新進人員崗前培訓教案（藥品養護方面）培訓日期:2013-07-10 講課人：王明琴被培訓人：全體員工 地點：營業廳一、藥品養護的目的根據藥品的儲存特性要求，采取科學、合理、經濟的手段和方法，通過控制調節藥品的儲存條件，對藥品儲存質量進行定期檢查，達到有效防止藥品質量變異、確保儲存藥品質量的目的。二、養護原則嚴按要求、手段科學、控制條件、定期檢查、防止質變。三、養護工作主要內容在質量管理人員的指導下，制定藥品養護工作計劃，確定重點養護品種，檢查控制在庫藥品的儲存條件，定期檢查藥品質量，對發現的問題及時采取有效的處理措施。四、基本要求1、 按月填報“近效期藥品催銷表”。1）、本企業規定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品。2）、在計算機系統管理軟件中設置藥品近效期自動報警程序，對所儲存藥品的有效期實施動態監控，按月匯總、生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質量管理部、采購部、銷售部部。3）、在庫內應懸掛黃色近效期藥品提示牌，養護員負責在近效期藥品提示牌。2、 定期檢查儲存條件有庫存藥品質量。l 片劑：檢查有無變色、斑點、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發霉、松片、破碎、異物等現象。一般壓制片：檢查有無變色、松片、發霉等現象。包衣片（糖衣片、腸溶片、薄膜衣片）：檢查有無包衣褪色、結晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮（衣）、霉變等現象。含糖片（口含片等）：檢查有無溶化粘連及變形等現象。l 膠囊劑：檢查有無漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結等項。硬膠囊：檢查有無碎裂、漏粉、粘結、粘瓶、霉變等現象，內容物應無吸潮、變色、結塊、霉變等異常現象，有色膠囊應檢查有無變色現象。軟膠囊：檢查有無漏油、粘軟變形、粘瓶等現象。裝有生藥等營養性物質的膠囊：注意是否有霉變、生蟲現象。l 顆粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、軟化、結塊、霉變、包裝封口是否嚴密及有無破裂。塊狀沖劑：檢查有無潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現象。顆粒劑：檢查有無吸潮、結塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現象。散劑：檢查有無變色、潮解、風化、霉變、蟲蛀、異味等現象。l 丸劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、霉爛、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項。必要時抽樣做水分等項檢驗。水丸、糊丸：檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現象。水蜜丸、蜜丸：檢查有無霉變、粘連、硬化、皺皮、異味等現象。包衣丸：檢查有無脫殼、裉色、掉皮等現象。l 口服溶液劑：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察藥液的澄明度，含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀，不得有變色、霉變等現象。l 糖漿劑：觀察澄明度，不得有沉淀、結晶析出等現象，但不得有異臭、發酵、產氣、酸敗、霉變等現象，且瓶口不得有生霉現象。l 軟膏劑：觀察其色澤、膏體的細膩度，不得有異臭、酸敗、霉變等現象。 栓劑：檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現象。ll 橡膠膏劑：檢查有無透油（背）、色澤、異物、老化失粘等現象。l 滴眼劑：檢查有無色澤、觀察澄明度，不得有漏液、霉變、結晶等現象。3、定期匯總分析、上報藥品養護質量信息。