押題寶典執業藥師之《藥事管理與法規》通關考試題庫附參考答案詳解1.根據《藥品管理法》，關于藥品界定的說法，錯誤的是A.藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質B.藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等C.列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱，已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用D.藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農藥答案：B分析：《藥品管理法》規定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。診斷藥品中用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑按照藥品管理，其他診斷藥品按醫療器械管理，B選項表述不準確。2.下列不屬于藥品上市許可持有人的權利和義務的是A.建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理B.建立藥品上市放行規程，對藥品生產企業出廠放行的藥品進行審核，經質量受權人簽字后方可放行C.建立并實施藥品追溯制度，保證藥品可追溯D.自行生產藥品，不得委托生產答案：D分析：藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以委托藥品生產企業生產。ABC選項均是藥品上市許可持有人應履行的權利和義務。3.根據《藥品生產監督管理辦法》，開辦藥品生產企業，必須具備的條件不包括A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備D.具有足夠的資金投入答案：D分析：開辦藥品生產企業，應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，須具備ABC選項中的條件。足夠的資金投入并非法定開辦藥品生產企業的必備條件。4.藥品生產企業不得委托生產的藥品是A.中成藥B.化學藥品C.生物制品D.麻醉藥品答案：D分析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫療用毒性藥品，藥品類體外診斷試劑，不得委托生產；但是，國務院藥品監督管理部門另有規定的除外。中成藥、化學藥品、生物制品在符合規定的情況下可以委托生產。5.根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業應符合設置規定，下列與規定不符合的是A.企業具有保證所經營藥品質量的規章制度B.企業質量負責人應有2年或2年以上的藥學技術工作經驗C.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有條件的應當配備執業藥師D.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域答案：B分析：開辦藥品零售企業，質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗，而不是2年或2年以上藥學技術工作經驗。ACD選項均符合開辦藥品零售企業的設置規定。6.藥品經營企業購進藥品必須A.建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識B.有真實完整的藥品購銷記錄C.直接向藥品生產企業購進藥品D.從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品答案：ABD分析：藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；有真實完整的藥品購銷記錄；從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。藥品經營企業不一定都直接向藥品生產企業購進藥品，也可從其他有資質的經營企業購進，C錯誤。7.下列關于藥品儲存與養護的說法，錯誤的是A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米C.儲存藥品相對濕度為35%～75%D.藥品養護人員應定期對庫存藥品進行檢查，重點養護品種應每季度檢查一次答案：D分析：藥品養護人員應定期對庫存藥品進行檢查，重點養護品種應每月檢查一次，而不是每季度檢查一次。ABC選項說法均正確。8.醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明A.藥品合格證明B.藥品批準文號C.藥品包裝材料D.藥品其他標識答案：AD分析：醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。藥品批準文號是藥品合格證明的一部分，包含在其中；藥品包裝材料不是驗收必須驗明的核心內容，BC不準確。9.根據《醫療機構藥事管理規定》，藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責不包括A.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄B.指導臨床合理用藥C.審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜D.負責藥品成本核算和財務管理答案：D分析：藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責包括制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄、指導臨床合理用藥、審核本機構臨床科室申請的新購入藥品等事宜。負責藥品成本核算和財務管理不屬于其職責，通常由醫院財務部門負責。10.醫療機構制劑是指A.醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑B.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑C.醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制的制劑D.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制的制劑答案：A分析：醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。