XX 公 司 （化工企業） 質量管理手冊 第 A 版 受 控 狀 態 持有者 分發號地址： 郵編： 電話： 傳真： XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/000.1手冊頒布令第 1 頁 共 1 頁0.1手冊頒布令本手冊規定了公司質量方針、質量目標及建立、實施公司質量管理體系的基本框架、范圍和要求，描述了公司質量管理體系過程間的相互作用，形成文件的程序、刪減的細節與合理性，是公司各部門/人員開展生產經營活動所必須遵循的規范和準則，全體員工必須根據本手冊及國家相關法律法規進行運作，保持公司質量管理體系的有效運行，時刻關注顧客需求的變化，持續改進質量管理體系，確保生產經營活動符合規定要求，創造一種持續滿足顧客要求的控制環境。本手冊依據了GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000質量管理體系要求并結合公司實際制定，并應用了八項質量管理原則描述公司質量管理體系，是公司質量管理的法規性文件和開展各項生產經營活動的依據，同時也是顧客評價及外部審核公司質量管理體系的依據。公司現決定第A版質量手冊正式頒布，即日起開始實施，公司各部門/人員必須按本手冊要求實施和保持質量管理體系，以符合GB/T190012000 idt ISO9001：2000標準的要求。本人將親自參與公司質量管理體系的管理工作，同時任命 郭啟峰 為本人在質量管理方面的全權代表管理者代表，代表本人行使公司質量管理方面的一切權利，負責：1、 質量管理體系中所需的過程得到建立、實施和保持；2、 向本人報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；3、 在公司范圍內促進顧客要求意識的形成；4、 就公司質量管理體系有關事后的對外聯絡。 總經理： 年 月 日XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/000.2目錄第 1 頁 共 2 頁02 目 錄章節號章節條款程序編號質量管理體系程序文件備 注封 面01手冊頒布令02目 錄03公司概況1.0公司組織機構2.0質量手冊管理3.0范圍、引用標準、術語和定義4.0質量管理體系4.1總 要 求4.2文件要求4.2.1總 則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制YTHGQP-A-01文件控制程序4.2.4記錄控制YTHGQP-A-02質量記錄控制程序5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策 劃5.4.1質量目標5.4.2質量管理體系策劃5.5職責、權限溝通5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5.3內部溝通5.6管理評審YTHG/QP-A -03管理評審控制程序XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/000.2目錄第 2 頁 共 2 頁02 目 錄章節號章節條款程序編號質量管理體系程序文件備 注6資源管理6.1資源提供6.2人力資源YTHG/QP-A -04人力資源控制程序6.3基礎設施6.4工作環境YTHG/QP-A -05設施和工作環境控制程序7產品實現7.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發7.4采 購YTHG/QP-A 06采購控制程序7.5生產和服務提供YTHG/QP-A -07生產和服務控制程序7.6監視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1總 則8.2監視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核YTHG/QP-A -8內部審核控制程序8.2.3過程的監視和測量8.2.4產品的監視和測量8.3不合格品的控制YTHG/QP-A -9不合格品控制程序8.4數據分析8.5改 進YTHG/QP-A -10糾正和預防措施控制程序附錄一：職能分配表附錄二：程序文件清單附錄三：產品實現工藝流程圖XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/000.3質量手冊的更改第 1 頁 共 1 頁 章節號修改條款修改日期版本號修改人審核批準XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/000.4公司概況第 1 頁 共 1 頁 04公司概況 XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/000.5質量管理體系組織機構圖第 1 頁 共 1 頁05質量管理體系組織機構圖生產計劃部技術質檢部輔助車間物資供應部生產計劃部技 術 科會 計 科辦公室動力設備部副總經理副總經理炭 黑 廠總經理管理者代表（質量負責人）銷售 部 成品庫 成品庫 成品庫 XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/001.0質量手冊管理第 1 頁 共 1 頁1. 