廣西免疫規(guī)劃管理辦法引言在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，免疫規(guī)劃工作如同堅(jiān)實(shí)的防線，守護(hù)著廣大人民群眾的健康，特別是兒童群體，免受各類傳染病的侵襲。廣西地區(qū)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和公共衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定了《廣西免疫規(guī)劃管理辦法》。作為一位在免疫規(guī)劃管理領(lǐng)域深耕二十年的工作者，深知這份管理辦法對(duì)于保障地區(qū)公共衛(wèi)生安全、提升民眾健康水平的重要性。我們希望通過這份詳細(xì)的文檔，讓各位同仁能夠更好地理解和執(zhí)行《廣西免疫規(guī)劃管理辦法》，共同推動(dòng)廣西免疫規(guī)劃工作的高質(zhì)量發(fā)展。一、適用范圍與總體目標(biāo)1.適用范圍本辦法適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)和個(gè)人在免疫規(guī)劃工作中的管理活動(dòng)。無論是大城市的專業(yè)預(yù)防接種門診，還是偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，只要涉及免疫規(guī)劃相關(guān)工作，都應(yīng)遵循本辦法。2.總體目標(biāo)我們旨在通過有效實(shí)施免疫規(guī)劃，提高各類疫苗的接種率，降低疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病率和死亡率，保障公眾身體健康，特別是為兒童創(chuàng)造一個(gè)健康、安全的成長環(huán)境。同時(shí)，不斷提升免疫規(guī)劃工作的規(guī)范化、科學(xué)化水平，確保免疫規(guī)劃工作可持續(xù)發(fā)展。希望大家在日常工作中時(shí)刻牢記這一目標(biāo)，將每一項(xiàng)工作都與這個(gè)宏偉目標(biāo)緊密相連。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生健康行政部門各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃工作的統(tǒng)籌規(guī)劃與組織協(xié)調(diào)。要結(jié)合當(dāng)?shù)厝丝诜植肌⑨t(yī)療衛(wèi)生資源等實(shí)際情況，合理布局接種單位，確保民眾能夠便捷地獲得預(yù)防接種服務(wù)。例如，在人口密集的城區(qū)，適當(dāng)增加接種門診的數(shù)量和服務(wù)時(shí)間；在偏遠(yuǎn)山區(qū)，通過設(shè)立流動(dòng)接種點(diǎn)等方式，提高接種的可及性。負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃工作進(jìn)行監(jiān)督管理，定期組織對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。對(duì)工作表現(xiàn)優(yōu)秀的單位和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)存在問題的及時(shí)督促整改。希望衛(wèi)生健康行政部門的工作人員能夠以高度的責(zé)任感，認(rèn)真履行職責(zé)，為免疫規(guī)劃工作的順利開展提供有力的支持和保障。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃工作的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、疫苗針對(duì)傳染病疫情處理等工作。要建立完善的疫苗冷鏈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，確保疫苗從生產(chǎn)廠家到接種者手中的全過程處于適宜的溫度環(huán)境，保證疫苗的質(zhì)量和有效性。同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)基層接種單位的技術(shù)指導(dǎo)，定期舉辦培訓(xùn)班，提高基層工作人員的業(yè)務(wù)水平。負(fù)責(zé)制定本行政區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，做好疫苗的采購、儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)裙芾砉ぷ鳌Ｒ獓?yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)疫苗進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)收，詳細(xì)記錄疫苗的購進(jìn)、儲(chǔ)存和分發(fā)等信息，做到賬物相符、流向清晰。我們鼓勵(lì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不斷創(chuàng)新工作方法，提高工作效率，為免疫規(guī)劃工作提供更優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支撐。3.接種單位承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，要按照相關(guān)規(guī)范和要求，為公眾提供安全、有效的接種服務(wù)。接種單位要合理安排接種時(shí)間，優(yōu)化接種流程，避免接種人員過于集中，減少接種者的等待時(shí)間。同時(shí)，要加強(qiáng)接種現(xiàn)場(chǎng)的秩序管理，確保接種工作有序進(jìn)行。做好預(yù)防接種信息登記和報(bào)告工作，及時(shí)將接種信息錄入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，保證信息的準(zhǔn)確性和完整性。接種單位的工作人員要熱情、耐心地為接種者解答疑問，宣傳預(yù)防接種知識(shí)，提高公眾對(duì)預(yù)防接種的認(rèn)知度和依從性。希望接種單位的每一位工作人員都能以飽滿的熱情和專業(yè)的態(tài)度，對(duì)待每一位前來接種的民眾。三、疫苗管理1.疫苗采購與供應(yīng)免疫規(guī)劃疫苗由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同財(cái)政部門通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行集中采購，按照國家相關(guān)規(guī)定和合同約定，統(tǒng)一供應(yīng)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定及時(shí)將疫苗分發(fā)到接種單位，不得截留、挪用疫苗。