強調經批準且是固定處方制劑，并非常規配制，BC選項“常規配制”表述錯誤，D選項未強調經批準和固定處方，不準確。11.醫療機構配制制劑，應是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地下列部門批準后方可配制A.省級衛生行政部門B.省級藥品監督管理部門C.縣級衛生行政部門D.地市級藥品監督管理部門答案：B分析：醫療機構配制制劑，須經所在地省級藥品監督管理部門批準，并發給《醫療機構制劑許可證》，方可配制。省級衛生行政部門主要負責醫療機構的衛生管理等工作，縣級衛生行政部門和地市級藥品監督管理部門無此審批權限。12.下列關于藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號B.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C.藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容D.藥品廣告中可以含有“安全無毒副作用”“療效最佳”等內容答案：D分析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，如“安全無毒副作用”“療效最佳”等內容。ABC選項關于藥品廣告的說法均正確。13.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，提供互聯網藥品信息服務的網站發布藥品廣告的審查批準部門是A.信息產業主管部門B.藥品監督管理部門C.衛生行政部門D.工商行政管理部門答案：B分析：提供互聯網藥品信息服務的網站發布藥品廣告，應經藥品監督管理部門審查批準。信息產業主管部門主要負責互聯網信息服務的相關管理；衛生行政部門主要負責醫療衛生相關管理；工商行政管理部門負責廣告的監督管理等，但藥品廣告審查批準由藥品監督管理部門負責。14.下列關于藥品召回的說法，錯誤的是A.藥品召回是指藥品生產企業，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險C.根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為一級召回、二級召回和三級召回D.藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產企業或者供貨商，并向藥品監督管理部門報告答案：無分析：ABCD選項關于藥品召回的說法均正確。藥品召回是保障公眾用藥安全的重要措施，各環節的規定都是為了有效控制和消除藥品安全隱患。15.一級召回是指A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.藥品存在質量問題但不會對人體健康造成危害的答案：A分析：根據藥品安全隱患的嚴重程度，一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。D選項不符合召回分級的描述。16.藥品生產企業在實施召回的過程中，一級召回在幾日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案A.1日B.2日C.3日D.7日答案：A分析：藥品生產企業在實施召回的過程中，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案。17.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A.優先選擇、合理使用B.強制采購、優先使用C.價格優先、質量合格D.以獎代補、全額報銷答案：A分析：國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是優先選擇、合理使用。基本藥物的采購是通過規范的采購機制，并非強制采購；價格和質量都是基本藥物考慮的因素，但不是使用管理原則；以獎代補是對基層醫療衛生機構的補償政策，基本藥物也不是全額報銷。18.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上每3年調整一次。這樣可以根據臨床需求、藥品研發等情況及時調整基本藥物目錄。19.下列不屬于國家基本藥物遴選原則的是A.防治必需B.安全有效C.價格便宜D.使用方便答案：C分析：國家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。強調價格合理而非價格便宜，C選項錯誤。20.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業A.應當經省級藥品監督管理部門批準B.可以自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品以便滿足邊遠地區的需求C.可以向本省內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品答案：ACD分析：麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業應當經省級藥品監督管理部門批準；可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品；可以向本省內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。區域性批發企業需要向鄰省醫療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經國務院藥品監督管理部門批準，不能自行供應，B錯誤。21.下列關于麻醉藥品和精神藥品運輸管理的說法，錯誤的是A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省級藥品監督管理部門申請領取運輸證明C.運輸證明有效期為1年D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明答案：B分析：托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請領取運輸證明，而不是省級藥品監督管理部門，B錯誤。ACD選項關于麻醉藥品和精神藥品運輸管理的說法均正確。22.醫療用毒性藥品是指A.連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品C.正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應的藥品D.直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品答案：B分析：醫療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。