0 質量手冊管理 本手冊在編制過程中，充分考慮了本公司的內外部環境、產品特點及現有的組織機構，確立了各職能部門的職責和權限，規定了工作要求，為本公司開展質量保證活動提供了統一的規范。2.1本手冊由管理者代表組織公司人員編寫，管理者代表審核，公司總經理批準發布。2.2本手冊的出版、發放、更改和換版等控制工作由辦公室統一歸口管理。2.3本手冊現行版本為A版，換版后依次為B、C，手冊的換版一般23年一次，如遇公司體系或產品重大調整，體系標準更新等特殊情況，由公司總經理批準可隨時換版。2.4本手冊每年審查一次，審查結果納入管理評審。2.5本手冊受控版本發放范圍為：公司領導層、部門負責人和有關人員，需要時，相關單位、顧客及有關人員提供非受控版本。2.6本手冊受控版本按文件控制程序（YTHG/QP-A-01）規定進行管理。2.7本手冊持有人有妥善保管手冊的責任，不得復印、外借，發生損壞和丟失時應向辦公室報告，當本手冊持有人離職時，由辦公室按文件發放登記記錄收回。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/003.0范圍、引用標準、術語和定義第 1 頁 共 1 頁 3.0 范圍、引用標準、術語和定義3.1范圍3.1.1本手冊所規定的質量管理體系要求所要達到的目的在于：a、 向顧客、社會等證實本公司能穩定地提供滿足顧客及適用的法律法規要求的產品和服務。b、通過質量管理體系的有效運作，包括持續改進的過程達到顧客滿意。3.1.2本手冊適用的范圍是：a、 產品范圍：聚陰離子纖維素生產、銷售及服務全過程。b、場所范圍：與產品生產和服務相關的所有部門、場所和人員。3.1.3本手冊適用于聚陰離子纖維素生產、銷售及服務全過程，并采用GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000標準規定的要求。3.1.4刪減說明：本公司無顧客提供財產，故對標準7.5.4顧客財產予以刪減。2. 2引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成本手冊的條文，本手冊出版時，所示版本均為有效，使用本手冊的各方應注意使用下列標準的最新版本。GB/T190002000 idt ISO9000:2000 質量管理體系基礎和術語GB/T190012000 idt ISO9001:2000 質量管理體系要求3.3術語和定義 本手冊采用GB/T190002000 idt ISO9000:2000標準中的術語和定義。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/004.0質量管理體系第 1 頁 共 2 頁 4.0 質量管理體系4.1總要求 公司由總經理、管理者代表主導，相關人員參與對質量管理體系進行策劃，策劃重點為GB/T190012000 idt ISO9001:2000標準的相關要求及本公司所設定的質量方針，以期使建立起來的質量管理體系形成文件并達成共識，使公司質量管理體系能按規定加以實施，保持和持續改進。 公司建立的質量管理體系就如下方面進行了充分的考慮：4.1.1完全找出生產和服務所需要的過程/活動，過程的順序和接口。4.1.2明確這些過程的運作、控制方法及要求，保證使這些過程能有效地運作，并對這些過程進行監控。4.1.3確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監控。4.1.4以文件形式設定這些過程的測量、監控、分析方法與措施，以達到預期目標和進行持續改進。4.1.5公司文件化質量管理體系除通用管理要求之外，還涉及國家標準、規范等，本公司將按照標準和要求管理好這些過程。4.1.6本公司在產品實現的過程中，存在外包過程(如：檢測設備的檢定、產品的檢測等)，但均由國家指定的權威機構進行，故不進行控制。4.2文件要求4.2.1本公司質量管理體系文件包括：a、形成文件的質量方針和質量目標，將在5.3和5.4.1條款中予以規定。b、質量手冊（含程序文件）：向公司內部或外部提供有關本公司質量管理體系的一致信息的文件，該文件包括公司的方針、目標以及為達到該方針、目標所包含的過程順序及相互作用的表述，同時也包括本公司認為必需的、滿足相關要求的設定的程序文件。c、生產及檢驗、化驗分析的指導性文件。