4、管理驗收儀器設備，建立藥品養護檔案。l 定義：藥品的有效期指藥品在規定的儲存條件下，能保持其質量的期限。五、重點養護品種主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發生過質量問題、藥監局重點監控品種。具體品種按年度制定及調整，實行動態管理，重點養護品種確定后，報質管部審核后實施。六、養護具體措施1、藥品養護按照三、三、四的原則進行循環檢查。循環檢查按季度進行，一般購進藥入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。遇到汛期、雨季、高溫、嚴寒等特殊情況，應增加突擊性的養護檢查。l 檢查順序：按每個貨架順時針檢查。l 主要檢查內容：藥品包裝情況、外觀性狀，對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它檢查的藥品，應按規定的程序和要求進行有效的管理。 2、檢查色標和藥品儲存是否符合規定，確保本企業的倉儲條件、養護設施檢測儀器發揮應有作用。每天上、下午各一次記錄各庫房溫濕度。如庫房溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。l 本企業色標管理；藥品質量狀態控制管理：A綠色：合格區、發貨區；B黃色：待驗區、退貨區；C紅色：不合格區。l 搬運和堆垛要求：A怕壓藥品嚴控高度，防止包裝箱擠壓變形。傾斜角小于15度。B與門、防火栓、電器裝置等保持一定距離，以利于檢查、搬運和消防。C質輕者放于中心，可盡量堆高。D按品種、批號集中堆放，不同品種或同品種不同批號藥品一般不得混垛，防止發生錯發事故。l 分類儲存管理：按藥品的溫濕度要求存于相應的庫中：l 總的分類原則：藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分開存放；易串味的藥品等應與其他藥品分庫存放，性質相互影響藥品應分區儲存；品名或外包裝容易混淆的品種，應分區或隔垛存放。l 溫濕度要求：陰涼庫溫度不超過20，冷庫溫度為 210；各庫房相對濕度應保持在4575之間。B特殊要求的藥品：蠟丸應置于陰涼干燥處，揮發性藥品或易吸潮藥品的散劑應密封貯藏，粉針劑注意防潮，軟膏劑、乳劑注意防凍，危險藥品一般控制在20以下。l 影響藥品質量的因素：1、 光、紫外線。2、空氣：空氣中的氧氣、二氧化碳。3、濕度。4、溫度。5、微生物和昆蟲。另外，某些藥品因其性質或效價不穩，即便是在符合規定的條件下貯存，時間過久也會變質。如抗生素，細胞色素C等。l 不同性質藥品的保管；易受光線影響的藥品：凡遇光易引起變化的藥物，如銀鹽、雙氧水等，見光易氧化分解，必須保存在密閉的避光容器中，如采用棕色玻璃瓶包裝。易受潮濕影響的藥品：此類藥物受潮后易變質或發霉，如復方甘草片、氯化鈣和酵母片等，可裝入玻璃瓶內用軟木塞塞緊，蠟封瓶口，外加螺旋蓋蓋緊。對易揮發的藥品，應密封后置于陰涼干燥處。 應控制藥庫的濕度，使其保持在45-75%。庫內濕度過大時，應安裝排風扇。除應排風設備外，在晴朗干燥的天氣應開門窗通風；在下霧下雨時應緊密門窗。l 受溫度影響的藥品：受熱后易變質的藥物，如胰島素、腎上腺素和各種生物制劑等，應置于低溫處保存。冷庫溫度調置28C。2、檢查衛生狀況是否符合規定：A所存放藥品無鼠咬、蟲蛀、吸潮、發霉現象。B工作場所干凈衛生，無積灰、積水及其他雜物。C每周應對門窗、滅火器及藥品表面作一次清潔處理（嚴禁用濕抹布）。D對庫房檢查時，發現問題及時向主管和相應部門匯報。3、檢查設施設備是否符合規定。（1）藥品與地面之間有效隔離的設備。底墊、貨架與地面距離10 cm（2）通風及避免陽光直射和排水的設備，拆零庫區為密閉、遮光。（3）有效調控和監測溫濕度的設備：溫濕度檢測儀、空調、排風扇運行是否否正常。（4）防蟲、防鼠設備：滅蠅燈、檔鼠板、紗窗。（5）符合儲存作業要求的照明設備，照明燈應有燈罩、電線管不得裸露。（6）儲存零貨藥品的設備。貨架是否按照規定擺放。6、建立相關藥品養護檔案。l 藥品養護檔案：是在一定的經營周期內，對藥品儲存質量的穩定性進行連續與監控，總結養護經驗，改進養護方法，積累技術資料的管理手段。l 本