A選項描述的是麻醉藥品；C選項描述的是藥品不良反應；D選項描述的是精神藥品。23.下列關于醫療用毒性藥品的管理，錯誤的是A.醫療用毒性藥品的生產企業必須由省級藥品監督管理部門批準B.醫療用毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔C.醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫師簽名的正式處方D.醫療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查答案：無分析：ABCD選項關于醫療用毒性藥品管理的說法均正確。醫療用毒性藥品管理嚴格，從生產、收購經營到使用等各環節都有明確規定，以確保用藥安全。24.藥品類易制毒化學品不包括A.麥角酸B.麻黃素C.偽麻黃素D.安鈉咖答案：D分析：藥品類易制毒化學品包括麥角酸、麻黃素、偽麻黃素等。安鈉咖是精神藥品，不屬于藥品類易制毒化學品。25.下列關于藥品類易制毒化學品的管理，錯誤的是A.藥品類易制毒化學品生產企業應取得《藥品類易制毒化學品生產許可》B.藥品類易制毒化學品經營企業應取得《藥品類易制毒化學品經營許可》C.購買藥品類易制毒化學品應取得《藥品類易制毒化學品購用證明》D.藥品類易制毒化學品可以在藥品零售企業零售答案：D分析：藥品類易制毒化學品不得在藥品零售企業零售。ABC選項關于藥品類易制毒化學品管理的說法均正確，嚴格的管理措施是為了防止其流入非法渠道用于制毒。26.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并且自愿受種的其他疫苗B.政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗答案：A分析：第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括縣級以上人民政府組織的應急接種、群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，A正確。27.疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取A.生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章B.疫苗生產企業、疫苗批發企業的資質證明復印件，并加蓋企業印章C.疫苗運輸過程的溫度監測記錄D.疫苗的說明書和標簽答案：C分析：疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取疫苗運輸過程的溫度監測記錄。生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件、疫苗生產企業和批發企業資質證明復印件等也是需要的，但重點強調的是疫苗運輸溫度監測記錄以確保疫苗質量。說明書和標簽本身隨疫苗提供，但不是索取的關鍵內容。28.下列關于藥品質量監督檢驗的說法，錯誤的是A.藥品質量監督檢驗是藥品監督管理的重要組成部分B.藥品質量監督檢驗具有第三方檢驗的公正性C.藥品質量監督檢驗分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗D.藥品生產企業、經營企業和醫療機構可以自行對藥品進行質量檢驗，其檢驗結果可替代藥品監督管理部門的檢驗結果答案：D分析：藥品生產企業、經營企業和醫療機構可以自行對藥品進行質量檢驗，但不能替代藥品監督管理部門的檢驗結果。藥品監督管理部門的檢驗具有權威性和法定性。ABC選項關于藥品質量監督檢驗的說法均正確。29.藥品抽查檢驗分為A.國家和省級藥品抽驗B.市級和縣級藥品抽驗C.主動抽驗和被動抽驗D.評價抽驗和監督抽驗答案：D分析：藥品抽查檢驗分為評價抽驗和監督抽驗。評價抽驗是為了掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態；監督抽驗是藥品監督管理部門在藥品監督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監督檢查中發現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗。國家和省級藥品抽驗是從組織層級角度，不是分類方式；市級和縣級藥品抽驗表述不準確；主動抽驗和被動抽驗不是規范的分類。30.藥品質量公告的發布主體是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家和省級藥品監督管理部門D.市級藥品監督管理部門答案：C分析：國家和省級藥品監督管理部門應當根據藥品質量抽查檢驗結果，定期發布藥品質量公告。市級藥品監督管理部門一般不發布藥品質量公告。31.下列關于藥品不良反應報告和監測的說法，錯誤的是A.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B.藥品生產企業、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案C.新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應D.藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，可以作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據答案：D分析：藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，但不能作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。ABC選項關于藥品不良反應報告和監測的說法均正確。32.藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告，報所在地的省級藥品不良反應監測機構A.15日B.30日C.60日D.90日答案：A分析：藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，并在15日內完成調查報告，報所在地的省級藥品不良反應監測機構。33.根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑D.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品答案：AD分析：申請中藥一級保護品種應具備的條件：對特定疾病有特殊療效的；相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；用于預防和治療特殊疾病的。