d、公司質量管理體系所要求的記錄：對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，其格式在質量手冊或程序文件中予以規定。4.2.2質量手冊公司編制和保持質量手冊，質量手冊包括：XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/004.0質量管理體系第 2 頁 共 2 頁a、描述公司質量管理體系范圍，根據本公司的特點，刪減7.5.4顧客財產，其刪減的理由與合理性見第三章3.1.4條刪減說明。b、質量方針和質量目標。c、質量管理體系形成的程序文件。d、質量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制 本公司辦公室負責編制文件控制程序，質量管理體系所要的文件按文件控制程序進行控制。a) 本公司編制的所有文件在發布前必須要得到有關負責人的批準，以保證文件的適宜性能和充分性。b) 適當時，對文件的適宜性和充分性進行評審，需要時應及時更新，經修訂的文件應再次得到批準后才能生效。c) 對文件的更改和現行修訂狀態應加以標識。d) 確保對質量管理體系有效運行起重要作用的各個部門或場所或有關人員都能得到相應文件的有效版本。e) 確保外來文件得到識別，易于檢索。f) 防止作廢文件的誤用，若因任原因而保留作廢文件時，應對這些文件加以標識。4.2.4質量記錄 本公司辦公室負責編制質量記錄控制程序，質量管理體系運行過程中產生的記錄均應按質量記錄控制程序進行管理。所有用以提供符合要求和質量管理體系有效運行證據的記錄均應保持清晰，易于識別和檢索。應按質量記錄控制程序的規定對記錄進行標識，貯存、保護、檢索，規定保留期限和處置。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/005.0 管理職責第 1 頁 共 7 頁 5.0管理職責5.1管理承諾 公司總經理通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作承諾提供證據：5.1.1向公司員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性。a、總經理應樹立質量意識，通過培訓營造一種具有顧客意識，實現顧客滿意這一中心要求的環境。b、總經理應了解產品質量與公司每一個員工對質量的認識緊密相關。c、使公司每一個員工都能樹立質量意識，以及滿足顧客和法律法規要求的重要性，積極參加與提高質量有關的活動，是企業生存發展之本。5.1.2公司總經理負責制定質量方針。5.1.3公司總經理確保質量目標的制訂。5.1.4公司總經理按計劃的時間間隔主持對質量管理體系進行評價即進行管理評審。5.1.5公司總經理確定公司的管理方向、督促和監視質量管理體系的運行，為質量管理體系的運行、保持和持續改進提供人力、物力等資源。5.2以顧客為關注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望，總經理應領導全體員工以實現顧客滿意作為組織的目標，為此應做到：5.2.1確定顧客的需要和期望通過市調研，預測或與顧客的直接接觸來實現。5.2.2將顧客的需求和期望轉化為要求。這些需求包括對產品的要求，過程要求和質量管理體系的要求等，只有完成顧客需求和期望時，顧客才能滿意。5.2.3確保顧客需求得到滿足A） 公司必須滿足法律、法規及強制性國家和行業標準的規定。B） 顧客的期望和需求，法律、法規及強制性國家和行業標準的要求，也會隨時間而修改，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新。并予以滿足。5.3質量方針XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/005.0 管理職責第 2 頁 共 7 頁5.3.1公司總經理在制定和批準質量方針時，應確保質量方針：a、與公司宗旨相適應。b、包括對滿足要求和對持續改進質量管理體系有效性的承諾。c、為公司提供制訂和評審質量目標的框架。d、在公司內部得到溝通和理解。e、在持續適應性方面得到評審，必要時予以修訂，以適應不斷變化的內外部條件和環境。5.3.2為實現以顧客滿意為目的，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的生產和服務要求，特確定公司的質量方針是：“科學管理，追求一流，品質卓越，顧客滿意”其內涵為：通過建立科學嚴格的質量管理體系、嚴格執行國家及行業的法律、法規、規程、標準。通過對生產過程人、機、料、法、環測實施全面規范化管理，追求一流的現代企業管理模式，從而達到實現產品及服務的一流質量及滿足顧客要求的目的。5.4策劃5.4.1質量目標a.