非免疫規(guī)劃疫苗由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購后，供應(yīng)給接種單位。接種單位應(yīng)當(dāng)從縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)采購非免疫規(guī)劃疫苗，不得從其他渠道采購。在疫苗采購和供應(yīng)過程中，各相關(guān)單位要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和采購程序，確保疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。2.疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，配備冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備，并建立健全冷鏈設(shè)備檔案。要定期對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。在疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中，要嚴(yán)格按照疫苗的儲(chǔ)存溫度要求進(jìn)行操作，使用溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備對(duì)冷鏈設(shè)備的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄。一旦發(fā)現(xiàn)溫度異常，要及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并報(bào)告上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。希望大家在疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸工作中，務(wù)必嚴(yán)格把關(guān)，確保疫苗的質(zhì)量不受影響。3.疫苗使用管理接種單位要根據(jù)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的人口數(shù)量、出生率、疫苗接種率等因素，合理制定疫苗使用計(jì)劃，并上報(bào)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。接種單位要嚴(yán)格按照疫苗的使用說明書進(jìn)行接種，不得超劑量、超范圍使用疫苗。接種單位要做好疫苗的出入庫記錄，詳細(xì)記錄疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、出入庫數(shù)量、日期等信息。每月要對(duì)疫苗的使用情況進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)疫苗過期、失效等情況，要按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。我們鼓勵(lì)接種單位在疫苗使用管理工作中，不斷優(yōu)化管理流程，提高工作的準(zhǔn)確性和效率。四、預(yù)防接種服務(wù)管理1.接種單位設(shè)置與管理接種單位的設(shè)置應(yīng)當(dāng)根據(jù)人口分布、服務(wù)半徑、地理交通等因素合理規(guī)劃，方便群眾接種。接種單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的房屋、設(shè)備、人員等條件，并取得《預(yù)防接種單位資質(zhì)證書》后方可開展預(yù)防接種工作。接種單位要建立健全各項(xiàng)管理制度，包括人員崗位責(zé)任制度、疫苗管理制度、冷鏈管理制度、接種服務(wù)管理制度、安全注射制度、接種差錯(cuò)事故報(bào)告和處理制度等。要定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。希望各接種單位能夠嚴(yán)格按照要求進(jìn)行設(shè)置和管理，為民眾提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范的接種服務(wù)。2.接種人員資質(zhì)與培訓(xùn)從事預(yù)防接種工作的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后，方可從事預(yù)防接種工作。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要定期組織接種人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括免疫規(guī)劃相關(guān)法律法規(guī)、疫苗接種程序、接種技術(shù)操作規(guī)范、疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理等知識(shí)。通過培訓(xùn)，不斷更新接種人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)，提高接種人員的專業(yè)技能和服務(wù)能力。我們希望接種人員能夠積極參加各類培訓(xùn)，不斷提升自己，為保障民眾的健康貢獻(xiàn)更多的力量。3.預(yù)防接種服務(wù)流程接種前準(zhǔn)備：接種單位要提前準(zhǔn)備好疫苗、注射器、接種器材、急救藥品等物品，并對(duì)冷鏈設(shè)備的溫度進(jìn)行檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。接種人員要核對(duì)受種者的姓名、年齡、接種史等信息，詢問受種者的健康狀況，對(duì)符合接種條件的受種者，告知其接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等，征得受種者或其監(jiān)護(hù)人的同意，并簽署知情同意書。接種實(shí)施：接種人員要嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求進(jìn)行接種操作，做到一人一針一管一用一銷毀，確保接種安全。接種后，要告知受種者或其監(jiān)護(hù)人在接種現(xiàn)場(chǎng)留觀30分鐘，觀察受種者有無不良反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，要及時(shí)進(jìn)行處理。接種后隨訪：接種單位要按照規(guī)定對(duì)受種者進(jìn)行接種后隨訪，了解受種者的健康狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的疫苗不良反應(yīng)。對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，要按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》的要求進(jìn)行報(bào)告、調(diào)查和處理。