對特定疾病有顯著療效的、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑可申請中藥二級保護品種。34.中藥一級保護品種的保護期限分別為A.30年、20年、10年B.20年、15年、10年C.15年、10年、5年D.10年、7年、5年答案：A分析：中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，保護期滿前6個月，生產企業可以申請延長保護期限，每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。35.下列關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是A.嚴禁銷售假劣中藥材B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材答案：B分析：中藥材專業市場嚴禁銷售假劣中藥材，嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材，嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材。中藥材專業市場只能銷售中藥材，不能銷售中藥飲片以外的其他藥品表述不準確，是不能銷售中藥材以外的其他藥品，B錯誤。36.藥品說明書和標簽中的文字表述應當A.科學、規范、準確B.清晰、易辨C.不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充答案：ABCD分析：藥品說明書和標簽中的文字表述應當科學、規范、準確，清晰、易辨，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。這些要求是為了保證藥品說明書和標簽能準確傳達藥品信息。37.藥品標簽上有效期的具體表述形式應為A.有效期至×年×月B.有效期至×年×月×日C.有效期自生產之日起×年D.有效期至××××年××月或者有效期至××××年××月××日答案：D分析：藥品標簽上有效期的具體表述形式應為有效期至××××年××月或者有效期至××××年××月××日。A、B選項表述不完整，C選項不符合規范要求。38.下列關于藥品價格管理的說法，錯誤的是A.政府定價、政府指導價藥品的價格制定和調整由國務院價格主管部門負責B.藥品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本C.醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單D.藥品價格實行政府定價、政府指導價或者市場調節價答案：A分析：政府定價、政府指導價藥品的價格制定和調整，除國務院價格主管部門負責外，省級價格主管部門也有相應職責。BCD選項關于藥品價格管理的說法均正確。39.下列屬于不正當競爭行為的是A.經營者在銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方折扣B.經營者為銷售商品或者購買商品采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人C.經營者利用廣告或者其他方法，對商品的質量、制作成分、性能、用途、生產者、有效期限、產地等作引人誤解的虛假宣傳D.經營者以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品答案：BCD分析：經營者在銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方折扣是合法的商業行為，不屬于不正當競爭。而BCD選項分別屬于商業賄賂、虛假宣傳、低價傾銷等不正當競爭行為。40.根據《消費者權益保護法》，消費者在購買、使用商品和接受服務時享有的權利不包括A.人身、財產安全不受損害的權利B.自主選擇商品或者服務的權利C.要求經營者提供商品的生產工藝的權利D.公平交易的權利答案：C分析：消費者在購買、使用商品和接受服務時享有多項權利，如人身、財產安全不受損害的權利、自主選擇商品或者服務的權利、公平交易的權利等。要求經營者提供商品的生產工藝一般不屬于消費者的法定權利范疇。41.藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀、避免危害發生、控制危險擴大等情形，依法對藥品有關的場所、設施或者財物等采取的暫時性控制措施是A.查封、扣押B.凍結存款、匯款C.責令停產停業D.吊銷許可證答案：A分析：查封、扣押是藥品監督管理部門為制止違法行為、防止證據損毀等采取的暫時性控制措施。凍結存款、匯款一般由司法機關等執行；責令停產停業、吊銷許可證是行政處罰措施，并非暫時性控制措施。42.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起幾日內申請復驗A.3日B.5日C.7日D.10日答案：C分析：當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起7日內申請復驗，逾期不再受理。43.藥品監督管理部門作出較大數額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序答案：C分析：藥品監督管理部門作出責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利；當事人要求聽證的，藥品監督管理部門應當組織聽證。簡易程序適用于違法事實確鑿并有法定依據，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰；一般程序是除適用簡易程序和聽證程序以外的其他行政處罰適用的程序；復議程序是對行政處罰決定不服申請行政復議的程序。44.下列關于行政復議和行政訴訟的說法，錯誤的是A.公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內提出行政復議申請B.行政復議機關收到行政復議申請后，應當在五日內進行審查C.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起六個月內提出D.行政復議和行政訴訟期間，具體行政行為停止執行答案：D分析：行政復議和行政訴訟期間，具體行政行為不停止執行，但有法律規定的特殊情形除外。ABC選項關于行政復議和行政訴訟的說法均正確。45.下列屬于國家藥品監督管理局職責的是A.負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理B.負責藥品、醫療器械和化