龍澤制藥研發系統績效考核制度制定人：李麗娟 2017.08.24審核人：批準人：龍澤制藥研發系統績效考核制度為充分提高公司研發系統工作人員的積極性、主動性和創造性，吸引高素質研發人員，建立和完善研發系統績效考核體系，加強新產品研發項目的管理，特制訂本制度。一、 考核節點及標準 項目組需在規定的時間節點按要求完成研發任務。 其中：API項目從小試成熟、放大成熟、注冊批生產完成三個階段進行考核。 制劑項目從注冊批生產完成、BE結束兩個階段時行考核。表1：考核節點及考核標準內容考核節點考核標準API項目制劑項目被考核人考核人被考核人考核人小試成熟 工藝達到三批重現 產品質量合格 產品收率穩定API：項目經理/實驗員分析：經理/主管/實驗員研發總監放大成熟 工藝達到三批重現 產品質量合格 產品收率穩定API：項目經理/實驗員分析：經理/主管/實驗員技術部：經理/主管/操作崗位研發總監注冊批生產完成 生產過程符合GMP要求API：項目經理/實驗員分析：經理/主管/實驗員技術部：經理/主管/操作崗位研發總監制劑：經理/項目經理/實驗員分析：經理/主管/分析實驗員BE結束l BE一致分析：經理/主管/實驗員研發總監制劑：經理/項目經理/實驗員分析：經理/主管/分析實驗員張晶 具體每個項目每一個研發階段的時間節點參考立項報告。 每個階段研發結果未達到考核指標標準的視為未完成。二、考核辦法表2：獎罰標準研發進度發放比例按期完成100%1個月提前1個月完成110%延遲1個月內完成90%2個月提前2個月完成120%延遲2個月內完成80%3個月提前3個月完成130%延遲3個月內完成70%4個月提前4個月完成120%延遲4個月內完成60%5個月提前5個月完成110%延遲5個月內完成50%5個月以上提前5個月以上完成100%延遲5個月以上完成0%四、績效獎金總額設定每個項目的獎金總額需根據項目難度系數進行設定。1、合成項目：難度系數主要根據反應的機理、反應條件、勞動強度及危險性進行評定，必要時會同第三方確定難度系數。1）合成APIW（獎金總額）=M*K*(B1+ B2+ B3+ Bn)M =基數(建議為18000)K=項目難度系數，一般為1，對于公認存在難度的，可為X或Y。n =反應步數（包括成鹽，三次精制計做一步）Bn=第n步反應的難度系數，分為1、2、3。2）合成雜質：如果因為工藝特殊還需要合成雜質，合成雜質部分的獎勵額度按上述方法進行計算后的30%給予獎勵。2、制劑項目 制劑部分的難度系數主要根據BSC分類及劑型的難易程度進行評定。W（獎金總額）=M*K*BM=基數（30000）K=項目難度系數B=技術系數表3：制劑項目系數設定BCS系數（項目難度系數）劑型系數BCS類別系數技術類別系數1普通固體制劑單方12雙組方1.21.51三組方1.51.83緩控釋2.03.0 具體項目難度系數參考立項報告。五、獎金發放 1、獎金發放節點及比例表4：獎金發放節點及比例階段API項目制劑項目合成分析技術部工藝分析小試成熟30%20%20%放大成熟40%40%50%40%注冊批完成30%30%50%50%30%BE完成10%50%10%2、獎金總額在藥學人員中的占比1）合成項目：合成人員：分析人員：技術部人員=2：2：12）制劑項目：制劑人員：分析人員=1：13、獎金再分配：項目獎在部門經理：項目負責人（主管）：實驗員之間的分配占比：3：5：2六、考核時間考核時間：根據每個項目的立項報告，在各研發階段完成后一個月內，組織實施考核。項目組在完成階段性工作后，向部門申請召開項目節點完成會（需由總經理參加），對項目完成情況進行評估與驗收，通過后以申請日期作為課題結束時間，人力資源部與研發部按照該方案對項目進度進行考核，計算、發放獎金。七、特別說明：1、實施該績效考核制度后，研發系統主管以上人員取消加班費（技術部倒班人員除外）、季度獎金、主管及以上人員取消年終獎，研發系統的獎金完全根據研發項目成果進行計發。2、項目延期：對于生產條件/原料不具備等導致的研發停滯，項目組長可提出項目時限順延，順延的時間不作為項目延期處理。項目延期申請需經總經理批準后生效。加緊采購的原輔料不應作為項目延期的理由。3、