過程FMEA編制辦法Q/HC30013A-20021目的確認與產品相關的過程和改進過程中潛在的失效模式，找出系統的失效原因或過程變化及可能的控制方法，進而評估失效對顧客的影響，以提供工藝、制造、質量保證等相關單位采取可預防的措施。2范圍 用戶有要求時或QS9000覆蓋產品開發過程中，對產品制造過程中的每一主要生產工序加以分析，找出可能存在的失效模式和失效起因，并加以評估對產品質量和生產工序系統狀況的影響程度，確定現行控制手段的控制程度及控制風險。3職責3.1銷售部門負責將用戶的信息及時傳遞至相關分公司（分廠）。3.2相關分公司（分廠）技術副經理（副廠長、分公司總工）負責產品過程FMEA編制的組織管理工作。3.3各相關分公司（分廠）技術科具體組織開發小組成員進行過程FMEA的編制評審。4工藝流程圖4.1分公司（分廠）技術科負責編制、提供產品制造過程的工藝流程圖。4.2工藝流程圖的圖形符號按JB/T9170-1998工藝流程圖表用圖形符號進行編制。5編制組織 由分公司（分廠）技術科、質檢科、生產工段、分包方、供應公司或提供零配件的分供方等相關人員組成編制小組（即開發小組），技術主管任組長。6編制時機及要求6.1樣品試作之前過程FMEA編制小組組長，先初步編制過程FMEA，再組織小組成員共同討論確認及完善。6.2過程FMEA編制小組，應結合以往的生產經驗和用戶反饋的質量信息，調查現有的控制狀況，確定可能過程失效模式,失效模式可包括過程失控或不能完成過程規定功能或過程出現非期望的結果等。6.3如送樣后出現用戶抱怨或新的失效模式，過程FMEA編制小組應重新檢查修訂編制過程FMEA。6.4過程FMEA采用QR/HC30022-001A過程FMEA表進行編制。6.5過程FMEA表式使用說明。6.5.1用戶名稱欄：填寫用戶單位全稱。6.5.2過程工序：填寫制造工序的名稱。6.5.3用戶圖號：填寫用戶提供的產品圖樣的圖號或編號。6.5.4產品名稱：填寫產品名稱和我公司產品型號。6.5.5FMEA編號 順序號 版次 產品型號 年份1Q/HC30013A-20026.5.6編制人：填寫過程FMEA編制小組組長姓名。6.5.7成員：填寫參加本次編制過程FMEA的成員姓名。6.5.8過程功能和要求：敘述本工序的作用和應達到的目的，以及有什么控制要求。6.5.9潛在失效模式敘述過程失效的表現形式，失效模式的確定按6.2進行。6.5.10潛在失效后果6.5.10.1對用戶指的是產品功能不良、無法使用，對下道工序指的是產品無法加工或不能穩定達到規定的要求。6.5.10.2過程FMEA編制小組成員，應盡可能依個人所接觸到的信息，提出有可能造成不符合規定的潛在失效后果。6.5.10.3在分析確定潛在失效后果時，應按照對產品下道工序和用戶影響依次進行分析。6.5.10.4嚴重度（S） 過程FMEA編制小組按失效后果發生時，產生的影響程度，參考下表確定嚴重等級：影響影響的嚴重性分數無警告危險可能60的產品報廢；產品已失去基本功能；客戶強烈不滿意。10有警告危險可能50的產品報廢；客戶非常不滿意。9高的影響可能30的產品報廢；客戶很不滿意。8適中影響可能20的產品報廢；100產品需要重新加工；客戶有些不滿意。7一般影響產品報廢可能有大于報廢指標；客戶發現有不影響使用的缺陷。6低的影響產品報廢可能有小于等于報廢指標；有20的產品需要重新加工；有少數客戶發現有不影響使用的缺陷。5非常低的影響有10的產品需要重新加工；有客戶提出采取預防措施要求。4次要影響有5的產品需要重新加工。3輕微影響有2的產品需要重新加工。2沒有影響沒有任何影響。16.5.10.5等級 指失效模式重要性等級，即被顧客或公司定義的特殊特性、關鍵特性等，并用規定的符號標識，標識方法參見Q/HC30021-2002特殊特性符號規定。6.5.10.6潛在失效起因/機理過程FMEA編制小組應盡可能列出所有想象到的失效原因。如配方錯誤、操作不規范、溫度不正確、使用材料（含砂輪、工具等）有誤等。描述時應具體化。6.5.10.7頻度（o） 失效模式發生的頻率，由編制小組成員依下表標準確定分數。2Q/HC30013A-2002失效發生可能性可能的失效率分數非常高的發生幾率：幾乎不可避免1/210很高的發生幾率1/39高的發生幾率/不能返工或補救1/88比較高的發生幾率，失效重復發生/能返工或補救1/207中等發生幾率1/806失效偶爾發生1/4005少的發生幾率1/20004失效比較少的發生1/150003微小幾率發生失效1/1500002幾乎不太可能發生失效1/150000016.5.10.8現行過程控制敘述現行的過程控制方法，如何預防或探測失效起因/機理及失效模式的發生。6.5.10.8.1預防防止失效的起因/機理及失效模式出現，或者降低失效起因/機理、失效模式出現的幾率所采取的措施方法，如利用統計技術進行過程控制與分析。6.5.10.8.2探測 探測出失效的起因/機理及失效模式的方法，如檢驗、誤差探測（設備自動測量并自動停機）等。6.5.10.9探測度（D）用現行過程控制方法能探測出失效模式起因/機理及失效模式的可能性。用下表判定分數3Q/HC30013A-2002探測性準則檢查類別采用的探測方法探測度ABC幾乎不可能肯定不可能探測不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來只能通過間接或隨機檢查來進行控制9微小控制方法微小的機會能探測出只通過目測檢查來進行控制8很小控制方法很微小的機會能探測出通過雙重目測檢查來進行控制（如第二次的目測復查）7小控制方法可能能探測出用制圖的方法，如SPC（統計過程控制）來進行控制6中等控制方法有較大可能性能探測出控制方法基于產品離開工位后的計量測量，或產品離開工位后的100%的止/通測量5中上控制方法有較多的機會可探測出在后續工位上的誤差探測，或在作業準備時進行測量和首件檢查（作業準備驗證）4高控制方法有很多的機會可探測出在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續工序上進行誤差探測。不能按受有差異產品。3很高控制方法幾乎肯定能探測出在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2非常高肯定能探測出由于有關項目在產品設計/過程設計時采用了有效的防錯措施，有差異的產品不可能產出。1檢查類別：A. 防錯 B.量具 C.人工檢驗6.5.10.10風險優先數（RPN）：是嚴重度、頻度、探測度的乘積4Q/HC30013A-2002RPN=SODRPN是一項過程風險指標，當RPN較高時應提出糾正/預防措施來降低RPN值。建議當RPN100時，應提出糾正/預防措施；如S8時，應特別予以注意，必要時采取預防措施。6.5.10.11建議措施填寫計劃采取的糾正/預防措施內容或方法等。6.5.10.12責任及目標完成日期負責完成糾正/預防措施的責任部門或責任人，及預計完成日期。6.5.10.13采取的措施填寫實施措施及措施實施后的效果。6.5.10.14RPN結果 將執行糾正/預防措施后的S、O、D的分數重新填入，并計算新的RPN值，直到符合6.5.10.10的要求為止。6.6過程FMEA是動態文件，過程FMEA編制小組應結合過程改進及客戶的反饋情況，不定期進行修訂。7本辦法由總工程師批