、產品出廠合格率100；b、合同履約率95；c、顧客滿意率95；質量目標分解： 辦公室：A、特殊工種持證上崗率100； B、確保所有場所得到相關的有效使用文件； C、確保中層以上干部或管理人員每年培訓一次 動力設備部：A、機械設備配備充分，完好率90，滿足生產管理需要；B、安全事故控制在0.3之內； 技術質檢部：A、監視和測量裝置的校準率100； B、原材料及輔助材料檢驗合格率100； C、產品檢驗準確率95，產品出廠合格率100； D、工序檢測（在產品）準確率90；銷售部：A、合同履約率96 B、顧客滿意率95。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/005.0 管理職責第 3 頁 共 7 頁物資供應部:A、供方評價率100%生產計劃部：A、生產計劃完成率98%5.4.2質量管理體系策劃a、質量管理體系策劃的時機，公司在下列情況下需進行質量管理體系策劃：按照質量管理標準建立、改進質量管理體系。公司的方針、目標和組織機構發生重大變化。公司的資源配置和市場情況發生重大變化。公司現有質量管理體系文件可能覆蓋的特殊事項。b、質量管理體系策劃的內容公司在對質量管理體系策劃時，應滿足質量目標和質量管理體系總要求，其策劃的內容應包括：需達到的目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規定。識別為實現目標所需建立過程的資源配置。對實現總體目標或局部目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。根據評審結果尋找與目標的差距，確保持續改進質量管理體系的有效性。策劃結果（包括變更）應形成文件并存檔。c、質量管理體系策劃輸出文件的編制原則應參照質量手冊的有關內容，符合公司的方針、目標，并與其他質量管理體系文件的內容協調一致。已有的質量管理體系文件中的內容可以被引用，并可根據特殊的要求增加新的內容。d、質量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發放，執行文件控制程序（YTHG/QP-A-01）。e、質量管理體系策劃的實施、監督、檢查和更改。各部門在執行中應按策劃規定的內容、要求進行控制，并將執行情況、存在問題等及時反饋給管理者代表。管理者代表對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并向公司總經理報告。如因顧客和市場等原因導致質量管理體系發生變更時，應規定與變更有關的XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/005.0 管理職責第 4 頁 共 7 頁運行過程和相關資源，確保質量管理體系的完整性，變更過程執行文件控制程序（YTHG/QP-A-01）。5.5職責、權限與溝通5.5.1職責和權限a、總經理對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據。認真遵守國家法律、法規，制訂公司質量方針和目標，批準和發布質量手冊。采取有效措施確保公司員工理解和執行公司的方針和目標，并使其實現。以文件形式規定與產品和服務質量活動有影響人員的職責、權限和相關關系。為質量管理體系的有效運行確定資源需求，并提供充分的資源。按期主持管理評審，確保公司質量管理體系的適宜性、有效性和持續改進。領導公司中的產品和質量管理工作，對與產品和服務質量有關的重大問題作出決策，并對公司的產品和服務質量負全面責任。識別和確定顧客的需求和期望，達到顧客滿意。b、管理者代表在總經理領導下，確保按GB/T190012000 idt ISO9001:2000標準要求建立、實施和保持質量管理體系。組織內部審核，向總經理報告質量管理體系運行情況，包括改進需求。在公司范圍內促進顧客要求意識的形成。督促影響質量管理體系運行的不合格采取糾正和預防措施，對質量管理體系的有效、充分性負責。就公司質量管理體系有關事宜負責與外部各方聯絡。c、副總經理在總經理領導下協助總經理分管好所分管的工作，保證落實和完成公司下達的生產計劃和指標；參與管理評審工作；代表總經理對所分管的工作負直接責任。對分管的質量體系要素負領導責任。對不符合標準和程序的工作有權下令停止。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/005.0 管理職責第 5 頁 共 7 頁d、辦公室負責質量管理體系文件發放等文件控制和記錄控制的歸口管理。定期協助組織內部審核，協助做好管理評審，并協助管理者代表應執行的各項管理活動。負責人員培訓，人力資源的管理工作。負責組織公司和外部質量信息的收集、整理、反饋，以確保內部溝通。負責公司的日常行政和后勤工作。