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文檔簡介

XX有限公司管理制度文件名稱產品批準放行管理制度文件編號XX-06文件版本X修訂狀態X擬文部門質管部執行日期1 目的建立產品批準放行管理制度，確保成品原材料、生產過程和檢驗過程符合顧客和法規要求。2 適用范圍適用于產品批準放行審核。3 職責質管部負責產品的驗收、審核和放行。4 內容4.1 每批成品放行前，質管部要收集評價一切與該批成品相關的制造、檢測記錄，經審核無誤后簽名放行，否則不準放行。4.2 成品放行前生產記錄審核工作首先由生產部授權人負責。4.3 生產部申請放行的成品首先由生產部授權審核人對與該產品相關的制造文件進行審核，審核內容應包括以下內容：4.3.1 原材料是否從合格供方購入并有檢驗合格報告。4.3.2 生產過程是否符合工藝規程和文件要求。4.3.3 生產記錄填寫是否完整、準確，符合規定要求。4.4 生產部授權復核人審核無誤后，將審核結果填寫在產品批準放行單上，并簽名。4.5 將產品批準放行單和生產記錄交質管部授權審核人審核。4.6 質管部授權審核人應審核的內容包括以下內容：4.6.1 現場監測記錄是否準確、完整，與生產記錄內容一致。4.6.2 各生產工序檢查記錄是否完整、準確、簽名規范。4.6.3 過程檢驗記錄是否完整、準確。4.6.4 成品檢驗是否執行批準的檢驗操作規程，檢驗原始記錄是否完整、準確，復核人復核是否有誤。4.6.5 內外包裝指示是否與實物相符。4.7 質管部授權審核人審核生產記錄無誤后，填寫產品批準放行單，連同成品檢驗報告一并交質管部負責人。4.8 質管部負責人對產品批準放行單與成品檢驗報告進一步審核無誤后，簽發產品批準放行單，上述各項若有錯誤，不得簽發放行，需認真查明原因后作出決定。5 相關文件5.1 過程和產品的監視和測量控制程序5.2 記錄控制程序6 相關記錄6.1 產品批準放行單6.2 批生產記錄6.3 XXXXXX成品

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