案注 16個可供改進的項目 參見標準 4 2 5 3持續(xù)改進技術掌握持續(xù)改進的措施和方法並適當加以運用注 9種可用的技術 參見標準 2020 4 6 QS 90003rd 36 基于ISO9000的要求 4 2 6 設施和工裝管理4 2 6 1設施 設備和過程策劃及效果應用多方論證的方法配合質(zhì)量先期策劃過程優(yōu)化工廠布局 2020 4 6 QS 90003rd 37 基于ISO9000的要求 4 2 6 1設施 設備和過程策劃及效果 續(xù) 考慮以下因素 制定評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法 整體工作計劃 適當?shù)淖詣踊?操作員與生產(chǎn)線的平衡 人機工程及人的因素 儲存及周轉(zhuǎn)庫存量 增值勞動 2020 4 6 QS 90003rd 38 基于ISO9000的要求 4 2 6 24 2 6 2工裝管理建立及實施工裝管理體系 包括 保養(yǎng)與維修的設施和人員 儲存與修復 工裝準備 SETUP 易損工裝的更換計劃 工裝改進 包括工裝設計文件對工裝設計 制造和全尺寸測量提供適當資源如發(fā)包出去 應建立跟蹤系統(tǒng) 2020 4 6 QS 90003rd 39 基于ISO9000的要求 4 3合同評審4 3 2 d確保滿足所有客戶的要求 包括QS 9000第二部分的要求 2020 4 6 QS 90003rd 40 基于ISO9000的要求 4 4設計控制4 4 1 1設計數(shù)據(jù)的使用在設計過程中將過去項目獲得的數(shù)據(jù)用于現(xiàn)在或?qū)眍愃频捻椖?2020 4 6 QS 90003rd 41 基于ISO9000的要求 4 4 2 1所需技能設計活動中需應有能力應用如下適當?shù)募寄?GD T QFD DFM DFA VE DOE DFMEA PFMEA FEA 實體造型 仿真技術 CAD CAE 可靠性工程計劃 2020 4 6 QS 90003rd 42 基于ISO9000的要求 4 4 4 1設計輸入 補充有適當?shù)馁Y源和設施使用CAD CAE如由分包方承擔 供方必須提供技術指導設計CAD CAE必須與顧客有雙向接口 顧客可放棄對使用CAD CAE系統(tǒng)的要求 2020 4 6 QS 90003rd 43 基于ISO9000的要求 4 4 5 1設計輸出 補充簡化 優(yōu)化 創(chuàng)新 減少浪費 如QFD等 利用幾何尺寸和公差分析成本 性能 風險權衡分析利用試驗 生產(chǎn) 現(xiàn)場的信息反饋利用DFMEA 2020 4 6 QS 90003rd 44 基于ISO9000的要求 4 4 8 1設計確認 補充必須按顧客項目要求時間進行必須紀錄確認結果和設計失效情形必須對設計失效實施糾正和預防措施 2020 4 6 QS 90003rd 45 基于ISO9000的要求 4 4 9 1設計更改 補充所有的設計更改 在生產(chǎn)進行前必須得到顧客的書面批準或讓步接受所有專利性設計 其變更需與顧客共同確定4 4 9 2設計更改的影響必須考慮設計更改對在用產(chǎn)品系統(tǒng)的影響 2020 4 6 QS 90003rd 46 基于ISO9000的要求 4 4 10顧客樣件支持當顧客要求時 必須有全面的樣件計劃使用與正式生產(chǎn)相同的分供方 工裝和過程性能試驗必須考慮並包括壽命 可靠性 耐久性跟蹤性能試驗完成及符合情況如交由分供方完成 必須提供技術指導4 4 11保密對為顧客開發(fā)的相關產(chǎn)品信息保密 2020 4 6 QS 90003rd 47 基于ISO9000的要求 4 5 2 1工程規(guī)範對顧客工程標準 規(guī)範及更改確保得到及時 在5個工作日內(nèi) 評審 分發(fā)和實施保存更改實施的日期紀錄更新所