e、銷售部負責洽談、承接合同（訂單）及集體招投標；負責組織評審并實施銷售合同（訂單）；負責進行市場宣傳、策劃和市場拓展研究，建立和管理市場網絡。負責成品倉庫的管理，對產品的標識和可追溯性、搬運、貯存、包裝、防護和交付負責。f、物資供應部負責制定采購計劃，洽談采購合同并實施采購；負責對物資供方的選擇、評價和管理；g、技術質檢部負責組織貫徹質量標準、技術規程；負責生產設備的有效控制；組織制訂生產工藝操作文件，保證產品質量，滿足用戶需求；組織技術攻堅，不斷改造生產工藝和設備，以“節能高效”為目標，使公司產品質量效益始終處于行業的前列；負責半成品、成品的檢驗；參與管理評審工作，對公司的生產全過程負責；-負責新產品的設計開發h、生產車間-負責組織、制定本公司生產計劃，合理組織生產，保證提供滿足符合顧客和法律、法規要求的產品；制止一切忽視產品質量的做法，對不符合質量標準行為有權責令其返工或停工整改；XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/005.0 管理職責第 6 頁 共 7 頁負責基礎設施和工作環境的維護和管理；對產品的搬運、貯存、包裝、防護和交付負責；控制不合格品的非預期使用。i、動力設備部職責負責全公司的電器、儀表、設備的檢查、維護管理工作，保證生產和辦公的正常需要；建立、健全設備的臺帳，作好設備的運行記錄；協助好辦公室對員工設備的使用的技術培訓；制定并按設備的使用規程定期檢查設備的運行情況；負責新設備的安裝調試工作。5.5.2管理者代表 公司總經理應指定一名管理者擔任管理者代表，其職責和權限見5.5.1.b。5.5.3內部溝通a、公司應確保在各職能部門和不同層次之間，就質量管理體系的過程，包括方針和目標的實施情況，及其質量管理體系的有效性，通過定期或不定期以適當的方式進行溝通，使有關信息得到及時、準確的傳遞和運用，以達到全員參與的效果。b、公司的內部溝通可采用各類會議、書面通知、文件和記錄、布告欄等各種方式。5.6管理評審5.6.1公司制定了管理評審控制程序（YTHG/QP-A-03），以確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。5.6.2公司總經理按策劃的時間間隔（一般為12個月，特殊情況下追加或變更）進行管理評審，以滿足GB/T190012000 idt ISO9001:2000標準的要求和實現公司既定的方針和目標，評審的內容包括方針和目標的評審，評審的重點在于確定質量管理體系改進的機會和變更的需要。5.6.3評審輸入管理評審的輸入信息包括以下內容：a、質量管理體系內外部審核結果。b、產品和服務過程的有效性結果。c、產品和服務質量分析結果。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/005.0 管理職責第 7 頁 共 7 頁d、顧客的抱怨和滿意程度分析結果。e、改進措施進展情況與跟蹤結果，合理化的改進建議。f、內外部環境的變化情況。g、數據分析的輸出信息。h、以往管理評審的跟蹤措施。5.6.4評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面的任何決定和措施。a、質量管理體系及其過程有效性的改進。b、與顧客要求有關的質量和服務的改進。c、評審報告及所發現的不合格。d、評審實施的記錄。e、制定的糾正和預防措施。f、資源配置的改進措施或決定。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/006.0 資源管理第1頁 共 1 頁 6.0資源管理6.1資源提供 為實現和保持現有的質量管理體系和為持續改進其質量管理體系的有效性，以滿足顧客的要求，增強顧客的滿意，公司確定并提供了所需的資源。6.2人力資源6.2.1所有承擔質量管理體系職責的人員都必須勝任其工作，對勝任的判斷可以從教育、培訓、技能和經驗方面考慮，為此，公司的制訂人力資源控制程序 。6.2.2能力、意識和培訓，公司將：a.確定從事影響產品和服務質量工作的人員必要的能力。b.對現崗位人員進行能力滿足程序的評價。c.對能力不足的崗位人員提供培訓或采取其他措施，以滿足這些要求。d.評價所采取措施的有效性。e.確保崗位人員意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現目標作出貢獻。6.3基礎設施6.3.1公司確定提供并維護為達到產品和服務符合要求所需的基礎設施，包括辦公和生產場所、生產所需的設備設施等，詳見設施和工作環境控制程序 6.4工作環境為了保持達到產品符合要求所需的工作環境，公司編制了設施和工作環境控制程序 XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/007.0 產品實現第1頁 共 頁70產品實現7.1 產品實現的策劃7.1.1公司運用“過程方法”原理，研究產品實現所需的過程，對每個過程的輸入控制、輸出控制和資源要求進行分析，由相關部門/人員編寫程序文件和相應的支持性文件，完全適用于公司的活動。