標準解讀

《GB/T 36083-2018 納米技術 納米銀材料 生物學效應相關的理化性質表征指南》是由中國國家標準化管理委員會發布的一項國家標準,旨在為研究和評估納米銀材料在生物系統中的潛在影響提供指導。該標準主要關注于納米銀材料的物理化學特性及其與生物體相互作用時可能產生的生物學效應之間的關系。

根據此標準,首先明確了納米銀材料定義,指出了其尺寸通常小于100納米,并且這些材料可以以不同形態存在,包括但不限于顆粒、線狀或薄膜形式。接著,詳細列出了用于表征納米銀材料物理化學特性的方法和技術,比如通過透射電子顯微鏡(TEM)來觀察粒子大小分布、形狀等;利用X射線衍射(XRD)分析晶體結構;采用動態光散射(DLS)測定水合動力學直徑等手段。此外,還提到了表面電位、比表面積以及化學成分等重要參數的測量方法。

針對納米銀材料與生物體系之間可能發生的作用機制,《GB/T 36083-2018》提出了若干關鍵點:一是考慮了納米銀進入生物體內后如何分布、積累及代謝的過程;二是探討了納米銀對細胞膜、蛋白質以及其他生物分子的影響方式;三是強調了長期暴露下納米銀可能導致的毒性反應類型及其機理研究的重要性。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2018-03-15 頒布
  • 2018-10-01 實施
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ICS7104040 A 43 . . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 GB/T360832018 納米技術 納米銀材料 生物學效應 相關的理化性質表征指南 NanotechnologySilvernanomaterialsGuidanceforthecharacterizationof biologicaleffect-relatedphysicochemicalproperties2018-03-15發布 2018-10-01實施 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 發 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會 GB/T360832018 目 次 前言 引言 范圍1 1 規范性引用文件2 1 術語和定義3 1 理化性質表征的檢測方法4 1 測試報告5 3 附錄 資料性附錄 納米銀材料理化性質檢測示例 A ( ) 4 附錄 資料性附錄 測試報告 B ( ) 12 參考文獻 13 GB/T360832018 前 言 本標準按照 給出的規則起草 GB/T1.12009 。本標準由中國科學院提出 。本標準由全國納米技術標準化技術委員會 歸口 (SAC/TC279) 。本標準起草單位 國家納米科學中心 中國食品藥品檢定研究院 : 、 。本標準主要起草人 謝黎明 劉穎 李瑞如 黃河 劉海寧 葛廣路 徐麗明 : 、 、 、 、 、 、 。 GB/T360832018 引 言 納米銀具有廣譜的抗菌性能 在生物醫學領域具有廣泛應用 含納米銀產品的生物效應與其使用 , 。 的納米銀材料的理化性質緊密相關1-4 如粒徑及粒徑分布 形貌 表面性質等 納米銀材料相關理化性 , 、 、 。 質表征涉及共性的表征方法 因此制定本標準 , 。 本標準建議表征的理化性質包括平均粒徑及粒徑分布 電勢 紫外可見吸收光譜最大吸收 、zeta 、pH、 峰 總銀含量 銀的價態 本標準主要參考了國際標準化組織納米標準技術委員會 頒布 、 、 。 (ISO/TC229) 的相關標準5-6及美國國家癌癥研究所 下屬的納米技術表征實驗室 (NationalCancerInstitute) (Nano- 發布的相關標準表征方法 以及納米銀生物效應分析的technologyCharacterizationLaboratory,NCL) , 學術文獻中通常采用的理化表征方法 部分理化性質雖然與生物效應緊密相關 如表面功能團 聚集程 。 , 、 度 但目前缺乏相應的標準方法 因此沒有將此類理化性質表征包括在本標準中 , , 。 GB/T360832018 納米技術 納米銀材料 生物學效應 相關的理化性質表征指南1 范圍 本標準規定了納米銀材料生物學效應相關的理化性質表征的通用方法 包括對納米銀材料平均粒 , 徑及粒徑分布 電勢 紫外可見吸收光譜最大吸收峰 總銀含量 銀的價態的檢測方法 、zeta 、pH、 、 、 。 本標準適用于納米銀粉末 納米銀溶液生物學效應相關的理化性質表征 、 。2 規范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 水質 銀的測定 火焰原子吸收分光光度法 GB/T11907 射線光電子能譜分析方法通則 GB/T19500 X 納米材料術語 GB/T19619 納米級長度的掃描電鏡測量方法通則 GB/T20307 納米無機材料抗菌性能檢測方法 GB/T21510 粒度分析 圖像分析法 第 部分 靜態圖像分析法 GB/T21649.1 1 : 化學試劑 電感耦合等離子體原子發射光譜法通則 GB/T23942 粒度分析 動態光散射法 GB/T29022 (DLS) 膠體體系 電位測量方法 第 部分 電聲和電動現象 GB/T32671.1 zeta 1 : 納米技術 納米顆粒尺寸測量 原子力顯微術 GB/T33714 水質 種元素的測定 電感耦合等離子體質譜法 HJ700 65 透射電子顯微鏡方法通則 JY/T011 中華人民共和國藥典 年版 第四部 (2015 )3 術語和定義 和 界定的以及下列術語和定義適用于本文件 GB/T19619 GB/T21510 。31 . 納米銀材料 silvernanomaterials 三維空間尺度至少有一維處于納米量級 的單質銀材料 其可以粉末形

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