標準解讀

《YY 0236-1996 藥品包裝用復合膜(通則)》是中國醫藥行業標準之一，該標準主要規定了藥品包裝中使用的復合膜的基本要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容。根據此標準，復合膜是指由兩種或兩種以上不同材料通過粘合劑或其他方式結合而成的薄膜材料。這類材料被廣泛應用于藥品包裝領域，以確保藥品在儲存與運輸過程中的安全性和有效性。

對于材料的選擇，《YY 0236-1996》指出所使用的各種基材、膠黏劑等均應符合相關國家標準，并且不得含有對人體健康有害的物質。此外，還對復合膜的外觀質量提出了具體要求，如表面平整、無明顯氣泡、雜質、劃痕等缺陷；顏色均勻一致等。

物理性能方面，標準詳細列舉了幾項關鍵指標及其測試方法，包括但不限于拉伸強度、斷裂伸長率、剝離力（層間粘合力）、熱封強度等，這些都是衡量復合膜能否有效保護內部藥品不受外界環境影響的重要參數。同時，針對特定用途可能還需要滿足額外的特殊性能要求，比如阻隔性（氧氣透過量、水蒸氣透過量）等。


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  • 正在執行有效
  • 1996-02-06 頒布
  • 1996-06-01 實施
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中華人民共和國醫藥行業標準YY0236-1996藥品包裝用復合膜(通則)1996-02-06發布1996-06-01實施國家醫藥管理局發布YY0236-1996前藥品包裝用復合膜因結構及材料組成不同而具有較多的種類，雖然相互之間有些性能差異較大，但亦有許多共同之處，且藥品包裝對包裝材料也有特殊的要求。為此，有必要制訂本標準，作為藥品包裝用復合膜生產和檢驗的依據。本標準是對藥品包裝用復合膜的基本要求，生產企業應根據本標準制訂企業相應的產品標準。本標準由國家醫藥管理局提出。本標準由國家醫藥管理局包裝材料科研檢測中心門口。本標準負責起草單位：廣州藥用包裝材料廠。本標準主要起草人：郭云峰、梁祖江、陳繼東。中華人民共和國醫藥行業標準YY0236-1996藥品包裝用復合膜(通則)1范國本標準規定了藥品包裝用復合膜的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、財存要求。本標準適用于固體藥品或液體藥品包裝用的復合膜2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB19190包裝儲運圖示標志GB1037-88塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法：杯式法GB1038-70塑料薄膜透氣性試驗方法GB5009.6085食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法GB667286塑料薄膜和薄片厚度的測定機械測量法GB6673-86塑料薄膜與片材長度和寬度的測定GB8808-88軟質復合塑料材料剝離試驗方法GB/T1493794復合食品包裝袋中二氮基甲苯測定方法衛生部藥品衛生檢驗方法1990年版）3產品分類3.1分類復合膜按材質組合分類，如表1所示。表1紙、塑料紙/PE塑料PET/EVA.PET/PE.KPT/PE,OPP/PE塑料、鍍鋁膜OPP/鑲鋁CPP.PET/鑲鋁PET/PE（紙）鋁箱、塑料紙/AI/PE，徐層/AI/PE.PT/PE/AI/PE，紙/PE/AI/離子型聚合物塑料（非單層）鋁箱PET/AVPEPA/AI/PE注：PT歸“紙”類。3.2規格尺寸3.2.1長長度和寬度根據用戶要

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