產品實現的策劃與質量管理體系的其他過程同步策劃要求一致，做到了產品實現的策劃與質量管理體系其他過程的要求相一致。7.1.2公司對特定產品、項目或專項合同，公司將對質量管理體系的過程包括產品實現過程和資源進行策劃，形成特定項目的質量計劃，質量計劃應確定以下方面的內容：a、提供產品的質量目標的要求b、針對產品確定過程、文件和資源需求c、產品所需的驗證與確認，以及產品接收準則d、為產品實現過程及其服務滿足要求提供證據所需的記錄7.2 與顧客有關的過程7.2.1與產品有關要求的確定產品要求的確定包括顧客規定的要求，和交付及交付后活動的要求；顧客雖沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；與產品有關的法律法規要求；公司確定的附加要求。7.2.2與產品有關要求的評審7.2.2.1在投標、接受合同或訂單之前，銷售部應對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對標書、合同的產品要求實施評審。7.2.2.2 評審a、產品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行，應確保：產品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規定；顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭訂單），顧客要求在接受前得到確認；與以前表述不一致的合同或訂單的要求（如投標或報價單）已經解決；XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/007.0 產品實現第1頁 共 頁公司有能力滿足規定的要求。b、合同的分類常規合同：對公司定型產品所定的合同；特殊合同：量大貨急的所有銷售合同；c、銷售部負責將產品要求評審表交相關部門進行評審。d、對于有現貨的常規合同，由銷售部將產品名稱、型號、規格和數量等填寫在出庫單上并簽名，經倉管員確認無誤并簽名即完成產品要求的評審。 e、對于無現貨的常規合同，生產計劃部、物資供應部分別對生產能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應負責人填寫產品要求評審表并簽名確認，然后供銷部綜合意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫產品要求評審表，銷售部負責人簽名確認即完成評審。f、對于特殊合同，由生產技術部、物資供應部進行評審，應評審產品的生產能力（包括對顧客潛在要求及產品有關的法律法規要求的評審），并對確保產品質量要求的檢測能力進行評審，簽名確認后的產品要求評審表報總經理批準。g、對于口頭訂單（如電話訂貨），銷售部負責將相關內容填入訂單確認表，經雙方確認（可用電話記錄、傳真件等方式），并執行d、e、f相應條款的規定。h、在評審過程中，評審人員對產品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由供銷部負責與顧客聯系，征求其書面意見。i、銷售部負責保存產品要求評審表、合同及其他相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現等跟蹤措施的記錄。7.2.2.3合同的簽定和實施a、對產品要求評審后，由銷售部負責人代表公司與顧客簽定合同；對老顧客的口頭訂單，雙方對訂單確認表的內容確認后，即視為簽定合同。對于新顧客則必須簽定正式合同。 b、合同簽定后，銷售部負責將相關文件，根據各部門的需要發到相關部門，作為生產、采購、檢驗和出貨等的依據。c、銷售部負責合同執行的監督，根據需要及時將信息與顧客溝通。7.2.2.4產品要求的變更當產品要求由于某種原因需要變更時，相應的文件（合同、訂單確認表等）應得到修改，變更的要求應與顧客協商一致，并填寫產品要求變更記錄，通知相關部門，執行文件控制程序 的有關規定。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/007.0 產品實現第1頁 共 頁7.2.3顧客溝通a、公司建立、實施和保持與顧客的溝通活動，規范與顧客溝通的過程，以實現有效的溝通。b、公司與顧客溝通的內容包括：產品有關信息；問詢、合同或訂單的評審，包括對其修改；顧客反饋（包括顧客抱怨）及其處理的信息；c、與顧客溝通的時機，采用定期和不定期兩種方式。d、公司與顧客溝通的方式包括主動登門面談，接受問詢投訴、發放宣傳單、廣告等多種方式。