宜昌藥品發放管理辦法一、引言隨著宜昌地區醫藥行業的發展以及對藥品安全和合理使用的重視，規范藥品發放管理工作顯得尤為重要。本管理辦法旨在確保藥品能準確、及時、安全地發放到有需求的人群手中，同時遵循國家相關法律法規和行業標準，保障公眾用藥權益。我們深知，藥品發放工作涉及患者的健康和安全，希望大家以高度的責任感和使命感，認真落實本辦法中的各項規定，共同維護良好的藥品發放秩序。二、適用范圍本辦法適用于宜昌地區內所有涉及藥品發放的醫療機構、藥店以及相關藥品配送機構。無論是公立醫療機構，還是私立醫院、診所，亦或是各類零售藥店、連鎖藥房，在進行藥品發放操作時，均需遵守本辦法的規定。三、藥品發放前準備工作（一）藥品存儲管理1.倉庫環境要求藥品倉庫應保持適宜的溫度、濕度和通風條件。一般而言，常溫庫溫度應控制在1030℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度應保持在28℃。濕度需控制在35%75%之間。倉庫需配備溫濕度監測設備，并安排專人定時記錄溫濕度數據。若溫濕度超出規定范圍，應及時采取相應措施進行調節，如開啟空調、除濕機等設備。例如，在夏季高溫時，要密切關注倉庫溫度，避免因溫度過高導致藥品變質。2.藥品分類存放藥品應按照其性質、劑型、用途等進行分類存放。處方藥與非處方藥應分柜擺放，易串味藥品應單獨存放，特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品等）應按照國家相關規定進行專庫（柜）儲存，雙人雙鎖管理。同時，藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。這樣的存放方式有助于提高藥品查找效率，避免藥品混淆。3.庫存盤點與養護定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點工作至少每月進行一次，通過盤點及時發現藥品數量、質量等方面存在的問題。同時，要加強藥品養護工作，根據藥品的特性和儲存條件，采取相應的養護措施，如避光、防潮、防蟲、防鼠等。對近效期藥品（距離有效期不足6個月）應設置明顯標志，并按月填報近效期藥品催銷表，采取有效措施進行促銷或處理，避免藥品過期失效。（二）人員培訓與資質管理1.專業知識培訓從事藥品發放工作的人員應具備相應的藥學專業知識和技能。機構應定期組織藥品相關知識培訓，包括藥品的適應證、用法用量、不良反應、儲存要求等內容。培訓方式可以多樣化，如邀請專家授課、組織內部討論學習、線上學習平臺學習等。培訓頻率至少每季度一次，每次培訓結束后應進行考核，確保員工掌握培訓內容。通過不斷的培訓，提高員工的專業素養，為準確發放藥品奠定基礎。2.資質審核與管理藥品發放人員應具備相應的從業資質，如藥師資格證書等。機構應定期對員工的資質進行審核，確保其資質在有效期內。對于新入職員工，應在入職前完成資質審核，只有具備相應資質的人員才能從事藥品發放工作。同時，要建立員工資質檔案，記錄員工的資質信息、培訓記錄等。（三）設備與設施維護1.發放設備用于藥品發放的設備，如自動發藥機、電子秤等，應定期進行檢查和維護，確保其正常運行。自動發藥機應每周進行一次清潔和調試，檢查機械傳動部件是否正常，藥品輸送軌道是否暢通等。電子秤應定期校準，確保稱重準確，校準周期一般為每半年一次。在設備出現故障時，應及時報修，并暫停使用該設備，避免因設備問題導致藥品發放錯誤。2.信息系統藥品發放相關的信息系統，如醫院的HIS系統、藥店的進銷存系統等，應保障其穩定運行。定期對信息系統進行備份，防止數據丟失。同時，要安排專人負責信息系統的維護和管理，及時更新系統中的藥品信息，如藥品名稱、規格、價格等。信息系統應具備藥品發放記錄查詢、統計等功能，方便對藥品發放工作進行追溯和管理。四、藥品發放流程（一）處方審核1.接收處方在醫療機構或藥店，藥品發放人員首先接收患者的處方。接收處方時，應認真核對處方的完整性，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等內容。若發現處方存在缺項或字跡模糊等問題，應及時與醫師溝通，補充或更正處方信息。2.處方合法性審核審核處方是否由具有相應資質的醫師開具，醫師的簽名或簽章是否與備案一致。對于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方，還需審核其是否符合特殊管理藥品的處方開具規定，如處方顏色、用量限制等。只有合法的處方才能進入下一步審核流程。3.用藥合理性審核審核處方中的藥品是否與患者的診斷相符，用藥劑量、用法是否合理，是否存在重復用藥、藥物相互作用等問題。例如，對于糖尿病患者，審核處方中降糖藥物的選擇是否合適，劑量是否根據患者的血糖情況進行調整等。若發現用藥不合理的情況，應及時與醫師聯系，進行溝通和調整。只有經過審核確認合理的處方，才能進行藥品調配和發放。（二）藥品調配1.核對藥品信息根據審核通過的處方，藥品調配人員按照“四查十對”的原則進行藥品調配。即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調配人員應認真核對處方上的藥品信息與庫存藥品信息是否一致，確保調配的藥品準確無誤。