完整版藥品流通監督管理辦法培訓試題及答案2025一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔（）責任。A.部分B.連帶C.全部D.不承擔2.藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所（）藥品。A.儲存或者現貨銷售B.展示C.宣傳D.以上都是3.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得（）他人生產的藥品。A.銷售B.采購C.儲存D.運輸4.藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識。A.進貨檢查驗收B.質量檢驗C.保管D.養護5.藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理總局藥品分類管理規定的要求，憑（）銷售處方藥。A.患者的診斷證明B.患者的病歷C.執業醫師或執業助理醫師處方D.銷售人員的推薦6.藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式（）藥品。A.現貨銷售B.宣傳C.介紹D.推薦7.藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品，否則處以（）罰款。A.一萬元以下B.一萬元以上三萬元以下C.三萬元以上五萬元以下D.五萬元以上十萬元以下8.藥品生產、經營企業在藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的，按（）論處。A.無證經營B.銷售假藥C.銷售劣藥D.非法渠道購進藥品9.藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的（）。A.銷售憑證B.發票C.收據D.以上均可10.藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售（）。A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥11.藥品經營企業不得購進和銷售（）的藥品。A.有藥品批準文號B.合法企業生產C.超出經營范圍D.質量合格12.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供的資料不包括（）。A.加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件B.加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C.銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件D.藥品說明書13.藥品零售企業銷售處方藥和甲類非處方藥應當（）。A.分柜擺放B.開架自選C.憑處方銷售D.按品種分類陳列14.藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者（）等便利條件。A.票據B.資金C.運輸D.以上都是15.藥品經營企業未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》的，由藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以（）的罰款。A.五千元以上二萬元以下B.一萬元以上三萬元以下C.三萬元以上五萬元以下D.五萬元以上十萬元以下二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的（）培訓，建立培訓檔案。A.法律B.法規C.專業知識D.職業道德2.藥品生產、經營企業不得有下列行為（）。A.采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.購進和銷售醫療機構配制的制劑C.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥D.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件3.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供的資料有（）。A.加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件B.加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C.銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件D.加蓋本企業原印章的營業執照復印件4.藥品零售企業在銷售藥品時，應當做到（）。A.準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項B.調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配D.必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配5.藥品流通監督管理辦法適用于在中華人民共和國境內從事（）等活動。A.藥品采購B.藥品銷售C.藥品儲存D.藥品運輸6.藥品生產、經營企業在藥品購銷活動中，不得（）。A.暗中給予、收受回扣或者其他利益B.提供虛假的藥品信息C.與無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的單位或者個人進行藥品購銷活動D.以任何方式向公眾贈送非處方藥7.藥品經營企業有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款（）。A.未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》的B.藥品經營企業未按照規定建立并執行藥品購進檢查驗收制度的C.藥品零售企業銷售藥品未開具銷售憑證的D.藥品生產、經營企業在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的8.藥品生產、經營企業的下列行為中，按無證經營論處的有（）。A.藥品生產、經營企業在藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的B.藥品生產企業銷售本企業受委托生產的藥品或者他人生產的藥品C.未經批準，藥品批發企業從事藥品零售業務D.藥品零售連鎖企業門店自行采購藥品的9.藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理總局藥品分類管理規定的要求，（）。A.憑處方銷售處方藥B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放D.處方藥、非處方藥應當分柜擺放10.藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，應當對銷售人員進行（）管理。A.授權書B.培訓C.檔案D.監督三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產、經營企業可以在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品，但不得現貨銷售。（）2.藥品生產企業可以銷售本企業受委托生產的藥品。（）3.藥品經營企業購進藥品，只要驗明藥品合格證明即可，不需要驗明其他標識。（）4.藥品零售企業可以采用開架自選的方式銷售處方藥。（）5.藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會等方式現貨銷售藥品。（）6.藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，可以為其提供藥品，但要保證藥品質量。（）7.藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證可以不標明藥品名稱。（）8.藥品生產、經營企業可以為他人以本企業的名義經營藥品提供資金支持。（）9.藥品經營企業未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》的，由藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，吊銷《藥品經營許可證》。（）10.藥品生產、經營企業在藥品購銷活動中，可以暗中給予對方回扣。