e、銷售部負責顧客溝通的歸口管理。7.3設計和開發 7.3.1設計和開發策劃公司成立常設的設計開發領導小組，由技術質檢部總工任組長。下設：設計小組、技術質檢部總工任組長；試生產小組、生產計劃部部長任組長；后勤小組、辦公室主任任組長。由設計小組派一人為聯絡員，負責各小組之間的溝通：方式、時間、地點、記錄要求和檢查要求等。7.3.2設計和開發輸入領導小組根據顧客提供的各項要求，向設計小組下達設計任務書。設計小組接到任務書后收集與產品要求有關的各項資料，包括：化學成分、具體要求、用料、價格要求、功能和性能要求、相關法規、類似的信息等。后勤小組根據設計小組的要求提供所需各項物資。7.3.3設計和開發輸出 設計小組根據輸入資料輸出：產品的工藝、成本、原材料的需求、技術要求、生產所需信息和產品的安全信息等。7.3.4設計和開發評審領導小組組長召集各小組長對輸出信息進行評審：是否滿足輸入的要求、是否有其他需要解決的問題等。保持相關記錄。7.3.5設計和開發驗證 試生產小組根據經認可的輸出資料進行產品的試樣生產。試樣生產出來后，XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/007.0 產品實現第1頁 共 4 頁與設計小組共同驗證，確保滿足輸入要求。保持相關記錄。7.3.6設計和開發確認產品在投入正式生產前應進行確認，確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途。參加確認工作的人員：領導小組成員、各小組組長和有關專家。保持相關記錄。7.3.7設計和開發更改的控制如需對已經認可的式樣進行更改，應重復7.3.3-7.3.6的各步驟。保持相關記錄。7.4采購7.4.1采購過程對采購過程及供方進行控制，包括生產所需的原材料和勞務的采購及供方提供服務的控制和對供方進行選擇，評價的控制以確保所采購的產品符合規定要求。物資供應部是材料采購管理的歸口部門，對采購不合格材料組織評審和處置，物資供應部負責材料的采購。對現有的供需方評價準則為：依據供方評定記錄表及供方業績評定表進行評價。a) 供方提供產品質量狀況及質量保證能力b) 供方產品抽樣檢測結果c) 按期交貨等履約能力。對新開發的供方的評價：a) 供方產品質量狀況（可通過樣品檢驗或試用進行認定）；b) 供方質量管理體系對按要求如期提供產品的保證能力；c) 供方的顧客滿意程度；d) 供方交付后的服務和支持能力；e) 供方的履約能力，財務狀況，價格和交貨情況等。對現有供方的提供產品的績效和其后是否還需要具有持續的保證能力，應每年評價一次。對已評價合格供方，物資供應部應建立合格供方名錄，并確保在該名冊中的供方采購產品。當合格的供方在提供產品或服務中出現問題時，物XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/007.0 產品實現第2頁 共 4 頁資供應部應有跟蹤措施，以保證采購產品持續符合要求，這些措施應包括與供方溝通，加強采購產品的驗證或檢驗，限制或停止供方供貨。對供方的評價結果和跟蹤措施的實施情況，物資供應部必須予以記錄，并保存這些記錄。7.4.2采購信息 采購文件（包括：采購合同、協議、質量保證協議，采購計劃）包括表述采購產品的信息；如對產品的質量要求（可以直接引用各類標準、規范等技術文件），驗收要求及其他要求（如價格、數量、交付情況及準確的標準方法等），適當時包括：a) 批準或資格鑒定的要求：產品要求（包括：對供方提供產品的認證，生產許可證等）。程序要求（如對所提供新產品的樣品/試生產/生產批準程序，見證點設置，讓步申請等）。b）質量管理體系的要求 采購文件在發放前，必須得到相應人員的批準，確保采購要求是充分的、適宜的。7.4.3采購產品的驗證物資供應部應對所采購產品的驗證的必要的活動加以識別（如在供方現場檢驗，進貨檢驗，查驗供方提供的合格證明等）并予以實施。 當本公司或顧客提出在供方的現場實施驗證時，物資供應部必須在采購信息中對要開展驗證活動的安排和產品放行的方法做出規定。7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制a、技術質檢部是生產和服務控制的主管部門，生產和服務提供應在受控條件下進行：負責收集并確定表述產品特性的信息，并制定所需的管理條例或作業指導書；為確定生產和服務過程中使用適宜的設備并對其進行控制，以保證過程能力；配備并使用適宜有效的監控裝置，在生產和服務過程中實施監視；每項生產過程都需對其進行監視和測量。