2.藥品調配操作調配藥品時，應按照藥品的劑型特點進行操作。如調配片劑、膠囊劑等固體制劑時，應使用藥匙或鑷子，避免直接用手接觸藥品。對于液體制劑，應使用準確的量具進行量取，確保劑量準確。調配過程中，要注意藥品的外觀質量，如片劑是否有裂片、變色，溶液是否有渾濁、沉淀等，若發現藥品質量問題，應及時更換合格藥品。調配完成后，在處方上簽名或蓋章。（三）藥品核對與發放1.雙人核對藥品調配完成后，應由另一名藥品發放人員進行核對。核對內容包括調配的藥品名稱、規格、數量、用法用量等是否與處方一致，藥品的質量是否符合要求等。核對無誤后，在處方上簽名或蓋章。若核對過程中發現問題，應及時與調配人員溝通，進行糾正。2.藥品發放將核對無誤的藥品發放給患者。在發放藥品時，要向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息。例如，對于需要空腹服用的藥品，要告知患者服藥時間；對于可能引起嗜睡等不良反應的藥品，要提醒患者服藥期間避免從事駕駛等危險作業。同時，要提醒患者妥善保存藥品，按照藥品說明書要求的儲存條件進行存放。發放藥品后，在處方上加蓋“已發藥”印章，并做好藥品發放記錄。五、特殊藥品發放管理（一）麻醉藥品和精神藥品1.采購與儲存麻醉藥品和精神藥品的采購應嚴格按照國家有關規定，從具有相應資質的供應商處采購。采購過程中，應確保采購渠道合法，票據齊全。儲存時，應設置專庫（柜）進行儲存，實行雙人雙鎖管理。專庫（柜）應安裝報警裝置，與公安機關報警系統聯網。庫內應有相應的防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設施。2.處方開具與審核麻醉藥品和精神藥品的處方應由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具。處方應使用專用處方，處方顏色為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。處方開具應符合相關規定，如鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。處方審核人員應嚴格審核處方的合法性、規范性和用藥合理性，對不符合規定的處方應拒絕調配。3.發放流程麻醉藥品和精神藥品的發放應嚴格按照處方進行，發放人員應雙人核對，確保發放的藥品名稱、規格、數量等準確無誤。發放過程應進行詳細記錄，包括患者姓名、身份證號、病歷號、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、發藥人等信息。發放后，處方應保存3年備查。（二）醫療用毒性藥品1.儲存管理醫療用毒性藥品應專庫（柜）儲存，實行專人、專柜、專賬管理。庫內應有明顯的警示標志，防止錯發、誤用。儲存條件應符合藥品的特性要求，如避光、低溫等。2.處方開具與審核醫療用毒性藥品的處方應由具有相應資質的醫師開具，處方應書寫工整、清晰，不得涂改。處方限量應符合規定，如醫療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。處方審核人員應認真審核處方的各項內容，對超劑量、不規范的處方應拒絕調配。3.發放流程發放醫療用毒性藥品時，應嚴格按照處方進行調配和發放。發放人員應認真核對患者信息和藥品信息，確保準確無誤。發放后，應做好發放記錄，記錄內容包括患者姓名、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、發藥人等。處方應保存2年備查。六、藥品發放記錄與追溯1.記錄內容藥品發放記錄應詳細、準確，包括藥品名稱、規格、劑型、生產企業、批號、有效期、發放日期、患者姓名、性別、年齡、聯系方式、處方醫師、發藥人等信息。通過這些記錄，能夠全面了解藥品的發放流向和使用情況。2.記錄保存藥品發放記錄應至少保存5年，以備追溯和查詢。記錄可以采用紙質記錄或電子記錄的形式，但電子記錄應確保數據的安全性和不可篡改。醫療機構和藥店應定期對記錄進行整理和備份，防止記錄丟失或損壞。3.追溯機制建立藥品發放追溯機制，當發現藥品存在質量問題或其他安全隱患時，能夠通過藥品發放記錄迅速追溯到藥品的來源、發放對象等信息，及時采取召回、通知患者等措施，降低不良影響。例如，當藥品生產企業發布藥品召回通知時，醫療機構和藥店應能夠根據發放記錄，準確通知到相關患者，并協助做好藥品召回工作。七、監督與檢查1.內部自查各醫療機構、藥店及藥品配送機構應建立內部自查機制，定期對藥品發放管理工作進行自查。自查內容包括藥品儲存條件是否符合要求、人員資質是否齊全、藥品發放流程是否規范、特殊藥品管理是否嚴格等。自查頻率至少每月一次，每次自查后應形成自查報告，對發現的問題及時進行整改，并記錄整改情況。2.外部監督宜昌地區相關藥品監管部門應加強對藥品發放管理工作的監督檢查。監管部門可以采取定期檢查和不定期抽查相結合的方式，對藥品發放單位進行監督。檢查內容包括各項管理制度的執行情況、藥品質量、人員資質、記錄保存等方面。對于檢查中發現的問題，應責令相關單位限期整改；對于違反法律法規的行為，應依法嚴肅處理。3.投訴處理建立投訴處理機制，接受患