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品生產、經營企業在藥品購銷活動中的禁止性行為。2.藥品零售企業在銷售藥品時應遵守哪些規定？藥品流通監督管理辦法培訓試題答案一、單項選擇題1.C。藥品生產、經營企業對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔全部責任，這樣能確保企業對自身經營活動的全面負責，保障藥品流通環節的規范和安全。2.A。藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品，這是為了便于監管部門對藥品的儲存和銷售環節進行有效監管，保證藥品質量。3.A。藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品，以確保藥品來源的可追溯性和質量可控性。4.A。藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，這是保證所購進藥品質量的重要措施。5.C。藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理總局藥品分類管理規定的要求，憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售處方藥，防止處方藥的濫用。6.A。藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品，避免在這類活動中出現不規范的銷售行為，保障藥品銷售的合法性和規范性。7.B。藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品，否則處以一萬元以上三萬元以下罰款，通過罰款來約束企業的行為，維護藥品市場秩序。8.A。藥品生產、經營企業在藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的，按無證經營論處，因為這種行為脫離了監管部門的正常監管范圍，存在較大的安全隱患。9.A。藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證，便于消費者維權和監管部門追溯。10.B。藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥，以保障公眾用藥安全，防止處方藥在缺乏專業指導的情況下被不當使用。11.C。藥品經營企業不得購進和銷售超出經營范圍的藥品，確保企業在其許可的范圍內合法經營藥品。12.D。藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件、加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件、銷售進口藥品的按照國家有關規定提供相關證明文件，藥品說明書不在此列。13.C。藥品零售企業銷售處方藥和甲類非處方藥應當憑處方銷售，這是藥品分類管理的要求，保障公眾合理用藥。14.D。藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件、票據、資金、運輸等便利條件，防止出現借證經營、掛靠經營等違法行為。15.A。藥品經營企業未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》的，由藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款，促使企業嚴格遵守質量管理規范。二、多項選擇題1.ABCD。藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規、專業知識和職業道德培訓，建立培訓檔案，提高購銷人員的綜合素質和法律意識。2.ABCD。采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥，購進和銷售醫療機構配制的制劑，以搭售等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥，為他人以本企業的名義經營藥品提供便利條件等行為都是被禁止的，這些行為可能會影響藥品的質量和公眾用藥安全。3.ABCD。藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件、加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件、銷售進口藥品的按照國家有關規定提供相關證明文件、加蓋本企業原印章的營業執照復印件，這些資料有助于購貨方了解藥品的來源和合法性。4.ABCD。藥品零售企業在銷售藥品時，應當準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配，保障患者用藥安全。5.ABCD。藥品流通監督管理辦法適用于在中華人民共和國境內從事藥品采購、銷售、儲存、運輸等活動，全面覆蓋藥品流通的各個環節。6.ABC。藥品生產、經營企業在藥品購銷活動中，不得暗中給予、收受回扣或者其他利益，提供虛假的藥品信息，與無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的單位或者個人進行藥品購銷活動，但可以在符合規定的情況下向公眾贈送非處方藥。7.ABC。未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》、未按照規定建立并執行藥品購進檢查驗收制度、藥品零售企業銷售藥品未開具銷售憑證的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；藥品生產、經營企業在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的，按相關規定處罰，并非此條罰款情形。8.ABCD。藥品生產、經營企業在藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品、藥品生產企業銷售本企業受委托生產的藥品或者他人生產的藥品、未經批準藥品批發企業從事藥品零售業務、藥品零售連鎖企業門店自行采購藥品等行為，都按無證經營論處，維護藥品經營秩序。9.ABD。藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理總局藥品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方藥，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，處方藥、非處方藥應當分柜擺放；甲類非處方藥、乙類非處方藥可以開架銷售，不需要分柜擺放。10.ABCD。藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，應當對銷售人員進行授權書管理、培訓、建立檔案并進行監督，規范銷售人員的行為。三、判斷題1.×。藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品，所以該說法錯誤。2.×。藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的藥品，因此該說法錯誤。3.×。藥品經營企業購進藥品，必須驗明藥品合格證明和其他標識，所以該說法錯誤。4.×。藥品零售企業不得采用開架自選的方式銷售處方藥，該說法錯誤。5.√。藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會等方式現貨銷售藥品，此說法正確。6.×。藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品，該說法錯誤。7.×。藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證應當標明藥品名稱等內容，所以該說法錯誤。8.×。藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供資金支持等便利條件，該說法錯誤。9.×。藥品經營企業未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》的，由藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款，而不是吊銷《藥品經營許可證》，該說法錯誤。10.×。藥品生產、經營企業在藥品購銷活動中，不得暗中給予對方回扣，該說法錯誤。四、簡答題1.