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/007.0 產品實現第3頁 共 4頁詳見生產和服務提供控制程序 7.5.2生產和服務提供過程的確認本公司產品在生產過程中的特殊過程為 醚化 ，經后隨公司發展如有特殊過程則按以下內容執行；生產技計劃部在有關部門及人員的配合下，對生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量驗證時的任何這樣的過程實施確認，這樣的過程包括公司僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。確認是對這些過程實現所策劃結果的能力的證實。公司對這些過程的確認作出如下安排：對特殊過程進行評定和批準；對人員資格作出進行鑒定，必須具有相應的技能及經歷才能上崗；制訂相應的工藝規定，生產員工按照規定實施并加以控制；按文件控制程序 的規定保存各種特殊過程的驗證和控制記錄；當該過程出現異常時，要對該過程進行評審和再確認。7.5.3標識和可追溯性生產計劃部負責制定產品所用的標識標示牌、標簽等標識物，標識產品的名稱、規格、型號等內容，當產品容易發生混淆時，應以適當的方式進行產品標識。在生產過程中，可在產品的標識物中標識其檢驗和實驗狀態，防止不合格的誤用。在有可追溯性要求時，應對產品進行唯一性標識，并作好記錄。技術質檢部做好監督管理工作。7.5.4顧客財產（已進行刪減）7.5.5產品防護為減少損失，降低成本，確保顧客滿意，應對生產和服務提供過程采取適當的防護措施，包括：以適當的方式作好產品的防護標識；使用適當的搬運方式和工具；根據產品的保護性特點、顧客的要求選擇包裝材料，并對包裝過程進行控制；按產品的貯存條件和要求進行貯存；在產品實現的全過程中對產品采取適宜的保護措施。產品防護由生產計劃部、銷售部、技術質檢部負責。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/007.0 產品實現第4頁 共 4 頁7.6監測和測量裝置的控制技術質檢部確定本公司所需的監視和測量，并配備所需的監視和測量裝置，確保監視和測量活動可行，并對其進行控制，保證監視和測量結果的有效性，為產品符合確定的要求提供證據。控制要求有a、 對照國際或國家的測量基準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證；b、 若無可溯源的測量標準時，應制訂自檢規程進行自檢；c、 對經校準合格的測量裝置給予狀態標識或記錄，以免誤用。d、 按使用說明書或操作規程對測量設備進行調整，必須時進行再調，但應防止因調整不當而使設備失準。e、 搬運、維護和貯存時防止丟失和失效。f、 保存測量設備校準或檢定的記錄；g、 當發現設備不符合要求時，應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。校準和驗證結果的記錄應予保持。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/008.0 測量、分析和改進第1頁 共5 頁80測量、分析和改進8.1總則8.1.1根據公司質量管理體系運行的特點和產品質量要求，公司對以下方面所需的監視、測量、分析和改進進行了策劃，并作出相應的規定：a) 證實產品的符合性；b) 確保質量管理體系的符合性；c) 持續改進質量管理體系的有效性。8.1.2在測量、分析如改進過程中，公司確定了適用的統計技術及應用程序。8.2測量和監視8.2.1顧客滿意銷售部是顧客滿意實施測量和監視的主要職能部門，組織處理顧客投訴，負責保存相關服務記錄；技術質檢部負責分析顧客反饋信息，并確定獲得和利用這種信息和方法。供銷售部應采取以下方式獲取顧客滿意方面的信息。a) 對來自于顧客的口頭的，電話的或傳真的信息進行收集；b) 至少每半年向顧客發出征求顧客意見書，收集來自顧客的信息；c) 收集市場調研的相關信銷售部對收集到的信息必須加以分析、利用，主要是用來評價質量管理體系當前的業績，與顧客和市場需求的差距，在競爭中所處的位置，最終做出改進的決策。8.2.2內部審核a) 公司制定和實施、保持內部審核控制程序，由辦公室歸口管理，按策劃的時間間隔進行內部審核，以確保質量管理體系的符合性和有效性。b) 考慮擬審核的過程和區域的狀態，重要的程度和以往審核的結果，規定審核的準則、范圍頻次和方法，制定具體的審核計劃，經管理者代表批準，保證審核方案的有效性。c) 內審員應具備相應的資格，并不能審核自己的工作，內審員的選擇和審核的實施應確保審核過程的內容的客觀性和公正性。d) 對策劃準備、實施及報告結果和記錄保持的職責和要求做出規定，歸口管理部門進行監控。e) 受審核部門（包括責任部門）針對內審發現的不合格及時采取糾正措施，以消除所發現的不合格及其原因，辦公室組織審核人員進行驗證，并報告驗證結果。XX公司章節號： 質 量 手 冊版本/修訂次數：A/008.0 測量、分析和改進第2 頁 共 5 頁8.2.3過程的測量和監視8.2.3.1 技術質檢部負責識別需要進行測量和監控的實現過程，它包