希望大家在預(yù)防接種服務(wù)過程中，嚴(yán)格按照流程操作，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都不出差錯(cuò)。五、免疫規(guī)劃信息管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)與使用各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)建設(shè)，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和數(shù)據(jù)安全。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要按照要求使用免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，及時(shí)、準(zhǔn)確地錄入、上傳預(yù)防接種相關(guān)信息。免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)與其他醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通，如醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、婦幼保健信息系統(tǒng)等，實(shí)現(xiàn)信息共享，提高工作效率。我們鼓勵(lì)大家積極利用信息系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)，提升免疫規(guī)劃工作的信息化水平。2.信息報(bào)告與管理接種單位要在每次預(yù)防接種工作結(jié)束后，及時(shí)將接種信息錄入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，并上傳至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的接種信息進(jìn)行審核、匯總和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告免疫規(guī)劃相關(guān)信息，包括疫苗接種情況、疫苗針對(duì)傳染病監(jiān)測(cè)情況、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況等。信息報(bào)告要做到及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得瞞報(bào)、謊報(bào)、遲報(bào)。希望大家高度重視信息報(bào)告工作，為免疫規(guī)劃工作的科學(xué)決策提供可靠的數(shù)據(jù)支持。六、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理1.監(jiān)測(cè)報(bào)告各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并按照要求填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，要及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)，收集相關(guān)資料，并按照規(guī)定將調(diào)查結(jié)果上報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。希望各相關(guān)單位和報(bào)告人能夠嚴(yán)格按照監(jiān)測(cè)報(bào)告要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。2.調(diào)查診斷縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，要及時(shí)組織縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組要按照相關(guān)規(guī)定和程序，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析和診斷，并出具調(diào)查診斷結(jié)論。受種者或者其監(jiān)護(hù)人對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有異議的，可以自收到調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。希望在調(diào)查診斷過程中，各相關(guān)部門和專家能夠秉持科學(xué)、公正、客觀的原則，做出準(zhǔn)確的判斷。3.處理與補(bǔ)償對(duì)于因疫苗質(zhì)量問題造成的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償；對(duì)于因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因造成的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由接種單位按照有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。其他情形造成的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，按照《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。希望在處理與補(bǔ)償過程中，能夠依法依規(guī)保障受種者及其監(jiān)護(hù)人的合法權(quán)益。七、監(jiān)督檢查與評(píng)估1.監(jiān)督檢查各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括免疫規(guī)劃工作組織管理、疫苗管理、預(yù)防接種服務(wù)、免疫規(guī)劃信息管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理等方面。衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)單位限期整改。對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。希望各單位能夠積極配合監(jiān)督檢查工作，不斷改進(jìn)工作中的不足。2.評(píng)估縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門要定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃工作進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括免